醫(yī)藥基地公共服務(wù)平臺現(xiàn)狀及發(fā)展策略研究

田德祥 聶書君

一、引言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，是北京十大高精尖產(chǎn)業(yè)中優(yōu)先重點發(fā)展的兩大產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)藥基地納入首批國家發(fā)改委戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)集群，主動承接北京市“三城一區(qū)”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化項目落地。公共服務(wù)平臺是承接創(chuàng)新項目落地、完善園區(qū)產(chǎn)業(yè)生態(tài)、促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化的重要支撐［1］。

二、醫(yī)藥基地公共服務(wù)平臺現(xiàn)狀

近年來，醫(yī)藥基地持續(xù)構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)鏈，不斷深化成果轉(zhuǎn)化服務(wù)，積極推進(jìn)園區(qū)公共服務(wù)平臺建設(shè)。院所資源優(yōu)勢得到初步發(fā)揮，平臺建設(shè)初見成效。

（一）公共服務(wù)平臺總體情況

醫(yī)藥基地共有研究及服務(wù)機(jī)構(gòu)101個，其中包括中檢院等國家級和市級研究機(jī)構(gòu)14個、專業(yè)第三方服務(wù)公司38個，基地管委會自建服務(wù)平臺5個，另外有企業(yè)自建國家級和市級工程實驗室、科技研發(fā)機(jī)構(gòu)44個。

（二）公共服務(wù)平臺作用初步顯現(xiàn)

借助現(xiàn)有的公共服務(wù)平臺，醫(yī)藥基地可以提供化學(xué)藥品及生物制品研發(fā)、動物實驗、藥理藥代、中試放大、臨床研究、注冊認(rèn)證、醫(yī)療器械樣機(jī)檢測等服務(wù)，在完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)、促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化、加快項目落地等方面均起到了重要作用。

1.院所優(yōu)勢初步發(fā)揮。醫(yī)藥基地?fù)碛袊壹壓捅本┦屑墮z定科研院所14個。中檢院、中國醫(yī)科院是國家最高水平的檢驗研發(fā)機(jī)構(gòu)，院所的入駐極大地增強(qiáng)了院企合作、提升了基地品牌影響力、吸引了高端人才聚集、培育了重磅潛力藥品。

中國醫(yī)科院藥物所通過兩種途徑將科研成果在醫(yī)藥基地實現(xiàn)轉(zhuǎn)化：一是由下屬企業(yè)實施成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化；二是直接由第三方企業(yè)實施成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化。五和博澳與中國醫(yī)科院藥物所深入合作，是院企合作的典范，中藥新藥桑枝總生物堿片于2020年3月獲批上市，該藥品是近10年來首個獲批的糖尿病中藥新藥。

2.科技水平顯著提高。基地企業(yè)自建國家級和北京市級實驗室、企業(yè)技術(shù)中心44個。通過實驗室建設(shè)，企業(yè)更新了研發(fā)設(shè)備、提升了研發(fā)效率、擴(kuò)展了研發(fā)范圍，增強(qiáng)了研發(fā)能力。

截至目前，企業(yè)已上市一類新藥2個，臨床研究藥品33個，其中一類新藥12個；已上市國家創(chuàng)新型醫(yī)療器械6個，在研8個。聯(lián)馨藥業(yè)、熱景生物等獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、國家技術(shù)發(fā)明獎等6個國家級獎項，協(xié)和藥廠、民海生物等企業(yè)獲得科技部科學(xué)進(jìn)步獎、北京市科學(xué)技術(shù)獎等17個省部級獎項。

3.服務(wù)功能逐步完備。園區(qū)擁有第三方專業(yè)公共服務(wù)平臺38個，服務(wù)功能逐步完備。醫(yī)療器械動物實驗平臺、“一站式”抗體藥物研發(fā)平臺、干細(xì)胞藥物制備平臺、中藥品質(zhì)評價與分析檢測等平臺相繼投入使用，可提供醫(yī)療器械安全性和有效性評價、醫(yī)療器械臨床應(yīng)用推廣培訓(xùn)、外科新技術(shù)培訓(xùn)、基因缺陷動物模型、新型抗體篩選、抗體藥效驗證、臨床級干細(xì)胞制備、中藥材及中藥飲片真?zhèn)舞b別、含量測定、常規(guī)及有害物質(zhì)檢測等服務(wù)。2019年服務(wù)收入達(dá)1.5億元。

