質量管理的實施在中藥飲片儲存過程中的應用

盧立忠

（安圖縣中醫醫院，吉林 安圖 133600）

0 引言

中藥為我國醫藥行業特色，中藥質量和儲存也受到高度重視。中藥飲片主要指中藥于中醫理論指導下，通過選凈、軟化、切制、炮制等加工方法制作為一定規格的飲片類中藥。此種藥物可直接作為終端處方入藥，同時也可作為中成藥材料。中藥飲片作為治療疾病的重要藥物，自身質量好壞直接影響疾病治療效果，而良好中藥飲片又依賴于飲片管理。因此強化中藥飲片儲存方可確保用藥安全[1]。為提升中藥飲片質量，現分析不同管理方式下飲片儲存質量，結果分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2017年6月至2019年7月我院中藥飲片200批次為研究對象，對照組100批次，觀察組100批次，兩組中藥均為相同庫房和同一批管理人員共6名，男4名、女2名，年齡25-49歲，平均（32.15±1.79）歲，中藥種類、平均儲存時間并無較大差異。

1.2 方法。對照組為基礎性管理，控制儲存庫房溫度和濕度，同時劃分不同區域進行擺放。所有飲片均需進行質量檢測合格之后方可進入庫房儲存。入庫后依據庫房儲存藥物進行定期管理。觀察組則予以質量管理。人員培訓，所有管理人員均進行重新培訓。主要學習藥品儲存知識，同時學習新型管理方式。要求所有人員熟悉不同藥品儲存要求，考核合格后上崗。同時進行制度建設，設立質量監督部門，定期抽查。每周進行倉庫藥物儲存質量檢查，也對藥品進出情況進行分析。依據制度對管理人員進行考核，每周考核列入工資績效評分標準。

入庫前質量管理。嚴格控制采購，所有中藥飲片需由中藥飲片合法廠家提供。同時所有常見均取得藥品生產和經營許可證，證件不全者取消購進資格。所有中藥飲片包裝需印有品名和規格以及生產日期、企業、文號等信息。同時所有藥物均需登記數量、規格、批號、生產日期。也需進行抽樣檢查，驗收完好方可入庫。中藥飲片鑒定方式：主要采用傳統中藥鑒別方式，也可為經驗鑒別，依據飲片要藥位置以及形、色、氣、表面特征、斷面、質地，經過火燒和水浸等方式進行鑒別，同時做好鑒別記錄。對于特殊管理藥物實施雙人驗收制度。對于貨單不符和質量異常、標志不清等商品均有拒絕接受權力。

入庫之前需對中藥飲片進貨數、進貨質量予以控制，有效提升中藥飲片質量。同時也需依據季節變化、庫存條件確保中藥飲片于2～3周內進行周轉，對不常用型藥物則按需采購。出入庫均需詳細記錄，先進先用、后進后用。對易于蟲蛀和發霉性飲片則需確保少進快出，縮短庫存時間。藥效較短藥物則避免久放。

入庫后分離管理。依據藥物特性和部位、成分進行分類儲存。貴重藥物需冷藏儲存；有毒藥物則需依據藥物管理制定分門儲存；揮發類藥物需置于陰涼通風位置。整個庫房溫度需控制與15℃-20℃之內，相對濕度為45%-75%，防止失水脆化。定期急性重點檢查和抽查，并分析影響質量原因進行分析。同時對于人參等特定藥物也可采用密封包裝后低溫冷藏儲存。

中藥飲片也需依照自身特性采取降氧和干燥以及熏蒸方式進行養護，依據實際實際需求進行防潮、防塵和防污染進行干預。同時也需進行四勤干預，主要為勤打掃、勤通風、勤晾曬、勤清理，有效方式霉變和鼠藥、防變質。中藥飲片執行先進先出原則進行銷售。對于含揮發油、香氣易于揮發的中藥則需防止走油。因此采取少量勤近措施，確保飲片新鮮有效。

