銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療急性缺血性腦卒中的臨床療效觀察

田 宇

急性缺血性腦卒中(acute ischemic stroke，AIS)是常見的一種腦部血液循環障礙，是當前臨床最常見的卒中類型。AIS可表現為肢端麻木、語言障礙、暈眩等，其發病誘因主要為高血壓及心律失常[1]。該病的治療關鍵是早期診斷并及時治療，需要行靜脈溶栓措施。但靜脈溶栓治療對于時間范圍的要求較高，且部分大靜脈無法取得較好的溶栓效果，因此，需要改進治療方案，合理選用活血藥物以提升靜脈溶栓效果[2-3]。銀丹心腦通軟膠囊由多種中藥成分制作而成，其效果包括阻礙血小板聚集、加速血液循環等，有利于改善血流狀態、減少梗死區域[4]。本研究采用銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療AIS病人，并與單純靜脈溶栓治療者進行對照研究，旨在尋求更好的溶栓治療手段。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年3月—2019年10月我院收治的AIS病人113例，其中男59例，女54例，年齡42～78歲。納入標準：經影像學確診為AIS；病程在5 h內；具有較好的依從性；所有病人及家屬均行研究前溝通，根據自身意愿和實際病情接受術后治療方式，并簽署知情同意書。排除標準：腦部腫瘤、出血性腦梗死或大面積梗死出現深度昏迷者；伴嚴重心、肺、肝、腎等重要臟器功能障礙者；靜脈溶栓治療禁忌證者；臨床資料不完整者。

依據治療方法分為兩組，溶栓組接受單純靜脈溶栓治療(57例)，聯合組接受銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療(56例)。對比分析兩組基線資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。本研究通過醫院倫理委員會批準備案。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 方法 所有病人均接受常規補液及營養支持，對合并內科疾病的病人進行對癥糾治。溶栓組病人在發病4.5 h內采用阿替普酶(商品名：愛通立，德國勃林格殷格翰公司，批準文號：S20110051)溶栓治療，按照0.9 mg/kg標準(總用量≤90 mg)將10%總用藥量于1 min內靜脈推注，剩余90%于1 h內靜脈輸注，用藥后24 h內禁止抗血小板聚集及抗凝治療。聯合組在此基礎上予以銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈制藥公司，批準文號：國藥準字Z20027144，規格：每粒0.4 g)輔助治療，每次4粒，每日3次。兩組均以6周為1個療程。

1.3 觀察指標 兩組臨床療效比較：評估臨床療效等級，包括愈合(評分降低91%及以上)、顯效(評分降低46%～90%)、有效(評分降低18%～45%)、無效(評分降低不足18%)。兩組神經功能評分比較：利用巴氏指數(Barthel Index，BI)、美國國立衛生研究院卒中量表(the National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS)評分及改良Rankin量表(Modified Rankin Scale，mRS)評分對兩組神經功能進行評估。兩組血液指標比較：包括全血黏度、紅細胞比容、纖維蛋白原、紅細胞沉降率方程K值和血漿黏度。兩組血脂指標比較：包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 聯合組臨床治療總有效率明顯優于溶栓組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 單位：例(%)

2.2 兩組神經功能評分比較 治療后，兩組神經功能評分均取得較好改善；聯合組BI優于溶栓組，而NIHSS和mRS評分低于溶栓組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組神經功能評分比較 (±s) 單位：分

2.3 兩組血液流變學指標比較 治療后，兩組血液流變學指標均取得較好改善；聯合組各項指標低于溶栓組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組血液流變學指標比較 (±s)

2.4 兩組血脂指標比較 治療后，兩組血脂指標均取得較好改善；聯合組HDL-C高于溶栓組，而TC、TG和LDL-C低于溶栓組(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組血脂指標比較 (±s) 單位：mmol/L

3 討 論

3.1 AIS的診治及銀丹心腦通軟膠囊的應用 AIS是指因血流減少或完全中斷，腦組織發生軟化壞死，常于晨起或睡眠中發病，臨床表現為突發意識障礙、肢體不能活動或活動無力、失語或言語含混不清以及飲水嗆咳等。AIS往往病程遷延難愈、預后不良，長期進展可能導致病人殘疾甚至死亡，給病人及家人帶來嚴重的心理壓力和經濟負擔[5]。目前，西醫治療方案主要通過溶栓、抗血小板聚集、降壓、降脂、營養神經和降低顱內壓等方法治療AIS，而中醫學對中風理論有獨到的見解，豐富多樣的治療手段可用于輔助西醫治療[6]。

