痹祺膠囊聯合玻璃酸鈉關節腔注射對膝骨關節炎患者炎癥反應及骨關節炎評分的影響

金鐘浦

瑞昌市中醫醫院，江西 瑞昌 332200

膝骨關節炎多發于中老年人，主要臨床癥狀為膝關節疼痛、腫脹、積液、功能障礙等，嚴重者可導致殘疾［1］。目前，臨床治療該疾病主要采用玻璃酸鈉注射液來保護關節，減輕患者疼痛，但該藥物抗炎效果并不理想，故需聯合其他藥物使用［2］。痹祺膠囊具有止痛活血、益氣養血、祛風除濕之功效，能夠有效降低炎癥水平。鑒于此，本研究旨在探討痹祺膠囊聯合玻璃酸鈉關節腔注射對膝骨關節炎患者炎癥反應及骨關節炎評分（WOMAC）的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料回顧性分析2018 年6 月—2020 年6 月于我院就診的80 例膝骨關節炎患者臨床資料。將42 例采用痹祺膠囊聯合玻璃酸鈉關節腔注射治療患者納入觀察組，將38 例單用玻璃酸鈉關節腔注射治療患者納入對照組。觀察組：男22 例，女20 例；年齡44～78 歲，平均（63.25±5.47）歲；病程1～10 年，平均（6.23±1.34）年；Kellgren-Lawrence（K-L）分級［3］：Ⅰ級18 例，Ⅱ級14例，Ⅲ級10 例。對照組：男20 例，女18 例；年齡45～77 歲，平均（63.30±6.02）歲；病程1～11年，平均（6.30±1.35）年；K-L 分級：Ⅰ級16 例，Ⅱ級12 例，Ⅲ級10 例。兩組一般資料對比，差異不顯著（P＞0.05），研究有可對比性。

1.2 診斷標準西醫診斷標準：參照《骨關節炎診斷及治療指南》［4］中的相關診斷標準。中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］中的相關診斷標準，辨證為瘀血阻滯證。主癥：關節疼痛，痛處固定，關節畸形；次癥：活動障礙，面色晦暗，舌質紫暗，脈沉或細澀。

1.3 納入及排除標準（1）納入標準：①符合西醫、中醫診斷標準；②近3 個月內未進行其他藥物治療；③臨床資料完整。（2）排除標準：①存在心肝腎功能異常者；②過敏體質者；③存在膝關節手術史者；④存在惡性腫瘤者。

1.4 治療方法兩組患者均口服硫酸氨基葡萄糖膠囊（浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20041316，規格：0.314 g），0.314 g/次，3 次/d。對照組：關節腔注射玻璃酸鈉注射液（上海昊海生物科技股份有限公司，國藥準字H20051837，規格：2 mL∶20 mg），2 mL/次，1 次/周。觀察組：在對照組基礎上加用痹祺膠囊（天津達仁堂京萬紅藥業有限公司，國藥準字Z10910026，規格：0.3 g），1.2 g/次，3 次/d。兩組均治療6 周。

1.5 觀察指標（1）分別于治療前、治療6 周后，比較兩組患者WOMAC 評分［6］，包括疼痛（5 項）、關節功能（17 項）、僵硬（2 項）等維度，每項1～10分，得分越少，疼痛感越小，關節功能恢復越良好。（2）分別于治療前、治療6 周后取患者空腹靜脈血5 mL，3 500 r/min 離心處理10 min 取血清后，ELISA 法測定白介素-1（IL-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、基質金屬蛋白酶-3（MMP-3）。試劑盒由蘇州長光華醫生物試劑有限公司提供。

1.6 療效評價標準顯效：患者無相關的臨床癥狀，膝關節可正常活動；有效：臨床癥狀明顯改善，膝關節活動基本無受限；無效：上述條件不符合者。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.7 統計學方法采用SPSS 23.0 軟件處理數據。以（）表示計量資料，組間比較用獨立樣本t檢驗，組內比較用配對樣本t檢驗；計數資料用%表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較總有效率觀察組（92.86%）高于對照組（71.05%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

