丹紅注射液對早期糖尿病腎病患者的治療效果觀察

劉孝琴 陳麗梅 黃貝貝 趙玉丹

【摘要】 目的：探討丹紅注射液對早期糖尿病腎病患者的治療效果。方法：選擇2018年5月-2019年4月本院收治的早期糖尿病腎病患者110例為研究對象。采用隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，每組55例。對照組采取常規治療方法，觀察組在對照組基礎上加用丹紅注射液。比較兩組治療前后血壓、血脂、血糖、UAER水平及治療效果。結果：治療后，觀察組TC、TG、LDL-C和UAER均低于對照組，HDL-C高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率為90.91%，顯著高于對照組的74.55%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：丹紅注射液有效提高了早期糖尿病腎病患者的治療效果。

【關鍵詞】 丹紅注射液 早期糖尿病腎病 血壓 血脂 血糖 尿蛋白排泄率

[Abstract] Objective： To investigate the therapeutic effect of Danhong Injection on patients with early diabetic nephropathy. Method： A total of 110 patients with early diabetic nephropathy admitted to our hospital from May 2018 to April 2019 were selected as study subjects. Using random number table method， the patients were divided into control group and observation group， 55 cases in each group. The control group was treated with routine methods， the observation group was treated with Danhong Injection on the basis of the control group. The blood pressure， blood lipid， blood glucose， UAER level before and after treatment and therapeutic effect of the two groups were compared. Result： After treatment， TC， TG， LDL-C and UAER in the observation group were lower than those in the control group， HDL-C was higher than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the observation group was 90.91%， significantly higher than 74.55% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Danhong Injection can effectively improve the therapeutic effect of early diabetic nephropathy.

[Key words] Danhong Injection Early diabetic nephropathy Blood pressure Blood lipid Blood glucose Urinary albamin excretion rate

First-authors address： Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical College， Mudanjiang 157011， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.20.031

早期糖尿病腎病具有一定的特殊性，即患者出現較為明顯的臨床癥狀表現，如尿白蛋白排泄率（urinary albumin excretion rate， UAER）持續升高至20～200 μg/min，出現微量白蛋白尿等，此時患者的病情較為穩定[1-2]，若積極主動治療，可以有效延緩患者病情的發展。而一旦進入臨床糖尿病腎病期和終末期腎衰竭，病情進展十分迅速，除透析或腎臟移植治療外，無有效的治療和控制方法[3-4]。因此早期糖尿病腎病期是糖尿病腎病患者的關鍵治療階段。本院以早期糖尿病腎病患者為對象，采取丹紅注射液進行治療，經過為期1年的治療實踐，取得了理想的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年5月-2019年4月本院收治的早期糖尿病腎病患者110例為研究對象。（1）納入標準：①符合1999年世界衛生組織（World Health Organization， WHO）制定的2型糖尿病診斷標準[5];②符合《糖尿病腎病防治專家共識》（2014）中早期糖尿病腎病的診斷標準，如3個月內連續2次檢測患者UAER結果為20～200 μg/min，且經腎活檢證實[6];③患者資料完整;④伴有輕度眼底病變。（2）排除標準：①治療前3個月內服用過腎毒性藥物;②肝功能異常者，如丙氨酸氨基轉移酶（alanine aminotransferase， ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（aspartateaminotransferase， AST）超過上限1.5倍;③重度糖尿病并發癥者;④未完成本次治療者。采用隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，每組55例。患者均自愿簽署知情同意書，研究征得醫院倫理委員會同意。

