柳倩 孔娜 邵琦
摘 要 保持樣品的唯一性標識能夠很好地保證實驗室檢驗檢測過程的可溯源性,在第三方檢驗檢測機構運行中具有非常重要的作用。不過,在實驗室運行過程中會遇到諸如抽檢分離、初始樣品被分割成多種規(guī)格細分樣品、同一樣品由多人檢測不同項目等特殊情況,在這些情況下如何保證樣品的唯一性標識,尚沒有較為統(tǒng)一有效的方法。本文就檢驗檢測機構如何在這些特殊情況下規(guī)范樣品唯一性標識,進行了探討。
關鍵詞 樣品;唯一性標識;抽檢分離
引言
檢驗檢測機構的運行流程大同小異,對樣品來說,不外乎運輸、接收、發(fā)放、標識、流轉、保留及處理等過程。在這些過程中,對樣品進行唯一性標識是防止混淆和誤用,明確樣品狀態(tài)及完善可追溯性的好方法,更是第三方檢驗檢測機構在對外出具報告時凸顯公正性的必要條件。在實際運行中,我們會遇到許多特殊情況下樣品的唯一性標識不便開展的難題,現(xiàn)就下面三種情況下如何規(guī)范樣品的唯一性標識進行探討。
1抽檢分離的情況
為提高監(jiān)督抽查的有效性與公平性,許多領域和地區(qū)都將抽檢分離的方式作為首選。的確,抽檢分離將檢驗人員與受檢企業(yè)分離開來,極大地減少了人為因素對檢驗檢測結果的干擾。當前,抽檢分離主要可以分為兩種形式,一種是抽樣機構與檢驗機構是兩個獨立機構,檢驗機構的接樣人按照相關規(guī)定和準則進行檢驗能力評審與樣品驗收,并以類似于委托送樣的方式將樣品重新編號、流轉;另一種是抽樣人員和檢驗人員來自同一個檢驗檢測機構,但是人員之間相互獨立作業(yè),檢驗能力評審將于抽樣前進行,而抽樣得到的樣品經(jīng)不擔任抽樣和檢驗的其他人員進行驗收,接樣人重新編號、流轉。
實驗室業(yè)務窗口在接收樣品時,必須進行檢驗能力評審,檢查樣品的數(shù)量、規(guī)格、外觀情況等是否符合要求。如果符合要求,那么就要進行樣品登記、編號,開始檢驗檢測等工作。
檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識[1]。抽樣得到的樣品一旦進行了重新編號并在實驗室中開始流轉,那么其接收時被賦予的樣品編號將作為首要分辨方式予以區(qū)分。為增強分辨能力,樣品標識卡上還可以根據(jù)具體情況適當增加標識規(guī)格、外觀、數(shù)量等信息,如果條件允許的話,可以將收樣單上的樣品信息以條形碼或二維碼的方式進行存儲并在樣品標識卡標識以便讀取。但是,抽樣單號以及被抽樣單位的信息在樣品標識卡上要進行隱藏。如此,在很大程度上能夠避免檢驗人員與被抽樣企業(yè)有接觸,免受干擾。
要實現(xiàn)抽檢分離,需要有人員專門負責樣品抽樣時的唯一性標識與檢測階段的唯一性標識的銜接與轉換,各檢驗檢測機構的綜合業(yè)務室可以負責該工作,具體工作:進行接收樣品時樣品狀態(tài)的確認以及對受檢樣品的編號,還有完成出具報告前樣品信息的核對以及在正式報告中對樣品進行抽樣編號的備注等,以完善樣品的可追溯性。
2初始樣品被分割成多種規(guī)格細分樣品的情況
如果樣品需要檢測多種項目時,按照相關標準有些需要制備成多種規(guī)格的細分樣品。如此,就需要對細分后的樣品進行二級編號,才能進一步完善其可溯源性。以煤炭產(chǎn)品甲為例,如果想要檢測收到基低位發(fā)熱量項目,至少需要將初始樣品制備成一份全水分樣品乙(粒度為13mm或6mm)和一份分析樣品丙(粒度為0.2mm)。那么,制備成的樣品就需要在原來編號的基礎上添加補充編號以作區(qū)分。
