PDCA循環法對提高中藥注射劑質量管理的影響

何潤梅 郭曉梅 賈曉晶

中藥注射劑是臨床治療疾病的藥物之一，但是隨著中藥注射劑的應用不斷廣泛，臨床對于藥物不良反應的重視程度也在不斷的加強[1]。PDCA循環法包括計劃、實施、檢查、處理，是持續向上、循環的過程中，也可稱之為持續改進螺旋[2]。本研究主要對PDCA循環法在提高中藥注射劑質量管理中的價值進行觀察，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料以2018年2月—2019年2月中藥注射劑質量管理資料500份為對照組，以2019年3月—2020年3月中藥注射劑質量管理資料500份為試驗組，對照組常規藥物管理，試驗組則實施PDCA循環法管理。

1.2 診斷標準(1)相關疾病患者均經臨床影像學、實驗室、病理等檢查確診；(2)自愿配合本研究者。

1.3 納入標準(1)資料完整；(2)常用的中藥注射劑。

1.4 方法

1.4.1 干預方法(1)現狀調查。①現狀調查，根據《中國藥典臨床用藥須知》《中藥注射劑臨床使用基本原則》的內容以及藥品說明書，來合理點評中藥注射劑，從而確定中藥注射劑不合理使用的情況，包括中藥注射劑稀釋比例不當、溶酶體選擇不當、超適應癥用藥、重復用藥、配伍不當、超療程用藥、超劑量用藥等。②原因分析，分析中藥注射劑用藥不合理的原因，主要為缺乏有效管理方法和監督管理機制，管理層對藥物使用相關管理工作的重視程度不足，醫院未制定有效的考核制度、管理方法，中藥注射合理使用知識不足以及合理使用的意識不足，缺乏系統性的培訓等。(2)實施階段。①對中藥注射劑管理小組成立，進行《中藥注射劑臨床使用管理制度》的發放，明確規定中藥注射劑使用、ADR處理、發藥、審方、處方、貯藏、購入等環節的標準。組織醫護人員接受合理使用中藥注射劑知識的培訓，包括中藥注射劑的主治功能、有關資料、適應證、辨證施藥等，對患者的藥物過敏史掌握，若患者存在中藥注射劑過敏史或為過敏體質，則不可為其實施中藥注射劑治療。實施中藥注射劑治療中，應謹慎進行聯合用藥，常不聯合使用其他藥物，若需要實施藥物的聯用，則應充分考慮間隔的時間以及藥物間的相關作用等。嚴格執行沖管程序，避免因藥物配伍不當而出現不良反應的情況。按照藥物的說明書以合理的劑量和方法實施藥物治療，不可過高濃度、劑量用藥，合理選擇溶酶體，控制藥物的滴注速度。中藥注射劑治療后，應加強患者用藥反應以及病情的觀察，加強巡視工作，盡早發現異常并處理。②對于常見中藥注射劑不合理使用的相關情況，藥學部門的相關人員，應積極與科室醫務人員溝通，合理提出相關的用藥建議。在藥學查房的過程中，若專科藥師發現相關用藥問題，應及時與醫師進行溝通，并解決問題。③強化電子醫囑審核，及時發現相關用藥不合理的情況，定時通報不合理中藥注射劑使用情況，強化督促整改干預，若改進效果不佳，則適當處罰。④強化中藥注射劑不良反應的監測以及防治。(3)檢查與處理階段。對中藥注射劑的具體使用情況、管理措施落實等情況定時檢查、總結并反饋，對每一項對策督導落實。比較PDCA循環法實施前后中藥注射劑使用情況的各指標差異，對于在檢查中發現的相關問題，應進行具體的分析，制定新的解決措施，向相關科室發放，并執行。對于遺留的相關問題，向下一個PDCA循環轉入，從而合理使用中藥注射劑，并持續改進。對于中藥注射劑的使用情況，應合理實施相應的獎懲措施。對于中藥注射劑不合理使用的醫師和科室，給予其限期整改、警告等干預，并與其獎金掛鉤。

1.4.2 觀察指標對2組中藥注射劑使用不合理情況進行觀察，包括超療程用藥、超劑量用藥、溶酶體選擇不當、配伍不當、重復用藥、超適應證用藥等；并分析2組平均中藥注射劑使用種類以及平均療程的差異性。

2 結果

2.1 2組中藥注射劑使用不合理情況對比試驗組超療程用藥、超劑量用藥、溶酶體選擇不當、配伍不當、重復用藥、超適應癥用藥等中藥注射劑使用不合理情況的發生率均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組中藥注射劑使用不合理情況對比 (份，%)

2.2 2組中藥注射劑使用種類、療程對比試驗組中藥注射劑使用種類、療程均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組中藥注射劑使用種類、療程對比 (份，

3 討論

中藥注射劑在臨床疾病治療中應用，有著較高的價值，但是在為患者實施中藥注射劑治療的過程中，較易受到相關因素的影響，而出現不良反應的情況[3]，因此，加強中藥注射劑的質量管理十分必要。PDCA循環法主要包括計劃、實施、檢查以及評價這4個過程，這4個過程不斷循環，從而可促進管理質量的提高，更好地對中藥注射劑管理[4]。

本研究中，試驗組超療程用藥、超劑量用藥、溶酶體選擇不當、配伍不當、重復用藥、超適應證用藥等中藥注射劑使用不合理情況的發生率均低于對照組；試驗組中藥注射劑使用種類、療程均低于對照組。表明PDCA循環法的實施，能夠降低中藥注射劑使用不合理的發生率，減少中藥注射劑的使用種類，且可縮短療程。PDCA循環管理中，通過調查現狀、分析原因、制定和實施干預措施、檢查具體中藥注射劑的使用、落實管理促使、強化反饋和溝通，能夠獲得較好的效果[5]。定時召開會議，對于前期管理制度的具體實施情況以及落實情況分析，并及時解決相關問題。在質量控制中發現的問題，應在小組會議上進行反饋，同時通報在院內OA網中，對于存在的問題，及時商討，在下個循環中實施整改[6]。對于科室中超劑量中藥注射劑使用情況，藥師應積極與醫師溝通，強化醫師對于中藥注射劑使用的相關風險認知，即中藥注射劑超劑量使用，會導致藥物毒性增加，影響患者治療的安全性以及效果[7]。同時，中藥注射劑超劑量使用，會增加輸液不溶性微粒的量，因此，臨床為患者實施中藥注射劑治療的過程中，應嚴格按照藥物的說明書，以合理的劑量、方法用藥，從而降低不良事件的發生率，促進醫療安全質量的提高。同時，應根據目前出現的問題，評估日后可能出現的其他問題，針對性地做好預防控制措施，從而更好地保證患者中藥注射劑治療的安全性和有效性[8]。

綜上所述，PDCA循環法應用于中藥注射劑質量管理中，有著較高的價值，可降低中藥注射劑使用不合理的發生率以及藥物使用的種類，且可縮短患者治療的時間，從而更好保證患者中藥注射劑使用的安全性和有效性，促進其預后的改善。