培元通腦膠囊治療腦卒中恢復(fù)期的效果及對(duì)神經(jīng)功能、平衡功能及日常生活能力的影響

吳強(qiáng)

[摘要]目的 探討培元通腦膠囊治療腦卒中恢復(fù)期的效果及對(duì)神經(jīng)功能、平衡功能及日常生活能力的影響。方法 選取我科2018年1月～2019年12月收治的62例腦卒中恢復(fù)期患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（31例）與對(duì)照組（31例）。對(duì)照組在西藥及康復(fù)治療的基礎(chǔ)上加腦心通膠囊治療，治療組在西藥及康復(fù)治療的基礎(chǔ)上加培元通腦膠囊治療，每30 d為1個(gè)療程。對(duì)兩組的臨床有效率、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS評(píng)分）、Berg平衡量表（Berg評(píng)分）及Barthel指數(shù)評(píng)定量表（Barthel評(píng)分）進(jìn)行綜合評(píng)定。結(jié)果 治療組的總有效率為87.1%，高于對(duì)照組的64.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P<0.05）。治療前，兩組的NIHSS、Berg及Barthel評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，治療組的NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，Berg及Barthel評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P<0.01）。結(jié)論 培元通腦膠囊能明顯改善腦卒中恢復(fù)期患者的神經(jīng)功能及肢體平衡功能，同時(shí)提高患者的日常生活能力，療效顯著。

[關(guān)鍵詞]腦卒中;培元通腦;康復(fù)訓(xùn)練;中醫(yī)藥

[中圖分類號(hào)] R743.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）8（b）-0155-04

[Abstract] Objective To explore the effect of Peiyuan Tongnao Capsules in the treatment of recovery of stroke and its influence on neurological function， balance function and daily living ability. Methods A total of 62 cases of stroke patients in recovery stage who were treated in our department from January 2018 to December 2019 were selected and randomly divided into the treatment group （31 cases） and the control group （31 cases） according to random number table methods， 31 cases in each group. The control group received Naoxintong Capsules treatment on the basis of Western medicine and rehabilitation treatment， while the treatment group received Peiyuan Tongnao Capsules treatment on the basis of Western medicine and rehabilitation treatment， every 30 days as a course of treatment. The clinical effective rate， the scores of national institute of health stroke scale （NIHSS score）， Berg balance scale （Berg score） and Barthel index （Barthel score） of the two groups were comprehensively evaluated. Results The total effective rate in the treatment group was 87.1%， which was higher than that of the control group accounting for 64.5%， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in NIHSS， Berg and Barthel scores between the two groups （P>0.05）. After treatment， the score of NIHSS in the treatment group was lower than that of the control group， and the scores of Berg and Barthel in the treatment group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.01）. Conclusion Peiyuan Tongnao Capsules can significantly improve the neurological function and balance function of patients in the recovery stage of stroke， and improve their ability of daily life as well. It has a remarkable therapeutic effect.

[Key words] Stroke; Peiyuan Tongnao Capsules; Rehabilitation training; Traditional Chinese medicine

腦卒中是一種忽然起病、甚至無明顯誘發(fā)因素，以腦部局限性的神經(jīng)功能受損為共同臨床表現(xiàn)的腦血管病變，臨床上主要以言語缺失、肢體運(yùn)動(dòng)障礙、感覺異常及認(rèn)知減退為主要表現(xiàn)[1]。本病發(fā)病率、死亡率、致殘率極高，隨著對(duì)該病診斷、搶救水平的提高，其死亡率已大幅度下降，但是致殘率卻明顯上升，其致殘率高達(dá)75%，約40%為重度殘疾，對(duì)患者的個(gè)人健康及其家庭的總體生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重不良影響[2]。腦卒中已成為目前中國第一大導(dǎo)致殘疾的疾病，腦卒中恢復(fù)期的中醫(yī)辨證多為氣虛血瘀[3]。培元通腦膠囊有補(bǔ)腎元、填精髓、通脈絡(luò)、活瘀血的功效[4-6]。為了探討更加合理經(jīng)濟(jì)的治療方案，本研究以我院患者為觀察對(duì)象，對(duì)培元通腦膠囊在腦卒中恢復(fù)期中的治療價(jià)值進(jìn)行相關(guān)基礎(chǔ)研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1月～2019年12月南京市江寧區(qū)中醫(yī)醫(yī)院針灸康復(fù)科收治的62例腦卒中恢復(fù)期住院患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，各31例。治療組中，男18例，女13例;年齡55～85歲，平均（72.4±12.7）歲;病程6個(gè)月～15年，平均（8.2±3.6）年。對(duì)照組中，男17例，女14例;年齡54～84歲，平均（70.8±13.3）歲;病程6個(gè)月～14年，平均（8.6±3.9）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)[7]

