老年冠心病合并糖尿病患者PCI術后應用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾的療效與安全性

劉清權

[摘要] 目的 探討大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾在老年冠心病合并糖尿病患者PCI術后應用中的價值與安全性。方法 選取2018年6月—2019年6月于該院就診的100例老年冠心病合并糖尿病PCI術后患者作為研究對象。采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，對照組50例采用常規劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療，觀察組50例則采用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療，比較兩組血脂、心腎功能及不良反應、并發癥發生情況。結果 治療前兩組心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、腎功能（Cr、CysC、GFR）指標比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組LVEDD、LVEF、BNP、Cr、CysC、GFR水平明顯優于對照組（P<0.05）;治療前兩組TG、TC、LDL-C、HDL-C、FPG、2 hPG、HbA1c水平以及血漿纖維蛋白原水平比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后1個月、6個月時觀察組血脂血糖水平均明顯優于對照組（P<0.05）;兩組不良反應、并發癥發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 老年冠心病合并糖尿病患者PCI術后采用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療可有效改善患者心腎功能，并對降低患者血脂水平具有理想作用，同時大劑量應用不會引起不良反應發生率的升高，具有較高的可行性與安全性。

[關鍵詞] 老年冠心病;糖尿病;PCI術;大劑量瑞舒伐他汀;尼可地爾

[中圖分類號] R4? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2020）09（b）-0023-03

Efficacy and Safety of High-dose Rosuvastatin and Nicorandil after PCI in Elderly Patients with Coronary Heart Disease and Diabetes

LIU Qing-quan

Department of Cardiology， the Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University， Quanzhou， Fujian Province， 362000 China

[Abstract] Objective To explore the value and safety of high-dose rosuvastatin and nicorandil in elderly patients with coronary heart disease and diabetes after PCI. Methods A total of 100 elderly patients with coronary heart disease combined with diabetes mellitus undergoing PCI were selected as the research objects in the hospital from June 2018 to June 2019. The random number table was used to divide them into observation group and control group. 50 cases in the control group were treated with conventional doses of rosuvastatin and nicorandil， and 50 cases in the observation group were treated with high-dose rosuvastatin and nicorandil for treatment， compare the two groups' blood lipids， heart and kidney function， adverse reactions and complications. Results Before treatment， there was no statistically significant difference in the indicators of heart function （LVEDD， LVEF）， BNP， and renal function （Cr， CysC， GFR） between the two groups （P>0.05）. After treatment， the observation group had LVEDD， LVEF， BNP， Cr， CysC， the level of GFR was statistically significantly better than that of the control group （P<0.05）; there was no statistically significant difference in the levels of TG， TC， LDL-C， HDL-C， FPG， 2 hPG， HbA1c and plasma fibrinogen between the two groups before treatment（P>0.05）; At 1 month and 6 months after treatment， the blood lipid and blood sugar levels of the observation group were significantly better than those of the control group（P<0.05）; there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions and complications between the two groups （P>0.05）. Conclusion The use of high-dose rosuvastatin and nicorandil for elderly patients with coronary heart disease and diabetes after PCI can effectively improve the patients heart and kidney function， and has an ideal effect on reducing the patients blood lipid level. At the same time， high-dose application will not cause more adverse effects in the reaction rate， which has higher feasibility and safety.

[Key words] Elderly coronary heart disease; Diabetes; PCI; High-dose rosuvastatin; Nicorandil

冠心病是臨床老年人群最為常見的心血管疾病之一，由于近年來人口老齡化進程的加劇以及人們生活飲食習慣的轉變，冠心病發病率逐年遞增，已成為影響我國老年人群身心健康、生活質量的主要心血管疾病[1]。并且老年冠心病患者常合并多種疾病，其中糖尿病是老年冠心病最為常見的合并癥之一，同時也是治療難度、預后結局更差的一類合并癥，臨床需在改善患者心功能的同時積極控制患者血糖、血脂，避免心血管疾病以及糖尿病并發癥的發生，進而達到提升冠心病合并糖尿病患者治療效果、改善預后結局的目的[2]。該研究于2018年6月—2019年6月通過對100例老年冠心病合并糖尿病患者進行對照研究，旨在探討大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾在老年冠心病合并糖尿病患者PCI術后應用中的價值與安全性。現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

