藥品生產質量管理實務在線課程建設的探索與實踐

張燕

（蘇州衛生職業技術學院，江蘇 蘇州 215009）

《藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）》（以下簡稱GMP）作為藥品生產管理和質量控制的基本要求，是質量管理的一部分，也為藥品生產企業建立自身的治療管理體系提供了指導依據。GMP 既可以規范藥品生產和質量管理，同時也可以衡量藥品生產企業的技術水平，更是藥學專業學生必須掌握的專業知識。我院的GMP 課程，旨在培養能夠在制藥領域從事藥品制造等工作，勝任基層管理和技術任務的技術技能型人才。

一、課程現狀

隨著教育部在《教育信息化2.0行動計劃》中提出要實現更加開放、合適、人本、平等、可持續的教育，加上后疫情時代對于網絡學習的需求激增，課程資源建設是重中之重?；ヂ摼W科技的發展，促進了新興的教學模式的產生，如MOOC、SPOC 等。大數據、人工智能、學習分析等技術的應用，使在線學習更加精準化[1]。

二、在線課程資源建設

（一）在線學習的特點

在黨的十九大及教育部建設人人皆學、處處能學、時時可學的學習型社會的指導思想下，在線學習，依托互聯網和現代科技的發展，已經成為新的學習模式。學習者可以通過在線課程資源，不受時間、空間、方式的限制，進行自主學習。在線學習平臺開辟的直播區域、答疑討論區，可以進行師生互動，以滿足不同的學習者需要。同時利用大數據分析，可以對學習者的行為、學情進行分析，識別每一位學習者的特點，依據學習特點進行個性化教學。

（二）在線學習課程資源建設

課程資源建設應該以學習者為中心，充分利用不同的學習資源，設計豐富的在線教學活動，并提供必要的在線支持，滿足學習者不同層次的需要。

1.資源內容

資源內容是在線課程資源的核心，而GMP 課程自身的特點，學習者多為即將進入或已經一線從事制藥生產、質量管理的藥學從業者，要從實際工作崗位、任務出發，根據實際進行內容安排。同時為了促進學習者的持續學習，可以將GMP 相關的政策法規解讀、執業藥師考試、企業崗位培訓相關內容引入其中，與就業需要相結合，實現高職教育與行業、企業相對接。

課程資源內容應包括基本資源、拓展資源。其中，基本資源包括課程介紹、教學課件、教案、微課、參考資料、作業等必要的教學資源。拓展資源包括藥品生產管理相關法規新政、企業案例分析、專題講座、題庫、執業藥師資訊、虛擬仿真系統等。

教師開展在線教學活動時，要及時獲得學習者的反饋，適時調整方法并引導學生合理利用在線資源。

2.資源展示方式

教師要根據學習者多樣化的需求，設計不同形式、類型的課程資源。充分利用信息化教學手段，調動學習者的積極主動性。以文本、圖片、動畫、音視頻、虛擬仿真軟件、網絡學習客戶端。使得學習者根據自身擅長能力，去選擇適合的資源進行自主學習。

3.在線教學活動

在線教學活動的重點是增強學習者的學習體驗，促進其積極主動參與在線學習。因此，教師在設計教學工作時，需要側重引導學習者積極主動參與學習，并認真按時完成學習任務。所以在學習任務難度的選擇、學習資源范圍選取、互動交流的時間頻次、學習評價的標準等，需要全面考慮。

4.學習支持服務

為了營造良好的學習氛圍，教師需要適時提供在線咨詢、答疑解惑、教學反饋、指導評價等在線課程支持服務。同時可以提供在線直播互動、線下見面等環節，加強學習者之間、教師與學習者的互動，以增強在線學習的氛圍，使學習者產生存在感，而提高其在線學習的效果。

5.學習評價

在多維度對學習者課前、課中、課后進行全方位的評價，以利于有效教學互動的進行。

課前，通過問卷調查、摸底測試、學生訪談等方式，了解學情，根據調查結果，有側重提供學習資源和支持服務。

課中，通過學生在線資源的學習情況、在線參與度、互動情況，進行學習行為分析，評價，并根據分析結果進行反饋，以引導學習者，不斷調整學習狀態。并通過課程作業、單元測試、期中期末考試、調研報告、案例分析等形式，來評價學習者完成學習目標的情況。

課后，通過學習者課后作業、課外拓展資料的學習情況，來評價學生的課后延伸學習狀態。

三、存在問題

在線課程資源對于學習者有諸多有利因素，但是對于建設者就提出了巨大的挑戰。

首先，在線課程資源的質量差異較大。由于一線專業教師對在線課程資源建設的目的理解程度不同，不同層級的在線課程建設標準也不同，以至于在實際建設過程中，教師本身熱情度與完成度，均存在較大差異。同一門課程在不同的平臺所呈現的效果也完全不同，最終導致不同平臺學習者實際使用情況出現兩極分化。

其次，在線課程資源建設的執行力不足。在線課程資源建設需要投入大量的人力、物力、財力，并且如果緊貼市場及學習者的需要，就得不斷地進行維護及更新。對于大部分一線教學崗位的教師，無形中增加了許多額外的工作，而這部分付出若得不到認可，則很難長期維持下去。

學習者自身原因更能影響學習效果。由于在線課程學習效果，更有賴于學習者的積極性、主動性。我院為高職院校，學生生源因素就決定了學習者自身的素質。大部分對于在線課程的學習，僅能作為課堂教學的補充工具。且學習效果的反饋，也會影響在線課程建設者后續的維護情況。

第四、無法獲得社會使用者的青睞。在線課程建設時，尚未考慮企業和社會學習者的需求，難以保證在線開放課程在市場上的推廣和持續運行[2]。

四、前景展望

信息化時代的來臨，使得在線課程必然成為一線教育者的重要的教學手段。加上全民公共衛生、健康意識的增強，關系大眾健康的制藥行業的有著舉足輕重的地位。而人員是影響制藥行業的基礎因素，實施 GMP 是體現“全員參與”和“全面參與”的全面質量管理理念在制藥企業的具體運用[3]。作為高職院校，旨在培養一線合格的從藥工作者，在信息化技術發展、市場需求、專業發展的多重推動下，藥品生產質量管理實務的在線課程資源建設勢必會與時俱進、不斷完善。