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)? ①符合腦卒中恢復(fù)期的診斷標(biāo)準(zhǔn);②患者及家屬均知情并同意進(jìn)入研究;③均經(jīng)過頭顱CT或MR明確影像學(xué)診斷。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)? ①重要臟器功能障礙者;②嚴(yán)重精神障礙患者;③拒絕進(jìn)入本臨床研究的患者;④住院期間服用其他治療腦卒中中成藥及靜脈輸液的患者;⑤拒絕相關(guān)康復(fù)治療的患者。

1.3治療方法

兩組入院后均給予常規(guī)基礎(chǔ)西藥診治，調(diào)控血壓血糖，抗凝血，降脂，改善腦循環(huán)代謝等;康復(fù)訓(xùn)練則根據(jù)患者的肌張力情況予以相應(yīng)的物理康復(fù)治療及手法肢體治療。治療組口服培元通腦膠囊（河南羚銳制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字 Z20000022，生產(chǎn)批號(hào)：170224）治療，每次1.8 g，每日3次;對(duì)照組口服腦心通膠囊（咸陽步長制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 Z20025001）治療，每次0.8 g，每日3次。兩組均連續(xù)治療30 d。

1.4觀察指標(biāo)

觀察兩組的臨床療效，比較兩組患者治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分[8]、平衡量表（Berg）評(píng)分[9]及Barthel指數(shù)評(píng)定量表（Barthel）評(píng)分。

1.4.1臨床療效? 基于《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分與療效判定準(zhǔn)》確定評(píng)價(jià)指標(biāo)[10]，顯效為患者的神經(jīng)功能損傷評(píng)分降低>45%，生活可以自理;有效為患者的神經(jīng)功能損傷評(píng)分降低20%～45%，可以獨(dú)立行走，生活需要?jiǎng)e人照顧;無效為患者的神經(jīng)功能損傷評(píng)分降低<20%，癥狀無改善?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2神經(jīng)功能? 采用NIHSS進(jìn)行評(píng)定，得分越低表示神經(jīng)功能越佳。

1.4.3日常生活能力? 采用Barthel進(jìn)行評(píng)價(jià)，得分越高表示日常生活能力越佳。

1.4.4平衡功能? 采用Berg進(jìn)行評(píng)定，得分越高表示平衡能力越佳。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效的比較

2.2兩組患者治療前后NIHSS、Berg及Barthel評(píng)分的比較

治療前，兩組的NIHSS、Berg及Barthel評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，治療組的NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，Berg及Barthel評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P<0.01）。兩組治療后的NIHSS評(píng)分均低于治療前，Berg及Barthel評(píng)分均高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P<0.01）（表2）。

3討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，腦卒中的病機(jī)多樣而復(fù)雜，涉及到多種通路共同作用。大腦內(nèi)部血管在多種因素的共同作用下，出現(xiàn)不同程度及部位的狹窄、破裂以及閉塞等諸多復(fù)雜情況，進(jìn)而破壞腦部血液循環(huán)及組織代謝，影響大腦功能障礙[11]。培元通腦膠囊可減輕腦組織的水腫及損傷、抗凝血及改善血流變的作用[12-13]。祝葉等[6]通過培元通腦膠囊聯(lián)合清處氧自由基的方法，發(fā)現(xiàn)可以通過改變血清炎癥因子超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的水平從而達(dá)到提高臨床療效的作用。有研究顯示，培元通腦膠囊可以改善腦卒中的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的評(píng)定證候，達(dá)到治療作用。還有研究通過阿替普酶聯(lián)合此藥，發(fā)現(xiàn)IL-6、MCP-1、hs-CRP均較治療前顯著降低，提示其可縮小腦梗死面積，促進(jìn)神經(jīng)功能康復(fù)。本研究結(jié)果顯示，培元通腦膠囊可提高臨床療效，顯著降低NIHSS評(píng)分，提高Berg及Barthel評(píng)分（P<0.05）。