定期清理庫存，核查出庫記錄。發現問題及時處理，定期清理過期或變質藥物。對有問題藥物需登記狀況、分析原因方可處理。

1.3 觀察指標。①對比兩種管理方式下中：品種混淆、假冒偽劣、炮制不到位、變色問題發生率。②對比不同管理方式下飲片合格率，其中主要判定標準為：外觀良好，并未變質，藥效穩定為飲片合格。

1.4 統計學分析。用SPSS 23.0處理數據，以χ2檢驗計數資料（%、n），以t檢驗計量資料（），P<0.05代表差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比中藥儲存問題發生率。觀察組管理方式下藥品出現品種混淆和炮制不到位、變色問題發生率低于對照組，差異較大（P<0.05），數據見表1。

表1 中藥儲存問題發生率[n（%）]

2.2 對比中藥飲片合格率。觀察組管理方式下儲存錯誤等問題更少，合格率更高，有統計學意義（χ2=6.736，P<0.05），數據見表2。

表2 對比中藥合格率[n（%）]

3 討論

中藥飲片作為中藥重要組成部分，有效進行中藥儲存管理為提升中藥質量的重要方式。本次中藥儲存管理主要從問題入手，分析儲存主要問題時發現：品種混淆、假冒偽劣、炮制不到位、變色問題、溫度不當、儲存時間過長、擺放門類不清為管理重要問題。出現品種混淆主要原因為中藥自身品種較多，例如白頭翁，屬于干燥毛莨科植物，但市面上常會出現石竹科和薔薇科多種植物代替銷售。假冒偽劣問題，由于受到經濟利益影響，市面上常出現以次沖好問題，烏梢蛇腹內添加其他蛇，全蝎內添加雜物提升質量。炮制不到位則和飲片自身并未通過完全清晰或者雜志過度，切制不規范有關。飲片內加入塵土或其他雜質也會出現炮制問題[2]。最后為儲存管理問題，儲存管理中出現的問題突出表現為溫度、濕度控制不當以及質量控制不佳，人員培訓較差等多方面問題。本次研究即對各種問題進行有效管理。

為有效提升管理效果，從完善制度，優化管理方式入手，通過此種方式有效提升中藥飲片質量。在本次質量管理中首先從控制藥品入庫，所有入庫藥品均需進行核查，確保藥品質量完好方可入庫。為提升飲片質量從嚴格要求飲片生產廠家入手，要求所有廠家提供自身信息和證件，繼而提升飲片供應廠家完全合格[3]。在飲片鑒定上則以抽樣檢查和全部檢查聯合。檢測方式則以經驗鑒別為主，依據飲片位置和形狀、質地進行檢驗，同時對于檢驗結果進行監督，有效提升檢測質量[4]。同時也對進行入庫管理，依據不同藥物性質和入庫時間進行擺放，確保所有藥品以最佳時間出庫，減少庫存。在中藥儲存和管理上也需進行分類管理，主要方式為依據藥物特性，對貴重和特殊藥物進行特殊儲存，對于溫度敏感度較高藥物則進行溫度控制[5]。同時所有藥物均需保持通風和溫度控制。為提升管理質量，也提出四勤干預措施，主要通過此種方式要求管理人員勤清理和通風，控制變質，以及揮發等問題，可保證飲片有效性。通過此種方式可有效避免管理不當所引發的質量問題。同時進行不定期抽查，主要目的為對特點藥物狀況進行分析，通過抽查重點管理特殊藥物或問題多發性藥物，有效提升飲片質量，降低不良狀況[6-7]。為長期提升藥物質量，也進行問題藥物分析，通過對質量問題藥物分析，列出引發原因。通過長期積累和總結有效降低多發性問題所引發的藥品質量降低。分析本次研究結果，通過治療管理后觀察組管理方式下藥品合理率有明顯提升P<0.05。提示可知，由于在強化管理時優化入庫流程和入庫后藥品管理，因此中藥飲片質量得到有效提升。

綜上所述，中藥飲片儲存中進行質量管理可有效提升中藥飲片質量，降低變質和儲存錯誤等狀況，有臨床應用價值。