通管消癥飲治療輸卵管炎性不孕癥的療效觀察

趙方，李艷青，蔡園園，高蕊，張意浦，曹琳果，王貴歌

（1.河南中醫藥大學，河南 鄭州；2.河南中醫藥大學第二附屬醫院，河南 鄭州）

0 引言

不孕癥是婦科常見病和多發病，現已將不孕癥與腫瘤、心血管系統疾病列為21 世紀世界三大危害人類健康的疾病[1]。女性不孕癥病因復雜，主要包含子宮因素、排卵障礙、輸卵管因素、免疫因素等[2]。其中由輸卵管病變導致的不孕癥最為常見，約占女方因素的25%～35%[3-4]。隨著生活方式的開放及宮腔手術操作的增加，致使各項婦科炎性及宮內感染的發生率不斷上升，這些炎性物質會通過損壞輸卵管內壁纖毛及平滑肌舒張功能、引起組織器官與輸卵管發生粘連、改變輸卵管液PH 值等致使不孕[5-7]。我們運用通管消癥飲治療濕瘀互結型輸卵管炎性不孕癥，療效顯著，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年10月至2020年04月在本院婦科門診就診的90 例濕瘀互結型輸卵管炎性不孕患者。按隨機數字表法隨機分為治療組、對照組,兩組患者均為45 例。用單盲法觀察。兩組除治療方法不同外，其它條件均保持基本一致。對照組患者45 例，年齡平均為(30.31±5.03)歲，其中最小為23歲，最大為40 歲;病程在1.4～4年,平均(2.52±0.78)年。治療組患者45 例，年齡平均為(30.24±4.25)歲;病程1.2～4.3年,平均(2.65±0.81)年，其中最小為23 歲，最大為37 歲。兩組資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本試驗已通過河南省中醫院倫理委員會審查。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

①參考《婦產科學》不孕癥的診斷標準：女性有正常性生活且未避孕至少12 個月而未孕[8]。②不孕患者經子宮輸卵管造影（HSG）顯示輸卵管通而不暢者且排除其他原因導致者即可診斷。輸卵管通暢度評價參考楊柯《臨床婦產科子宮輸卵管造影學》制定，其中Ⅰ～Ⅲ度為輸卵管阻塞;Ⅳ～Ⅴ度為輸卵管通而不暢;Ⅵ度為輸卵管通暢[9-10]。

1.2.2 中醫證候診斷標準

參照《24 個專業105 個病種中醫診療方案》[11]的相關內容擬定：濕瘀互結型主證為婚后1年未避孕未孕，下腹脹痛后刺痛，痛處固定，腰骶脹痛，帶下量多色淡黃。次癥為神疲乏力，經期腹痛加重，月經量多或伴經期延長，或見陰道不規則出血，小便黃，大便干燥或溏而不爽。舌質淡紅或暗紅，或見邊尖瘀斑，苔白膩，脈沉弦或弦緊。主證必備，且具有其他次證任意1 項，參照舌脈即可診斷。

1.3 納入標準

①同時符合西醫和中醫證候診斷標準者；②男性生殖功能正常；③接受本治療方案且治療后半年內能夠隨訪者。

1.4 排除標準

①遺傳因素、內分泌等其他原因導致不孕；②生殖道急性炎癥期；③精神疾病患者；④生殖系統發育異常者；⑤過敏體質或對使用藥物（碘佛醇）過敏者。

2 治療方法

治療組口服通管消癥飲。藥物組成：敗醬草、連翹、桃仁、丹參、赤芍、薏苡仁、茯苓、桂枝、黃芪、川牛膝、路路通、皂角刺、穿山甲（三九免煎顆粒沖劑）。囑患者分早晚兩次服用，日一劑。月經期停服，月經干凈后繼續服用。3月為一療程。對照組給以輸卵管通液術。通液藥物：慶大霉素8 萬U+地塞米松5mg+糜蛋白酶5mg+0.9%生理鹽水20mL，將藥物緩慢注入宮腔。月經干凈后第3 天開始，隔一天通液一次，每月共3 次，3 個月為一療程。1 個療程后復查輸卵管通暢情況；治療期間囑患者注意避孕。

3 療效觀察與判定標準

3.1 療效觀察指標

觀察兩組治療前后相關中醫證候總積分值；及治療1 個療程后輸卵管改善情況和治療結束后半年內受孕情況。

3.2 療效判定標準

中醫證候評分參照《中醫病證診斷療效標準》[12]擬定，療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[13]擬定；輸卵管阻塞療效判定標準：治愈：治療后患者輸卵管造影顯示雙側輸卵管均通暢；有效：治療后患者輸卵管造影顯示輸卵管有一側通暢或阻塞程度較前減少；無效：治療后輸卵管阻塞無改變甚至加重[14]；妊娠療效判定標準制定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定，治愈：治療后半年內宮內妊娠；未愈：治療后半年宮內未妊娠[13]。

