中藥足浴聯合八段錦治療陽虛質骨質疏松癥的臨床觀察

陳世洲 孫玉明 蔣東明 曹魯梅 秦龍秀 鄭澤鵬 林亞靜 毛國慶

〔摘要〕 目的 觀察中藥足浴聯合八段錦功法治療陽虛質骨質疏松癥（osteoporosis， OP）患者的臨床療效。方法 將80例陽虛質OP患者按隨機數字表法分為治療組及對照組各40例。兩組患者均予鈣爾奇加骨化三醇基礎抗骨質疏松治療，對照組加用中藥足浴治療，治療組在對照組基礎上增加八段錦功法鍛煉，療程6個月。檢測兩組患者治療前后腰椎1-4（lumbar spine 1-4， L1-4）、股骨頸骨密度（bone mineral density， BMD）、血清鈣（calcium， Ca）、血磷（phosphorus， P）、1型前膠原氨基端肽水平（type 1 procollagen amino terminal peptide， P1NP）及β-1型膠原羧基末端肽交聯（β-cross-linked C-terminal telopeptide of type 1 collagen， β-CTX）的變化情況;觀察比較兩組患者治療前后視覺模擬疼痛（visual analoge scale， VAS）評分、陽虛癥狀積分及肢體功能活動狀況（short physical performance battery， SPPB）評分。結果 治療6個月后，治療組L1-4及股骨頸BMD、血Ca、P水平、SPPB評分顯著高于治療前及對照組（P<0.05），P1NP及β-CTX水平、VAS評分、陽虛癥狀積分顯著低于治療前及對照組（P<0.05）。結論 中藥足浴聯合八段錦功法可以顯著減輕陽虛質OP患者疼痛、增強肢體功能活動能力、改善患者體質狀態、提高BMD，對陽虛質OP有較好的臨床療效。

〔關鍵詞〕 骨質疏松癥;陽虛質;中藥足浴;八段錦;骨密度;骨代謝

〔中圖分類號〕R255.6 ? ? ?〔文獻標志碼〕B ? ? ? 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2020.11.019

〔Abstract〕 Objective To observe the clinical effects of Chinese materia medica foot bath combined with Baduanjin exercise in the treatment of osteoporosis with Yang deficiency. Methods A total of 80 patients with osteoporosis of Yang deficiency were divided into a treatment group and a control group according to random number table， with 40 cases in each group. Both groups of patients were given calci plus calcitriol basic anti-osteoporosis treatment. The control group was added Chinese materia medica foot bath， while the treatment group was treated with Baduanjin exercise on the basis of the control group. The study lasted for 6 months. The changes of the levels of lumbar spine 1-4 （L1-4）， bone mineral density （BMD）， serum calcium （Ca）， phosphorus （P）， type 1 procollagen amino terminal peptide （P1NP） and β-cross-linked C-terminal telopeptide of type 1 collagen （β-CTX） were measured before and after treatment in both groups. The Visual Analoge Scale （VAS） scores， Yang deficiency symptom scores， and short physical performance battery （SPPB） scores of the 2 groups were observed and compared before and after treatment. Results After 6 months of treatment， L1-4 and femoral neck BMD， blood Ca， P levels， SPPB scores in the treatment group were significantly higher than those before treatment and the control group （P<0.05）. P1NP and β-CTX levels， VAS scores， Yang deficiency symptom score were significantly lower than before treatment and the control group （P<0.05）. Conclusion Chinese materia medica foot bath combined with Baduanjin can significantly relieve pain， enhance limb function， improve physical condition， increase bone mineral density in patients with osteoporosis of Yang deficiency. It has a better clinical effects on osteoporosis with Yang deficiency.

