做好實驗室管理評審的必要性和策略

(山東省青島生態環境監測中心,山東青島 266001)

為了更好的和國際接軌，我國很多質檢機構都加入到了國家實驗室認可行列中去，我國當前已經有二百多家質檢機構通過了相關的認證，并根據自身情況和需要進行了實驗室管理評審體系的建設。實驗室進行管理評審是進行質量體系評價的重要手段，能夠幫助實驗室更好的改進其質量體系。實驗室想要更好的做好各種檢測工作，便必須做好管理評審工作，切實提高實驗室質量管理水平和服務質量。

1 實驗室管理評審必要性分析

實驗室管理評審往往是有最高管理者根據實驗室的質量方針和相關的目標來做好實驗室質量體系適宜性、現狀等方面的評審和評價。進行評審和評價主要作用體現在了兩點[1]。首先對各項方針以及目標的實際實現情況進行監測，從而更好的滿足客戶和社會的實際需要，找到實驗室中存在的薄弱環節，及時的進行需求的識別和改進，若是實驗室的相關設備出現了問題，那么必須及時的采取措施來進行修正和糾正。

做好實驗室管理評審主要是因為下面幾項原因。首先，進行實驗室的管理評審本身便和我國質量法律法規相符，《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）》中進行了明確的規定，實驗室最高管理者必須根據預定的計劃和程序來定期的做好時段是管理體系的檢測或者校準活動，從而確保其有效性和適用性，不斷的改善實驗室存在的問題和不足。其次，做好實驗室管理評審能夠很好的了解實驗室工作開展的實際情況。通過實驗室管理評審，能夠幫助相關的管理人員全面的了解實驗室實際運行情況，從而采取措施來對實驗室績效進行改善。進行管理評審的時候，需要考慮到程序和政策的適應性，考慮到內部評審結果和管理監督人員的相關報告，并根據這些需要來制定預防措施和改進措施，通過對比不同實驗室可以找到自己實驗室存在的問題和不足，并及時的采取措施來提高實驗室管理水準。最后，實驗室管理評審對于實驗室管理進步有著重要作用。實驗室管理評審本身便能夠給質量體系的完善提供保證，只有具備了監督管理機制，實驗室管理人員和使用人員本身的實驗室管理評審意識才可能提高，在提高實驗室質量監管力度的同時，也能夠幫助實驗室切實提高其管理的水平。

2 做好實驗室管理評審的策略分析

在實驗室管理評審的時候，絕大多數的實驗室都采取了措施來開展了管理評審工作，但是其有效性并沒有保證。出現這種情況的原因在于，有些實驗室管理評審的時候，體系運行存在一定的問題，平時質量活動也沒有嚴格根據相關的要求進行，客觀證據也沒有真正的留下，這也導致了輸入材料的欠缺，經常會出現臨時編造一些材料應付管理評審的情況[2]。此外，還有些實驗室沒有真正的認識到做好管理評審的重要性和方法，這也導致了實驗室管理評審流于形式，其效果無法得到較好的發揮，而想要提高實驗室管理評審的有效性，有必要從下面幾點出發。

2.1 管理層必須認識到實驗室管理評審的重要性

想要做好實驗室的管理評審，必須將領導的作用發揮出來。實驗室質量管理體系想要更好的運行，領導便必須認識到實驗室管理評審的重要性，領導的作用是其他人無法取代的，只要管理層真正的重視，實驗室體系才能夠運行的有效，管理評審的作用和價值才能夠更好的發揮出來，否則實驗室的管理評審工作很難順利的進行，甚至可能會流于形式。

2.2 規范管理評審的程序，確保內容輸入真正的具體和全面

進行實驗室管理評審的時候，程序是管理評審輸入、評審輸入的相關內容、輸出管理評審，最后是根據實際情況和需要來進行改進[3]。進行管理評審輸入的時候，主要包含了下面幾點：政策和程序是不是適宜；制定的總體目標實際實施情況；管理及監督人員的報告；實驗室近期內部審核的相關結果；選擇的預防措施及糾正措施；通過外部機構開展評審工作；進行能力驗證或者計量對比結果；工作量及工作類型方面發生的變化；顧客的反饋和投訴；實驗室改進建議；其他和實驗室管理評審有關的因素，比如質量控制活動、員工培訓以及資源情況等等。

