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黃梔花口服液聯(lián)合阿莫西林克拉維酸顆粒治療急性化膿性扁桃體炎的療效觀察

2020-12-21 07:09:46陳丹胡宇鄒勇鐘輝林
藥品評價 2020年18期
關鍵詞:療效

陳丹,胡宇,鄒勇,鐘輝林

瑞金市婦幼保健院兒內(nèi)科,江西 瑞金 342500

急性化膿性扁桃體炎是一種急性非特異性炎癥疾病,以溶血性鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌等感染為主,可有咽部疼痛、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)[1]。多見于兒童和青年,發(fā)病率和復發(fā)率較高[2]。治療主要以抗生素為主,但易產(chǎn)生耐藥性,療效欠佳。反復發(fā)作易導致扁桃體肥大,影響患兒睡眠、呼吸,進而引起腦部缺氧,最終影響患兒的生長發(fā)育,嚴重者危及生命安全。黃梔花口服液及阿莫西林克拉維酸鉀顆粒均證實對治療急性化膿性扁桃體炎有效[3,4]。但目前國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)有黃梔花口服液與阿莫西林克拉維酸鉀顆粒聯(lián)用治療急性化膿性扁桃體炎的研究。因此,本文探討黃梔花口服液聯(lián)合阿莫西林克拉維酸顆粒治療急性化膿性扁桃體炎的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018 年6 月—2019 年12 月期間在我科治療的70 例急性化膿性扁桃體炎患者作為研究對象,隨機將其分為兩組,對照組35例,男17例,女18 例;年齡3~12 歲,平均(8.02±1.54)歲;病程3~8 d,平均(6.12±0.59)d;病情程度:輕度3 人、中度26 人、重度6 人。觀察組35 例,男19 例,女16 例;年齡3~11 歲,平均(7.85±1.27)歲;病程2~7 d,平均(6.09±0.62)d;病情程度:輕度4 人、中度27 人、重度4 人。兩組患者的性別、年齡、病程、病情程度等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入與排除標準納入標準:(1)所有患者均符合急性化膿性扁桃體炎的診斷標準[5];(2)近期未進行過藥物治療;(3)無扁桃體手術切除史;(4)所有患者及家屬同意并簽署知情同意書。排除標準:(1)對阿莫西林克拉維酸鉀顆粒過敏或耐藥者;(2)對黃梔花口服液過敏者;(3)患者有心、肝、腎等臟器功能不全者;(4)處于孕育期或哺乳期者。

1.3 方法對照組患者口服阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(南京先聲東元制藥有限公司;國藥準字H10950244 ;規(guī)格:0.156 25 g),1.5 包/ 次,3 次/d,連續(xù)3 d。觀察組在對照組的基礎上加用黃梔花口服液(吉林黃梔花藥業(yè)有限公司;國藥準字Z22 025704;規(guī)格:10 mL),2.5~3 歲5 mL/次,4~6 歲10 mL/次,7~10 歲15 mL/次,11 歲以上20 mL/次,3 次/d,連續(xù)3 d。

1.4 療效判斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的臨床療效評判標準[6],(1)治愈:用藥3 d 后,患者咽痛等臨床癥狀消失,體溫正常,扁桃體正常;(2)有效:用藥3 d 后,患者咽痛等臨床癥狀較前減輕,體溫基本恢復正常,扁桃體縮小1/2、無膿性分泌物;(3)無效 :用藥3 d 后,患者咽痛等臨床癥狀無明顯改善,體溫基本恢復正常,扁桃體縮小小于1/2、仍有膿性分泌物。

1.5 觀察指標(1)癥狀及體征改善的時間:患者的退熱、咽痛緩解、咽充血消退、膿性分泌物消退時間;(2)治療前后感染指標情況:患者治療前后白細胞(WBC)計數(shù)、超敏C 反應蛋白(hs-CRP)、C 反應蛋白(CRP)、血清降鈣素原(PCT)等指標的變化情況;(3)不良反應:觀察并記錄各組患者惡心、嘔吐、皮疹、腹瀉等不良反應發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計學處理采用SPSS 25.0 軟件分析,計數(shù)資料用n(%)表示并對組間比較進行χ2檢驗,計量資料用()表示并對組間比較采用t檢驗;P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組癥狀及體征改善的時間比較觀察組患者退熱、咽痛緩解、咽充血消退、膿性分泌物消退時間均較對照組短,差異均有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組癥狀及體征改善的時間比較(,n=35)d

表1 兩組癥狀及體征改善的時間比較(,n=35)d

2.2 兩組感染指標變化情況比較兩組患者WBC、hs-CRP、CRP、PCT 等指標治療后均下降,且觀察組下降較對照組明顯,差異有統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 感染指標變化情況比較(,n=35)

表2 感染指標變化情況比較(,n=35)

注:與同組治療前比較,*P<0.05。

2.3 兩組治療效果比較觀察組患者臨床療效總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義。見表3。

表3 兩組患者治療效果比較(n=35) 例(%)

2.4 不良反應發(fā)生率比較對照組患者出現(xiàn)3 例惡心,1 例腹瀉;觀察組患者出現(xiàn)3 例惡心,不良反應發(fā)生率(8.57%)低于對照組(11.43%),(χ2=0.159,P=0.690),差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

急性化膿性扁桃體炎是常見的上呼吸道感染病,臨床多表現(xiàn)為高熱、咽喉腫痛、食欲減退等。春秋季節(jié)發(fā)病較多,發(fā)病率隨年齡增長呈下降表現(xiàn)[7]。若治療不及時或者用藥不當,容易引起一系列并發(fā)癥,例如中耳炎、鼻竇炎、下呼吸道感染、急性腎炎、風濕熱等。對于急性化膿性扁桃體炎的治療主要是以青霉素及頭孢菌素為代表的抗生素,但是由于青霉素、頭孢菌素為代表的廣譜抗生素有較強的耐藥性,因此臨床上對急性化膿性扁桃體炎的治療并未取得滿意的療效。黃梔花口服液是由黃芪、梔子、大黃、金銀花等為主要成分的中藥制劑,具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)靜的療效[8]。

本次研究結果中觀察組患者退熱、咽痛緩解、咽充血消退、膿性分泌物消退時間均較對照組短。WBC、CRP、hs-CRP、PCT 均是細菌感染早期的靈敏性指標,不受年齡、性別的影響[9]。研究結果顯示:兩組患者WBC 計數(shù)、hs-CRP、CRP、PCT 等指標治療后均下降,且觀察組下降較對照組明顯,觀察組患者治療總有效率高于對照組。結果表明,黃梔花口服液聯(lián)合阿莫西林克拉維酸顆粒可以顯著緩解急性化膿性扁桃體炎的臨床癥狀,降低其炎性指標,提高治療效果。這可能的原因是黃梔花口服液的主要成分中黃芪具有排膿消腫、宣肺散熱的功效;梔子、金銀花具有清熱解毒、利尿祛濕的功效;大黃具有瀉下攻積、清熱瀉火,涼血解毒的功效;全方配伍可解熱消痛、祛炎化膿,在治療急性扁桃體炎療效確切[10]。本文觀察組患者用黃梔花口服液聯(lián)合阿莫西林克拉維酸顆粒,可增強抗炎效果,同時,中西藥合用不增加不良反應率,安全性較好,值得推廣應用。

綜上所述,黃梔花口服液聯(lián)合阿莫西林克拉維酸顆粒治療急性化膿性扁桃體炎可以明顯改善患兒癥狀及體征、降低感染指標,治療效果和安全性均較好,值得臨床推廣應用。

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