淺談質量管理體系建設思路

由迪

[摘要]：建立質量管理體系是企業的一項戰略性決策，能夠幫助企業提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好的基礎。本文從質量體系策劃、體系建立、實施階段、體系認證和體系維護等五個階段闡述了質量管理體系建設過程，通過體系建立，規范企業的各項工作，提高企業整體質量管理水平。

[關鍵詞] ：體系策劃;體系建立;體系認證;體系維護

1 導入階段

1.1質量管理體系策劃

建立質量管理體系也要參照PDCA循環模式進行推進工作的策劃。首先應建立質量管理體系推進小組，應由領導層參與，主要負責編制質量管理體系建設計劃，確定質量管理體系范圍，制定質量方針和質量目標，策劃體系文件架構，組織體系文件編制和評審等。

1.2質量管理體系培訓

在建立質量管理體系時，需同步調查摸底企業各階層人員對質量管理體系的理解與掌握情況，摸清企業內部審核員的配備是否能夠滿足企業發展的需求。應組織對企業各階層人員及內部審核員進行質量管理體系標準進行培訓，確保各單位在編制質量管理體系文件時能夠滿足上層法規標準的條款要求。

2 體系建立

2.1過程識別

企業應結合未來發展規劃，明確組織結構，分配各部門職責，以過程的方法，組織識別質量管理體系的各過程，主要分為顧客導向過程、管理過程和支持過程。

2.2體系文件架構策劃

通過識別出的各過程，組織對各過程運行需要的體系文件進行策劃，同時也要識別出上層標準中明確要求要形成的文件。對質量管理體系文件進行分級，一般分為三級：質量手冊、程序文件、作業指導書。綜合上述，最終形成企業質量管理體系文件架構，形成質量管理文件目錄，避免文件的缺失與重復。

2.3體系文件編制

企業的質量手冊應統一編制，其他體系文件應由各過程的歸口管理部門分別進行編制，由質量部門統一組織評審，避免出現多部門編制文件造成內容沖突的現象，也利于后期文件的貫徹執行。

3 實施階段

3.1質量管理體系文件試運行

初版質量管理體系文件發布生效后，各部門應組織進行宣貫培訓，進行為期2～3個月的試運行。試運行時期，各職能部門的主管人員應深入現場，指導員工按文件要求實施作業和管理工作，監督執行情況，收集試運行中文件編制的問題。在試運行期間，質量部門應組織進行一次內部審核，重點審核文件與運行的一致性，實際使用的表單是否與文件規定表單一致，以及其他運行中的問題，組織對發現問題進行整改。

文件試運行結束后，由企業的質量部門匯總問題，統一組織整改。

3.2內部審核

為驗證企業質量管理體系文件與上層質量管理標準的符合性和有效性，識別體系運行的改進機會。在體系文件試運行期間應依據上層標準、質量手冊、程序文件及作業指導書等法規文件進行一次內部審核。審核組長應由企業的質量管理者代表任命審核組長，審核組長負責組建審核組，組織編制審核計劃及審核檢查表等，并按計劃實施現場審核。

3.3管理評審

在質量管理體系策劃階段應對管理評審進行策劃，評審的時機可根據企業自身的實際情況而定。但在第三方認證前，須進行一次，另在組織結構或資源配備方面發生重大變化時可適當增加管理評審的次數。

管理評審策劃內容包括：管理評審的目的、依據、評審內容和方法、評審時間安排、參加評審人員及準備工作要求等。策劃的結果應形成文件，以管理評審計劃和管理評審通知的形式發至參加評審的人員及相關部門。管理評審由最高管理者主持。

4 質量體系認證

根據需求有選擇性的選擇質量管理體系認證機構。企業一般要具有12個月的質量管理體系運行記錄，方可申請體系認證;但也可根據實際情況與認證公司討論，協調規避此問題。

確定認證機構后，向認證公司提交認證申請書，簽訂認證合同。認證公司一般會采取分初審和正式審核兩步開展，初審一般會主要針對質量管理體系開展文審;然后確定正式審核時間及審核安排等，開展現場正式審核，完成審核整改通過后，即可獲得認證證書。

5體系維護

質量管理體系建立后，一項很重要的任務就是體系維護;體系維護工作不到位，會導致體系文件與實際執行情況出現脫節。

質量管理體系日常維護方法如下：

一是定期檢查。各業務主管部門每季度或規定時間周期內要對主管業務的體系文件執行情況進行監督檢查，通過反復的檢查、督促和整改，才能優化文件，保證落實。

二是全員參與：通過開展質量安全月、QC小組等質量管理活動，充分調動全員參與質量管理的積極性，進一步了解質量管理的重要性。

三是內部審核。質量部門可以通過開展部門審核、過程審核、體系審核以及專項審核等活動，持續監督和維護質量管理體系的運行情況。

四是管理評審。通過最高管理者組織開展管理評審，激發各職能部門管理者積極探索管理工作中改進機會，持續推進企業的質量管理體系運行。