百令膠囊聯合來氟米特和潑尼松治療狼瘡性腎炎的臨床效果評價

齊辰利

(忻州市人民醫院，山西 忻州 034000)

狼瘡性腎炎(Lupus nephritis，LN)是系統性紅斑狼瘡累及腎臟所引起的一種免疫復合物性腎炎，臨床表現為伴有多系統損害癥狀的慢性系統性自身免疫疾病，病程以病情緩解和急性發作交替為特點，有內臟(腎、中樞神經)損害者預后較差[1,2]。尿蛋白是促進腎功能不全進展的重要原因之一。傳統的狼瘡性腎炎的治療方案如環磷酰胺、環孢素等免疫抑制劑，對人體肝臟和骨髓都有明顯的毒性。本次研究觀察使用百令膠囊聯合來氟米特和潑尼松聯合治療狼瘡性腎炎的臨床效果以及不良反應，現將觀察情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年3月～2019年7月忻州市人民醫院收治的68例狼瘡性腎炎患者展開研究。按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各34例，其中對照組患者中男5例，女29例，年齡37～61歲，平均(45.35±8.28)歲。觀察組中男8例，女26例，年齡35～63歲，平均(49.16±6.61)歲。兩組在性別，年齡上進行對比無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納排標準

納入標準：患者簽署知情同意書；患者符合美國風濕病學院(ACR)SLE，LN的診斷標準；年齡在18歲以上。排除標準：對中藥出現不耐受的患者；妊娠或者哺乳期婦女；心、肝、腎功能異常患者。

1.3 方法

對照組患者口服潑尼松(上海信誼)20 mg/d，口服來氟米特(蘇州長征-欣凱制藥)30 mg，q.d。觀察組在治療起始加用百令膠囊(杭州中美華東制藥)4粒，t.i.d。兩組患者均連續治療5個月。

1.4 觀察指標

比較兩組的治療效果以及不良反應情況。

1.5 療效標準

顯效：患者癥狀基本消失，24 h尿蛋白定量低于0.5 g，白蛋白恢復至正常水平，尿蛋白與治療前相比較下降大于50%，腎功能接近于正常狀態，且持續保持上述狀態至少3個月；有效：患者癥狀明顯好轉，24 h尿蛋白定量檢測1.0～2.0 g，或與治療前相比較下降25%～49%，白蛋白接近正常或較治療前明顯升高；無效：所有癥狀以及實驗室相關指標均未達到上述要求。總有效率=(顯效+有效)/總病例×100%。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 兩組治療結果比較情況(見表1)

表1 兩組治療總有效率情況比較 例

2.2 不良反應比較情況(見表2)

表2 兩組不良反應情況比較 例

3 討論

系統性紅斑狼瘡是一種全身性多系統損害同時具有多種自身抗體的自身免疫性疾病，好發于女性，病因不明。其中50%～80%有腎臟受累，稱之為狼瘡性腎炎，其發病機制主要為機體產生的自身抗體與抗原形成免疫復合物沉積在腎小球引起的免疫損傷所致，臨床或實驗室有腎損害，如血尿、蛋白尿、管型尿或腎功能減退等表現。目前LN尚無統一的治療方案，以控制狼瘡活動、阻止腎臟病變進展、最大限度地降低藥物治療的副作用為主要目的。1986年美國國立衛生研究所提出，聯合免疫抑制劑治療LN的療效明顯優于常規激素治療，但長期使用糖皮質激素和/或免疫抑制劑如環磷酰胺、硫唑嘌呤、環孢素A等有許多副作用，如嚴重感染、骨髓抑制和性腺抑制、神經內分泌紊亂、骨質疏松、致癌和致畸等，使部分患者不能長期堅持而被迫減量或停藥。其他方法如血漿置換、造血干細胞移植、基因治療仍在研究階段。因此，探討符合衛生經濟學、副作用較小的藥物治療為當前臨床研究的重點。

本研究采用潑尼松和來氟米特作為基礎治療，是因為糖皮質激素具有公認的強大的抗炎和抑制免疫的作用。來氟米特是一種異噁唑類的衍生物質，功效與硫唑嘌呤一致，但副作用更少。它通過抑制細胞內一種叫“二氫乳清酸脫氫酶”的物質，而這種物質則是“嘧啶”的主要成分，“嘧啶”是免疫細胞生長的主要原料，從而來氟米特可以通過阻斷免疫細胞生長的主要原料來發揮降低免疫反應的作用。百令膠囊的主要成分是發酵蟲草粉，具有補肺益腎，益精填髓的功效，可用于慢性腎功能不全的輔助治療[3]。有研究表示，百令膠囊可以通過減少腎組織細胞的壞死，減輕腎小球免疫復合物的形成，從而減輕腎臟炎癥，改善腎臟功能，進而延緩病情的進展[4,5]。某種意義上來說，百令膠囊既能減輕腎臟的炎癥反應，改善腎臟功能，減少尿蛋白排泄，也能夠直接參與機體代謝過程，修復細胞和組織損傷、提高機體的免疫功能并改善機體的營養狀況。從而實現從營養和藥理雙重方面治療狼瘡性腎炎，達到疾病的有效緩解。本次聯合用藥研究中，通過低劑量的潑尼松聯合來氟米特作為基礎治療，百令膠囊補肺腎、益精氣，增加免疫活性，促進腎小管上皮細胞再生。三藥聯合，既減少了大劑量的激素和免疫抑制劑帶來的不良反應，同時不減少其降低尿蛋白的能力，因此，具有更好的療效、更高的安全性。

綜上所述，百令膠囊+來氟米特和潑尼松聯合治療狼瘡性腎炎，可明顯增強患者的臨床療效，減少不良反應，具有一定的推廣應用價值。