〔Keywords〕 osteoporosis; Yang deficiency; Chinese materia medica foot bath; Baduanjin; bone mineral density; bone metabolism

骨質疏松癥（osteoporosis， OP）是一種以骨量降低、骨微結構破壞、易于發生骨折為特征的常見骨病[1]。OP多見于絕經后女性和老年男性[2-3]，患者多見腰背部及關節處疼痛不適，骨折是最嚴重的后果。骨質疏松的發生發展與人體五臟六腑均有不同程度的聯系，因此依據機體虛實的不同對OP進行分型論治也顯得尤為重要。多項研究表明[4-6]，臨床上陽虛質OP患者最為常見，其臨床表現多見腰背部疼痛、腕部及髖部容易發生骨折，同時伴有手足不溫、平素畏冷怕寒、形體白胖、睡眠偏多、不耐受寒邪、舌淡胖嫩邊有齒痕、脈沉遲而弱等。西醫藥防治OP存在不良反應較多、費用昂貴等不足，而中醫運動功法以及外治法在防治OP方面有其獨特的優勢，能夠提高骨密度，并有效改善患者的臨床癥狀[7-8]。

中藥足浴作為中醫傳統外治療法，是利用合適的中藥配方熬成中藥水來泡腳，具有操作簡單、價格低廉、安全有效等治療特點，其中的有效中藥成分在熱水的熱力幫助下滲透進皮膚，被足部毛細血管吸收進入人體血液循環系統，從而達到改善體質、調理身體、治療疾病的效果[9-10]。八段錦為我國傳統中醫運動功法，具有動作輕柔、老少皆宜等優勢，通過系統的鍛煉對骨質疏松性疼痛以及肢體平衡具有良好的調節作用[11-12]。近年來課題組采用中藥足浴聯合傳統八段錦功法治療陽虛質OP獲得了一定的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 ?一般資料

選取2018年12月至2019年2月在江蘇省中醫院門診及住院的陽虛質OP患者80例作為研究對象，采用隨機數字表法將患者分為治療組和對照組各40例。治療組男17例，女23例;年齡（59.8±6.3）歲;病程（2.58±1.24）年。對照組男21例，女19例;年齡（60.6±6.5）歲;病程（2.86±1.34）年。兩組一般資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 ?診斷標準

1.2.1 ?OP診斷標準 ?參照中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會制定的《原發性骨質疏松癥診療指南（2017）》相關標準[13]：（1）髖部或椎體脆性骨折;（2）DXA（雙能X線吸收檢測法）測量的中軸骨骨密度或橈骨遠端1/3骨密度的T-值≤-2.5;（3）骨密度測量符合低骨量（-2.5

1.2.2 ?陽虛質診斷標準 ?參照中華中醫藥學會《中醫體質分類與判定》相關標準[14]：（1）總體特征：陽氣不足，以畏寒怕冷、手足不溫等虛寒表現為主;（2）形體特征：肌肉松軟不實;（3）常見表現：平素畏冷，手足不溫，喜熱飲食，精神不振，舌淡胖嫩，脈沉遲;（4）心理特征：性格多沉靜、內向;（5）發病傾向：易患痰飲、腫脹、泄瀉等病、感邪易從寒化;（6）對外界環境適應能力：耐夏不耐冬，易感風、寒、濕邪。

1.3 ?納入標準

（1）符合上述陽虛質OP診斷標準者，年齡45～75歲;（2）不伴有其他嚴重慢性病，如重癥糖尿病、冠心病、高血壓、肺心病等;（3）四肢無殘疾，認知能力無損害，能獨自完成八段錦鍛煉，能夠堅持每日足浴療法者;（4）堅持按醫囑做八段錦練習，配合研究人員按期參加復檢;（5）對本方案知情同意，自愿參與并簽署知情同意書。

1.4 ?排除標準

（1）有下列疾病或情況之一：①風濕性關節炎、慢性腎功能衰竭、肝病、骨髓瘤、甲狀腺功能亢進、甲狀旁腺功能亢進癥、吸收不良、惡性貧血、艾滋病，或長期服用類固醇、抗驚厥藥物、抗促性腺激素藥物、甲狀腺素;②有心腦、內分泌等嚴重器質性疾病者;③腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥、脊柱腫瘤或結核等可能合并腰背痛疾病的患者。（2）妊娠期及哺乳期婦女。（3）不宜足浴者：①惡性腫瘤、腎衰竭、心力衰竭、敗血癥等各種危重病以及急性傳染病、外科急癥或中毒的患者;②身體常常過度疲勞，精神緊張或處于大怒、大喜、大悲之中的患者;③足部患開放性軟組織損傷、嚴重感染、血栓病史以及較重靜脈曲張者。（4）不能和/或無法理解和/或執行方案者。

