保婦康栓聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療慢性宮頸炎伴HPV感染的臨床療效觀察

朱麗芳，張志華，朱萍

(1.贛州市第三人民醫(yī)院，江西 贛州 341000；2.贛州市婦幼保健院，江西 贛州 341000)

慢性宮頸炎好發(fā)于育齡期女性，多以白帶增多、陰道出血等癥狀為主要表現(xiàn)，對患者日常生活、工作影響較大[1]。人乳頭瘤病毒(HPV)感染與癌前病變、宮頸癌間具有密切聯(lián)系。目前慢性宮頸炎伴HPV感染多以藥物治療為主，其中重組人干擾素α-2b具有免疫調(diào)節(jié)及抗病毒作用，在慢性宮頸炎治療中應(yīng)用較為普遍[2-3]。保婦康栓作為中成藥外用劑，具有生肌止痛、行氣破瘀的作用[4]。本研究觀察保婦康栓聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療慢性宮頸炎伴HPV感染的臨床療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年8月—2019年7月我院收治的84 例慢性宮頸炎伴HPV感染患者，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組42 例。觀察組患者年齡(29.87±2.41)歲，病程(18.97±2.34)個月；孕次(1.98±0.56)次，產(chǎn)次(1.56±0.41)次。對照組患者年齡(29.92±2.43)歲，病程(18.94±2.36)個月；孕次(2.03±0.58)次，產(chǎn)次(1.54±0.42)次。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究獲醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：慢性宮頸炎經(jīng)實驗室檢查證實，HPV-DNA檢查呈陽性；簽署知情同意書；可耐受保婦康栓、重組人干擾素α-2b治療；近2個月內(nèi)未接受過其他藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：宮頸癌前病變者；妊娠、哺乳期女性；合并其他性疾病者；患有精神疾病者。

1.3 方法

入選者均于月經(jīng)結(jié)束后3 d用藥。對照組接受重組人干擾素α-2b[安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：S20020103]治療，每次1 粒，隔日1 次，于晚上睡前置于陰道后穹隆接近宮頸口處，每月治療9 d。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用保婦康栓(海南碧凱藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z46020058)治療，每次1 粒，隔日睡前向陰道深部塞入，兩藥物交替使用。入選者連續(xù)治療3個月。

1.4 評價指標(biāo)

臨床療效：治療3個月后依據(jù)糜爛面愈合及癥狀改善情況評估，其中糜爛面愈合，癥狀消失為痊愈；糜爛面積縮小>50%，或改善已達(dá)Ⅰ度，臨床癥狀消失為顯效；糜爛面縮小≤50%或未達(dá)Ⅰ度，臨床癥狀改善為有效；糜爛面積、臨床癥狀未改善或加重為無效?？傆行?(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。癥狀消失時間：陰道出血、陰道排液消失時間。HPV病毒載量、轉(zhuǎn)陰率：治療前、治療3個月后采取宮頸拭子，HPV病毒載量通過聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法檢查，統(tǒng)計HPV轉(zhuǎn)陰率。不良反應(yīng)：過敏、發(fā)熱、皮疹。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效和HPV轉(zhuǎn)陰率比較

觀察組總有效率和HPV轉(zhuǎn)陰率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組臨床療效和HPV轉(zhuǎn)陰率比較 例(%)

2.2 兩組癥狀消失時間比較

觀察組陰道出血、陰道排液消失時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組癥狀消失時間對比

2.3 兩組HPV病毒載量比較

治療前兩組HPV病毒載量比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組HPV病毒載量均降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組HPV病毒載量比較

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(見表4)。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)

3 討 論

HPV僅將人作為宿主，作為特異性感染上皮病毒，女性生殖道是其重要感染部位[5]。慢性宮頸炎為常見生殖道疾病，物理化學(xué)刺激、宮頸損傷將降低宮頸防御功能，宮頸上皮變薄，極易受到HPV等病原體侵入，誘發(fā)慢性宮頸炎癥，增加宮頸癌發(fā)生風(fēng)險[6]。故慢性宮頸炎治療方案的選擇，對慢性宮頸炎伴HPV感染的進(jìn)展、降低宮頸癌的發(fā)生、改善患者預(yù)后具有重要影響。重組人干擾素α-2b屬于干擾素制劑，可與靶細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生抗體，發(fā)揮抗病毒作用；同時干擾素可抑制病毒蛋白質(zhì)復(fù)制和轉(zhuǎn)錄，阻礙病毒感染，并可將自身免疫細(xì)胞諸如T淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、殺傷細(xì)胞等激活，消滅細(xì)菌，改善炎癥癥狀，并可通過改善機體雌二醇、孕酮水平，調(diào)節(jié)陰道內(nèi)部環(huán)境，減少宮頸分泌物，促使糜爛組織愈合，修復(fù)宮頸黏膜[7-8]。韓亞琴等[9]研究證實，慢性宮頸炎合并高危型HPV感染患者接受重組人干擾素α-2b單獨治療總有效率為74.00%，與本次研究結(jié)果相似。單一藥物治療雖可取得一定成效，但治療不徹底，易復(fù)發(fā)，需與其他藥物聯(lián)合使用以增強治療效果。保婦康栓屬于純中藥制劑，由冰片、莪術(shù)油組成，其中冰片消腫止痛、去翳明目、散郁火、通諸竅；莪術(shù)油破血行氣、消積止痛[10]。經(jīng)現(xiàn)代藥理證實，保婦康栓具有止痛、抗炎、抗病毒等作用，利于增強機體免疫力，修復(fù)損傷組織黏膜[11]。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率、HPV轉(zhuǎn)陰率均高于對照組，陰道出血、陰道排液時間短于對照組，治療后HPV病毒載量低于對照組，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相近。提示在重組人干擾素α-2b基礎(chǔ)上，輔以保婦康栓治療慢性宮頸炎伴HPV感染有助于降低HPV病毒載量，提高HPV轉(zhuǎn)陰率，加快患者癥狀緩解，且不增加藥物不良反應(yīng)。蔡建芬和王仙玉[12]研究顯示，聯(lián)合保婦康栓、重組人干擾素α-2b治療慢性宮頸炎伴HPV感染，安全性、有效性較高，抗病毒效果增強，可取得理想療效。分析原因可能為干擾素發(fā)揮廣譜抗病毒效果，而保婦康栓具有活血化瘀、清熱止痛、增強免疫力及促進(jìn)損傷組織修復(fù)等作用，保婦康栓、重組人干擾素α-2b聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同增效作用。