為推動藥品上市持有人制度落地，最大限度地節(jié)省藥品上市成本，醫(yī)藥基地大力推動CDMO平臺建設(shè)，抗體藥物、基因藥物、高端制劑三大CDMO平臺將于2020年年底全面投入使用。

三、存在的問題

醫(yī)藥基地公共服務(wù)平臺還存在院所資源優(yōu)勢未充分發(fā)揮、自建公共服務(wù)平臺規(guī)模較小、公共服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成閉環(huán)等問題。

（一）院所資源優(yōu)勢未充分發(fā)揮

中國食品藥品檢定研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物所等11個國家級檢驗鑒定及研發(fā)機(jī)構(gòu)是國家最高水平的檢驗鑒定機(jī)構(gòu)，不但擁有先進(jìn)的技術(shù)，而且聚集了一大批高端專業(yè)人才。但這些研究院所服務(wù)平臺優(yōu)勢尚未得到充分發(fā)揮，圍繞中檢院進(jìn)行技術(shù)輸出的平臺還需要進(jìn)一步挖掘。同時，院所與第三方合作的模式還不成熟，像五和博澳與中國醫(yī)科院藥物所這樣成功合作的項目太少。

（二）自建公共服務(wù)平臺規(guī)模小、數(shù)量少

基地管委會與紅惠新醫(yī)藥于10年前共建了首都科技條件平臺，雖然在化學(xué)藥物研發(fā)、藥物代謝等方面起到了一定的作用，但是規(guī)模較小、設(shè)備落后，不能滿足基地企業(yè)需求。除此之外，基地?zé)o其他自建公共技術(shù)服務(wù)平臺。

（三）公共服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成閉環(huán)

在成果轉(zhuǎn)化過程中，醫(yī)藥基地還缺少藥品開發(fā)項目設(shè)計與指導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)化工藝路線設(shè)計等環(huán)節(jié)。基地雖然開展了藥理藥效研究、臨床研究和注冊認(rèn)證等服務(wù)，但是服務(wù)能力較弱，不能滿足企業(yè)的需求。細(xì)胞治療是當(dāng)前中國與國際差距最小的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域，也是國內(nèi)藥品研發(fā)的熱門領(lǐng)域，但基地卻缺乏細(xì)胞治療藥物相關(guān)服務(wù)與孵化平臺。

四、下一步工作思考

圍繞院所進(jìn)行優(yōu)勢資源輸出是基地平臺建設(shè)的首要任務(wù)，定向引入公共服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵平臺、推進(jìn)自建平臺加快建設(shè)、制定服務(wù)平臺支持政策是平臺建設(shè)的重點內(nèi)容。

（一）充分發(fā)揮院所資源優(yōu)勢

1.開放院所資源。開放院所資源，充分發(fā)揮“中研院”等平臺的作用。一是探索建立院所服務(wù)企業(yè)模式。通過設(shè)備租賃、技術(shù)指導(dǎo)、聯(lián)合攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等方式鼓勵院所開放資源，服務(wù)企業(yè)。二是加大平臺的宣介力度，積極推薦“中研院”等平臺申報國家級、市級、區(qū)級專項支持。同時，積極宣傳“中研院”等平臺的服務(wù)內(nèi)容，組織有需求的企業(yè)參加服務(wù)對接會。三是整合區(qū)域平臺資源，為園區(qū)企業(yè)提供個性化服務(wù)。

2.推進(jìn)院企交流合作。中國醫(yī)科院藥物研究院（包括藥物所、病原所、動物所、生技所）、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心將陸續(xù)搬遷到醫(yī)藥基地，與企業(yè)交流合作將會更深入。建成基地管委會通過院所開放日、需求對接會、行業(yè)研討會和成果發(fā)布會等方式為院所與企業(yè)提供多種形式的交流機(jī)會。