2.3 落實責任

由責任人做好輸入材料的準備，并參與到管理評審中去進行管理評審材料輸入的時候，一般情況如下：

（1）質量負責人可以進行《政策和程序的適應性報告》的完成。適量負責人可以通過分析實驗室運行時，工作人員的工作效率、客戶反饋情況、檢測結果的準確性以及出現的問題等初步的進行政策及程序適應性的判斷。

（2）管理和監督人員報告一般包含了下面的內容：首先，實驗室工作人員檢驗的時候有沒有嚴格按照相關的標準進行；其次，有沒有嚴格根據要求來進行檢測設備的操作；再次，檢驗記錄是不是真正的完整和規范；第四，樣品有沒有嚴格根據相關的規定來管理和使用；第五，使用標準是不是真正的有效；第六，新進人員本身的技能情況；最后，容易給檢測結果造成影響的過程控制。這項檢測應該嚴格根據實驗室規定的時間間隔開展，絕對不能夠在進行管理評審之前突擊開展，實驗室監督人員應該做好每次分別情況的匯總，并將其提交給管理評審，從而提高管理評審的有效性[4]。

（3）一般安排往往在管理評審內部審核之后開展，內審報告，也就是將內審的實際情況提高給管理評審，一般情況下，完成這項工作的是內審員。

（4）糾正和預防措施記錄。在整體體系運行的時候，只要是有問題出現，那么便會產生糾正和預防措施記錄。一般情況下，比較常見的是內審中發現其他問題或者是不符合項，監督檢查的時候發現存在一定問題，檢測工作開展的時候出現失誤或者是顧客的反饋等。這項工作一般是技術負責人負責開展的。

（5）外部機構評定意見一般是由客戶或者客戶委托的第二方以及第三方監督考核等，這項工作一般是質量負責人負責。

（6）和其他實驗室進行結果對比，這項工作是上級部門組織實驗室之間進行對比，或者是讓同類實驗室之間進行對比。這項工作一般是技術科組織進行。

（7）工作類型及工作量的變化，這項工作一般是實驗室負責人開展。

（8）總體目標實施結果，這項工作一般是質量負責人來檢查實驗室目標完成情況，并做好統計工作，從而確定有沒有真正的達到目標，并進行初步的評價。

（9）客戶反饋及投訴。這項工作開展要求平時進行專人的指定，讓其收集客戶的意見和建議，實驗室中，每一個工作人員都可能會獲得顧客的相關反饋信息，實驗室工作人員也應該及時的將這些信息匯總，交給專門的收集人。若是出現了客戶投訴的情況，那么必須及時的將其匯報給實驗室的負責人。

（10）其他方面。每個參與到管理評審中去的人都可以說出對于整個體系運行的意見建議、看法以及存在的問題[5]。

在進行管理評審輸入的時候，可以在考慮到實際情況的情況下，考慮到上面因素，有多少內容便進行多少內容的輸入。

2.4 重視管理評審的實施，落實相應的改進措施

（1）根據管理評審輸入的相關材料來對實驗室質量體系情況進行全面的評價。由實驗室的最高管著進行管理評審會議的主持，從而對管理評審輸入信息進行分析，確定體系本身的適應性，從而對實驗室的目標實現情況和質量方針進行判定，并做好實驗室質量管理體系存在問題的匯總工作，找到實驗室實際情況和顧客需要服務之間存在的差距，進行人力物力財力資源的調整，了解實驗室是不是需要進行目標和方針的更新。

（2）提高管理評審輸出的有效性。通過管理評審輸入的情況，管理層應該了解整個管理體系有沒有需要進行改進的地方，根據顧客所需要的服務來進行改進，保證資源配置的有效性，及時的更新質量方針以及相關的目標[6]。

（3）進行改進措施的落實，對其有效性進行驗證。通過分析管理評審輸出情況能夠很好的了解當前實驗室存在的問題和改進之處，對于這些問題必須及時的采取有效的措施進行預防和糾正，并做好措施執行情況的跟蹤和驗證工作，了解有沒有真正的達到預定的改進目的。若是有些問題暫時無法采取措施進行改善，那么有必要進行時間表的排出，并在將來根據實際情況和需要驗證其效果。

3 結語

對于實驗室而言，做好管理評審是保證其質量體系運行有效的重要手段。在相關工作開展的時候，只有實驗室的領導真正的認識到了管理評審的重要，保證輸入內容的全面性和部門分工的明確性，將整改措施真正的落到實處，才能夠保證實驗室管理體系真正的有效，并在管理評審的過程中不斷的進行體系的優化，切實提高體系本身的適應性和有效性，給實驗室更好的發展奠定基礎。