在藥品檢驗中加強對藥品質量進行控制的方法研究

陳孟召

（天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠，天津 300000）

隨著我國經濟水平的高速發展，人們對健康重視度提高，對醫療水平的要求不斷提高，不斷推廣醫療水平的發展。為了人們的基礎治療權益，醫療改革針對護理、藥品等領域進行全方面的把控，旨在更佳契合時代發展的要求。藥品作為臨床診治的主要組成部分，藥品質量的好壞直接影響治療有效性，隨著臨床藥品不斷增加，臨床因藥品質量問題導致的醫療事故越來越多，藥廠對藥品質量的重視度不斷提高。我國藥品管理處于探索階段。考慮我國國情的特異性，藥廠藥品質量的管理應結合患者需求、社會導向及經濟發展等綜合因素，管理系統化涉及范圍廣泛，臨床實施無規章可遵循，都導致藥廠藥品管理實施難度較高。隨著藥廠醫療改革的不斷推進，社會支持成為開展藥品質量控制的基礎保障，為了充分提高藥品管理質量，整合經濟效益及社會效益，切實保障患者的治療權益，本文特深化探討如下。

1 藥品管理現狀

藥廠藥品管理多進行常規的藥品檢驗，藥廠工作專業性較強，具有極高的特殊性，臨床檢驗主要采用特定的檢驗手段及檢驗方法對受檢藥品進行檢測，主要測定藥品是否符合臨床應用的要求及藥物成分的有效性等方面；隨著臨床技術水平的不斷提高，藥廠檢驗技術的不斷發展，臨床藥品檢驗的時效性及質量不斷提高，但是臨床檢驗的質量影響因素較多，嚴重影響藥品檢驗的質量及精準性，主要臨床影響因素包括：（1）藥品檢測系統化體系不健全，隨著藥廠藥品管理不斷更新，藥品檢驗沒有與時共進，系統化體系較為落后，臨床檢驗無先進的技術支持，時效性較低，無法滿足臨床要求；（2）檢驗質量醫療檢驗人員技術，檢驗人員的技能水平直接影響藥品檢驗質量，人文因素的干擾會導致檢驗結局的偏差，藥品檢驗結果無法直接反饋藥品真是的質量水平，藥品檢驗質量的高低客觀因素較強；（3）藥廠對藥品檢驗重視度不高，相關部分對檢驗工作資金無法給予全面的支持，導致臨床檢驗儀器及設備過于落后，檢驗技術的差異直接導致臨床檢驗結果的偏差，直接影響藥品檢驗工作的實施。

2 藥品質量控制的實施

2.1 加強對藥品質量的重視度，加強社會引導 既往藥廠對藥品質量管理力度不夠，導致藥廠藥品檢測流于形式，針對相關弊端因素，藥廠應加強對藥品質量的把控，針對藥品檢驗人員的專業水平，培養藥品檢驗人員的職業素質，養成嚴謹的工作態度，藥廠藥品檢驗操作中嚴格按照操作流程開展工作，明確各環節檢驗的重要性及有效性；加強藥品檢驗工作的監管及把控，指定針對性的工作人員進行檢驗跟蹤，督促檢驗工作質量的落實，實時對檢驗儀器進行保養及檢修，確保檢驗儀器處于正常運轉的工作態度，為藥品檢驗打下堅實的基礎；加強藥品合格質量的制定，針對檢驗中出現的問題及時進行補救，確保藥物檢驗合理性及合格率。

2.2 加強質量控制 于藥品檢驗過程中加強藥廠對藥品質量的重視，針對國家及臨床診治的要求作為藥品檢驗的重要指標，嚴格按照國家藥品使用相關規范進行生產及藥品檢驗，強化藥品檢驗質量，加強檢驗檢驗監督體系，切實保障藥品臨床應用的安全性及有效性，建立藥品質量管理小組，加強各個環節的監管，采用獎罰進度，對藥品檢驗問題涉及人員進行通報批評，加強藥廠工作對藥品質量的重視，提高整體藥品檢驗素質[1-2]。

