奧沙利鉑聯合希羅達或替吉奧一線化療并序貫維持治療晚期胃癌的臨床研究

朱建軍，徐磊榮，于靜

鹽城市亭湖區人民醫院腫瘤科，江蘇鹽城224000

隨著環境污染問題的不斷加劇，人們生活習慣、飲食結構的不斷改變，使得胃癌發病率越來越高。胃癌作為一種臨床常見腫瘤病變，多數確診時已為晚期，一般采用化療方法進行治療[1]。目前，晚期胃癌患者化療尚無“金標準”方案，積極探索高效低毒的化療方案成為了晚期胃癌患者治療的關鍵所在。近些年來，晚期胃癌患者多采用奧沙利鉑聯合替吉奧（SOX方案）一線化療，效果顯著。隨著臨床研究的不斷深入，維持化療理念深入人心，通過對藥物高效的利用予以維持治療，能夠延緩病情進展，進一步提高臨床療效。基于此，該文現選取40例2016年12月—2019年12月在該院治療的胃癌患者為研究對象，比較SOX方案與奧沙利鉑聯合希羅達（XELOX方案）一線化療并序貫維持治療的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院治療的40例胃癌患者為研究對象，依照隨機分組法分成甲組與乙組，每組20例。納入標準[2]：經檢查確診為晚期胃癌；無抗腫瘤治療史；無第二原發腫瘤。排除標準：伴有精神疾病與溝通障礙；化療藥物過敏。甲組中，男13例，女7例；年齡40～70歲，平均年齡（58.67±4.28）歲。乙組中，男15例，女5例；年齡42～69歲，平均年齡（58.14±4.35）歲。兩組上述資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。該次研究所選病例均獲得倫理委員會批準，患者或者家屬均知情同意。

1.2 方法

甲組患者予以SOX方案一線化療并序貫維持治療，即①一線化療：奧沙利鉑（國藥準字H20000337）靜脈滴注，130 mg/(m2·dL），持 續2 h；替 吉 奧 （國 藥 準 字H20100135）口服，50 mg/m2，2次/d，1～14 d。21 d為1個周期。②序貫維持治療：替吉奧口服，用法用量與一線化療一致。

乙組患者予以XELOX方案一線化療并序貫維持治療，即①一線化療：奧沙利鉑靜脈滴注，130 mg/(m2·dL），持續2 h；希羅達（國藥準字H20143044）口服，1 000 mg/m2，2次/d，1～14 d。21 d為1個周期。②序貫維持治療：卡培他濱口服，用法用量與一線化療一致。

1.3 觀察指標

比較兩組患者臨床效果、不良反應。依據《實體瘤的療效評價標準》判定臨床效果，患者腫瘤病灶消失，未出現新病灶，持續時間超過1個月，判定為完全緩解（CR）；患者腫瘤病灶長徑之和減少不低于30%，維持時間超過1個月，判定為部分緩解（PR）；患者腫瘤病灶長徑之和減少不足30%或者增大不足20%，判定為疾病控制（SD）；患者未達到上述要求，判定為疾病進展（PD），有效率（RR）=CR+PR，疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD[3]。

1.4 統計方法

該次研究采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床效果比較

2.1.1 兩組患者一線化療臨床效果比較 兩組一線化療的RR、DCR比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者一線化療臨床效果比較[n(%)]Table 1 Comparison of clinical effects of first-line chemotherapy between two groups of patients[n(%)]

2.1.2 兩組患者序貫維持治療臨床效果比較 兩組序貫維持治療的RR、DCR比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者序貫維持治療臨床效果比較[n(%)]Table 2 Comparison of the clinical effects of sequential maintenance treatment between the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者不良反應發生情況比較

2.2.1 兩組患者一線化療階段不良反應發生情況比較 兩組患者一線化療階段的不良反應差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

2.2.2 兩組患者序貫維持治療階段不良反應發生情況比較兩組患者序貫維持治療階段的不良反應多為Ⅰ～Ⅱ度，且甲組手足綜合征發生率低于乙組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

晚期胃癌患者多采用全身化療方法進行治療，常用藥物主要有奧沙利鉑、替吉奧、卡培他濱[4]。在實際治療中，多數患者在一線化療后病情得到控制即停藥，導致又出現新腫瘤，所以，應給予維持治療，以此延緩病情，延長患者生命[5]。在晚期胃癌患者維持治療中，替吉奧、卡培他濱均具有良好的耐受性與療效，且給藥方便，毒副作用輕，值得臨床推廣應用[6]。替吉奧是奧替拉西、吉美嘧啶、替加氟按照一定比例制成的復方制劑，化療效果顯著，約為5-氟尿嘧啶的2倍，且具有胃腸道反應輕、毒性低、半衰期長等優勢；卡培他濱作為5-氟尿嘧啶的前體藥物，通過在肝臟與腫瘤組織中的酶促反應，增大癌細胞中藥物濃度，以此達到滅殺細胞的作用。該文研究結果顯示：在臨床效果上，甲組一線化療的RR、DCR分別為35.00%、75.00%，乙組數據分別為40.00%、80.00%（P＞0.05）；甲組序貫維持治療的RR、DCR分別為28.57%、71.43%，乙組數據分別為37.50%、75.00%（P＞0.05）。兩組一線化療及序貫維持治療的不良反應多為Ⅰ～Ⅱ度，且甲組序貫維持治療階段手足綜合征發生率（14.28%）低于乙組（75.00%）（P<0.05），與相關研究[7-8]結果基本一致，數據為：SOX組一線化療并序貫維持治療的RR、DCR分別為34.8%、30.4%、75.8%、69.6%，XELOX組 數 據 分 別 為33.33%、28.6%、77.8%、66.7%（P＞0.05）；兩組一線化療及序貫維持治療的不良反應多為Ⅰ～Ⅱ度，且SOX組序貫維持治療階段手足綜合征發生率（17.4%）低于XELOX組（47.6%）（P<0.05）。由此說明，SOX方案與XELOX方案一線化療并序貫維持治療晚期胃癌的效果均十分顯著。

表3 兩組患者一線化療階段不良反應發生情況比較[n(%)]Table 3 Comparison of adverse reactions in the first-line chemotherapy stage between the two groups[n(%)]

表4 兩組患者序貫維持治療階段不良反應發生情況比較[n(%)]Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients during the sequential maintenance treatment stage[n(%)]

綜上所述，晚期胃癌患者應用SOX方案與XELOX方案一線化療并序貫維持治療的效果相當，且不良反應程度較輕，可在臨床治療中推廣應用。