中藥足浴聯合隔姜灸治療陽虛質胃食管反流病失眠患者的臨床觀察※

潘紅霞，呂 艷，曹云云，秦 靜，向桂梅，黃曉燕，陳 潔，彭春妮

(1.廣西中醫藥大學第一附屬醫院，廣西 南寧530023)；2.廣西壯族自治區桂林市永福縣中醫醫院，廣西 桂林541899)

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)是指胃十二指腸內容物反流入食管引起的灼熱、反酸、胸痛等癥狀，伴或不伴并發癥的一種疾病[1]。脾虛日久可致體內陽氣不足、里寒內生，進而導致臟腑功能紊亂，形成陽虛體質。同時，由于臟腑陰陽功能失調，陽不入陰，陰不涵陽，可出現失眠[2]。本研究探討中藥足浴聯合隔姜灸治療陽虛質胃食管反流病失眠患者的臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年1月廣西中醫藥大學第一附屬醫院收治的120例陽虛質胃食管反流病失眠患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組女35例，男25例；年齡18～72歲，平均(63.2±4.5)歲；病程3～25個月，平均(16.5±4.5)個月。觀察組女39例，男21例；年齡21～73歲，平均(64.2±4.3)歲；病程4～26個月，平均(16.3±4.5)個月。對照組有1例患者因拒絕隨訪脫落，觀察組有3例患者未完成療程治療脫落。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

(1)胃食管反流病診斷標準 依據《胃食管反流病中西醫結合診療共識意見(2017年)》[3]，符合以下任意1條即可考慮診斷為GERD。①GERD癥狀學診斷：存在典型的胃食管反流癥狀，如反流、灼熱癥狀，和/或反流相關的食管外癥狀，如反流所致的咳嗽、哮喘等。②胃鏡檢查證實有反流性食管炎。③胃鏡檢查證實有Barrett食管。④質子泵抑制劑試驗陽性。⑤食管24 h p H監測、食管阻抗-p H監測，證實存在有病理性反流。⑥反流性疾病問卷評分＞12分，且胃食管反流病量表評分≥8分。

(2)陽虛質診斷標準 采用中華中醫藥學會制定的《中醫體質分類與判定表》[4]進行評定。陽虛質臨床表現為畏寒肢冷，精神不佳，面色白，脫發，喜熱飲，手足不溫，大便稀溏，小便清長，舌淡，舌體胖嫩，邊有齒痕，舌苔潤，脈沉遲而弱，多為內向性格。

(3)失眠診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]。診斷要點：進入睡眠狀態十分困難，經常在睡夢中醒來，醒后很難再次入睡；晨醒較早，晚上不容易入睡，白天疲乏無力，昏昏欲睡，狀態不佳，睡眠時間不足5 h，且這種狀態持續1個月以上。

1.3 納入標準 符合以上診斷標準；年齡在18～75歲；患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 治療部位皮膚出現紅腫疼痛現象、皮膚瘙癢及皮損者；病情危急、患有傳染病或合并其他嚴重臟器疾病者；妊娠及哺乳期女性。

1.5 脫落標準 拒絕接受隨訪者；不能堅持療程治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予常規西藥對癥治療。奧美拉唑腸溶膠囊(山東羅欣藥業集團股份有限公司，國藥準字H20033444)口服，每次20 mg，每日2次；阿普唑侖片(江西制藥有限責任公司，國藥準字H36020720)口服，每次2 mg，每晚1次。連續服用4周。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上加用中藥足浴聯合隔姜灸治療。

(1)中藥足浴 藥物組成：干姜、艾葉、遠志、首烏藤、桂枝、淫羊藿、法半夏各30 g，牡蠣、龍骨各60 g，吳茱萸、紅花各10 g，炒薏苡仁90 g，生姜40 g。上方濃煎成1 000 m L，真空包裝為4袋，每次泡腳用4袋。在足浴盆(一人一盆)內加3 000 m L熱水，將藥液加熱后倒入，確保藥液高度在患者腳踝上5 cm，以患者自覺額頭微微出汗或全身微微發熱即可。在足浴過程中，注意掌握好藥液的溫度，盡量保持在40～45℃。每晚睡前足浴1次，每次持續20 min。

