復方血栓通聯合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變臨床研究

安利娜

（河南省中牟縣人民醫院眼科 中牟451450）

糖尿病視網膜病變（Diabetic Retinopathy,DR）是由于患者血糖過高，導致糖代謝異常，引發視網膜病變[1～2]。有研究表明，DR 患者可以通過服用羥苯環酸鈣等藥物來降低血管壁通透性，改善血管微循環，使其視功能得以改善[3]。復方血栓通膠囊以三七、黃芪、丹參、玄參為主要成分，具有養血活血、通瘀理氣的作用，主治氣血兩虛兼血瘀的DR。目前有關聯用上述藥物治療DR 的臨床報道尚少。本研究采用復方血栓通膠囊聯合羥苯磺酸鈣治療DR。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2018 年6 月～2019 年6 月我院收治的糖尿病視網膜病變70 例為研究對象，隨機分為對照組與研究組，每組35 例。兩組患者一般資料比較，無明顯差異（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。見表1。

表1 兩組一般資料比較（±s）

表1 兩組一般資料比較（±s）

組別 n 年齡（歲） 病程（年） 性別（例）男女對照組研究組t/χ2 P 35 35 52.12±15.76 51.17±17.83 0.236 0.814 3.51±1.44 3.71±1.31 0.607 0.545 20 15 19 16 0.001 0.972

1.2 納入及排除標準 納入標準：符合中醫消渴癥的診斷標準；符合《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南》中DR 診斷標準[4]。排除標準：對研究藥物過敏者；伴惡性腫瘤者；因其他疾病引起視網膜病變者；未有效控制自身血糖者。

1.3 治療方法 兩組患者均給予降血糖、糾正電解質紊亂等常規治療，并給予羥苯磺酸鈣（國藥準字H20080288）口服，1 片/次，3 次/d。在此基礎上研究組加服復方血栓通膠囊（國藥準字Z20050245），1 粒/次，3 次/d。兩組均治療3 個月。

1.4 觀察指標 （1）治療前后測定患者黃斑厚度及血管瘤體積。（2）臨床療效評價：有效，治療后臨床癥狀明顯改善，且視力表提升超過2 行；顯效，臨床癥狀部分改善，且視力表提升1～2 行；無效，未達到上述標準。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（3）于治療前后抽取患者外周靜脈血4 ml，取血清，用酶聯免疫吸附測定法測定患者類胰島素一號增長因子（IGF-1）、超敏C- 反應蛋白（hs-CRP）、血管內皮生長因子（VEGF）水平。（4）記錄患者治療期間不良反應發生情況。

1.5 統計學分析 采用SPSS26.0 軟件分析數據。計量資料使用（x±s）表示，用t檢驗；計數資料使用%表示，用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后黃斑厚度、血管瘤體積比較 治療后兩組黃斑厚度、血管瘤體積較治療前明顯降低，且研究組下降幅度大于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后黃斑厚度、血管瘤體積比較（±s）

表3 兩組治療前后黃斑厚度、血管瘤體積比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

黃斑厚度（μm）治療前 治療后對照組研究組組別 n 血管瘤體積（μm3）治療前 治療后35 35 t P 18.27±2.34 18.55±2.29 0.506 0.615 14.11±3.39*10.43±1.75*5.707 0.000 396.27±12.01 398.15±11.59 0.666 0.507 366.97±10.99*306.98±7.57*26.595 0.000

2.3 兩組治療前后VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平比較 治療后兩組VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平較治療前明顯下降，且研究組下降幅度大于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平比較（±s）

表4 兩組治療前后VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

hs-CRP（mg/L）治療前 治療后對照組研究組組別 n IGF-1(ng/ml)治療前 治療后VEGF(pg/ml)治療前 治療后35 35 t P 171.48±32.99 169.98±33.43 0.189 0.851 121.98±29.85*90.04±20.44*5.223 0.000 140.39±27.19 139.85±26.91 0.084 0.934 107.12±20.98*85.51±14.88*4.970 0.000 11.31±3.45 10.91±3.39 0.489 0.626 6.21±2.01*4.04±1.77*4.793 0.000

2.4 兩組不良反應發生情況比較 治療期間對照組出現1 例胃部不適反應，不良反應發生率為2.86%；研究組出現2 例食欲下降，不良反應發生率為5.71%。兩組不良反應發生率比較無明顯差異（P＞0.05）。

3 討論

DR 是糖尿病微血管并發癥之一，由于患者糖代謝異常，導致血紅蛋白糖基化，視網膜-血屏障功能下降，引起血管大量增生，視網膜受損[5～6]。羥苯磺酸鈣是治療DR 的常用藥物，可通過調節還原酶合成速度，改變血小板活性，從而降低患者血液黏稠度和血管通透性，減弱平滑肌細胞的增殖作用，調節視網膜-血屏障功能，改善患者視力。

DR 屬于中醫“消渴”的范疇，治療時多以補肝益腎、補氣活血、通絡行瘀為原則。復方血栓通膠囊具有活血行氣、活絡通瘀、補益肝腎的作用，以三七、黃芪、丹參、玄參為主要藥味，黃芪養血活血、補氣生陰、補肝益腎；三七活血行氣、化瘀通經。現代藥理研究表明，三七抗氧化能力極強，可以消除炎癥，同時降低血脂水平，優化血管微循環；黃芪中黃芪皂苷可以保肝腎，增加細胞代謝能力，改善血液黏稠度；玄參中天冬酰胺含量較高，可以加速血循環，還具有消炎作用[7～8]。諸藥共用可以促進血管微循環。本研究結果顯示，研究組治療總有效率高于對照組，黃斑厚度、血管瘤體積等改善情況優于對照組，提示在羥苯磺酸鈣治療基礎上聯合復方血栓通膠囊對DR 患者臨床癥狀的改善作用及療效提高作用更為明顯。

hs-CRP 可以促進自由基的產生，誘發局部炎癥，繼而引起內皮細胞功能障礙，最終導致DR 的發生。VEGF 可促進血管內皮細胞的增殖，誘導心血管的形成，同時患者視網膜-血屏障功能受損，導致IGF-1 可以通過視網膜-血屏障，最終引起患者眼部內皮細胞增殖速度加快、新血管的形成。本研究結果表明，治療后研究組VEGF、hs-CRP、IGF-1 水平低于對照組，提示在羥苯磺酸鈣治療基礎上聯合復方血栓通膠囊對DR 患者體內炎癥介質有更好的抑制作用。羥苯磺酸鈣可降低血管通透性，復方血栓通膠囊可降低血液黏稠度，擴張眼部平滑肌，使VEGF 水平下降，減弱眼部充血，降低IGF-1 水平，同時恢復視網膜-血屏障功能，減弱纖維組織增生，從而改善患者臨床癥狀。本研究中兩組不良反應發生率比較無明顯差異，提示復方血栓通膠囊用于輔助治療DR，不會增加毒副作用。

綜上所述，復方血栓通膠囊聯合羥苯磺酸鈣治療DR 的效果較為明顯，且無明顯毒副作用，安全可靠。