傳統(tǒng)中醫(yī)大家對(duì)于腦卒中的領(lǐng)悟及理解由來已久，雖不同朝代的醫(yī)家對(duì)腦卒中病因病機(jī)的概述各有偏重，但均能認(rèn)識(shí)到本虛標(biāo)實(shí)是關(guān)鍵所在，尤其是氣虛、血瘀病機(jī)被歷代醫(yī)家所認(rèn)可。目前，近當(dāng)代諸多醫(yī)家仍然堅(jiān)持認(rèn)為氣虧虛導(dǎo)致血絡(luò)瘀為其基本機(jī)制[12-14]。臟器空虛衰弱，尤其是華蓋、中土、陰水氣機(jī)低弱，氣化功能失司，則人體津液停滯成瘀，而瘀這一病理產(chǎn)物又可作為病因，阻礙氣機(jī)運(yùn)行，使臟腑之氣益虛，從而瘀滯也加重?！睹麽t(yī)雜著》指出，“前人訴肢節(jié)偏枯廢永，麻痹不動(dòng)諸癥，以氣竭痿血為言，是其淵源。”第1次闡明了氣虛血瘀是根本[15]。培元通腦膠囊中首位用藥為制何首烏，其具有補(bǔ)益精血、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎的功效?！堕_寶本草》記載其可“長筋骨，益精髓，延年不老”。熟地黃滋陰、補(bǔ)血，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，其富含豐富的微量元素，具有增強(qiáng)機(jī)體綜合免疫能力的功效;同時(shí)又具有抗機(jī)體大動(dòng)脈硬化、減輕心臟負(fù)荷、維持及修復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)等藥理作用，《本草從新》云：“滋腎陰之液，封填骨脈之髓，暢血通脈，裨益真陰也”。熟地黃可以延緩衰老，調(diào)節(jié)全身免疫力，同時(shí)又可以促進(jìn)造血功能，造血供養(yǎng)全身。天冬能夠生津而養(yǎng)肺之陰氣，潤燥而滋腎陰之水，《神農(nóng)本草經(jīng)》謂“主偏肢痹筋麻，亦能強(qiáng)健骨髓”，具有提升外周血內(nèi)白細(xì)胞、增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞吞噬功能及體液綜合免疫等諸多功效。醋龜甲能夠滋腎之陰水，潛腎之陽火，強(qiáng)骨筋脈，養(yǎng)血補(bǔ)心。龜甲中含有豐富的微量元素、膠原蛋白及氨基酸，可以補(bǔ)充中風(fēng)后腦組織缺血缺氧造成的損傷，加快損傷部位的修復(fù)。鹿茸在《中藥大辭典》記載具有“強(qiáng)腎元陽、補(bǔ)肝氣血、益腦精髓、強(qiáng)脈筋骨”的功效?，F(xiàn)代研究表明，鹿角含有氨基酸及類激素樣作用，可以促進(jìn)損傷組織的修補(bǔ)，營養(yǎng)腦血管組織。龜甲和鹿角血肉有情之品聯(lián)用，更增強(qiáng)了滋補(bǔ)機(jī)體的功效，能夠促進(jìn)機(jī)體的快速恢復(fù)。酒蓯蓉補(bǔ)腎陽，益精血?！侗静輩R言》指出，養(yǎng)命門之火，滋腎中之氣，補(bǔ)經(jīng)血之要藥也。肉桂能夠補(bǔ)腎火助元陽，引火歸元;赤芍散瘀血。赤芍有改變血液流變性的作用，可使全血黏度比及紅細(xì)胞電泳時(shí)間降低，從而疏通血管;能夠擴(kuò)張血管，抗血小板凝集及抗血栓形成，又可改善氧代謝，增加腦組織供氧及氧氣利用率，加速修復(fù)受損細(xì)胞。全蝎、燙水蛭、地龍通經(jīng)活絡(luò)，地龍、全蝎、燙水蛭含有較多的水解蛋白酶，可以起到軟化血管的作用，并可以將動(dòng)脈硬化斑塊、腦血管內(nèi)的血栓情況進(jìn)行部分溶解，起到恢復(fù)彈性的作用。山楂健胃消食;茯苓補(bǔ)益心腎，其主要元素是茯苓多糖，具有提高非特異性免疫功能的作用。炙甘草調(diào)和諸藥，其含甘草素及多糖，可調(diào)理機(jī)體免疫力。腦卒中恢復(fù)期不僅有肢體功能障礙，很多患者還伴有睡眠障礙、精神異常、思想混亂、食欲減退等諸多問題。此方既固本培元，補(bǔ)一身之氣血陰陽，又兼有通經(jīng)活脈之功效，可謂補(bǔ)中有通，通中寓補(bǔ)，達(dá)到培元通腦之功[16-17]。有研究表明[4]，長期日常營養(yǎng)失衡與腦血管病的發(fā)生率密切相關(guān)，因此，保證日常的平衡營養(yǎng)需求是預(yù)防和治療該病的關(guān)鍵因素之一。如能根據(jù)患者的日常需求來攝入熱量，則可明顯降低心腦血管疾病的發(fā)生率，同時(shí)還能降低誘發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化等不良因素的風(fēng)險(xiǎn)性，而超量的熱能、含高鈣及鹽食品的攝入還能誘發(fā)高血壓。除此之外，危險(xiǎn)因素有吸煙、酗酒和缺乏體育鍛煉。為了使腦血管病發(fā)生率有效降低，不良日常生活習(xí)慣的改變就顯得尤為重要。

綜上所述，培元通腦膠囊可提高腦卒中恢復(fù)期患者的臨床療效，同時(shí)對(duì)神經(jīng)功能的促進(jìn)和康復(fù)、平衡功能的穩(wěn)定性和持久性、日常生活能力的提高均有明顯作用，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2020-04-29）