藥改形勢下外資藥企的選擇

葉俊呈

20世紀90年代，我國就啟動了醫藥體制改革，其目的是在將市場化機制引入醫藥行業的同時，保障人民群眾的用藥需求，減輕患者負擔。從最初的行政性降價到后來的招標采購，藥改已經走過了一段漫長的歷程，在各方面的共同努力下，取得了顯著的成果。同時，醫藥體制改革不可避免地會對制藥企業產生一定的影響，對外資藥企而言更是如此，面對當下帶量采購等新的藥改舉措，外資藥企應如何應對，是一個很有意義的論題。

一、藥改對外資藥企提出的挑戰

作為企業外部生存環境的醫藥體制改革，對外資醫藥企業來說既是新的發展機遇，同時也是一個挑戰。具體來說，其作為挑戰主要表現在如下兩個方面。

（一）價格上的挑戰

藥改的基本思路很明確，即實行國家基本藥物制度，建立醫保藥品報銷目錄，緩解老百姓看病難、看病貴的問題，減輕人民群眾的醫療壓力。在這種改革方針的指導下，大量藥品價格下調。同時政府增加了保險方面的撥款，醫療保險的覆蓋面相比以往有了明顯的擴大

而外資制藥企業遵循的生產模式則是用高投入來換取高回報，他們將前期投入的藥品研發費用、廣告等宣傳銷售費用乃至企業內的行政管理費用等，加到了藥品的價格上。這就導致在國內市場上，外資藥企的藥品價格高于國內藥企的藥品價格。從臨床效果來說，外資藥企的藥品確實具有藥效好、見效快的特點。如果這些藥品進入醫保目錄，那么老百姓購買藥品時只用付一小部分費用，剩下的大部分費用由國家支付，即只要付出較小的經濟代價就可以使用這些效果良好的藥品。但這使外資藥企陷入了兩難的境地，如果進入醫保基本目錄，可以借此機會更好地占領市場，實現業務擴張，但這也意味著必須降低藥品的價格，這與一貫的高投入、高回報的經營模式不符；如果不進入醫保基本目錄，雖然可以保持目前的經營模式，但是在各地已普遍建立醫保制度的當下，市場銷售情況將受到嚴重沖擊。

（二）仿制藥品的沖擊

隨著藥品專利時限的來臨，本土藥企生產的仿制藥對外資藥企的原研藥也構成了不小的沖擊。如前所述，外資藥企生產的藥品售價較高，其優勢主要在于藥品質量。而專利到期后，本土藥企可以生產出相應的仿制藥，盡管仿制藥與原研藥在療效等方面還存在一定的差距，但由于價格低，本土仿制藥相對原研藥具有更大的市場優勢。特別是在質量一致性評價下，國內仿制藥與原研藥質量差距極大地縮小，對于不那么嚴重的病癥，大多數老百姓都會選擇價格優勢非常明顯的國產仿制藥。

二、帶量采購對外資藥企的影響

上文從較為宏觀的視角討論了藥改對外資藥企的影響，現在再具體討論一下帶量采購政策對外資藥企的影響。

帶量采購是在事前發布的投標公告中公示所需要的采購量，在接下來的競標過程中，除了考慮不同企業的價格因素外，還要考慮這些企業的生產能力能否滿足需求量。

這一措施是在2018年11月出臺的，并在當月中旬經過中央全面深化改革委員會同意，國家組織藥品集中采購試點，選擇了北京等4個直轄市及沈陽、大連等7個城市作為試點（一般簡稱為“4+7城市”）。這些試點城市選派代表組成聯合采購辦公室，代表這些城市的公立醫療機構實行集中采購。此后，這一改革不斷深化，并在全國范圍內鋪開。目前，帶量采購已經常態化，已有多個省級聯盟及跨區域聯盟從事相關工作。

根據相關試點地區負責人的介紹，這一舉措的目的在于用比較低廉的價格用上質量更好的藥品，減輕群眾的藥費負擔，規范藥品市場的流通秩序。

在這一措施下，外資藥企面臨更為嚴峻的挑戰。從帶量采購的實際運作情況來看，在藥品質量一致的前提下，以降低藥品價格作為主要考慮因素，因而在采購的過程中，大量選用了通過一致性評價的仿制藥。在已有的帶量采購實踐中，外資藥企更愿意維護現有的價格體系，而不是優先考慮市場份額，所以絕大多數選用的藥物都是仿制藥，原研藥占比很小，外資藥企在這個過程中明顯缺乏競爭力。

