中藥熏蒸聯合白脈軟膏治療陽虛寒凝型膝骨性關節炎的臨床觀察

陳存龍，郭慧君

(東部戰區總醫院 秦淮醫療區，江蘇 南京)

0 引言

膝骨性關節炎是骨科常見疾病，主要臨床表現為膝關節的腫痛、僵硬、輕度畸形和活動受限。膝骨性關節炎在40 歲以上的人群中常見，隨著年齡增長，患病率升高，女性較男性多見[1]。其所導致的膝關節腫痛、畸形、功能受限等對患者的生活、工作產生較大的負面影響。2016 年6 月至2019 年6 月，我科結合患者體質特點，從辨證角度入手，采用中藥熏蒸聯合白脈軟膏局部外涂治療陽虛寒凝型膝骨性關節炎，取得較好療效，患者滿意度較高。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016 年6 月至2019 年6 月于本院中醫科治療的陽虛寒凝型膝骨性關節炎患者60 例，隨機分成治療組和對照組，每組30 例。治療組男13 例，女17 例，平均55.6 歲；平均病程3.2 年；左膝者9 例，右膝者16 例，雙膝者5 例。對照組男12 例，女18 例，平均56.2 歲；平均病程2.8 年；左膝者11 例，右膝者17 例，雙膝者2 例。治療組和對照組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本臨床實驗經醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：采用中華醫學會風濕病學分會2010 年骨關節炎診斷及治療指南：①近1 個月大多數時間有膝關節疼痛；②有骨摩擦音；③晨僵時間≤30min；④年齡≥38 歲；⑤有骨性膨大。滿足①+②+③+④條或①+②+⑤條或①+④+⑤條可診斷膝骨性關節炎。

中醫診斷標準：參照《中醫病證診斷療效標準》[2]中“膝痹”陽虛寒凝型證候：①主癥：膝關節酸痛，屈伸不利，遇寒痛增，得熱稍減；②次癥：四肢冷感，重著，晝輕夜重，神疲倦怠；舌脈：舌淡苔白，脈沉細緩。具備主證和2 個以上次證，結合舌脈即可確定證型。

1.3 病例納入標準

①符合上述診斷標準；②年齡40-75 歲；③近1 周內未接受任何治療；④知曉本研究治療方案并同意參加研究，依從性良好者。

1.4 病例排除標準

①不符合上述診斷標準者；②膝關節及患側肢體皮膚破損、潰爛者；③合并嚴重的心腦血管、肝、腎及內分泌系統等疾病者。

1.5 治療方法

治療組給予自擬熏洗方熏蒸加白脈軟膏外用治療。①熏洗方：方藥組成：雞血藤 30g、威靈仙 30g、伸筋草 30g、乳香15g、沒藥 15g、桂枝 15g、當歸 15g、川芎 15g、徐長卿 20g、紅花 10g、五加皮15g。將上藥置于容器中加水約2500mL，浸泡30min 后中火煮沸，煎煮20min，取汁置于中藥熏蒸機(合肥瑞英康醫療科技有限公司DSX-03 型)內熏蒸患側膝關節，熏蒸器噴頭與患膝距離30-50 厘米，使藥霧均勻噴灑于皮膚，每日2 次，每次30min。②外用白脈軟膏(奇正藏藥股份有限公司，國藥準字Z20043178)，每次適量，每日兩次。患者在每次中藥熏蒸結束30min 后，將白脈軟膏均勻涂敷在患側膝關節上，厚度約1mm，劃圈按摩至吸收。

對照組給予塞來昔布( 輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20140072)口服治療，一次200mg，每日2 次。兩組患者均治療4 周后觀察療效。

1.6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]：①臨床控制：治療1 個療程后患者膝關節疼痛癥狀完全消失，膝關節活動恢復正常，可進行正常的日常生活及工作。②顯效：膝關節疼痛癥狀顯著減輕，膝關節屈伸等活動不受限。③有效：患者膝關節疼痛癥狀有所緩解，膝關節屈伸活動輕度受限。④無效：治療1 個月后患者膝關節疼痛加重或無減輕，膝關節功能無改善。

總有效率=(臨床控制+顯效+有效)/總例數×100%。

1.7 觀察指標

①關節疼痛評價：分別于治療前及治療后運用視覺模擬評分(VAS)評價2 組患者疼痛情況。

②膝關節功能評分：分別于治療前及治療后觀察2 組患者Lysholm 評分的變化情況。Lysholm 評分內容包括跛行、支撐，疼痛、腫脹、下蹲、爬樓、絞鎖及穩定性等8 個方面。

1.8 統計學方法

采用SPSS 20.0 軟件處理數據，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，R＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后臨床療效比較

