草烏對(duì)蒙藥制劑質(zhì)量影響的研究

沙仁花，國慶華，阿榮

（1.海西州蒙藏醫(yī)醫(yī)院，青海 海西；2.德令哈市河西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，青海 海西）

0 引言

草烏作為蒙醫(yī)的常用臨床藥物，對(duì)于風(fēng)濕骨痛和關(guān)節(jié)腫痛等疾病的治療有良好的效果，但其本身具有一定程度的毒性，必須通過炮制等方式將其毒性最大限度地降低，同時(shí)提升草烏的治療效果[1]。本次研究通過對(duì)不同的草烏炮制品進(jìn)行實(shí)現(xiàn)分析，根據(jù)酯型生物堿以及總生物堿的含量進(jìn)行測定，找出蒙藥草烏在降低毒性的同時(shí)最大限度地提高藥效，實(shí)現(xiàn)以安全的狀態(tài)進(jìn)行臨床治療，從而得出最科學(xué)的炮制方法，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

實(shí)驗(yàn)輔料：本次實(shí)驗(yàn)使用到的酸奶、黃酒以及白酒均由正規(guī)市場上采購獲得；童尿由我院藥劑科對(duì)8 歲左右的男童進(jìn)行尿液采集，男童在采集前經(jīng)過身體檢查均顯示健康，同時(shí)于清晨進(jìn)行采集[2]。

藥品：草烏，為毛茛科植物北烏頭的干燥塊根，由正規(guī)市場上采購獲得，在實(shí)驗(yàn)前通過藥品檢驗(yàn)合格；制草烏，屬中藥溫里藥范疇，其藥性熱，味辛、苦，具有祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛等功效，由內(nèi)蒙古惠豐藥業(yè)提供，在實(shí)驗(yàn)前通過藥品檢驗(yàn)合格；訶子，為使君子科植物訶子或絨毛訶子的干燥成熟果實(shí)，在實(shí)驗(yàn)前通過藥品檢驗(yàn)合格；烏頭堿標(biāo)準(zhǔn)品，由中國藥品生物制品鑒定所提供，在實(shí)驗(yàn)前通過藥品檢驗(yàn)合格[3]。

試劑：三氯甲烷、還原鐵粉草酸三氫鉀等試劑。

制備試劑：堿性鹽酸羥胺試液，將12.5 g 的氫氧化鈉與無水甲醇充分稀釋，得到100 mL 的溶液，同時(shí)將12.5 g 鹽酸羥胺與無水甲醇加熱充分稀釋，得到100 mL 的溶液，再將兩組溶液相互混合，通過過濾后得到該試液；酯型生物堿對(duì)照品溶，將適量的烏頭堿對(duì)照品與無水乙醇充分稀釋溶解，得到濃度恰當(dāng)?shù)脑囈海桓呗人嵩囈海瑢?3 mL 的70%高氯酸溶液與500 mL 的水充分稀釋，將其酸堿程度調(diào)整至pH0.5 后得到該試液；高氯酸鐵試液，將10 mL 的70%高氯酸溶液與0.8 g 的鐵粉通過加熱溶解冷卻后，再與100 mL 的水充分稀釋，在使用之前取出20 mL，與6 mL 的70%高氯酸溶液混合，與無水乙醇充分稀釋至500 mL 進(jìn)行使用[4]。

實(shí)驗(yàn)儀器：本次實(shí)驗(yàn)用到的儀器有pH 計(jì)、紫外分光光度計(jì)、電子萬用爐、電子天平、自動(dòng)雙重純水蒸餾器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、電熱鼓風(fēng)干燥箱、高速萬能粉碎機(jī)，以上儀器均為我院最新采購的儀器，在實(shí)驗(yàn)開始前經(jīng)過嚴(yán)格的檢查和保養(yǎng)。

1.2 炮制方法

生草烏：將生草烏充分的清洗，將其雜質(zhì)完全去除；烘制：將草烏用清水浸濕讓其內(nèi)部浸透無干心，并且灑水4 次/d，標(biāo)準(zhǔn)為其底部沒有積水出現(xiàn)；泡酒：采用白酒以及黃酒將草烏分別浸泡大概24 h，在兩種酒的浸泡過程中個(gè)實(shí)施1 次攪拌；訶子制：將訶子充分碾碎，將適當(dāng)分量的訶子以溫火煎煮，將其煎煮至剩下30% 左右的分量時(shí)關(guān)火并蒸發(fā)過濾，過濾結(jié)束后再加入適當(dāng)?shù)那逅^續(xù)煎煮過濾后混合濾液，把生草烏浸泡3 d 左右，攪拌1 次/d，以入口麻感時(shí)將其取出，儲(chǔ)存在干燥低溫的位置以備用；酸奶制：把生草烏在酸奶中浸泡3 d 左右，攪拌1 次/d，以入口麻感時(shí)將其取出，儲(chǔ)存在干燥低溫的位置以備用；童尿制：把生草烏在童尿中浸泡3 d 左右，攪拌1 次/d，以入口麻感時(shí)將其取出，儲(chǔ)存在干燥低溫的位置以備用[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

