淺談醫藥企業新建廠區選址

文/ 劉春明，陳艷

醫藥產品生產企業應有與生產品種和規模相適應的足夠面積和空間的生產建筑、輔助建筑和設施——廠房與設施是硬件中的關鍵部分，因為它是醫藥產品生產企業實施生產質量管理規范（GMP）的基礎，也是開辦醫藥產品生產企業的一個先決條件。

某制藥企業選址規劃示意圖

醫藥生產企業廠區選址的重要性

醫藥企業新建廠區所在地的區域、位置決定了企業生產運營成本、產品質量和服務質量，因此新建廠區的選址尤為重要。新建廠區的選址工作是一項涉及多部門、多學科的綜合性工作。選址是否合理，不僅關系到工程項目的建設速度、投資和質量，還關系到項目建成后的經濟、社會和環境效益，并且對國家和地區的工業布局和城市規劃也有著深遠的影響。

醫藥企業的廠區選址是工程項目開始的第一步，也是企業發展和擴大的首要條件。廠區選址對建成后的生產經營費用、產品質量和成本都有重大而長遠的影響。廠區選址不當所帶來的不良后果是無法通過后期加強和完善管理等措施來彌補的。

廠區選址的概念包含兩個層次，即廠區選址的區位選擇和廠區位置確定。區位選擇，即選擇什么地區（區域）作為廠區。位置確定，即完成區位選擇后，在該區位內選擇具體的位置完成廠區的建設。醫藥企業廠區位置選擇需要綜合考慮，選擇大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好的區域。遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染，水質污染，振動或噪聲干擾的區域。生產所需潔凈廠房的新風口與市政交通干道近基地側道路紅線之間的距離不宜小于50 m。廠區選址時，除了考慮上述因素外，還需要充分考慮多方面的影響因素。

影響醫藥生產企業廠區選址的因素

醫藥企業在進行廠區選址時，不但要滿足《藥品生產質量管理規范（2010 年修訂版）》第三十八條和第三十九條規定，同時還需要考慮的其他因素有：安全因素、經濟因素、政治因素和社會因素等。廠區選址時必須仔細權衡所列出的各種因素，通過分析選出與廠區選址緊密相關的因素，以便在決策時分清主次，抓住關鍵。

1.安全因素：由于醫藥企業生產產品的特殊性，其產品安全成為企業發展的重要因素。綜合分析安全因素，涉及政治、環境、生產過程等多個方面。在廠區選址階段，除政治因素外，環境因素成為主要安全因素。環境因素包括外界環境與廠區選址之間的相互影響兩個方面。

環境因素對廠區選址的影響：需要根據生產產品類型、生產特點等，綜合考慮廠區選址區域的環境是否滿足安全生產的需要。

①廠區選址區域的地質情況對選址的影響：應當考慮選址區域是否存在地震頻發、山體滑坡、泥石流和火山等風險。

②廠區選址區域的氣候條件對選址的影響：應當考慮選址區域是否存在沙塵頻發，龍卷風、酷熱或嚴寒等不利于生產運行的氣候條件。

③設施選址位置周邊的企業情況對選址的影響：應當考慮選址位置周邊（特別是上風位置）是否存在影響產品安全風險的高粉塵、高污染企業。

設施選址對環境因素的影響：

設施選址時需要根據產品類型、生產特點、三廢處理方式等因素，再結合環境保護要求，綜合考慮設施選址對環境、生態的影響。例如：根據《大氣污染綜合排放標準》GB16297-1996 標準要求“一類區域禁止新建、擴建污染源”。

2.經濟因素：包括一次性投入和企業運營兩個方面。一次性投入決定了廠區建設的投入成本；企業運營決定了廠區建成后企業生產產品的直接成本。

一次性投入經濟因素：包括土地費用，建設費用等設施建設期間所發生的直接費用。

①土地費用：廠區選址時所選區域不同，土地的出讓費用也不盡相同，東部經濟發達地區的土地出讓費用高于西部經濟不發達地區。

②建設費用：不同的選址區域，經濟發達程度、工業基礎、勞動成本、交通路網覆蓋狀況等不同，這造成了建設成本之間的差異。

企業運營經濟因素：運輸條件與費用，勞動力可獲性與費用、能源可獲取性與費用、廠址條件與相關費用和產品銷售條件等諸多方面因素。

有學者曾經做過民意測驗，結果顯示強烈支持死刑的人超過了調查人數的60%，不到10%的人同意廢除死刑。我們可以看出反對廢除死刑仍然是滿足人們樸素正義觀念的重要工具。大眾觀念因其情緒性、易波動性以及模糊性成為死刑制度廢除的最大障礙。

