生精膠囊聯(lián)合他達拉非對勃起功能障礙患者性功能改善的作用研究*

向 彬,劉光偉,雷光輝,楊緯家,鄧美榮,張亞龍

西電集團醫(yī)院泌尿外科(西安 710077)

勃起功能障礙(Erectile dysfunction，ED)是因器質性疾病因素(如甲狀腺功能疾病、糖尿病等)和精神因素(如壓力過大、精神刺激或創(chuàng)傷等)引起的性功能障礙疾病[1]。近年來，ED在國內外的發(fā)生率逐年增高。作為一種新型的5-型磷酸二酯酶抑制劑，他達拉非在治療ED方面具有良好的療效，已成為臨床治療ED患者的一種常用藥物[2-3]。生精膠囊可有效減輕腰膝酸軟、情志抑郁及陽痿不舉等多種癥狀[4]，因而可用于ED的治療。本文旨在探討生精膠囊聯(lián)合他達拉非對ED患者性功能的改善作用，報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2017年1月至2018年12月本院收治的76例ED患者，隨機分為對照組和觀察組各38例。其中，對照組年齡21～49歲，平均(37.93±6.07)歲；病程1～3.5年，平均(2.12±0.39)年。觀察組年齡23～48歲，平均(37.07±7.54)歲；病程1～4年，平均(2.05±0.31)年。兩組患者年齡和病程的比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

病例納入標準：符合ED的診斷標準[5]；年齡18～50歲；近期未服用ED治療藥物；第二性征發(fā)育正常，血尿常規(guī)檢查未見異常；治療期間有關系穩(wěn)定的固定伴侶；獲得研究對象知情同意。排除標準：伴有心肺不全、肝腎功能異常等器質性疾病；伴有嚴重原發(fā)性疾病、腫瘤、認知功能障礙、精神性疾病等；因藥物、外傷、手術等引起的ED；伴有藥物過敏史或過敏體質。

2 治療方法

2.1 對照組：采取他達拉非片(國藥準字H20193041)治療，每晚睡前1 h口服5 mg，1次/d，治療1個月。

2.2 觀察組：采取他達拉非與生精膠囊(國藥準字Z20027672)聯(lián)合治療，其中他達拉非的用法、用量與對照組相同，生精膠囊口服每次4粒(每粒0.4 g)，3次/d，治療1個月。

3 觀察指標 分別于治療前和治療后1個月，評價患者中醫(yī)癥狀(腰膝酸軟、神疲乏力、陽痿不舉、頭暈耳鳴)的改善情況，記為無癥狀(0分)、輕度癥狀(2分)、中度癥狀(4分)、重度癥狀(6分)[6]；采用勃起硬度評分量表(Erectile Hardness Scale，EHS)評價陰莖硬度，記為弱(1分)、一般(2分)、中等(3分)、強(4分)[7]；采用國際勃起功能指數(shù)評分表(Intemational Index of Erectile Function-5，IIEF-5)評價勃起功能，總分25分，評分21分及以下表示存在勃起功能障礙，評分越低說明勃起功能障礙越嚴重[8]。采用性生活日志統(tǒng)計患者能否成功插入、能否完成性交的情況；記錄患者治療期間不良反應的發(fā)生情況，如面赤、惡心、便秘、頭暈等。

結 果

1 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 見表1。兩組治療前中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；對照組治療前后腰膝酸軟、神疲乏力、頭暈耳鳴癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；對照組治療后1個月陽痿不舉積分和觀察組中醫(yī)癥狀積分較治療前均明顯下降，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組治療后中醫(yī)癥狀積分較對照組均明顯下降(P<0.05)。

表1 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(分)

2 兩組治療前后EHS和IIEF-5評分比較 見表2。相比治療前，兩組治療后1個月EHS和IIEF-5評分均明顯提高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)；與對照組比較，觀察組治療后EHS和IIEF-5評分均明顯提高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表2 兩組治療前后EHS和IIEF-5評分比較(分)