補充編號可按照各實驗室自身的慣例進行規(guī)定。一般說來,有以下幾種方式:
在原有樣品編號的基礎上,補充數(shù)字加以區(qū)分,比如補充-1,-2,-3……
在原有樣品編號的基礎上,補充字母加以區(qū)分,比如補充A,B,C……
如果兼有類別與數(shù)量的考量,還可以在原有樣品編號的基礎上,補充字母與數(shù)字的組合加以區(qū)分,比如補充A0~A9,B0~B9,C0~C9……
同理,若檢驗檢測中要求同一批樣品要細分成多個同樣規(guī)格的樣品時也可以如此編號,以作標記與區(qū)分。以此類推。
實驗室應有清晰標識檢測或校準物品的系統(tǒng)。物品在實驗室負責的期間內應保留該標識。標識系統(tǒng)應確保物品在實物上、記錄或其他文件中不被混淆。適當時,標識系統(tǒng)應包含一個物品或一組物品的細分和物品的傳遞[2]。
接樣人員、制備人員和檢驗人員在樣品流轉過程中要謹慎對待各自負責的環(huán)節(jié),對從上一環(huán)節(jié)得到的樣品的狀態(tài)進行確認,并將自身負責環(huán)節(jié)內樣品編號和狀態(tài)的變化記錄清晰,以便查詢。樣品的唯一性標識,從來不是僅靠某個人單獨成立的,靠的是科學嚴謹?shù)牧鞒贪才藕退邢嚓P人員的認真負責,以及不斷改進完善的工作機制實現(xiàn)的。
3同一樣品由多人檢測不同項目的情況
在實驗室運行中,同一樣品檢測多種項目是常有的事。如果同一樣品是由同一人進行所有項目的檢測,相對來說,能較好地做好統(tǒng)籌協(xié)調,出現(xiàn)漏項的可能性比較小。但也有一些實驗室,會出于提高效率或方便實驗室管理的考量,一段時間內,安排給各檢驗人員所做的檢驗檢測項目是其中固定的幾項。如此,就會出現(xiàn)同一樣品由多人負責檢測不同項目的情況,這時就應該做好規(guī)劃與識別,以避免出現(xiàn)漏項以及樣品使用過量的現(xiàn)象。
首先,結合項目檢測的特殊要求和實驗室自身情況,對不同項目的檢測順序做出計劃安排,需要優(yōu)先檢測的項目優(yōu)先安排,需要保持狀態(tài)統(tǒng)一性的多個項目要盡量安排在連續(xù)時間內集中完成檢測,還需要將每個項目中取樣的質量限值標記出來,以防止出現(xiàn)試驗時樣品基數(shù)不夠的現(xiàn)象。由檢驗室負責人分派主檢人,計劃一般由主檢人負責。
其次,計劃制定后,主檢人將樣品編號、制定的檢測項目計劃、各項目取樣質量限值、待檢/已檢標識以及其他信息在樣品標識卡上標記出來。接下來就可以開始樣品的檢驗檢測。
再次,在實驗室檢驗檢測過程中要始終保持樣品的唯一性標識,樣品在不同檢驗人員中流轉時通過樣品標識卡來區(qū)分待檢/已檢和其他信息。
保持樣品的唯一性標識和可溯源性是每個實驗室在運行過程中都應做到的,每個實驗室都有自己獨特的方式。以上提到的方式能夠較好地解決上述三種情況下規(guī)范樣品的唯一性標識產(chǎn)生的難題。
參考文獻
[1] 檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求:RB/T 214-2017[S].北京:中國標準出版社,2017.