歐洲醫(yī)學模擬學會(SESAM)的認證程序、認證標準及啟示

侯羅婭，尚少梅，管 靜，王 翠，金曉燕

認證是指一個由合法負責的機構(gòu)或者協(xié)會對學校或者項目是否達到某既定資質(zhì)和教育標準所進行的公共性認定，并促進這些機構(gòu)和項目不斷改進和提升質(zhì)量的過程[1]，是確保教育機構(gòu)和(或)項目的質(zhì)量水平的必要手段[2]。模擬教學是通過安全創(chuàng)造較難遇到的、具有挑戰(zhàn)性的復雜情景，可以培養(yǎng)醫(yī)學生的臨床實踐能力、臨床思維能力，提高醫(yī)學生的教育質(zhì)量，減少病人暴露于潛在醫(yī)療差錯中的風險[3-7]。近年來，我國許多院校和臨床實踐基地建立了醫(yī)學/護理模擬中心，為了保證醫(yī)學/護理模擬中心的質(zhì)量水平，本研究詳細地梳理了歐洲醫(yī)學模擬學會(Society in Europe for Simulation Applied to Medicine,SESAM)的認證程序及標準，希望能夠為科學地建設和運營醫(yī)學/護理模擬中心，提高醫(yī)學生的培養(yǎng)質(zhì)量，推進我國模擬醫(yī)學的發(fā)展提供借鑒，也為我國建立認證程序及標準提供參考。

1 SESAM的認證程序

SESAM于1994年8月在哥本哈根成立，是在國際上享有盛名的模擬醫(yī)學學術組織[8]。

1.1 SESAM的認證類型

SESAM有專門的醫(yī)學模擬學會認證小組(SESAM Accreditation Group,SAG)，其主要對醫(yī)學模擬機構(gòu)進行認證工作。SAG小組的成員將由SESAM執(zhí)行委員會根據(jù)現(xiàn)有SESAM成員的名單提名產(chǎn)生，在對模擬機構(gòu)進行現(xiàn)場考察前，所有的成員都必須經(jīng)過培訓[9]。SAG主要進行2種類型的認證：①臨時認證。SAG對機構(gòu)提交的材料進行審查，機構(gòu)的模擬活動符合SESAM專業(yè)標準，能夠得到“SESAM許可(endorsed by SESAM)”。②全面認證。SAG不僅對機構(gòu)提供的材料進行審查，還包括對現(xiàn)場的考察，與現(xiàn)場的管理人員、員工和培訓人員進行討論之后，取得完全的認證，即“SESAM認證(SESAM accreditation)”。2種認證類型的特點見表1。

表1 2種不同認證類型的特點

1.2 SESAM的認證流程

1.2.1 SESAM初次認證

需要認證的醫(yī)學模擬機構(gòu)可自愿選擇臨時認證或全面認證。根據(jù)SESAM認證官網(wǎng)上的“教育機構(gòu)認證標準”來準備材料；教育機構(gòu)需根據(jù)所選擇的認證類型進行繳費；SESAM收到認證申請后會進行確認并開始進入認證程序。SAG對醫(yī)學模擬機構(gòu)提交的材料進行初步審查，驗證提交文件的完整性并進一步與認證機構(gòu)確認。選擇臨時認證的醫(yī)學模擬機構(gòu)會由SAG小組對提交的材料進行詳細的審查，審查內(nèi)容包括：①驗證提交的數(shù)據(jù)；②將提交的材料與SESAM的標準進行比較，如達到認證標準要求的醫(yī)學模擬機構(gòu)可獲得“SESAM許可”。選擇全面認證的醫(yī)學模擬機構(gòu)會由2名經(jīng)過培訓的SAG小組成員(至少1名小組成員為申請機構(gòu)外的人員)進行實地考察，主要是考察教學模擬機構(gòu)的環(huán)境和條件，并與該機構(gòu)管理層、員工和培訓人員交流后，撰寫現(xiàn)場考察報告。SAG小組對考察報告討論并一致認為符合認證的標準后，機構(gòu)將獲得4年的“SESAM認證”[10]。

1.2.2 SESAM的再認證

通過認證的機構(gòu)在限期內(nèi)需要每年向SESAM提交年度報告，沒有提交年度報告的機構(gòu)將被取消認證的狀態(tài)。獲得“SESAM許可”和“SESAM認證”的機構(gòu)進行再認證的流程略有不同。獲得“SESAM許可”的機構(gòu)只有1次再認證獲得“SESAM許可”的機會。若機構(gòu)想要取得全面認證，可在有效期前至少2個月提出全面認證的申請，根據(jù)全面認證的流程進行認證從而獲得“SESAM認證”。獲得“SESAM認證”的機構(gòu)的再認證過程只需要SAG中的1位成員到現(xiàn)場進行考察并向整個認證小組做報告，符合認證標準的可以繼續(xù)獲得4年的“SESAM認證”[9]。SESAM醫(yī)學模擬機構(gòu)的認證流程圖見圖1。

