FDA批準首個靶向BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌療法

近日，美國FDA批準BRAF抑制劑Braftovi（encorafenib）聯合EGFR抑制劑西妥昔單抗，治療攜帶BRAF V600E突變的經治轉移性結直腸癌（CRC）成人患者。該方案是FDA批準的首個也是唯一一個專門治療這一患者群的靶向治療方案。在世界范圍內，結直腸癌是男性中第三大常見癌癥類型，在女性中第二常見癌癥類型。據估計，高達15%的轉移性CRC患者會攜帶BRAF突變，并代表這些患者的不良預后。BRAF V600E突變是最常見的BRAF突變，攜帶BRAF V600E突變的CRC患者的死亡風險比野生型BRAF患者高2倍以上。Braftovi是一款特異性BRAF抑制劑，已經獲得FDA批準與MEK抑制劑Mektovi聯用，治療轉移性黑色素瘤患者。FDA曾授予它優先審評和突破性療法資格。