銀丹心腦通軟膠囊包含三七、銀杏葉、絞股藍等多種中藥[7]。既往研究已提示銀丹心腦通軟膠囊具有較好的活血化瘀效果，有利于促進體內氣血的有效循環，緩解因氣血阻滯而引發的呼吸系統不適癥狀，目前已被臨床應用于多項心腦血管疾病的診治，存在安全、高效、簡便的優勢，可作為心腦血管疾病病人的常規治療方案[8-9]。

3.2 銀丹心腦通軟膠囊對臨床療效和神經功能的應用優勢 本研究比較兩組臨床療效，結果提示：聯合組臨床治療總有效率優于溶栓組(P<0.05)；比較不同時程兩組神經功能評分，結果提示：治療后，兩組神經功能評分均取得較好改善；聯合組Barthel指數優于溶栓組，而NIHSS和mRS評分低于溶栓組(P<0.05)。因此，銀丹心腦通軟膠囊輔助治療可有效改善AIS臨床療效，促進其神經功能的恢復。既往研究提示，腦梗死區域存在部分可逆性損傷的神經元，其病變特點為功能損傷而結構完好，是糾治的重點[10]。銀丹心腦通軟膠囊富含多種活血性中藥成分，可減少腦血管的循環阻力，促進供血情況的恢復及血液循環改善，又可有效糾治可逆性損傷神經元的不良狀態，促進其神經功能的復原、減緩神經損傷，盡可能促進臨床癥狀及神經功能的起效。此外，銀丹心腦通軟膠囊有利于阻礙自由基的作用通路，有效保護神經元的生理結構，為其功能的發揮奠定了基礎[11]。

3.3 銀丹心腦通軟膠囊對血液狀態及血脂指標的應用優勢 本研究比較兩組血液流變學指標，結果提示：治療后，兩組血液流變學指標取得較好改善；聯合組各項指標均低于溶栓組(P<0.05)。比較兩組血脂指標，結果提示：治療后，兩組血脂指標均取得較好改善；聯合組HDL-C高于溶栓組，而TC、TG和LDL-C低于溶栓組(P<0.05)。因此，銀丹心腦通軟膠囊可有效改善血流狀態并調控血脂。研究表明，AIS發病機制與血小板聚集、血脂代謝異常、腦血管內皮損傷和動脈粥樣硬化有關，其中血液流變學指標異常和高脂血癥是腦梗死主要的病因之一[12]。血液黏稠度增加、凝聚性增高、高凝狀態及血流動力學改變可增加血流阻力，導致病人大腦局部供血不足，增加了梗死的風險[13]。高血脂可導致血管內皮細胞損傷，血小板黏附聚集于受損的血管壁，使管壁增厚并形成血栓，而降脂治療可阻止此病理過程，進而降低腦組織缺血缺氧的風險[14]。藥物成分中的山楂、絞股藍和大蒜可通過與TC結合，阻斷肝腸循環，抑制機體吸收TC，并增加HDL-C的含量；此外，山楂還有軟化血管的作用[15]。三七的皂苷類成分和燈盞細辛可抑制血小板聚集，減少血液黏稠度和外周血管阻力，進而降低血液流變學指標。因此，銀丹心腦通軟膠囊可通過不同機制和途徑來調節血脂，降低血流阻力和血液黏稠度，改善血液流變學指標，進而提高臨床療效。

3.4 本研究方案中存在的不足及思考 本研究表明，銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療AIS病人中可有效改善診療效果，具有較好的實際應用優勢。但本研究仍存在部分有待完善的問題，包括：研究范圍僅局限于AIS，有待于后續探討其應用于其他腦血管疾病的治療效果，更好地揭示其臨床療效的普遍性；研究樣本量較少，且術后隨訪時程有限，有待于后續繼續改進手術方法，行進一步長時程、大樣本量研究。

綜上所述，AIS病人癥狀遷延難愈，可能產生不良的臨床預后。銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療具有簡便、安全、高效的優勢，可通過調節血脂、降低血流阻力和改善腦部供血，進而提高臨床治療總有效率，減輕病人神經功能缺損程度和臨床癥狀，促進血液流動的流暢性及血脂指標的穩定性，達到改善預后水平及生活質量的效果。因此，臨床可依據實際病情選擇銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療。