鹽酸氟桂利嗪預防性治療偏頭痛的臨床療效與安全性評價

董艷華

槐蔭人民醫院特需病房，山東濟南 250022

偏頭痛屬于常見的原發性頭痛類型， 當前臨床尚未明確具體病因，多認為與遺傳、內分泌和代謝因素及精神因素密切相關，發病或伴隨明顯疼痛，影響正常生活及工作，導致睡眠不足，降低生活質量[1]。 目前治療該疾病以減輕及終止頭痛發作為主，多采用藥物治療，而預防性治療主要適用于定期發作患者及急性期治療效果不佳患者，通過定時持續用藥控制疼痛程度，改善病情[2]。 尼莫地平可通過阻止鈣離子進入細胞，緩解疼痛、穩定血壓，具有一定的治療效果，但療效有限。 而鹽酸氟桂利嗪作為雙氟化衍生物，可減少腦血管痙攣，維持血管收縮及舒張，利于進一步提高療效[3]。 為此，該次研究對鹽酸氟桂利嗪預防性治療偏頭痛患者的臨床療效與安全價值進行了探討，選擇該院于2017 年2 月—2019 年2 月期間收治的偏頭痛98 例作為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究資料共98 例， 均為該院收治的偏頭痛患者，隨機分組各49 例，均經顱腦CT 或MRI 等影像學檢查，并滿足國際頭痛協會制定的偏頭痛診斷標準[4]。 患者及家屬均知曉該次研究內容及目的，且自愿簽署知情同意書，獲得醫院倫理委員會批準。對照組男性29 例，女性20 例；年齡44～74 歲，平均年齡為（57.28±4.02）歲；病程 0.5～6 年，平均病程（4.11±1.45）年；單側 28 例，雙側患者 21 例。觀察組男性 31 例，女性 18 例；年齡 40～72 歲，平均年齡為（57.09±4.14）歲；病程 0.5～6 年，平均病程（4.04±1.42）年；單側 32例，雙側患者17 例。 排除相關藥物過敏患者、全身性疾病患者、 顱內感染或其他器官重度功能性障礙患者及抑郁癥、帕金森病和有錐體外系癥狀的患者。 兩組基本資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組患者采用尼莫地平片 （國藥準字H20043915）口服治療，3 次/d，20 mg/次，連續治療 2 個月。 觀察組患者行鹽酸氟桂利嗪（國藥準字H10930003）預防性治療，1 次/d，10 mg/次，連續治療2 個月。

表1 兩組患者頭痛改善效果比較（）Table 1 Comparison of headache improvement effects between the two groups（）

表1 兩組患者頭痛改善效果比較（）Table 1 Comparison of headache improvement effects between the two groups（）

組別 頭痛頻率（次/月）用藥前 用藥后頭痛程度（分）用藥前 用藥后持續時間（h）用藥前 用藥后觀察組（n=49）對照組（n=49）t 值P 值4.85±0.82 4.78±0.79 0.43＞0.05 1.15±0.25 1.84±0.24 13.93＜0.05 5.15±1.04 5.22±1.17 0.31＞0.05 1.22±0.26 2.21±0.32 16.80＜0.05 4.11±0.74 4.06±0.71 0.34＞0.05 1.12±0.38 1.48±0.34 4.94＜0.05

1.3 觀察指標

評價兩組患者頭痛改善效果： 測定治療前后患者頭痛頻率（次/月）、頭痛程度（視覺模擬評分法：VAS）及持續時間；測定治療前后患者收縮壓、舒張壓水平變化；評價兩組治療效果：顯效為癥狀消失或明顯減輕，疼痛程度、頻率及持續時間降低至少50%；有效為癥狀改善，疼痛程度、頻率及持續時間降低20%～50%；無效為癥狀無明顯改善。治療有效率=顯效率+有效率。觀察兩組不良反應（胃腸道出血、血小板減少、惡心嘔吐、胃腸道不適等）發生情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 17.0 統計學軟件進行分析處理數據，計量資料以（）表示，采用 t 檢驗；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗， P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者頭痛改善效果比較

用藥前，兩組患者頭痛頻率、頭痛程度及持續時間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；用藥后，觀察組患者頭痛頻率、頭痛程度及持續時間均明顯改善，且低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 見表 1。

