基于無線射頻識別技術的藥品供應鏈管理系統設計思路

李琳蔚 孫瑩

(1.阜新市第二中等職業技術專業學校,遼寧阜新 123000;2.阜新市檢驗檢測認證中心,遼寧阜新 123000)

藥品是直接關系到身體健康的特殊商品，而藥品本身質量優劣受生產、運輸、貯藏、銷售方式等多重因素作用影響。近年來，社會熱點多聚集在藥品安全問題上，諸如識別假冒偽劣藥品，對超期藥品的公開處理，血液、疫苗或微生物制品在貯存運輸中的實時監測，追溯和召回流通中的缺陷藥物等。國家食品藥品監督管理局將保障人民安全用藥作為重中之重，頒布實施了《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《藥品經營質量管理規范》（GSP）、《藥材生產管理規范》（GAP）、《藥品試驗管理規范》（GLP）、《藥品臨床試驗規范》（GCP）[1]，甚至最近出臺了《藥店管理規范》（GPP），以上法規政策涉及藥品臨床試驗、生產、銷售各個環節，全方位保障藥品監管力度和人民用藥安全，《藥典管理規范》雖暫時未列入法律規范中，但給藥店管理提供了執行標準。

無線射頻識別技術（RFID）是一種數據通訊技術，利用閱讀器非接觸式讀取標簽信息進行識別。無線射頻識別技術具有傳輸性、識別性、唯一性特點，可應用于藥品生產、銷售、使用各個流程，通過信息采集記錄自然信息，借助信息共享平臺完成對藥品生產、銷售、使用的監測和追溯[2]，為全方位的藥品監管提供了新的參考思路。

1 藥品供應鏈管理系統應用無線射頻識別技術

無線射頻識別技術較比于傳統條形碼優勢顯著：具有防水防磁功能，不僅數據留存時間長、能自動化錄入和讀寫，而且具有可彎曲的特點，放入或貼在藥品包裝中均可。同時，無線射頻識別技術的閱讀器能同時讀取、反復讀寫標簽信息。在藥品供應鏈管理應用無線射頻識別技術，主要是應用該技術的唯一識別特性，又借助非接觸式、批量讀寫特點，實現在防偽、生產、經營等領域的全程無死角監管。

1.1 應用于藥品防偽領域

電子標簽作為無線射頻識別技術的編碼載體，具有標識唯一性，可以起到查詢信息和防偽的雙重效果[3]。另外，電子標簽還可多重加密，設置禁止惡意篡改信息，進而保障藥品信息的安全性和唯一性。

1.2 應用于藥品生產領域

無線射頻識別技術所用的信息共享平臺能夠使生產企業主動掌握市場動向和市場信息，可有效緩解甚至消除因牛鞭效應產生的投資危機，實現對藥品的集中調度和統一調配。

1.3 應用于藥品倉儲領域

無線射頻識別技術在藥品出入庫管理中發揮不可或缺的作用，不僅能有效減少因主觀因素（如誤置、錯發、操作失誤）造成的藥品流失，還能利用該系統完成如堆放制定區域、補貨等業務操作內容。

1.4 應用于藥品物流領域

可通過對藥品物流箱和物流車輛使用無線射頻識別技術的電子標簽來實現藥品運輸過程實時監管。結合車輛定位系統和集成技術，自動采集運輸中藥品、特別生物制品或疫苗的環境溫度，保障運輸條件的規范性和藥品質量的安全性。

1.5 應用于藥品經營領域

無線射頻識別技術的電子標簽能實現自動掃描和費用統計，可以取代藥店等銷售終端的人工收款方式。特別是當流通中的藥物存在缺陷需要追溯或召回時，無線射頻識別技術系統能全面、準確掌握追溯或召回藥品的具體地點，實現零遺漏處理。

2 藥品供應鏈管理系統的目標設計

以醫藥行業現有的信息化系統（如業務系統、藥品編碼系統、企業數據倉庫）為基礎，嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，把無線射頻識別技術的電子標簽作為唯一標識，結合監控跟蹤技術等科技互聯網手段，將國家重點監管的血液制品、疫苗、中藥注射液與毒、麻、精管控藥品作為試點，建造藥品供應鏈管理平臺，達到試點藥品生命周期和供應鏈全過程的信息共享效果，保障試點藥品的安全性、可靠性。[4]

具體目標如下：

智能控制裝置能夠實現3個工作模式。具體要求見功能圖(圖5)。工作模式一：4只氣缸全部頂出，檢測氣缸與鍵槽凸模是否工作正常。工作模式二：4只氣缸全部縮回，檢測氣缸與鍵槽凸模是否工作正常。工作模式三，從1號氣缸至4號氣缸依次開始工作，能夠實現異常報警。工作模式中氣缸動作由接近開關或機床上死點信號觸發，也可以手動按鈕觸發。為滿足不同機床的工作條件，智能控制裝置在“接近開關觸發或手動按鈕觸發”與“機床上死點信號觸發或手動按鈕觸發”這兩種不同的狀態下控制氣缸動作。在機床滑塊上死點向下運行時觸發接觸開關，測試發現氣缸未到位時發出警報和機床急信號。