2.3 加強檢驗人員素質的培訓及質量控制的宣傳 考慮藥廠藥品檢驗質量與檢驗工作人員技術具有相關性，技術人員的素質直接影響檢驗的質量，隨著藥廠對檢驗質量要求的提高，檢驗先進技術的融入，臨床進行檢驗的設備不斷更新出現，要求藥品檢驗人員熟練了解儀器工作原理及操作流程，熟練進行檢驗操作，加之藥品種類的不斷增加，無形中增加了檢驗人員的工作難度及強度，臨床操作對技術人員的要求也在不斷提高；相關藥廠應加強檢驗人員的技術培訓，不斷提高高素質人才的建立，但是基于快速發展的臨床藥學，藥品檢驗技術人員相對不足，嚴重限制了藥品檢驗質量；應加強相關技術人員的培養，針對崗內的技術人員進行培訓，加強人力資源的整合，加強藥品檢驗技術人員準入標準，從臨床藥品檢驗基礎出發，確保藥物檢驗高效、有序的開展；培養檢驗人員的職業素質，針對技術人員臨床操作流程進行統一培訓，規避檢驗中人為因素對檢驗質量的影響，加強藥品質量重要性的宣教，加強檢驗技術人員了解藥品質量重要性；完善科學、合理的管理體系，激發崗內技術人員的工作熱情。

2.4 科學化數據管理 明確藥品樣本數據的準確性，了解藥品檢驗的目標，若藥品樣本身具有問題，檢驗實施具有沒有意義，臨床檢驗應確保藥物質量，采用科學、有效的途徑獲取檢驗樣本，保障檢驗樣本的特異性及完整性，是提高檢驗質量的基礎保障，為科學化的管理體系提高基礎保障；同時于藥品檢驗中會出現大量的檢驗數據，相關數據包括檢驗實施時間、環境、設備等相關資料，為了確保檢驗質量比對可比性，臨床應確保相關數據具有一致性，對原始數據進行科學性分析，保障數據客觀性，以提高臨床藥品檢驗的精準性。

2.5 樣本取樣的科學性 藥品檢驗的實施基礎為藥品取樣，取樣質量對藥品檢驗具有極大的影響，臨床檢驗取樣時應準備好取樣的容器及工具，對取樣容器及工具事先進行洗滌等操作，避免污染樣本，臨床操作洗滌時應注意，采用肥皂水進行洗滌操作，于洗滌中應注意輕拿輕放，洗滌后用清水對容器及工具進行沖洗，確保無肥皂水的殘留；最后使用蒸餾水進行第三次沖洗，容器及供給沖洗后進行自然晾干，不要拭擦，以免影響沖洗質量；檢驗人員進行樣本取樣時應做好防護工作，嚴格按照操作流程進行，避免異物混入樣本，影響藥品檢驗結果；同時注意檢驗樣本極易受到外部環境因素的影響，樣本取樣后應注意檢驗室內的濕度及溫度的調節，加強檢驗室的把控，以免影響檢驗質量。

2.6 加強相關部分的監管及投入 既往相關部分對藥品質量管理存在盲區，導致臨床藥品檢驗受限，隨著藥廠研發藥品種類及數量的增加，藥品檢驗質量不斷提高，對藥廠及檢驗人員均增加了巨大的壓力，由于相關部門資金投入不足，導致藥廠藥品檢驗技術、設備及環境的落后，為了提高藥品檢驗質量，應加強相關部分為藥品檢驗的重視度，增加檢驗資金的注入，不斷更新先進的藥品檢驗設備，同時加強藥品檢驗人員的福利待遇，督促藥品檢驗人員的工作人情，調動檢驗的積極性，以確保藥品質量控制得以全方位的發展。

3 討論

藥品作為臨床醫療重要組成部分，藥品質量可客觀反映臨床藥品管理質量及醫療服務水平，為了確保患者診治的有效性，加強藥品質量管理，采用規范化、科學性的藥品檢驗具有重要研究價值。藥品檢驗林場因素較多，相關企業應加強相關因素的把控，整合臨床藥品需求，嚴格按照國家標準開展藥品檢驗工作，加強檢驗工作人員的整體素質，不斷融入先進的檢驗技術，提高藥品檢驗的安全性、時效性及準確性，切實滿足臨床藥品治療的需求。