中國全面回應新冠疫苗最新進展

本報記者 趙覺珵

隨著北半球進入秋冬季節(jié)，全中國上下都在警惕新冠肺炎疫情的反彈，而降低風險的最有效辦法之一就是疫苗。目前，多種中國研發(fā)的新冠肺炎疫苗均已進入III期臨床試驗階段的最后沖刺階段，部分疫苗的緊急接種也已經展開。對于中國疫苗研發(fā)的最新進展、安全性與有效性、產能、價格等社會最關心的問題，國務院應對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機制20日召開發(fā)布會進行了全面回應。

科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國表示，目前，我國的疫苗研發(fā)工作總體處于領先地位，已有13個疫苗進入臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入III期臨床試驗。4個進入III期臨床試驗階段的疫苗，總體上進展順利，截至目前共計接種了約6萬名受試者。

在發(fā)布會上，國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨介紹稱，國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所這兩款滅活疫苗現(xiàn)在正在阿聯(lián)酋、巴林、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個國家開展III期臨床試驗，目前已接種5萬余人，總共接種者將達到6萬余人。

對于中國13種進入III期臨床試驗的疫苗安全性，田保國透露，目前出現(xiàn)的不良反應基本為輕度不良反應，尚未收到嚴重不良反應的報告。劉敬楨也表示，截至目前，國藥集團中國生物兩個研究所的國內I、II期臨床試驗已接種4064人，國際III期臨床試驗已接種5萬余人。中國生物沒有接到和觀察到嚴重不良反應的報告，安全性反應良好。當日，同樣有滅活疫苗進入III期臨床試驗的北京科興中維生物技術有限公司總經理高強表示，截至目前，科興所有合作伙伴都沒有反饋有與疫苗相關的嚴重不良反應。但確實在臨床中發(fā)現(xiàn)一些一般不良反應，如發(fā)熱、低燒和局部疼痛。

國內一位不具名免疫學者對《環(huán)球時報》記者表示，從安全性角度看，中國無疑世界領先，目前中國的疫苗幾乎沒有嚴重不良反應的報告。而在國外，阿斯利康、強生等公司研發(fā)的疫苗均出現(xiàn)嚴重不良反應，甚至導致試驗暫停。

劉敬楨形容稱，“國藥集團中國生物疫苗研發(fā)是萬里長征還剩最后一公里”。國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤表示，疫苗的研發(fā)受制于很多因素，其中III臨床試驗一定是在疫區(qū)開展的，進展快慢取決于受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗的結果等具體情況。一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，證明疫苗有足夠保護效力，且具備可接受的安全性基礎以及穩(wěn)定的商業(yè)化規(guī)模生產質量時，申請人就可以提交疫苗的上市申請。“國家藥監(jiān)局將依法依規(guī)，特事特辦，在第一時間完成疫苗的技術審評，保障安全有效、質量可控的疫苗盡快上市。”

對于此前在網(wǎng)絡上傳言不斷的疫苗價格問題，科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉明確表示，中國新冠疫苗的價格堅持企業(yè)主體定價，但必須要堅持幾個基本原則：一是公共產品屬性的原則。作為公共產品屬性，它的定價一定不是以供需作為定價基礎的，而是以成本作為定價基礎的。二是根據(jù)大眾對新冠疫苗接種的意愿和接種的需求來開展新冠疫苗的定價。“中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的范圍內。”

雖然疫苗尚未正式上市，但中國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。對于疫苗的緊急使用，鄭忠偉表示，目前將新冠病毒未來的接種人群大致劃分為三類：一是高風險人群，二是高危人群，三是普通人群。鄭忠偉表示，截至目前，中國開展的新冠疫苗緊急使用的所有人員，還沒有嚴重不良反應的報告，部分到高風險區(qū)域工作人員也沒有發(fā)生感染的報告。當日，鄭忠偉還透露，到今年年底，我國疫苗的產能預計能達到6.1億劑，明年我國新冠疫苗年產能會在此基礎上有效擴大。▲