根據(jù)酯型生物堿以及總生物堿的含量進(jìn)行測定。其中酯型生物堿以川烏項(xiàng)下紫外可見分光光度法進(jìn)行測定，在520 mm 波長的吸光度處，采用標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)其含量進(jìn)行讀取；總生物堿以川烏項(xiàng)下測定方法的公式計(jì)算測定其含量[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

此次研究將SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件用來計(jì)算，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

將草烏用清水浸濕讓其內(nèi)部浸透無干心，采用烘干法對(duì)其影響水平進(jìn)行試驗(yàn)分析，把實(shí)際時(shí)間、具體溫度以及切片厚度作為影響因素，試驗(yàn)表明：實(shí)際時(shí)間以及切片厚度的這兩個(gè)因素與總生物堿含量未產(chǎn)生明顯的影響，差異不明顯，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；而具體溫度則對(duì)酯型生物堿的含量有明顯的影響，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），同時(shí)根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明將草烏用清水浸濕讓其內(nèi)部浸透無干心，將切片厚度保證在2～4 mm，并且以100 ℃的溫度進(jìn)行4 h 左右的烘制，能夠達(dá)到最佳的蒙藥制劑質(zhì)量，是目前蒙藥草烏最佳炮制方法。

3 討論

草烏作為一種蒙醫(yī)的常用臨床藥物，具有溫經(jīng)止痛、消腫散寒以及祛風(fēng)除濕等的功效，對(duì)于風(fēng)濕骨痛和關(guān)節(jié)腫痛等疾病的治療有良好的效果[7]。但根據(jù)相關(guān)研究顯示，草烏作為藥物本身具有一定程度的毒性，無法直接入藥，若進(jìn)行治療必須通過炮制等方式將其毒性最大限度地降低，保證對(duì)人體達(dá)到無害的程度，同時(shí)提升草烏的治療效果[8]。在蒙醫(yī)學(xué)中，通過炮制的方式，并且是非常規(guī)的炮制手段，在降低藥物毒性的同時(shí)，能較好地保證藥物效果，實(shí)現(xiàn)安全高效的治療目的[9]。在對(duì)草烏的炮制過程中，若沒有嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，容易造成草烏的毒性沒有受到有效的遏制，從而導(dǎo)致患者在治療后出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，造成嚴(yán)重后果，同時(shí)還有可能會(huì)導(dǎo)致草烏的藥效丟失，無法達(dá)到治療的目的，從而延誤患者最佳的治療時(shí)機(jī)，從而造成醫(yī)患糾紛[10]。隨著物質(zhì)水平的不斷提高，生活和飲食等方面的不規(guī)律，再加上膳食結(jié)構(gòu)的變化和環(huán)境污染的加劇，導(dǎo)致各種疾病的發(fā)病率逐年上升，蒙藥的重要性與日俱增，因此研究草烏對(duì)蒙藥制劑質(zhì)量影響對(duì)蒙藥的科學(xué)炮制有重要的意義。

通過本次研究結(jié)果得出，將草烏用清水浸濕讓其內(nèi)部浸透無干心，采用烘干法對(duì)其影響水平進(jìn)行試驗(yàn)分析，把實(shí)際時(shí)間、具體溫度以及切片厚度作為影響因素，試驗(yàn)表明：實(shí)際時(shí)間以及切片厚度的這兩個(gè)因素與總生物堿含量未產(chǎn)生明顯的影響，差異不明顯，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；而具體溫度則對(duì)酯型生物堿的含量有明顯的影響，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），同時(shí)根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明將草烏用清水浸濕讓其內(nèi)部浸透無干心，將切片厚度保證在2～4 mm，并且以100 ℃的溫度進(jìn)行4 h 左右的烘制，能夠達(dá)到最佳的蒙藥制劑質(zhì)量，是目前蒙藥草烏最佳炮制方法。

綜上所述，將草烏用清水浸濕讓其內(nèi)部浸透無干心，具有便捷、高效等特點(diǎn)，是目前蒙藥草烏最佳炮制方法，具有臨床推廣的價(jià)值。