（1）選取試點藥品，將電子標簽作為唯一標識。（2）利用電子標簽達到試點藥品從生產、流通、銷售的全過程監管。（3）實時監控試點藥品最小單位的庫存、銷售情況。（4）自動采集試點藥品相關信息。

3 藥品供應鏈管理系統的流程設計

在藥品供應鏈管理系統中流通于企業間的藥品能通過信息共享平臺傳遞藥品電子數據，生產、銷售企業實現藥品信息最大化，藥品監管部門掌握藥品供應鏈全過程信息，為追溯或召回缺陷藥品提供了新方案。

藥品供應鏈管理系統利用電子標簽的唯一性，對藥品銷售最小單元實施標簽化管理，通過對無線射頻識別技術的電子標簽多次的錄入和讀取實現對藥品流通全過程的實時監控。

4 藥品供應鏈管理系統的功能設計

4.1 總體架構設計

藥品供應鏈管理系統可選用J2EE平臺，應用SOA架構，通過ESB服務總線技術實現企業與節點信息同步上傳。

企業可根據需要自行選擇客戶端模式，一般分為B/S模式和C/S模式。其中系統操作平臺采用C/S模式，實現管理工作、信息流程等本地業務功能；藥品下單和企業間查詢采用B/S模式實現網絡連通。結合C/S模式的成熟性和B/S模式的先進性[5]，就能發揮各自特點，保證業務功能的全面性和查詢功能的便捷性。

4.2 業務功能設計

4.2.1 藥品數據采集

藥品數據采集包括無線射頻識別技術數據采集和倉儲環境監測數據采集。其中無線射頻識別技術數據采集是指利用無線射頻識別技術或條碼技術，在藥品出入庫、檢貨等過程采集批量數據，建立檔案、錄入系統，同時用電子訂單比對，利用藥品供應鏈管理系統修改與查詢功能對批量數據進行修正，確保錄入信息的準確性［6］。

倉儲環境監測數據采集要嚴格執行《藥品生產質量管理規范》，開發存儲監控子系統相關功能：（1）無線射頻識別技術數據讀取功能。（2）環境溫濕度監控功能。（3）光線范圍監控功能。（4）圖像監控功能。

主要包括藥品名稱、原輔材料信息、庫存量及監控信息等。

4.2.3 在庫相關信息

主要包括藥品庫存量、在庫狀態、相關接觸人員監管信息、倉庫環境信息等。

4.2.4 在售相關信息

主要包括在售藥品信息、環境信息、處方藥信息、執業藥師信息等。

4.2.5 追溯相關信息

可根據藥品名稱、藥品批號、生產廠家等相關信息追溯藥品，進一步查詢藥品流向、流通各環節庫存量、銷售相關信息等。

4.2.6 患者查詢

可根據藥品名稱等相關信息查詢藥品有效期、藥品防偽標識、藥品副作用等。

4.2.7 無線射頻識別技術的卡管理

利用電子標簽的數據采集功能，實現藥品編碼管理、無線射頻識別技術設備管理等。

4.3 信息采集系統設計

信息采集系統根據藥品流通各環節信息需求的不同，運用“無線射頻識別技術——條形碼使用——電子貨架”方案進行數據采集。

4.3.1 標簽賦予方式

在毒、麻、精管控藥品和高值藥品的最小銷售包裝上粘貼無線射頻識別技術的電子標簽，標簽錄入信息包括藥品物流編碼、藥品批準文號、有效期、醫師監管信息等。

常規藥品在大、中包裝上粘貼無線射頻識別技術電子標簽，標簽信息包括供應商信息、藥品起始序列號、藥品流向客戶信息等。

另外，物流包裝上標簽信息還應包括包裝箱編號、藥品批準文號、藥品生產廠家信息等。

4.3.2 閱讀器設置方式[7]

成品藥品生產車間和倉庫要合理設置閱讀器。其中生產車間使用的閱讀器要方便快捷，以手持式為宜；倉庫使用的閱讀器要滿足批量需求、準確可靠，以固定式為宜。

4.3.3 物流公司

物流公司要綜合考慮成本、整件存放模式，運用“電子貨架——無線射頻識別技術”方案。方案中的電子貨架信息主要包括配貨指示燈、過期指示燈、藥品名稱、訂單號、訂單數量等，以實現拆零存放模式的查找、補貨等工作。

4.3.4 銷售終端

患者可以在零售藥店等銷售終端利用無線射頻識別技術查詢購買藥品的電子標簽儲存信息，包括藥品的完整流向、藥品的質量安全；銷售終端可利用無線射頻識別技術實現自動掃描和費用統計。

5 結語

物聯網的發展為藥品供應鏈提供了新契機，物聯網在藥品流通領域的應用[8]將引領藥品流通新風尚。藥品供應鏈與電子商務的結合是今后發展的必然趨勢，而其中重要因素便是要保障信息的實時性和準確性。本文的設計思路將為醫院和藥店開展藥品供應鏈管理提供具體方案。