1.5 ?治療方法

兩組患者均行基礎抗骨質疏松治療：口服鈣爾奇（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029）1 200 mg/次，每晚1次;骨化三醇膠丸（青島正大海爾制藥有限公司，國藥準字H20030491）0.25 ？滋g/次，每天2次。連續服用6個月，定期檢查患者血鈣、尿鈣。同時對兩組患者進行健康宣教，每周隨訪2次。

對照組：予每日中藥足浴治療，課題組自擬足浴方如下：威靈仙20 g，伸筋草20 g，透骨草20 g，羌活20 g，赤芍20 g，當歸20 g，桂枝20 g，艾葉20 g，蘇木20 g，細辛20 g。將準備好的中藥放入1 500 mL水中，浸泡半小時，武火煎15 min，再用文火煎15 min，取汁后，再加水1 500 mL，重復煎30 min，取汁，將2次藥汁混合，放入盆中，藥液溫度在42 ℃為宜（避免過高引起燙傷），浸泡雙足、雙踝關節。在睡前進行效果最佳，浸泡20～30 min/次，1次/d，10 d為1個療程，連續治療18個療程（注意足浴時間不宜過長，飯后半小時不宜足浴，若出現不適應立刻停止足浴并休息）。

治療組：在對照組基礎上增加八段錦功法鍛煉。患者每日早晨時可做一次八段錦功法鍛煉，在室外或室內均可，臥床患者可行坐位八段錦鍛煉，每次鍛煉30～45 min，堅持每天鍛煉，持續6個月。在患者就診時將運動方案、要領、注意事項材料與八段錦視頻一并交給患者。

1.6 ?觀察指標

1.6.1 ?療效標準 ?參照1994版《中醫病證診斷療效標準》[15]。顯效：臨床癥狀及體征消失或明顯改善;有效：臨床癥狀及體征有所改善，但仍有癥狀殘余;無效：原有癥狀及體征無明顯變化，甚至較治療前加重。

1.6.2 ?骨密度（bone mineral density， BMD）及骨代謝生化指標 ?采用法國DMS公司生產的Challenger型雙能X線骨密度儀測量兩組患者治療前后腰椎1-4（lumbar spine 1-4， L1-4）及股骨頸的BMD;采用美國metra生物系統公司提供的試劑盒通過酶聯免疫吸附（ELISA）法測定兩組患者治療前后β-1型膠原羧基末端肽交聯（β-cross-linked C-terminal telopeptide of type 1 collagen， β-CTX）、1型前膠原氨基端肽（type 1 procollagen amino terminal peptide， P1NP）的水平;采集治療前后兩組患者晨起空腹靜脈血并分離血清，用本院全自動生化分析儀測量血清鈣（Ca）、血磷（P）的變化情況。

1.6.3 ?患者疼痛程度評分 ?采用視覺模擬評分法（visual analoge scale， VAS）進行評定，分值范圍0-10分，0表示無痛，10表示劇烈疼痛，分值越大表示疼痛越重。

1.6.4 ?肢體活動狀況（short physical performance battery， SPPB）評分[16]測定 ?分為平衡、椅子坐立及步態速度測試三部分。（1）平衡試驗：并排站立<10 s，0分;并排站立10 s，半串聯站立<10 s，1分;半串聯站立10 s，串聯站立0～2 s，2分;半串聯站立10 s，串連站立3～10 s，3分;串聯站立>10 s，4分。（2）椅子坐立測試：受試者不能完成5次坐立或完成時間>60 s，0分;坐立時間≥16.70 s，1分;坐立時間13.70～16.69 s，2分;坐立時間11.20～13.69 s，3分;坐立時間<11.20 s，4分。（3）步態速度測試：無法完成，0分;>5.7 s，1分;4.1～5.7 s，2分;3.2～4.0 s，3分;<3.2 s，4分。滿分為12分，得分越高，表明下肢功能、軀體平衡和移動能力越好。