取于該院就診的100例老年冠心病合并糖尿病PCI術后患者作為研究對象。采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，對照組50例中男22例，女28例;年齡65～79歲，平均年齡（72.5±3.8）歲;PCI術后時間1～3個月，平均時間（1.5±0.4）個月。觀察組50例中男21例，女29例;年齡65～82歲，平均年齡（73.3±3.6）歲;PCI術后時間1～3個月，平均時間（1.6±0.4）個月。兩組基礎資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

納入標準：已簽署知情同意書;已通過該院倫理道德委員會審核;均經影像學檢查、實驗室檢查、臨床癥狀確診為冠心病合并糖尿病;年齡≥65周歲;均接受PCI治療;術后病情穩定且無藥物過敏史;

排除標準：合并惡性腫瘤;嚴重心、肝、腎功能不全;精神疾病;合并其他自身免疫系統疾病;同期服用其他他汀類藥物。

1.2? 研究方法

兩組PCI術后均接受常規抗血小板聚集、控制血糖等對癥支持治療，對照組50例采用常規劑量瑞舒伐他汀（可定 瑞舒伐他汀鈣片，國藥準字J20170008）及尼可地爾（喜格邁 尼可地爾片，國藥準字H20160539）治療，尼可地爾劑量為10 mg/次，1次/d，瑞舒伐他汀劑量為10 mg/次，1次/d。觀察組50例則采用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療，尼可地爾劑量為10 mg/次，1次/d，瑞舒伐他汀劑量為20 mg/次，1次/d。兩組患者連續治療6個月。

1.3? 觀察指標

比較兩組患者治療前及治療6個月時心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、腎功能（Cr、CysC、GFR）指標。比較兩組患者治療前、治療1個月、治療6個月時血脂（TG、TC、LDL-C、HDL-C）、血糖（FPG、2 hPG、HbA1c）水平以及血漿纖維蛋白。并觀察兩組患者治療期間不良反應、并發癥發生情況。

1.4? 統計方法

采用 SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料以（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料以頻數和百分比（%）表示，兩組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組治療前及治療6個月時心、腎功能指標比較

治療前兩組心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、腎功能（Cr、CysC、GFR）指標比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組LVEDD、LVEF、BNP、Cr、CysC、GFR水平明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組治療前后血脂血糖水平比較結果

治療前兩組TG、TC、LDL-C、HDL-C、FPG、2 hPG、HbA1c水平以及血漿纖維蛋白原水平比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后1個月、6個月時觀察組血脂血糖水平均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組不良反應及并發癥發生情況

兩組不良反應、并發癥發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

3? 討論

隨著近年來PCI術在臨床不斷的推廣與應用，有關PCI手術預后方面研究也越來越多，大量臨床數據表明，冠心病合并糖尿病患者在PCI術后5年內，有接近半數的患者將發生心血管風險事件，并且隨著時間的延伸其心血管風險事件發生率不斷上升，因此在早期予以心血管保護藥物、積極控制血脂血糖對改善患者心腎功能、降低心血管不良風險事件發生率具有積極作用[3-4]。而該組研究在老年冠心病合并糖尿病PCI術后應用不同劑量瑞舒伐他汀的研究中發現，采用大劑量應用的觀察組在血脂血糖以及心腎功能改善方面較常規劑量的對照組明顯具有優勢，并且觀察組患者不良反應及并發癥發生率與對照組比較無顯著差異（P>0.05），表明大劑量瑞舒伐他汀與尼可地爾的應用可進一步改善老年冠心病合并糖尿病患者PCI術后血脂、血糖及心腎功能情況，并且不會增加不良反應及并發癥發生風險，具有較高的可行性與安全性。