1.2 方法 對照組給予常規降壓、降血脂和控制血糖方面的治療，馬來酸依那普利片（生產廠家：上海現代制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H31021938，規格：10 mg/片）口服，1片/次，1次/d;阿托伐他汀鈣片（生產廠家：樂普制藥科技有限公司，批準文號：國藥準字H20133127，規格：10 mg/片）口服，1片/次，1次/d;依據患者血糖檢測結果注射胰島素。同時給予安慰劑治療，即靜脈滴注0.9%氯化鈉溶液250 mL，1次/d;觀察組在對照組治療的基礎上，靜脈滴注丹紅注射液（生產廠家：山東丹紅制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20026866，規格：10 mL/支），將3支丹紅注射液融入250 mL 0.9%氯化鈉溶液中，1次/d。兩組患者均連續治療14 d。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）比較兩組治療前后血壓測量結果，包括收縮壓和舒張壓。（2）比較兩組治療前后血脂檢測結果，包括總膽固醇（total cholesterol， TC）、甘油三酯（triglyceride， TG）、高密度脂蛋白膽固醇（high density lipoprotein cholesterol， HDL-C）和低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）。（3）比較兩組治療前后血糖檢測結果，包括空腹血糖（fasting blood glucose， FPG）和餐后2 h血糖（2 h postprandial blood glucose， 2 h PG）。（4）比較兩組治療前后尿蛋白排泄率（urinary albamin excretion rate， UAER）檢測結果。（5）比較兩組治療效果，以《中藥新藥臨床研究指南原則》為標準，將患者的治療效果分為顯效、有效和無效。顯效：治療后，UAER檢測結果減低70%及以上;有效：UAER檢測結果降低30%以上，但不及70%;無效：UAER檢測結果降低30%及以下[7]。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 兩組性別、年齡、糖尿病腎病病程比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

2.2 兩組治療前后血壓測量結果比較 治療前后，兩組收縮壓和舒張壓測量結果比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.3 兩組治療前后血脂檢測結果比較 治療前，兩組TC、TG、HDL-C和LDL-C比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組TC、TG和LDL-C均低于對照組，HDL-C高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后血糖檢測結果比較 治療前后，兩組FPG和2 h PG檢測結果比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表4。

2.5 兩組治療前后UAER檢測結果比較 治療前，兩組UAER檢測結果比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組UAER低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

2.6 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率為90.91%，顯著高于對照組的74.55%，差異有統計學意義（字2=5.153，P=0.023），見表6。

3 討論

糖尿病腎病是糖尿病患者最為常見也是對健康威脅最為嚴重的一種并發癥，據相關醫學統計，在2型糖尿病患者人群中，15%～60%患者可發展為糖尿病腎病[8-11]。早期糖尿病腎病具有一定的特殊性，是糖尿病腎病患者治療最為關鍵的時期，因此成為各醫院腎內科等科室治療的重點和難點[12-15]。

治療早期糖尿病腎病臨床主要以降血壓、降血脂和控制血糖為主，雖有一定的治療效果，但由于部分患者病程較長和機體機能較差等原因，康復效果并不是十分理想[16-17]。因此本院在常規治療基礎上，增加了丹紅注射液靜脈滴注的治療環節。丹紅注射液的藥物組成包括丹參和紅花等，其中丹參富含丹參酮和丹參酚酸等有益物質，具有調節血脂和抗動脈粥樣硬化的作用和功能。紅花富含紅花甙、紅花醌甙及新紅花甙，可有效改善血液黏稠度、抑制血小板聚集和降低血脂等。現代醫學研究證實，丹紅注射液可以有效改善糖尿病腎病患者的腎功能指標，李明霞等[18]以早期糖尿病腎病患者作為治療對象，給予丹紅注射液治療，顯著降低了患者的UAER和肌酐（Cr）等腎功能指標[19-20]。本研究結果顯示治療后，兩組血壓和血糖檢測結果比較，差異均無統計學意義（P>0.05），提示丹紅注射液對早期糖尿病腎病患者的血壓和血糖均無調節作用，但在血脂和腎功能指標檢測結果方面，與前文分析和研究結果一致。尤其在治療效果方面，觀察組治療總有效率為90.91%，顯著高于對照組的74.55%，差異有統計學意義（P<0.05），提示取得了理想的治療效果。

綜上所述，丹紅注射液可以有效改善早期糖尿病腎病患者的血脂和腎功能指標，從而進一步提高患者的臨床治療效果。因此建議加強丹紅注射液在臨床的推廣和應用，以使更多的早期糖尿病腎病患者受益。

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（收稿日期：2019-11-20） （本文編輯：姬思雨）