(2)隔姜灸 ①經絡選擇：第1周第1日治療取背部督脈、膀胱經，第2日取腹部任脈、脾經和胃經，第3日取下肢脾經、胃經和腎經。自第2周按照以上治療方法依次循環。治療時患者取舒適臥位，充分暴露治療部位，注意室內溫度，避免患者受涼。背部從大椎穴至骶尾部在督脈及兩側膀胱經，腹部從膻中穴到恥骨聯合，下肢從梁丘穴到三陰交穴，均覆蓋60 cm×75 cm脫脂單層紗布，取約400 g鮮姜泥，覆蓋在需要治療的經絡上，姜泥厚度為0.5～1.0 cm。②將艾條折三段點燃后放在16孔或12孔的恒溫灸具，并蓋上灸蓋。根據患者體表面積選擇合適的恒溫灸具，16孔恒溫灸具應用于背部，12孔恒溫灸具應用于腹部和下肢。③灸盒上部使用2～3條浴巾覆蓋，并用浴巾密封固定恒溫灸具周圍，實施大面積恒溫灸，灸條火頭距施灸部位5～7 cm，以患者皮膚感覺舒適、溫熱且無灼痛感為宜。④灸畢取下姜絨，將皮膚擦拭干凈，背部、腹部及下肢用浴巾覆蓋約10 min。隔日治療1次，宜在上午進行。每周3次，每次治療30 min，1周為1個療程，治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標與療效評定標準 ①臨床療效：參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]。痊愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間達到6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效：失眠明顯好轉，睡眠時間較前增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：失眠癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效：失眠癥狀較前改善不明顯或加重。總有效率＝(痊愈＋顯效＋有效)例數/總例數×100%。②睡眠質量：采用匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)進行評價[6]，治療前后各評價1次。參與計分的18個自評條目可以組合成7個因子(睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能)，每個因子按0～3分計分，總分范圍為0～21分，得分越高表明患者睡眠質量越差。③陽虛質評分：根據《中醫體質分類與判定表》[4]進行評分。

3.2 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件分析數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以例(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.3 結果

治療結束時，觀察組脫落3例，對照組脫落1例。

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為89.47%(51/57)，高于對照組的69.49%(41/59)，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組陽虛質胃食管反流病失眠患者臨床療效比較(例)

(2)PSQI評分比較 治療前，兩組PSQI各項評分與總分比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后，對照組入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙及總分較治療前降低(P＜0.05)；觀察組睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能、總分均低于治療前和同期對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組陽虛質胃食管反流病失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質量指數量表評分比較(分,±s)

表2 兩組陽虛質胃食管反流病失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質量指數量表評分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數 時間 睡眠質量 入睡時間 睡眠時間 睡眠效率觀察組 60 治療前 2.15±0.91 2.09±0.97 2.18±0.92 2.06±0.84 57 治療后 1.42±0.55△▲ 1.46±0.52△▲ 1.36±0.48△▲ 1.26±0.52△▲對照組 60 治療前 2.17±0.82 2.12±0.83 2.13±0.85 2.12±0.91 59 治療后 1.93±0.91 1.67±0.72△ 1.76±0.72△ 1.66±0.63△組別 例數 時間 睡眠障礙 催眠藥物 日間功能 總分觀察組 60 治療前 1.95±0.72 1.87±0.88 1.95±0.84 13.72±2.86 57 治療后 1.23±0.43△▲ 1.16±0.48△▲ 1.31±0.55△▲ 9.96±2.86△▲對照組 60 治療前 1.98±0.55 2.12±0.78 2.10±0.89 14.17±2.19 59 治療后 1.56±0.76△ 2.03±1.01 1.99±0.96 13.27±2.74△

