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56批次鉤藤飲片質量分析

2020-10-21 04:05:46宋韶錦于華靜劉傳玲
健康之友·下半月 2020年7期

宋韶錦 于華靜 劉傳玲

【摘 要】目的:對山東省市場流通領域的56批次鉤藤進行質量分析,評價鉤藤的整體質量狀況。方法:《中國藥典》2015 年版一部、四部的檢驗。檢測項目:性狀、鑒別、檢查、浸出物。開展探索性研究:重金屬檢測,農藥殘留量檢測。結果:56批樣品中,4批水分不合格;5批含鉤莖枝低于50%。農藥殘留未發現問題,重金屬鎘含量稍高。結論:鉤藤總體質量較好,仍有部分存在問題,需要加強監管。

【關鍵詞】鉤藤;標準分析;探索性研究

【中圖分類號】R285 【文獻標識碼】B ? ?【文章編號】1002-8714(2020)07-0142-01

【Abstract】 Objective: To evaluate the quality of 56 batches of UNCARIA Rhynchophylla in Shandong Province and to evaluate the overall situation of UNCARIA Tomentosa. Methods: According to the inspection method of part I and part IV of the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia, In addition, 56 batches of UNCARIA Rhynchophylla were tested for heavy metals, pesticide residues .Results: Among the 56 batches, 4 batches were found to be unsatisfactory in moisture content, and 5 batches contained less than 50% of the stem and branch content. Pesticide residues were not found problems, heavy metal cadmium content slightly higher.Conclusion: The overall quality of UNCARIA Rhynchophylla was acceptable, but it existes some problems and suggestes to strengthen supervision.

【Key words】 UNCARIA; Standard Analysis; Exploratory research

鉤藤收載于《中國藥典》2015 年版一部,為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤或無柄果鉤藤的干燥帶鉤莖枝。秋、冬二季采收,去葉,切段,曬干[1]。鉤藤為常用中藥,始載于《名醫別錄》。據《證類本草》、《本草綱目》、《植物實名圖考》等本草書附圖,及諸多本草中所描述鉤藤的形態,可看出自古以來中藥鉤藤來源于鉤藤屬多種植物[2]。據研究發現,鉤藤堿是鉤藤最主要的活性成分,具有廣泛的藥理活性[3-5],本研究通過對56批鉤藤檢驗結果匯總,更全面的評價其質量。

1 樣品來源

本次鉤藤樣品共抽樣56批次,覆蓋了全省17個地市,其中生產單位抽樣4批次,占7.1%;零售單位抽樣15批次,占26.8%;批發單位抽樣3批次,占5.4%;醫療機構抽樣34批次,占60.7%。

2 檢驗標準及檢驗結果

鉤藤執行標準為《中華人民共和國藥典》2015年版一部,法定檢驗項目包括性狀、鑒別(1)顯微鑒別、鑒別(2)薄層色譜鑒別、水分、總灰分、浸出物(醇溶性浸出物、熱浸法)

2.1性狀 標準規定:“本品莖枝呈圓柱形或類方柱形,…多數枝節上對生兩個向下彎曲的鉤(不育花序梗),或僅一側有鉤,另一側為突起的疤痕?!苯洐z驗發現,帶鉤枝莖少于50%的批次為5批,50%-60%共5批次,60%-70%共6批次,70%-80%共3批次,大于80%共36批次。

2.2鑒別(1)(2)56批次均檢驗合格。

2.3檢查水分 標準規定不得過10.0%。其中4批水分不合格。水分在6.2%~13.9%。

2.4浸出物 標準規定不得少于6.0%。本次檢驗浸出物在6.1%~17.4%。均符合規定。但結果相差較大。顏色深淺與浸出物數據大小也有一定的相關關系。淺色樣本的浸出物數值較大,平均值為12.68%,偏淺色檢品浸出物平均值為12.41%, 深色檢品浸出物平均值為9.17%。

3 探索性研究

3.1 鉛、鉻、砷、汞、銅測定 測定方法:《中國藥典》2015年版四部通則2321第二法電感耦合等離子體質譜法。結果:銅含量范圍:7.44mg/kg~8.84mg/kg;砷含量范圍:0.05mg/kg~0.11mg/kg;鎘含量范圍:0.33mg/kg~0.36mg/kg;鉛含量范圍:0.75mg/kg~2.29mg/kg;汞均未檢出。

3.2農藥殘留量 測定方法:《中國藥典》2015年版四部通則2341第一法9種有機氯類農藥殘留量測定法。結果:9種有機氯類農藥均未檢出。

4 結果與討論

本次鉤藤樣品共抽樣56批次,按《中國藥典》2015年版一部法定標準檢驗,結果47批次樣品中水分4批次不合格,水分含量高,難于儲存,容易導致霉變,影響質量。注意貯存保管,防潮。《中國藥典》2015年版一部,鉤藤來源要求是帶鉤的莖枝,性狀標準規定“多數枝節上對生兩個向下彎曲的鉤”經檢驗36批次含鉤莖枝大于80%,有5批次帶鉤枝莖少于50%,與標準規定不符合。含鉤莖枝是否影響臨床療效,需進一步研究證明。探索性研究結果,鉤藤農藥殘留風險較小;重金屬鎘含量0.33mg/kg~0.36mg/kg均超過了國家標準對一般藥材重金屬要求,但超出范圍不大。是本藥材富集鎘還是土壤污染,需要進一步研究。

參考文獻

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:一部[S].北京:中國醫藥科技出版社,2015:32.

[2] 黃小敏,劉方方,蓋亞男,等.鉤藤的本草學研究[J].中藥材,2016,39(12):2902-2906.

[3] 楊秀娟,洪燕龍,吳飛,等.HPLC測定鉤藤中鉤藤堿和異鉤藤堿的方法學探討[J].中國中藥雜志,2013,38(05):720-724.

[4] 劉宜先,馬慧娟,高璐,等.鉤藤堿抑制麻醉大鼠頸動脈竇壓力感受性反射的研究[J].北京中醫藥大學學報,2009,32(11):763-767.

[5] 宋雪云.鉤藤方提取物對自發性高血壓大鼠降壓作用的研究[J].中國實驗方劑學雜志,2012,18(11):216-218.

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