扶陽十三法治療陽虛失眠的臨床效果觀察

康明 田紅燕

（內蒙古包頭市青山區康明中西醫結合診所 內蒙古 包頭 014000）

1.資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 根據《中華醫學會精神科分會精神障礙診斷標準（CCMD-3）》中關于失眠（原發性失眠）診斷標準擬定[1]。

1.1.2 中醫診斷標準 中醫上按照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準制定。主癥：失眠包括入睡比較困難、半夜容易醒、醒后又比較難入眠，失眠反復發作；次癥：患者腰腿酸軟、畏寒怕冷、精神不振、舌苔泛白、脈搏沉遲無力。主癥完全符合，次癥中包含2 項，便可判別為陽虛失眠[2]。

1.2 病例納入標準

符合中西醫診斷標準的患者，患者年齡20 ～65 歲，且同意進行本項研究的患者。

1.3 病例排除標準

（1）因受其他疾病或者外界干擾而導致失眠的患者；（2）具有心腦血管、肝腎功能以及造血系統方面的疾病，患者嚴重的心理疾病障礙的患者；（3）處于妊娠的婦女或者準備妊娠、哺乳期階段的患者；（4）具有傳染性皮膚病或者皮膚具有近期無法治愈的破損；（5）患者血小板減少性紫癜、血友病、白血病等疾病；（6）急性外傷骨折、嚴重的水腫患者；（7）過敏體質患者；（8）不同意進行干預措施的患者[3,4]。

1.4 一般資料

選取2018 年12 月—2019 年8 月我院中醫門診接待的陽虛失眠患者48 例作為研究對象，并隨機將其分為對照組和觀察組，每組24 例。其中對照組患者男11 例，女13 例；年齡22 ～61 歲，平均年齡為（42.5±6.9）歲，病程4～104個月，平均為（4.2±0.9）年；觀察組患者男14 例，女10 例；年齡20 ～63 歲，平均年齡為（43.7±5.4）歲，病程7 ～101 個月，平均為（4.2±0.5）年。經比較，對照組與觀察組患者一般資料差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 對照組患者給予中成藥成方柏子養心丸，口服，一次6g，一日2 次，10d 為1 個療程。

1.5.2 觀察組 觀察組患者采用“扶陽十三法”中的“扶陽潛陽法”口服治療，即龜板30 ～75g，黑附子15 ～30g，磁石30 ～90g，生龍牡30 ～75g，肉桂15 ～45g，生龍齒35 ～75g，珍珠母30 ～60g，代赭石30 ～60g，石決明30 ～75g 等。具體藥量根據患者的實際情況酌情調整。煎口服，一日2 次，10d 為1 個療程。

以上兩組患者治療觀察時間為2 個療程。

1.6 觀察指標及療效標準

1.6.1 療效標準 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于失眠制定的標準如表1[4]。

表1 失眠癥治療療效判斷標準

1.6.2 匹茨堡睡眠質量評定指數（PSQI） 匹茨堡睡眠質量評定指數（PSQI）由23 個項目組成，總分由睡眠時間、睡眠質量、入睡時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物使用以及日間功能障礙7 個項目得分組成，總分值范圍為0 ～21 份，分值越高表示睡眠質量越差，分值越低表示睡眠質量越好[5]。

1.7 統計學方法

數據的整理及分析采用Excel、SPSS17.0 軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2.治療結果

2.1 對照組與觀察組患者臨床療效比較

表2 為對照組與觀察組患者臨床療效比較結果。由表2 可知兩組臨床效果相比較方面，觀察組中臨床痊愈12例，顯效7例，有效2 例，無效3 例，總有效率為87.5%；對照組中臨床痊愈4 例，顯效10 例，有效2 例，無效8 例，總有效率為66.7%，兩組患者臨床有效率相比較具有顯著性差異（P＜0.05），具有統計學意義。說明觀察組采用扶陽十三法對陽虛失眠的治療效果優于對照組。見表2。

表2 對照組與觀察組患者臨床療效比較（n）

2.2 對照組與觀察組患者PSQI 評分比較

表3 為對照組與觀察組患者PSQI 評分比較結果。由表3 可以看出，治療前觀察組患者的PSQI 評分為（16.12±2.05）分，對照組患者的PSQI 評分為（16.33±2.12）分，兩組患者治療前PSQI 評分無顯著差異（P＞0.05），不具統計學意義。治療后觀察組患者的PSQI 評分為（9.73±1.15）分，對照組患者的PSQI 評分為（14.18±1.21）分，兩組患者治療后PSQI 評分差異顯著（P＜0.05），具有統計學意義。且比較兩組患者治療前后PSQI 評分差值可以看出，觀察組患者的PSQI 評分差值為（6.39±1.13）分，對照組患者的PSQI 評分差值為（2.15±0.99）分，兩組患者治療前后PSQI 評分差值差異顯著（P＜0.05），具有統計學意義。說明觀察組患者采用扶陽十三法治療在改善中醫證候評分方面優于對照組，見表3。

表3 對照組與觀察組患者PSQI 評分比較（±s，分）

表3 對照組與觀察組患者PSQI 評分比較（±s，分）

組別 例數 治療前 治療后 差值觀察組 24 16.12±2.05 9.73±1.15 6.39±1.13對照組 24 16.33±2.12 14.18±1.21 2.15±0.99 t 值 0.349 13.059 13.826 P 值 0.729 0.000 0.000

3.討論

本文選取2018 年12 月—2019 年8 月我院中醫門診接待的陽虛失眠患者48 例作為研究對象，并隨機將其分為對照組和觀察組，每組24 例。對照組采取常規中藥治療方法，治療組患者采用扶陽十三法治療，兩組患者均每日服藥，10 日為一個療程，兩個療程之后比較兩組患者的PSQI 評分及總有效率。結果發現相較于對照組患者治療效果，治療組患者經治療后PSQI 評分具有顯著性差異（P＜0.05）。治療組中的總有效率為87.5%，對照組治療總有效率為66.7%，兩組比較具有顯著性差異（P＜0.05）。因而扶陽十三法對于陽虛失眠的治療效果要優于傳統中藥療法，值得臨床上應用。