1.6.5 ?陽虛體質量表積分[17] ?以中醫體質辨識判定軟件（遼寧中醫藥大學與瑞康科技公司聯合開發的中醫體質辨識判定軟件3.0）自動計算，主要包括陽虛質患者畏寒怕冷、手足不溫、易受寒涼，陽虛質積分轉化分總分為100分，得分越高，表示陽虛癥狀越嚴重;反之則陽虛癥狀較輕或有改善。

1.7 ?統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料用“x±s”表示，采用t檢驗，計數資料用？字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 ?兩組患者臨床療效比較

治療6個月后，治療組總有效率92.5%，明顯高于對照組的75.0%，兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?兩組患者BMD水平比較

治療前兩組患者腰椎及股骨頸BMD水平比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療6個月后，治療組L1-4、股骨頸BMD水平顯著高于治療前及對照組（P<0.05）;對照組治療后L1-4、股骨頸的BMD水平與治療前相比差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3 ?兩組患者VAS評分、SPPB及陽虛癥狀積分比較

治療前兩組患者VAS評分、SPPB及陽虛癥狀積分比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療6個月后，治療組VAS評分、陽虛癥狀積分顯著低于治療前及對照組（P<0.05），SPPB評分顯著高于治療前及對照組（P<0.05）;對照組治療后VAS評分、SPPB及陽虛癥狀積分與治療前相比差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4 ?兩組患者骨代謝生化指標比較

治療前，兩組患者P1NP、β-CTX、Ca、P水平比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療6個月后，治療組血Ca、P水平顯著高于治療前及對照組（P<0.05），P1NP、β-CTX水平顯著低于治療前及對照組（P<0.05）;對照組治療后Ca、P、P1NP、β-CTX與治療前比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表4。

2.5 ?安全性評價

治療組2例、對照組3例出現輕度惡心嘔吐，考慮可能與服用骨化三醇膠丸有關;未發現2組患者中藥泡腳的不良反應;2組患者治療期間均無嚴重不良事件發生。

3 討論

近年來，骨質疏松日漸成為影響我國居民健康的一個重要因素，其多見于絕經后女性與老年男性，骨折往往是其最大危害[18]。根據OP的臨床表現及病理機制，可將其歸屬于中醫學“骨痿”“骨痹”“骨枯”等范疇。認為其發病機制多由機體先天稟賦不足，后天之調養又失職，久病體虛，年老失治，藥食失當而發生“骨痿”，基本病機還是腎虛失養所致。OP與個人體質因素密切關聯，因此依據機體虛實進行分型論治也十分重要[19]。

本研究所采用的中藥足浴方中威靈仙、伸筋草、透骨草祛風通絡止痛;羌活、細辛散寒除濕;蘇木、赤芍活血散瘀止痛;桂枝、艾葉溫經散寒止痛;當歸補血活血;諸藥合用，使得陽氣化、寒濕去、痛可除。八段錦是具有中國特色的民族傳統運動項目之一，可增強體質，改善健康狀況;八段錦手臂的屈伸可以暢通心肺經絡，軀干運動可以固腎壯腰，下肢運動則可調理脾胃、疏肝利膽，系統的八段錦鍛煉有增強OP患者運動能力以及緩解疼痛的功效。本研究通過足浴療法結合八段錦功法鍛煉，對于陽虛質OP患者起到溫陽通絡、振奮陽氣的作用，能夠改善患者體質狀態，緩解患者的疼痛，同時可以扶助正氣，增強平衡能力，有助于患者的康復。足浴療法以及八段錦功法鍛煉等外治法，相較于口服藥物更加易于為患者所接受。中藥足浴療法有明顯治療優勢，且用藥方便，不增加胃腸道負擔，患者的安全性、接受性良好[20];歷史悠久的八段錦功法鍛煉具有不受時間場地的約束，以及無藥物不良反應等特點，未來也勢必將被愈來愈多的人所熟悉與采納，不僅能節約成本，而且對于身心健康大有裨益。

本研究結果表明，中藥足浴療法聯合八段錦對于陽虛質OP患者體質狀態的改變、骨質疏松性疼痛的緩解、肢體功能活動的恢復提高、BMD及骨代謝生化指標的改善都有明顯的促進作用，是治療陽虛質OP的一種切實可行的方法。但本研究還存在樣本量較小、研究周期不夠長、具體治療機制未明確等不足之處，有待進一步的深入研究。

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