兩組患者治療后，治療組總有效率為93.30%，高于對照組的70.00%，治療組臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(R＜0.05)，具體結果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較(例/%)

2.2 治療前后VAS 評分比較

治療前，兩組患者VAS 評分比較差異無統計學意義(R＞0.05)。治療后，兩組患者膝關節疼痛VAS 評分均較治療前明顯下降(R＜0.05)，且治療組VAS 評分低于對照組。具體結果見表2。

表2 治療前后VAS 評分比較(±s，分)

表2 治療前后VAS 評分比較(±s，分)

注：與本組治療前比較，*R＜0.05；與對照組治療后比較，△R＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后對照組 30 7.17±0.87 4.03±1.27*治療組 30 7.13±0.82 2.77±1.22*△

2.3 治療前后Lysholm 評分比較

治療前，兩組患者Lysholm 評分比較差異無統計學意義(R＞0.05)。治療后，兩組患者Lysholm 評分均較治療前明顯升高，且治療組評分顯著高于對照組。具體結果見表3。

表3 治療前后Lysholm 評分比較(±s，分)

表3 治療前后Lysholm 評分比較(±s，分)

注：與本組治療前比較，*R＜0.05；與對照組治療后比較，△R＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后對照組 30 31.63±6.83 61.13±23.83*治療組 30 32.00±5.89 75.87±15.68*△

2.4 不良反應比較

治療期間，對照組出現黑便1 例、惡心1 例，不良反應率為6.67%。治療組所有患者均無任何不良反應，不良反應率為0。

3 討論

根據膝骨性關節炎的發病部位及證候特征，可將其歸屬于祖國醫學的“膝痹”、“鶴膝風”等范疇。近年來大多數學者主張將本病分為3 個證型：腎虛髓虧型、陽虛寒凝型、瘀血阻滯型[2]。而筆者長期臨床工作發現，陽虛寒凝型在膝骨性關節炎患者中占有相當高的比例，較為常見。中醫藥治療方法主要是中藥口服、中藥外治、針灸及小針刀療法等。中藥外治法適用于本病病程的多個時期，主要包括中藥外敷、中藥熏蒸、中藥離子導入等。

我科自擬熏蒸方由雞血藤、威靈仙、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、當歸、川芎、徐長卿、紅花、五加皮等藥組成。方中威靈仙、伸筋草祛風除濕，川芎、徐長卿通經活絡，乳香、沒藥行氣止痛，桂枝溫經散寒，當歸、紅花、雞血藤活血化瘀，五加皮補益肝腎。縱觀全方配伍，有祛風除濕、舒筋活絡、活血止痛治其標，有補益肝腎、強筋健骨治其本，且方中當歸、雞血藤活血之余還可養血補血，全“活血不傷正”之意。

中藥熏蒸療法是一種以熱藥蒸汽為治療因子的物理、化學綜合療法[4]，兼備熱力和藥力的雙重作用。中藥熏蒸可使藥汽中的有效成分以離子狀態滲入皮膚，藥力直達病灶[5]，此外，其濕熱作用可以使局部血管擴張，通透性增強，從而促進血液循環，有利于中藥成分的吸收。現代藥理認為采用多味中藥進行熏蒸治療，可改善患者炎性因子水平，降低透明質酸及血沉水平，緩解疼痛[6]。同時，中藥熏蒸在實施過程中易于操作，無毒副作用，可以作為治療膝骨性關節炎患者的推薦證據[7]。陽虛寒凝型膝骨性關節炎，本質是陽虛致寒，采用中藥熏蒸治療，充分體現“寒者熱之”的原則。

白脈軟膏由姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、人工麝香、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花等組成[8]。諸藥配伍，發揮舒筋活絡、消腫止痛之功。現代藥理學研究表明，白脈軟膏中的姜黃內含姜黃素，具有抗炎作用，能下調炎癥遞質和炎癥性細胞因子[9]；肉豆蔻中的甲基丁香酚具有明顯鎮痛作用[10]。白脈軟膏為經皮給藥，無肝臟首關效應及相關副作用，實驗過程中未見皮膚過敏等不良反應，顯示白脈軟膏治療的安全性。將白脈軟膏在熏蒸后局部毛孔擴張時涂抹，配合按摩吸收，可以最大限度地使藥物高度集中在局部靶組織發揮作用。

研究結果提示中藥熏蒸聯合白脈軟膏治療陽虛寒凝型膝骨性關節炎，可緩解關節疼痛程度、改善關節功能，療效安全可靠，相比口服藥物治療不良反應少，對不愿服藥或不能服藥的患者尤為適用，值得臨床推廣應用。