而通過進一步回顧分析可知，尼可地爾為硝酸酯類化合物，可通過組織細胞內的鈣離子游離作用達到增加細胞膜通透性的目的，從而發揮擴張患者冠狀動脈的作用，目前臨床研究已證實尼可地爾具有良好的改善冠脈血流量、抑制冠脈痙攣、抑制血小板聚集的血栓抑制作用。而瑞舒伐他汀是他汀類常見藥物種類之一[5]，其作為一種還原酶抑制劑具有良好的降脂作用，同時在減少脂質浸潤以及延遲動脈粥樣硬化中具有良好的表現，在近年來的藥理學研究中發現瑞舒伐他汀還可通過減輕纖維帽張力穩定斑塊的途徑達到改變血小板膜膽固醇含量以及細胞內鈣超負荷的作用，進而有效減少血栓形成、延緩動脈粥樣硬化的發生與進展[6]。而結合該組研究分析認為，常規劑量瑞舒伐他汀可發揮良好的血栓抑制作用、延緩動脈粥樣硬化進程等，而大劑量應用瑞舒伐他汀可在一定程度上減輕患者腎功能負擔，對促進腎功能恢復具有積極作用，其機制可能為大劑量應用瑞舒伐他汀可直接激活內皮性NO合酶[7]，快速釋放內皮細胞NO從而引起內皮依賴性的舒張反應，可有效增加LDL氧化阻力以及NOS的活性，發揮良好的血管舒張作用，進一步有效降低血小板活化與黏附作用，減少血栓形成風險，進而改善患者臨床預后結局[8]。

綜上所述，老年冠心病合并糖尿病患者PCI術后采用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療可有效改善患者心腎功能，并對降低患者血脂水平具有理想作用，同時大劑量應用不會引起不良反應發生率的升高，具有較高的可行性與安全性。

[參考文獻]

[1]? 李娟， 莫凡睿， 顏玉鸞， 等. 尼可地爾聯合瑞舒伐他汀對經皮冠狀動脈介入治療患者的心肌保護作用[J].中國臨床藥理學雜志， 2017， 33（33）：2229.

[2]? 劉凱東， 陳彩明， 黃林賢， 等. 老年急性冠脈綜合征患者經皮冠狀動脈介入術前負荷劑量瑞舒伐他汀對心肌標志物的影響[J]. 中國老年學， 2016， 36（18）：4467-4468.

[3]? 齊潔， 王小飛， 王蕾.經皮冠狀動脈介入術前單次負荷劑量與常規劑量瑞舒伐他汀對老年冠心病患者預后影響的比較[J]. 中國中西醫結合急救雜志， 2015， 3（6）： 606-610.

[4]? 路雯， 王海波， 宗雪峰.瑞舒伐他汀對急性冠脈綜合征患者經皮冠狀動脈介入術后血管內皮功能、血清炎性因子水平及預后的影響研究[J].實用心腦肺血管病雜志， 2015， 33（10）： 21-25.

[5]? 耿紅亮， 白廣海， 王恒亮.不同劑量阿托伐他汀對冠心病合并糖尿病患者血脂水平及高敏C反應蛋白的影響[J]. 北方藥學， 2017， 14（11）： 123-124.

[6]? 李廣會.瑞舒伐他汀聯合尼可地爾對冠心病患者PIC術后血管內皮功能及hs-CRP的影響[J].現代診斷與治療， 2017， 28（9）： 1660-1661.

[7]? 卓碧，韋慶新，韋盛鍇，等.不同劑量瑞舒伐他汀對急性心肌梗死患者經皮冠狀動脈介入治療術后血清炎癥因子及心功能相關指標的影響[J].山西醫藥雜志，2017，46（13）：1551-1553.

[8]? 桑小闖，郭長青. 大劑量瑞舒伐他汀鈣聯合尼可地爾對老年冠心病合并糖尿病PCI術后患者療效觀察及對腎功能影響[J]. 淮海醫藥， 2020， 38（1）： 8-11.

（收稿日期：2020-06-24）