①運輸條件與費用：在企業運營過程中，有大量的物料進出。根據生產類別的差異，存在輸入運輸量/輸出運輸量大的區別。在廠區選址時，需要根據生產類別的特點，決定選擇接近原材料供應地，還是接近消費市場。

②勞動力可獲性與費用：企業運營的生產性質決定了企業是屬于勞動密集型企業，還是高度自動化運營企業。企業運營的人工費用占產品成本的大部分，因此必須考慮勞動力成本。對于勞動密集型企業，廠區選址在勞動力資源豐富、工資低廉的地區，可以降低人工成本。對于高度自動化運營企業，廠區選址在技術人才豐富的區域，可以降低人才引入的風險，提高企業穩定運行的效率。

③能源可獲取性與費用：企業運營離不開能源的使用，因此設施選址區域需要具有豐富、穩定的水、電、蒸汽資源，為企業的正常運營提供穩定的保障。我國幅員遼闊，各區域能源狀況也不盡相同：有的地區水利資源充沛，水利發電提供的能源充足；有的地區盛產煤炭，火力發電提供的電力和蒸汽資源豐富；有的地區盛產燃氣，燃氣發電提供的電力和蒸汽資源豐富。這些區域主要能源和附屬能源的使用成本將遠遠低于不盛產這些資源的區域。

3.政治因素：政治因素及其運行狀況是企業運營環境中的重要組成部分。政治因素會給企業運營帶來顯著的影響，同時影響企業生存和發展的其他因素也會因為政治因素的不同而對企業產生不同的影響。政治因素包括：政治局面是否穩定，法制是否健全，稅收是否公平，國家相關部門是否對企業運營提供相應優惠政策等。對于境外設施選址，政治局面是否穩定，是一項重要的安全因素，這將直接決定企業能否正常運營和持續發展。

4.社會因素：包括居民生活環境、文化教育水平、宗教信仰、收入水平。廠區選址區域的居民的接受程度、宗教信仰、建廠地方的生活條件和水平決定了企業對職工的吸引力，以及當地能否提供保障企業正常運營的人力和人才。

某制藥企業選址規劃鳥瞰效果圖

廠區選址的常用方法

負荷距離法：在若干個候選方案中，選定一個使總負荷（貨物、人或其他）移動距離最小的方案。企業根據生產運營特點將貨物或人作為廠區選址的主要考察因素，以此主要因素來計算各備選方案的實際距離，通過實際距離實現關鍵運營費用的有效計算，指導完成廠區的選址工作。

盈虧分析法：或稱之為生產成本比較分析法。根據各方案的投資額度不同，投產以后根據原材料、燃料、動力等變動成本的差異進行綜合核算，利用損益平衡分析法的原理，以投產后生產成本的高低作為比較的標準，選出適宜的廠區選址方案。

選址度量法：一種既考慮定量因素，又考慮定性因素的方法。通過分析影響廠區選址的各種因素，并進行主觀、客觀分類。通過對主觀、客觀因素的比重值、度量值的計算，選出各廠區選址方案中可行性最大的方案。

重心法：一種利用物理重心原理完成設施選址的模擬方法，多用于布置單個設施，主要考慮現有設施之間的距離和需要運輸的貨物量。重心法經常應用于中間倉庫的選擇。重心法將物流系統中的需求點和資源點看成是分布在某一平面范圍內的物流系統，將各點的需求量和資源量分別看成是物體的重量，把物體系統的重心作為物流網點的最佳設置點，從而利用求物體系統重心的方法來確定物流網點的位置。

新建廠區的選址是一個十分復雜的過程，要找到一個滿足各方面要求的廠址是十分困難的。因此在廠址選擇過程中，需要根據企業的性質、運營模式等權衡利弊，綜合考慮各方面因素，選擇適合企業發展的合理選址區域和位置，完成新廠建設，助力企業發展。 ●