外資藥企一般把研發重點放在一類新藥上，所以前期要投入大量的資金，花費漫長的時間，同時還要承擔相應的風險成本，這是外資藥企原研藥價格昂貴的主要因素。在平時的市場銷售中，這些原研藥雖然價格較高，但可以憑借質量上的優勢在市場上占有一席之地。而在帶量采購的模式下，由于該舉措以降低藥品價格作為主要考量因素，降低了價格較高的原研藥的競爭力。

此外，按照相關規定，中標藥品確定了醫保支付價后，該藥品的其他市場份額也會按照帶量采購的價格獲得市場支付。這樣它雖然在競標的過程中降低了藥價，但是可以通過放量獲得更高的市場利潤。而未參加帶量采購的藥品雖然可以自由定價，但是在市場營銷的過程中，也要與那些參加了帶量采購的藥品競爭，這勢必要付出更高的市場成本。對于生產成本較高的外資藥企來說，這顯然是一個不利的競爭因素。

三、外資藥企應對帶量采購等藥改措施的選擇

（一）開拓基層廣闊的市場

目前，外資藥企主要與一二線城市的大醫院合作。面對帶量采購等藥改措施帶來的挑戰，它們有必要開拓市場，進入非一二線城市和基層醫療機構。

近年來，國家大力推動醫藥體系改革，對社區醫院和農村地區醫院等基層醫療機構的投入也在不斷加大，在分級診療政策的鼓勵下，基層醫療市場是一片可以獲利的市場空間。尤其是腫瘤藥等新特藥，根據2020年城鄉居民醫療保險待遇標準，以奧希替尼為例，在一二線城市報銷比例僅為50%，而如果辦理轉院手續，在社區/縣級醫院開藥，報銷比例高達70%，每盒可節省（70%-50%）×15300元，即3060元。

利用基層醫院價格優勢，積極下沉市場，不僅能最大限度地減輕患者的經濟負擔，也能帶動基層銷量的大幅增長。在這種情況下，外資藥企不斷加大腫瘤藥等新特藥在縣級市場的下沉力度，如阿斯利康在2020年4月宣布成立縣級腫瘤團隊，而這也是外資藥企首次在中國涉足縣級腫瘤市場。

在占領基層市場的過程中，外資藥企可以選擇試點制來逐步推進，充分利用自身在一二線大城市積累下來的商品影響力等優勢資源，盡可能地擴大自身品牌在這些中心醫療機構中的影響力。等在小城市的中心醫療機構站穩后，再以此為基點，進一步向相對偏遠的地區推進。需要注意的是，由于外資藥企產品的主要優勢在于產品質量和品牌的社會影響力，因而它應該選擇從高端醫療機構向低端醫療機構逐步推進的策略，而不是相反。因為在很基層的市場中，面對優先考慮經濟成本的群體，外資藥企的產品是缺乏足夠的競爭力的。

（二）建仿制藥生產基地或與本土企業合作生產

在市場競爭日趨激烈的情況下，質量相差不大而價格優勢明顯的仿制藥的沖擊，可以說是所有外資藥企共同面對的難題。不過如前所述，外資藥企的藥價較貴與前期研發階段投入的大量人力、物力及時間成本、風險成本相關，這是個結構性的問題，并不是想降價就可以降下來的。因而外資藥企如果想在價格上具有市場競爭力，最為簡單快捷的方法就是進入仿制藥市場。通過節省成本，實現產品價格的降低，從而提升自己的市場競爭力。

除了自行建立仿制藥生產基地外，與本土藥企合作進行仿制藥生產也是一種可供選擇的方式。與前者相比，這一方法的特點是前期投入的成本較低，而且見效較快。外資藥企可以充分發揮自身在技術、管理上的優勢，與本土企業合作，進軍國內仿制藥市場，分得一塊蛋糕。目前，輝瑞等外資藥企均有類似嘗試，并取得了不錯的成績。

四、結語

在藥改特別是帶量采購的改革趨勢下，外資藥企的生存環境面臨明顯的不利因素。只有審時度勢，在努力適應新政策的同時，積極發揮自身的優勢，才能在市場競爭中處于更加有利的地位。