2.2 兩組WOMAC 評分比較治療前，兩組WOMAC評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療6 周后，兩組WOMAC 評分均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組WOMAC評分比較（） 分

表2 兩組WOMAC評分比較（） 分

2.3 兩組炎癥水平比較治療前，兩組IL-1、TNF-α、MMP-3 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療6 周后，兩組IL-1、TNF-α、MMP-3 均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組炎癥水平比較（）

表3 兩組炎癥水平比較（）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

3 討論

膝骨關節炎發病機制目前尚不明確，多與年齡、肥胖、炎癥及創傷等因素有關。其中炎癥因子IL-1、TNF-α、MMP-3 水平升高，可促進基質金屬蛋白酶的合成，利于軟骨蛋白聚糖的降解，引發關節軟骨受損，從而使骨關節炎病情加重［7］。臨床常用的氨基葡萄糖是軟骨組織中的重要成分，可促進合成蛋白多糖，減輕自由基損傷，延緩病情進展，但抗炎效果并不顯著［8］。玻璃酸鈉是關節滑液中的重要成分，該藥物進入關節腔后可潤滑關節、阻止軟組織粘連，還能夠改善關節滑液內環境，促進關節軟骨的修復，減輕關節疼痛，從而緩解患者臨床癥狀，但該藥物無法有效抑制炎癥因子的釋放，故臨床應用有其一定的局限性［9］。

中醫學將膝骨關節炎歸于“痹癥”范疇，認為該病癥多因中老年人肝腎虧虛、氣血不足、筋骨脆弱，導致邪侵骨脈、氣血凝滯、瘀邪貯存，治療應以活血化瘀、通絡止痛為主［10］。痹祺膠囊是由馬錢子粉、地龍、黨參、茯苓、白術、川芎、丹參、三七、牛膝、甘草等中藥組成，方中馬錢子可通絡止痛、消腫散結，地龍可清熱定驚、通絡止痛，黨參可補中益氣、健脾益肺，茯苓利水滲濕，白術補氣健脾，川芎不僅可祛風止痛，同時還可活血行氣，丹參活血通經、祛瘀止痛，三七消腫止痛、散瘀止血，牛膝強筋骨、補肝腎、逐瘀通經，甘草補脾益氣、調和諸藥。諸藥合用，可活血化瘀、消腫止痛［11］。本研究結果顯示，與對照組相比，觀察組總有效率更高，WOMAC 評分及IL-1、TNF-α、MMP-3 較低，表明膝骨關節炎予以痹祺膠囊與玻璃酸鈉關節腔注射聯合治療效果更佳，可有效降低WOMAC 評分及炎癥反應。

現代藥理學研究表明，地龍可促進肌動蛋白的分泌，減輕組織水腫，還可消腫止痛，促進骨關節功能恢復，延緩關節退變；黨參、白術能夠增強造血功能，發揮補血作用，還能夠提高機體對炎癥因子的抵抗能力，增強機體免疫功能；茯苓具有較好的抗炎效果，可顯著抑制炎癥因子，從而減輕腫脹，緩解炎癥反應；川芎能夠抑制中樞神經系統的興奮性，促使毛細血管通透性及血液黏度下降，從而緩解疼痛，還能夠通過抑制IL-1，發揮抗炎作用；牛膝能夠降低關節液中炎癥因子水平，減輕機體炎癥反應，從而減輕炎癥引起的腫脹，減輕患者疼痛，保護骨關節，促進患者恢復［12］。

綜上所述，痹祺膠囊結合玻璃酸鈉關節腔注射應用于膝骨關節炎，其治療效果相比單用玻璃酸鈉關節腔注射更為理想，可有效降低WOMAC 評分及炎癥反應，值得推廣。