2.2 兩組患者血壓控制效果比較

用藥前，兩組患者舒張壓及收縮壓比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；用藥后，觀察組患者舒張壓及收縮壓血壓控制較好，且低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表 2 兩組患者血壓控制效果比較[（），mmHg]Table 2 Comparison of blood pressure control effects between the two groups[（），mmHg]

表 2 兩組患者血壓控制效果比較[（），mmHg]Table 2 Comparison of blood pressure control effects between the two groups[（），mmHg]

組別 舒張壓用藥前 用藥后收縮壓用藥前 用藥后觀察組（n=49）對照組（n=49）t 值P 值78.25±7.42 78.11±7.35 0.09＞0.05 80.02±8.06 85.52±8.03 3.38＜0.05 118.06±9.15 118.24±9.34 0.09＞0.05 119.45±8.76 124.43±8.05 2.93＜0.05

2.3 兩組患者的治療效果及不良反應率比較

觀察組患者的治療有效率93.88%高于對照組77.55%（P<0.05）； 對照組與觀察組不良反應率為8.16%、6.12%，差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者的治療效果及不良反應率比較[n(%)]Table 3 Comparison of treatment effects and adverse reaction rates between the two groups of patients[n(%)]

3 討論

偏頭痛作為常見神經內科疾病， 主要表現為發作性中重度、搏動樣頭痛，持續4～72 h，并伴隨惡心嘔吐癥狀，尤其受到噪音、光線等刺激會加重癥狀，嚴重危害患者生活質量[5]。 目前臨床治療該疾病需注重日常生活預防，如減少光線刺激，加強飲食管理，避免服用血管擴張藥物，并給予藥物預防治療[6]。 臨床認為針對頻繁發作、急性期治療無效及可能導致永久性神經功能缺損的患者需給予藥物預防性治療，可采用β 腎上腺素能受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、抗癲癇藥、5-HT 受體拮抗劑等藥物治療，如尼莫地平片作為鈣離子拮抗劑可起到緩解疼痛作用， 使用后可有效解除腦血管平滑肌痙攣， 擴張腦血管起到保護作用， 主要通過阻滯鈣離子通道， 選擇性阻滯腦血管痙攣，改善腦缺血缺氧，抗血小板聚集發揮緩解頭痛癥狀及穩定血壓作用[7]。 雖然尼莫地平片具有一定的治療作用，但效果有限，頭痛控制不佳，需加強其他可靠治療藥物的研究[8]。 鹽酸氟桂利嗪作為溶脂性物質，可抑制細胞外鈣離子跨膜內流，使用后可改善腦血管平滑肌收縮，并減少血管活性物質，抗血小板聚集，尤其改善血液粘滯性，促使腦細胞功能逐漸恢復，同時可抑制去甲腎上腺素分泌，改善腦部循環，可獲得良好的療效[9]。 而且鹽酸氟桂利嗪還可影響神經遞質及受體， 如支配三角神經血管系統的神經元上的L 鈣通道參與鈣素基因相關肽釋放， 改變神經元活性，并阻斷血管擴張的惡性循環。 上述兩種藥物均可能引發不良反應，需注意用藥期間監測及指導，及時處理[10]。該次研究結果顯示用藥后，觀察組頭痛頻率、頭痛程度及持續時間均明顯改善，且低于對照組（P<0.05）；用藥后，觀察組舒張壓及收縮壓血壓控制較好，且低于對照組（P<0.05）； 觀察組治療有效率93.88%高于對照組77.55%（P<0.05）； 對照組與觀察組不良反應率為8.16%、6.12%，差異無統計學意義（P＞0.05），提示采用鹽酸氟桂利嗪治療可促使頭痛明顯減輕，縮短持續時間，并維持良好的血壓水平，預防病情進展，療效較好，而且不會引起嚴重不良反應，屬于安全可靠的治療措施。

該次研究結果與文獻[5]結果“治療后 1、2、3 月頭痛頻率、程度及持續時間均顯著較治療前好，且逐月遞減，治療前后數據差異有統計學意義（P<0.05）；臨床治療總有效率為96.15%，不良反應發生率為7.69%”相近，提示鹽酸氟桂利嗪預防性治療偏頭痛的有效性和安全性。

綜上所述， 鹽酸氟桂利嗪預防性治療偏頭痛患者的臨床療效較好，安全性較高，值得推廣應用。