3 兩組治療前后性生活質量改善情況比較 見表3。與對照組比較，觀察組治療后1個月可成功插入、可完成性交比例均明顯升高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表3 兩組治療前后性生活質量改善情況比較[例(%)]

4 兩組治療相關不良反應發(fā)生情況比較 對照組治療期間出現(xiàn)面赤2例，便秘1例，頭暈1例；治療組治療期間出現(xiàn)面赤3例，惡心1例，便秘1例，頭暈1例。兩組均未影響治療，停藥后癥狀可自行緩解。兩組治療后不良反應發(fā)生率的比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

討 論

祖國醫(yī)學認為，ED是因肝腎虛羸和(或)情志內傷等原因引起的“陽痿”情況，此類患者常出現(xiàn)長期憂慮、郁郁寡歡、心神不寧，使氣機郁滯、脾失健運、肝失條達，使陽明沖脈受累而導致氣血虧虛和陽氣不振[9-10]。西地那非、伐地那非、他達拉非均是5-型磷酸二酯酶抑制劑，均可通過對5-型磷酸二酯酶的競爭性抑制作用而阻滯環(huán)磷酸鳥苷的水解，并進一步通過增加海綿體平滑肌細胞內環(huán)磷酸鳥苷的含量而促使陰莖勃起，從而可發(fā)揮治療ED的作用[11]。而他達拉非在藥物起效時間和持續(xù)時間等方面優(yōu)于西地那非和伐地那非，并且其吸收不受高脂飲食等影響，安全性良好，無明顯不良反應[12-13]。

生精膠囊具有補腎壯陽和益精填髓等功效，可針對ED氣滯血瘀、肝郁腎虛等病理特點而采取補腎益精的中藥方進行治療，因而對ED的治療具有良好的效果，可有效減輕ED臨床癥狀[14]。生精膠囊是由人參、鹿茸、淫羊藿、枸杞、菟絲子、何首烏、冬蟲夏草、大血藤、仙茅、杜仲、黃精等多種成分組成，既可共奏固精縮尿、益精填髓、補腎壯陽之效，亦可起到安神益智、補脾益肺的效果[15]，從而可明顯緩解ED患者虛勞精虧、陽痿滑精、心神不寧、眩暈耳聾、筋骨萎軟等癥狀，使患者恢復正常的性生活[16]。現(xiàn)代藥理研究表明，人參、枸杞、鹿茸等中藥方富含微量元素(如磷、鈣等)、“糖甙”植物甾醇、維生素B及維生素B2等物質，在補腎壯陽方面具有良好的療效[17]。另有研究報道，淫羊藿、枸杞、鹿茸等均具有提高睪酮水平的作用，因而有助于改善ED患者勃起功能[18]。

本研究發(fā)現(xiàn)，對照組治療前后腰膝酸軟、情志抑郁、頭暈耳鳴癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學意義；對照組治療后1個月陽痿不舉積分、觀察組中醫(yī)癥狀積分較治療前均明顯下降；觀察組治療后中醫(yī)癥狀積分較對照組均明顯下降。結果表明，相比單一他達拉非治療，聯(lián)合生精膠囊治療可有效減輕ED患者筋骨萎軟、虛勞精虧、陽痿不舉等癥狀。此外，相比治療前，兩組治療后1個月EHS和IIEF-5均明顯提高；與對照組比較，觀察組治療后EHS和IIEF-5評分均明顯提高；與對照組比較，觀察組治療后1個月可成功插入、可完成性交比例均明顯升高。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義。結果表明，對ED患者給予他達拉非聯(lián)合生精膠囊治療可有效改善性功能，提高性生活質量，從而改善患者生活質量，且安全性良好。分析其原因，可能在于生精膠囊具有補腎壯陽和益精填髓等功效，既可有效減輕患者腰膝酸軟、神疲乏力及陽痿不舉等癥狀，改善機體狀態(tài)，亦可提升患者勃起功能，因而具有積極的治療作用。