參附注射液聯(lián)合富馬酸比索洛爾片治療慢性心力衰竭的臨床研究

王秋敏

（吉林省四平市中心人民醫(yī)院，吉林 四平 136000）

0 引言

慢性心力衰竭（CHF）是指心力衰竭的持續(xù)狀態(tài)，可以穩(wěn)定、惡化或失代償。心力衰竭的治療目標(biāo)不僅是改善癥狀和生活質(zhì)量，而且是延緩和預(yù)防心肌重塑的發(fā)展，降低心力衰竭的住院率和死亡率[1-2]。現(xiàn)目前臨床中治療CHF 的方法較多，其中富馬酸比索洛爾與參附注射液治療的報(bào)道較多，但對(duì)于兩種藥物聯(lián)合治療的報(bào)道極少，本研究旨在探討參附注射液與富馬酸比索洛爾片聯(lián)合應(yīng)用治療CHF 的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017 年8 月至2019 年8 月收治的慢性心力衰竭患者納入臨床研究，共計(jì)100 例，將其按照臨床治療方法分為聯(lián)合組與對(duì)照組，每組50 例。聯(lián)合組患者男28 例、女22 例，年齡21～74 歲，平均（41.29±11.44）歲；對(duì)照組患者男27 例、女23例，年齡20～75 歲，平均（40.29±12.17）歲。兩組患者一般資料對(duì)比無顯著差異，P＞0.05，具備對(duì)比價(jià)值。

1.2 方法

對(duì)照組患者使用富馬酸比索洛爾片治療，所用藥物：康忻 富馬酸比索洛爾片（批準(zhǔn)文號(hào)：H20160474，規(guī)格5 mg×10 片），每次口服1 片，每日1 次。7 d 為1 個(gè)療程，連續(xù)治療2 個(gè)療程。

聯(lián)合組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用參附注射液（雅安三九藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z51020664，規(guī)格10 mg/支）治療，用法用量：30 mL 參附注射液與5%葡萄糖注射液配成250 mL 溶液靜脈滴注，每日1 次。富馬酸比索洛爾片用法用量同對(duì)照組。14 d 為1 個(gè)療程，連續(xù)治療2 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療兩個(gè)療程后臨床效果、心功能指標(biāo)變化、C 反應(yīng)蛋白（CRP）及白介素6（IL-6）變化情況。臨床治療效果參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]進(jìn)行判定。顯效：患者心衰基本得到控制、心功能改善2 級(jí)或以上；有效：患者心功能有一定改善，但不足2 級(jí)；無效：患者心功能改善不足1 級(jí)甚至惡化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將數(shù)據(jù)納入SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2比較，以（%）表示，計(jì)量資料比較采用t 檢驗(yàn)，并以表示，P＜0.05 表示差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比

聯(lián)合組患者臨床治療顯效率、有效率與對(duì)照組對(duì)比無顯著差異，P＞0.05；聯(lián)合組患者臨床治療總有效率顯著高于對(duì)照組，兩組對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比（n,%）

2.2 兩組患者心功能指標(biāo)對(duì)比

兩組患者治療后LVEDD、LVESD 及LVEF 指標(biāo)較治療前均顯著改善，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；治療后，聯(lián)合組患者LVEDD、LVESD 及LVEF 指標(biāo)較對(duì)照組更優(yōu)，兩組對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者心功能指標(biāo)對(duì)比（±s）

表2 兩組患者心功能指標(biāo)對(duì)比（±s）

注：與同組治療前對(duì)比，*P＜0.05；與聯(lián)合組治療后對(duì)比，#P＜0.05。

2.3 兩組患者CRP、IL-6 指標(biāo)變化情況對(duì)比

兩組患者治療后CRP、IL-6 水平較治療前顯著改善，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；聯(lián)合組患者治療后CRP、IL-6 指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組，兩組對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者CRP、IL-6 指標(biāo)變化情況對(duì)比（±s）

表3 兩組患者CRP、IL-6 指標(biāo)變化情況對(duì)比（±s）

注：與同組治療前對(duì)比，*P＜0.05；與聯(lián)合組治療后對(duì)比，#P＜0.05。

3 討論

慢性心力衰竭的主要病因?yàn)楦哐獕骸⒐谛牟〖巴诵行孕陌昴げ。冒l(fā)于老年患者，其中年輕慢性心衰患者的致病原因多為急性重癥心肌炎[4-5]。患者發(fā)病后最常見的臨床表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)功能的下降，但由于這種改變是逐漸發(fā)生的，常不容易被重視，體液潴留導(dǎo)致的腹部、腿部水腫是大多數(shù)患者引起重視從而開展治療的階段[6]。

富馬酸比索洛爾是一種高選擇性的β1-腎上腺受體拮抗劑，其進(jìn)入人體后可以對(duì)心臟β-受體起到阻滯作用，從而降低交感腎上腺素與機(jī)體之間的反應(yīng)，起到降低心肌收縮力、心肌耗氧量的作用[7-8]。比索洛爾可以通過肝臟和腎臟排出，50%通過肝臟代謝為無活性的產(chǎn)物排出，其余50%以原型藥物的形式排出，由于藥物從腎臟、肝臟的清除比例一致，故輕中度肝腎障礙患者并不需要特別調(diào)整劑量，但仍要謹(jǐn)慎用藥，β-腎上腺素受體阻滯劑的常見藥物過量反應(yīng)為心動(dòng)過緩、低血壓、哮喘、急性心功能不全、低血糖等，發(fā)生藥物過量后，應(yīng)該立刻停藥并對(duì)癥支持治療，但研究表明，比索洛爾通過透析很難去除[9]。臨床中可考慮靜脈注射阿托品來應(yīng)對(duì)心動(dòng)過緩，靜脈補(bǔ)液或血管升壓來應(yīng)對(duì)低血壓，靜脈滴注異丙腎上腺素或心臟起搏器置入來應(yīng)對(duì)房室傳導(dǎo)阻滯[10]。而參附注射液具有回陽(yáng)救逆、益氣固脫之功效，近年來越來越多地用到CHF 患者的臨床治療中，諸多研究顯示參附注射液可以有效改善患者心功能，需要注意，參附注射液不可直接與輔酶A、VitK3、氨茶堿混合配伍，另外，半夏、瓜萎、白蘞、白芨等不可與之聯(lián)用，若在使用前發(fā)現(xiàn)藥液渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身有輕微裂隙都不可使用[11-12]。本研究?jī)山M患者分別使用了兩種不同的藥物進(jìn)行治療，從結(jié)果可見，僅使用富馬酸比索洛爾治療具備一定的臨床治療效果，對(duì)患者心功能、CRP及IL-6 的改善具有積極作用，但同聯(lián)合使用了參附注射液治療的效果相比仍有一定差距，可見兩種藥物配合使用具備確切的臨床效果[13]。CRP 指標(biāo)的下降反映了心功能水平的上升，而IL-6 指標(biāo)的下降則揭示了心肌細(xì)胞損傷得到好轉(zhuǎn)[14-15]。

綜上所述，富馬酸比索洛爾聯(lián)合參附注射液對(duì)慢性心力衰竭具有較好的臨床療效，可以控制患者CRP、IL-6 指標(biāo)向好轉(zhuǎn)變，心功能改善效果明顯，有助于提高患者生活質(zhì)量，具備臨床意義。