3.加快首醫(yī)大建設(shè)。醫(yī)藥基地擴(kuò)區(qū)控規(guī)已通過市政府審批，首都醫(yī)科大學(xué)將整體遷入基地北擴(kuò)區(qū)。首醫(yī)大規(guī)劃在基地建設(shè)校本部、研究型醫(yī)院及科研中心，未來，首醫(yī)大的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果及技術(shù)的展示和推廣平臺等服務(wù)平臺也均將遷至基地［2］。

（二）定向引入關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)平臺

1.基因細(xì)胞藥物技術(shù)平臺。基因細(xì)胞藥物是中國與國際差距最小的生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域，抓住這一契機(jī)布局細(xì)胞治療研發(fā)生產(chǎn)平臺，是醫(yī)藥基地占領(lǐng)該領(lǐng)域高地的重要途徑。目前，基地管委會已與廣東暨德康民等公司就平臺建設(shè)進(jìn)行了深入交流。

2.藥品臨床研究服務(wù)平臺。基地通過與行業(yè)研究機(jī)構(gòu)合作，參加全國性行業(yè)會議，到上海、深圳等地交流學(xué)習(xí)等途徑，及時掌握全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)現(xiàn)狀，有針對性地引進(jìn)藥效評價、臨床研究和注冊認(rèn)證平臺。目前，基地管委會正在與中關(guān)村玖泰藥物臨床實驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)深入交流。

3.金融服務(wù)平臺。醫(yī)藥基地管委會將與園區(qū)知名生物醫(yī)藥企業(yè)合作，設(shè)立專項生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，同時聯(lián)合國內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)，建立醫(yī)藥基地金融服務(wù)平臺，彌補(bǔ)基地金融服務(wù)短板。

（三）加快推進(jìn)自建平臺建設(shè)

加快協(xié)調(diào)手續(xù)辦理，促進(jìn)危廢品中轉(zhuǎn)站于2020年年底前投入使用。醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌中心加快辦理摘地手續(xù)，加快科創(chuàng)中心二期建設(shè)，早日啟動中試熟化平臺和與生物3D打印服務(wù)中心建設(shè)。

（四）建立公共服務(wù)新機(jī)制

1.形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展智庫。基地管委會已與中國信息化發(fā)展研究院、中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心、全國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟、全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、全國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)中心等機(jī)構(gòu)簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議，形成了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展智庫，為基地企業(yè)和園區(qū)企業(yè)提供新藥研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、中試熟化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、云數(shù)據(jù)服務(wù)、醫(yī)藥科技評價評估、醫(yī)藥信息技術(shù)支撐、醫(yī)藥科普宣傳、醫(yī)藥人才教育培訓(xùn)等服務(wù)。

2.打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)研究院。借鑒醫(yī)藥園區(qū)公共服務(wù)平臺構(gòu)建的成熟經(jīng)驗，設(shè)立企業(yè)共享服務(wù)中心。該中心通過整合基地內(nèi)公共服務(wù)平臺資源，為園區(qū)企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)，同時還可提供公共秘書、公共會計、公共知識產(chǎn)權(quán)、公共法律等共享服務(wù)。在此基礎(chǔ)上，管委會聯(lián)合基地內(nèi)高值設(shè)備、技術(shù)服務(wù)、專家資源等，打造非實體空間的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)研究院［3］。

（五）制定服務(wù)平臺支持政策

對技術(shù)水平達(dá)到國際國內(nèi)領(lǐng)先的關(guān)鍵服務(wù)平臺，在建設(shè)初期給予設(shè)備購置補(bǔ)貼、減免房租等支持，促進(jìn)平臺盡快落地。為平臺提供公租房，解決其子女教育等問題。平臺建成后，可根據(jù)園區(qū)產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展方向，從減免房租、費用補(bǔ)貼、課題項目經(jīng)費配比等方面，采取差異化的支持政策，大力支持一批國際國內(nèi)領(lǐng)先、園區(qū)急需的高水平公共服務(wù)平臺。