利伐沙班與華法林在肺栓塞抗凝治療中的臨床對(duì)比研究

河南省濮陽市人民醫(yī)院（457000）李瑩瑩

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年1月～2018年12月肺栓塞患者80例，依照治療方案不同分為利伐沙班組、華法林組，各40例。華法林組男17例，女23例，年齡35～60歲，平均年齡（45.13±6.72）歲；利伐沙班組男21例，女19例，年齡38～65歲，平均年齡（48.52±6.51）歲；本研究符合我院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。兩組一般資料（性別、年齡）均衡可比（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)《肺血栓栓塞癥的診斷與治療指南（草案）》[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者及家屬知情且自愿簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：心肝腎功能嚴(yán)重不全者；有臨床明顯活動(dòng)性出血者；惡性腫瘤患者；妊娠期、哺乳期婦女；藥物過敏者。

1.2 方法 華法林組采用華法林鈉片（上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H31022123）+低分子肝素（江蘇大同盟制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20163060，規(guī)格：1ml∶5000IU），皮下注射低分子肝素鈣注射液，2次/d。華法林鈉片口服，2.5mg/次，2次/d，聯(lián)合給藥3d后，待國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）穩(wěn)定在2～3時(shí)停用低分子肝素鈣，繼續(xù)接受華法林鈉片治療。利伐沙班組采用利伐沙班片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20140132）治療，口服，前3周，15mg/次，2次/d，后20mg/次，1次/d。兩組均持續(xù)治療1個(gè)月。

附表 兩組血?dú)庵笜?biāo)、D-二聚體水平對(duì)比(±s)

附表 兩組血?dú)庵笜?biāo)、D-二聚體水平對(duì)比(±s)

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1.3 觀察指標(biāo) ①療效。②檢測對(duì)比兩組治療前后血?dú)庵笜?biāo)（PaO2、PaCO2）、D-二聚體水平。③不良反應(yīng)，包括出血、血尿等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS22.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以(±s)表示，t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料n（%）表示，χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效 利伐沙班組顯效16例，有效20例，無效4例；華法林組顯效13例，有效15例，無效12例。兩組總有效率對(duì)比，利伐沙班組90.00%（36/40）高于華法林組70.00%（28/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.000，P=0.025）。

2.2 血?dú)庵笜?biāo)、D-二聚體水平 治療前后兩組PaO2、PaCO2、D-二聚體水平較治療前改善（P＜0.05），組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見附表。

2.3 不良反應(yīng) 利伐沙班組出現(xiàn)出血2例，血尿1例；華法林組出現(xiàn)出血4例，血尿6例。利伐沙班組不良反應(yīng)發(fā)生率7.50%（3/40）低于華法林組25.00%（10/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.5 0 1，P=0.003）。

3 討論

肺栓塞發(fā)病率較高，臨床一般通過抗凝、溶栓治療。華法林是一種香豆素類抗凝劑，在體內(nèi)可抑制維生素K參與凝血因子在肝臟內(nèi)的合成，但不能作為體外抗凝藥使用，且過量易導(dǎo)致抗血栓，危及生命安全。利伐沙班是抗血栓形成藥，經(jīng)患者口服后機(jī)體可迅速吸收，在合理范圍內(nèi)患者服用大劑量不會(huì)出現(xiàn)累積等不良反應(yīng)，且與食物、其他藥物的相互作用少[2]。本研究結(jié)果顯示，利伐沙班組總有效率高于華法林組，PaO2、PaCO2、D-二聚體水平均得到顯著改善（P＜0.05），說明利伐沙班在肺栓塞抗凝治療療效顯著，能促進(jìn)病情恢復(fù)。本研究還發(fā)現(xiàn)，治療后利伐沙班組不良反應(yīng)發(fā)生率低于華法林組（P＜0.05），表明利伐沙班治療肺栓塞安全性高。

綜上所述，與華法林對(duì)比，利伐沙班應(yīng)用肺栓塞療效相當(dāng)，能有效改善患者血?dú)庵笜?biāo)、D-二聚體水平，且能進(jìn)一步降低降低不良發(fā)生率。