獸藥生產許可信息化管理的研究與展望

韓世保/甘肅省舟曲縣動物衛生監所 746300

企業生產獸藥的前提需要具備《獸藥生產許可證》《獸藥GMP證》兩大證明，兩證能對企業是否滿足與具備獸藥生產的規格與要求進行證明，企業只有具備兩證之后，才有資格申報對批準文號的獸藥產品進行生產銷售[1]。至2015年起，行政審批以及核發獸藥生產許可被省級獸醫行政管理部門所接管。管理信息化可以促進行政管理部門工作高效開展，提高工作質量，2017年始，全國開始使用獸藥生產許可信息化管理系統，旨在獸藥許可審批及核發更加得快速、高效。

1 獸藥生產許可管理目前存在的問題

獸藥生產許可管理經過核發、換發等環節，所持續的時長需要達到一周左右，期間需要將審批的結果與信息在農業部進行備案，并在獸藥GMP開展核查后公示于網上。倘若某一環節出現錯誤，都會導致所有環節、流程重走一遍，最終會延遲信息公示的時間。企業在新辦獸藥許可證或者是接近過期時限的情況下，倘若中間辦理許可證中間的環節出錯，就會延遲信息公布，推遲對獸藥產業批準文號的申請時間，增加前期成本。同時，在農村部獸藥GMP辦公室還有對生產許可信息的二次收集，人為出錯的可能性大幅度上升。

2 獸藥生產許可實行信息化管理的重要性

2.1 獸藥生產許可管理推行信息化，采用信息化管理系統[2]。為省到部的獸藥生產許可從備案、核查、核發等環節建立信息化的平臺，行政人員可以在平臺上做到全流程審批，不僅可以提升省級獸醫行政部門報送的高效快捷，還能強化獸藥生產許可核查以及審核上的政務公開、信息查詢等服務，達到了獸藥生產許可報送的信息無紙化，切實地促進了工作的高效進展。

2.2 獸藥生產管理的信息化平臺可以為企業在獸藥產品上與農業農村部直接對接批準文號核發系統，及時收到批準文號核發的企業名單及數據信息，加快企業在獸藥生產許可證申請之后批準文號的審批效率；能實時、準確地掌握到國家獸藥產品的相關數據，確保獸藥產品追溯系統的高效開展[3]；使得獸藥的監管部門、生產經營企業以及社會都可以精準地、第一時間地了解到獸藥的信息和服務。

3 管理系統建設的原則

3.1 信息安全原則隨著社會互聯網技術的發展，信息在快速獲取的同時也面臨著信息泄露的風險。在獸藥生產許可管理信息化建設中，需要切實考慮到這一問題，以信息安全為系統建設的原則之一，對信息的管理實行等級化分類，確保信息的安全與系統的穩定。

3.2 審批智能化原則在獸藥生產許可的審批流程中，切實有效地融合法律法規，在使用系統過程中，推行硬性約束與溫馨提醒等功能。借助數據庫信息中的智能化搜索，滿足數據動態下更精準、高效地判斷，在失誤上降低客觀的人為因素，提升工作效率。

3.3 數據共享化獸藥生產許可在未開展信息化管理之前，企業信息等相關數據都是人工收集、錄入與核查，信息在使用率與正確率上都由于客觀的失誤容易出錯。自2016年起，“互聯網+政務”的大力推行，獸藥生產許可管理信息化建設中需要參照數據共享的原則，實現獸藥在基礎數據上共享的最大化。

4 對獸藥生產許可信息化管理的展望

獸藥生產許可信息化管理，符合黨中央、國務院對“互聯網+政務”的要求與指示，也是推行指示的必要途徑。

農業農村部需要對政務信息和數據實行整合，讓已有基礎數據發揮最大化作用。獸藥在生產許可上實行信息化管理，可以為獸藥信息化管理提供基礎數據支持，在實行數據共享與延伸上有著擴充性能。完善與健全后的信息化管理，可以聯接獸藥大數據分析，創建獸藥智慧管理模式，推進獸藥行業不斷進步，使得獸藥不管是在生產許可核發上還是在生產批準文號申請上都更加地便捷、精準。

綜上是對獸藥生產許可信息化管理的研究與展望，未來也需要獸藥生產許可管理在政策法規上不斷地完善，在技術上不斷地加強，切實提升行政辦事效率，為獸藥行業在發展上提供更多地參照與指引。