(3)陽虛體質評分比較 治療前，兩組陽虛體質評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后，觀察組陽虛體質評分低于治療前和同期對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組陽虛質胃食管反流病失眠癥患者治療前后陽虛體質評分比較(分,±s)

表3 兩組陽虛質胃食管反流病失眠癥患者治療前后陽虛體質評分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數 時間 陽虛體質評分觀察組 60 治療前 66.62±11.52 57 治療后 54.02±13.72△▲對照組 60 治療前 67.73±12.70 59 治療后 65.25±12.98

4 討論

近年來，隨著現代生活節奏的加快和飲食習慣的改變，GERD的發病率逐年上升。西醫臨床主要以質子泵抑制劑治療為主。研究表明，在西醫常規治療基礎上聯合中藥治療GERD可有效提高患者的治療效果，降低疾病復發率，提高患者的生活質量[7-8]。

《黃帝內經》認為失眠的原因主要是衛氣行于陽，無法入陰導致[9]。中醫認為失眠主要是心神失養、邪擾心神、陽不入陰引起神不守舍，主要與情志不遂、肝火擾動、思慮勞倦太過、心虛膽怯、心脾損傷、心神不寧等有關。對于失眠患者，若單純采用西藥治療，后期可能會使患者產生不同程度的耐藥性，還可能出現感知覺障礙。研究表明，中藥足浴通過藥物及溫熱作用對足部、小腿部經絡及腧穴進行刺激，可溫經通絡，改善氣血功能，使機體氣機恢復通暢，起到引氣下行、引陽入陰之功效，達到陰平陽秘的狀態，從而改善患者睡眠[10-11]。本研究所用中藥足浴藥方中，君藥為干姜、艾葉、吳茱萸、生姜、桂枝，取其溫通經絡、溫散肝經寒邪、通陽散寒之功。淫羊藿溫補肝腎、強筋骨，牡蠣、龍骨重鎮潛陽，三者共為臣藥。遠志安神益智，首烏藤養血安神、祛風通絡，紅花活血通經、散瘀止痛，炒薏苡仁配法半夏取半夏秫米湯之意，引陽入陰，上藥皆為佐藥。諸藥合用，共奏溫經散寒、健脾安神、活血通絡之功。

隔姜療具有溫經散寒、補陽益氣之功。鄭婕等[12]采用隔姜泥重灸法治療卒中后肩-手綜合征，并應用熱療、光療、藥物刺激及特定部位刺激等多種治療方法相輔相成，提高了臨床治療效果。靖瓛等[13]采用藥餅竹鹽灸治療陽虛型疲勞人群，在藥餅的藥力及竹鹽灸熱力的雙重作用下，可有效改善陽虛型疲勞人群的體質狀態和臨床癥狀。潘東洪等[14]研究表明，在生姜及灸療聯合作用下刺激督脈、任脈、膀胱經等經絡，可補助機體陽氣，起到溫經散寒、補虛助陽的功效，對虛寒型胃脘痛的治療起到關鍵作用。恒溫灸具(專利號：ZL200920141292.5)為本院呂艷老師的發明專利。恒溫灸可使艾火燃燒的溫度維持穩定和持久，發出具有穿透能力的紅外線等熱信號，利用人體經絡及腧穴傳遞熱信號，刺激經絡及腧穴之氣，以疏通經脈，溫補陽氣，調節臟腑功能。本研究采用隔姜療作用于任督二脈及膀胱經、脾經、胃經、腎經，選擇的經絡由陽到陰、從上到下作用于皮膚-經絡-臟腑，由表及里疏通經脈，具有祛濕散寒、調和氣血、補虛助陽的功效，達到改善陽虛體質、扶正祛邪的目的。

本研究采用中藥足浴聯合隔姜療治療陽虛質GERD失眠患者，利用藥物及熱力刺激人體經脈及腧穴，治療效果較好，方法簡單易行，安全性高，值得在臨床中推廣使用。