圖1 SESAM醫(yī)學模擬機構(gòu)的認證流程圖

2 SESAM的認證標準

SESAM的認證標準是在醫(yī)療護理、培訓、教育過程中避免病人發(fā)生不良事件的最低標準，主要是針對醫(yī)學模擬機構(gòu)的認證標準。認證時要求機構(gòu)根據(jù)標準提交的材料必須是英文的形式，表格不能手寫。SESAM的認證標準包括5個核心原則(core values)和5個認證維度(scopes)，認證維度又包括12個具體的條目。除此之外，認證的核心價值和標準范圍中明確給出了機構(gòu)提交的認證申請文件中各項目的詳細解釋和基本要求，詳見表2。

表2 SESAM模擬教育機構(gòu)認證標準[10]

(續(xù)表)

3 啟示

3.1 規(guī)范的周期性的認證程序能夠促進持續(xù)性的質(zhì)量改進

通過認證制度能夠幫助各中心確定其是否達到或超過最低的質(zhì)量標準，保證模擬中心的教學質(zhì)量，促進醫(yī)療實踐中的病人安全。SESAM的認證程序中不同類型的認證為模擬機構(gòu)提供了可選擇的認證層次，其中臨時認證有效期較短，與國際醫(yī)學模擬協(xié)會(Society for Simulation in Healthcare，SSH)提供的臨時認證的類型相同[11]，主要針對具有既定的流程和結(jié)構(gòu)，但是尚未進行模擬活動或模擬活動尚未取得一定成果的初步認證，通過臨時認證，可以從認證專家那里得到建設性的意見反饋。在認證的有效期內(nèi)，被認證機構(gòu)每年都需要向SAG認證小組提交關于管理、教學、規(guī)劃等數(shù)據(jù)的年度報告，以幫助證實該模擬機構(gòu)的質(zhì)量仍然符合認證的標準。此外，在達到有效期之前，模擬機構(gòu)需要向SAG認證小組申請再認證，形成認證后的持續(xù)質(zhì)量保證機制。規(guī)范的周期性的認證是保證教育質(zhì)量的基礎，一方面避免了一次性認證帶來的弊端，另一方面持續(xù)監(jiān)測模擬機構(gòu)與標準的一致性，促進持續(xù)的質(zhì)量改進[12-15]。

3.2 認證標準的核心原則強調(diào)以學員為中心，以質(zhì)量為切入點，認證維度涵蓋了模擬活動的全過程

SESAM的認證標準涵蓋了核心原則和認證維度，其中核心原則是以學員為中心，強調(diào)為學員提供高質(zhì)量的學習機會，重視學員心理活動，并促進醫(yī)療實踐和模擬活動的質(zhì)量。這與認證的主要目的——促進機構(gòu)不斷提升和質(zhì)量改進相契合。SESAM的認證維度中的設計規(guī)劃、條件支撐、項目的管理和領導力與國際醫(yī)學模擬協(xié)會的認證標準和規(guī)范所涵蓋的核心要素目標使命、評估改進、資源、組織架構(gòu)、擴展領域包含的具體內(nèi)容類似[16]，均形成項目目標—條件資源—評估改進的過程的良性循環(huán)，并對其質(zhì)量進行認證，不斷促進模擬質(zhì)量的提升。另外，引導性反饋是以學生為中心的雙向互動的反思性對話[17]，是“模擬教學中的心臟與靈魂”[18]，可以起到良好的教學作用[19-21]。SESAM的認證維度主要強調(diào)模擬活動的各個階段的質(zhì)量，并將模擬活動的引導性反饋環(huán)節(jié)作為一個重要維度，對其目標和實施過程做了詳細說明。

3.3 加強國內(nèi)外交流，建立我國模擬中心認證的組織，構(gòu)建我國臨床/護理模擬中心的認證模式

在美國，醫(yī)療差錯導致每年多達98 000例的院內(nèi)死亡病例，而且每年至少有150萬例的醫(yī)療差錯其實是可以避免的[22]。模擬教學能夠通過虛擬體驗，讓醫(yī)學生反復練習，提高醫(yī)學生的臨床實踐能力，讓醫(yī)療錯誤發(fā)生在模擬人身上，而不是發(fā)生在真人身上[23-24]。我國多個醫(yī)院和院校建立了醫(yī)學/護理模擬中心。但是其教學質(zhì)量參差不齊，培養(yǎng)效果差異明顯。認證制度能夠幫助中心確定是否達到或超過最低的質(zhì)量標準[25]，保證模擬中心的教學質(zhì)量，促進醫(yī)療實踐中的病人安全。SESAM在認證模擬機構(gòu)后，要求其在到達有效期前需要進行再認證，從而增強認證機構(gòu)和認證結(jié)果的持續(xù)可信度[26]。再認證的主要目的是確保模擬機構(gòu)能夠持續(xù)滿足SESAM的所有認證標準和基本的文件要求。我國可以借鑒別國認證流程，為模擬中心提供不同層次水平的認證及再認證，從而保證整體有效性、認證機構(gòu)與認證標準持續(xù)吻合，以及與認證范圍的持續(xù)相關性和適宜性。另外，應該積極與國外知名模擬醫(yī)學學術組織，如國際醫(yī)學模擬協(xié)會、SESAM等開展合作交流，促進我國的模擬教學、認證與世界接軌，國外認證專家專業(yè)的建議對我國醫(yī)學模擬中心的發(fā)展有重要的促進和推動作用。同時，在認證過程中，不同認證機構(gòu)的認證標準和流程也對我國以后開展相關的認證提供重要的參考和借鑒。