3.3 統計學方法

采用IBM SPSS 18.0 進行統計分析。計量資料比較采用t檢驗;計數資料比較應用卡方檢驗,等級資料應用秩和檢驗。P＜0.05 為差異具有統計學意義。

4 結果

4.1 兩組患者治療前后中醫證候評分情況比較

兩組患者治療前中醫證候評分比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性；兩組患者治療后中醫證候積分比較差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫證候評分比較

4.2 兩組患者中醫證候療效比較

治療組中醫證候療效總有效率為88.9%，高于對照組66.7%（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者中醫證候療效比較[例(%)]

4.3 兩組患者治療后輸卵管療效情況比較

兩組患者輸卵管通暢率比較差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療后輸卵管療效情況[例(%)]

4.4 兩組患者妊娠率比較

治療組受孕率高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組患者妊娠率情況

5 討論

現代研究表明，輸卵管參與攝取卵子，輸送卵子，還發揮精子獲能、卵子受精、受精卵發育和運輸等生物學效應[15]。如果輸卵管通而不暢或者阻塞就可引起宮外孕或者不孕。臨床中根據輸卵管病變的部位、性質及阻塞的程度多選用輸卵管通液術、宮腔鏡下輸卵管插管通液術等[16-17]。但這類操作多注重恢復輸卵管官腔的通暢[18]，未能及時消除輸卵管外炎性粘連，且術后抗炎治療不能在局部達到有效濃度，可能存在炎癥復發的風險。同時缺乏對輸卵管功能的恢復，反而會升高異位妊娠的發生率[19-20]。中醫藥治療婦科疾病歷史悠長，特別對于本病的治療有顯著優勢。“通管消癥飲”作為治療輸卿管性不孕的經驗方，在長期臨床應用中取得較好的療效。

現代研究表明炎癥類疾病多與中醫濕熱證[21]和瘀證[22]相對應。我國名中醫褚玉霞教授認為:本病多由于臟腑功能失調，攝生不慎、性生活不潔或產后、經期感受濕濁熱毒等，濕濁蘊結下焦，致使氣機不暢，瘀血阻滯，濕瘀互結搏結胞宮，損傷沖任，致使胞脈阻滯而形成不孕。其中濕瘀互結是主要病機，病位在胞脈。受葉天士“久病入絡”學說的影響，褚教授認為治療輸卵管阻塞一病，須遵循“宿邪緩攻”，以求其本。遂重用活血化瘀之品，合化化痰軟堅通絡之藥。加之該病纏綿難愈，久病傷正，久瘀化熱，制定標本兼顧，攻補兼施之法，以達行其瘀，清其熱，補其虛，通其絡之目的，遂以“祛瘀行滯，化濕通絡”為治療大法，并佐以清熱、補氣健脾。擬定以桃仁、丹參、赤芍、敗醬草、連翹、薏苡仁、茯苓、川牛膝、皂角刺、穿山甲、路路通、桂枝、黃芪等為基本方“通管消癥飲”的主要藥物。該方根據仲景的薏苡附子敗醬散和桂枝茯苓丸精心化載而來，方中敗醬草、連翹清熱化濕解毒。現代藥理研究發現敗醬草具有較強的抗炎、抑菌、抗病毒的作用[23-24]。連翹可以通過影響體內相關信號通路進而影響酶的活性和相關炎癥介質的產生，從而發揮抗炎作用[25]；赤芍、丹參、桃仁涼血活血，化瘀散結。現代藥理研究證明，活血化瘀類藥物可能通過促進炎癥滲出物吸收及局部血液循環，降低炎癥區毛細血管的通透性，減少炎癥滲出等，從而達到抗炎的作用。并且還可通過抑制膠原合成，促進分解，使增生變性的結締組織吸收、轉等，來抑制組織異常增生[26]；茯苓、薏苡仁健脾滲濕利水，消補兼施。即可去已成之濕，又斷生痰之源。現代藥理研究表明薏苡仁提取物對早期急性炎癥具有抑制作用[27]；黃芪扶正益氣，推行瘀滯之時，又防攻破之藥久用傷正；川牛膝活血補腎，引藥下行，直達病所；桂枝辛溫，溫經絡，通血脈；穿山甲、皂角刺、路路通等以通為用，行氣通絡；穿山甲，性善走竄，性專行散，可通上達下，能行血分，破瘀散結，搜剔經絡。醫學衷中參西錄》謂其：“氣腥而竄，其走竄之性，無微不至，故能宣通臟腑，貫徹經絡，透達關竅，凡血凝血聚為病，皆能開之”；諸藥相合，補不留瘀，攻不傷正，使瘀消結散，熱清濕化，胞脈通暢，精卵結合，珠胎乃結[28]。

本臨床研究表明，兩組患者治療1 個療程后，治療組患者的中醫證候療效、輸卵管通暢率、妊娠率均明顯高于采用輸卵管通液術的對照組，且未見明顯毒副作用，提示通管消癥飲治療濕瘀互結型輸卵管炎性不孕綜合療效顯著，值得臨床推廣。