局部晚期乳腺癌TEC方案新輔助化療的臨床療效觀察

郁德杰 鐘海鳴

[摘要]目的：觀察局部晚期乳腺癌TEC方案新輔助化療的臨床療效。方法：本研究開(kāi)展時(shí)間段為2017年01月至2020年06月，實(shí)驗(yàn)對(duì)象為局部晚期乳腺癌（n=110），按不同的治療方案分組，對(duì)照組（n=55）在化療中采用FEC方案治療，觀察組（n=55）在化療中采用TEC方案，比較兩組患者的臨床治療療效與不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：觀察組臨床治療總有效率為76.36%，對(duì)照組為58.18%，前者明顯高于后者（P<0.05）。觀察組白細(xì)胞下降、貧血、神經(jīng)毒性、惡心嘔吐、脫發(fā)、心功能損傷、肝功能損傷、肌肉關(guān)節(jié)痛的總發(fā)生率與對(duì)照組比較，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。結(jié)論：采用TEC方案治療局部晚期乳腺癌患者，能取得一定的治療療效，有助于緩解患者的病情，但存在不良反應(yīng)，因此臨床在治療時(shí)應(yīng)根據(jù)患者的具體情況選擇合理的化療方案。

[關(guān)鍵詞]局部晚期乳腺癌;TEC方案;輔助化療;不良反應(yīng)

[中圖分類號(hào)]R737.9

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]2096-5249（2021）24-0054-02

局部晚期乳腺癌在臨床上屬于比較常見(jiàn)的一種女性惡性腫瘤疾病，因其具有腫瘤病癥比較大、遠(yuǎn)期轉(zhuǎn)移等諸多特點(diǎn);所以臨床在進(jìn)行治療的時(shí)候難度較大，預(yù)后不夠理想[1]。新輔助化療作為組成全身綜合征治療的重要組成部分之一，它不僅能顯著提高局部晚期乳腺癌患者的切除率，同時(shí)還能增大患者保乳幾率，降低患者對(duì)化療藥物的耐藥性，對(duì)提高患者的生活質(zhì)量具有非常積極的意義[2]。但是，由于新輔助化療有多種不同的化療方案，且局部晚期乳腺癌患者采用不同的方案治療后，所獲得治療療效也有所不同。因此，本文主要將2017年01月至2020年06月期間，在我院診治的110例局部晚期乳腺癌患者作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，采用TEC方案新輔助化療后，對(duì)其應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行探析，為臨床提供參考，具體內(nèi)容如下。

1資料與方法

1.1一般資料本研究開(kāi)展時(shí)間段為2017年01月至2020年06月，實(shí)驗(yàn)對(duì)象為局部晚期乳腺癌（n=110），按不同的治療方案分組，對(duì)照組（n=55）在局部化療中采用FEC方案治療，最小年齡患者29歲，最大年齡患者67歲，平均（52.84±2.61）歲;腫瘤直徑在1.4cm～7.8cm范圍內(nèi)，平均（4.26±0.58）cm;TNM分期：IIb期有24例、IIIa期有11例、IIIb期有13例、IIIc期有7例。觀察組（n=55）在局部化療中采用TEC方案，最小年齡患者30歲，最大年齡患者68歲，平均（52.87±2.56）歲;腫瘤直徑在1.5cm～7.9cm范圍內(nèi)，平均（4.28±0.54）cm;TNM分期：IIb期有22例、IIIa期有14例、IIIb期有10例、IIIc期9有例。對(duì)比兩組患者的基線資料，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均對(duì)本研究知情，簽訂同意書(shū);（2）均經(jīng)粗針穿刺確診為乳腺癌;（3）TNM分期法均符合國(guó)際抗癌聯(lián)盟中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);（4）均經(jīng)影像學(xué)檢查證實(shí)無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;（5）本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）中途退出本研究者;（2）對(duì)本研究應(yīng)用藥物過(guò)敏者;（3）對(duì)化療存在禁忌癥者;（4）伴有心肝腎等重要臟器嚴(yán)重障礙者;（5）化療前心電圖、血常規(guī)、肝腎功能存在異常者。

1.2方法（1）對(duì)照組采用FEC方案治療：15-氟尿嘧啶（上海旭東海普藥業(yè)有限公司;H31020593;0.25g），以靜脈推注的方式給藥，劑量為500mg/m2d。2表阿霉素（深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司;H44024359;10mg），以靜脈推注的方式給藥，劑量為90mg/m2d。3環(huán)磷酰胺（Baxter Oncology GmbH;H20120181;1g），以靜脈推注的方式給藥，劑量600mg/m2d。連續(xù)治療21d為1個(gè)周期。（2）觀察組采用TEC方案：1多西紫杉醇（Rhone-Poulenc Rorer S.A.;X20010340;20mg/0.5mg/支），以靜脈推注的方式給藥，劑量500mg/m2d1。2表阿霉素（深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司;H44024359;10mg），以靜脈推注的方式給藥，劑量為90mg/m2d。3環(huán)磷酰胺（Baxter Oncology GmbH;H20120181;1g），以靜脈推注的方式給藥，劑量600mg/m2d。連續(xù)治療21d為1個(gè)周期。

兩組患者均治療2個(gè)周期后評(píng)價(jià)治療效果，在進(jìn)行下個(gè)周期治療前需檢查患者血常規(guī)、肝腎功能，若檢查結(jié)果無(wú)異常才可繼續(xù)接受治療。治療1個(gè)周期后觀察兩組患者的不良反應(yīng);對(duì)于不良反應(yīng)無(wú)法忍受者、病情進(jìn)展者則需更改治療方案。

1.3觀察指標(biāo)（1）臨床治療療效評(píng)估：參照實(shí)體瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）進(jìn)行評(píng)價(jià)，1經(jīng)治療后，患者所有的目標(biāo)病灶均消失，維持時(shí)間超過(guò)28d，為臨床完全緩解（CR）;2經(jīng)治療后，患者的基線病灶徑直徑總和與治療前比較，縮小幅度≥30%，維持時(shí)間超過(guò)28d，為部分緩解（PR）;3經(jīng)治療后，患者的基線病灶徑直徑總和與治療前比較，縮小幅度<30%或幅度增大<20%，維持時(shí)間超過(guò)28d，為穩(wěn)定（SD）;4經(jīng)治療后，患者的基線病灶徑直徑總和與治療前比較，幅度增大≥20%或是有新的病灶出現(xiàn)，為進(jìn)展（PD）。臨床治療總有效率為=（總例數(shù)-SD例數(shù)-PD例數(shù)）/總例數(shù)*100%。（2）不良反應(yīng)評(píng)估：采用世界衛(wèi)生組織（WHO）[6]制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)常見(jiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行分級(jí)，劃分為0級(jí)、I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)、IV級(jí)五個(gè)級(jí)別，不良反應(yīng)有白細(xì)胞下降、貧血、神經(jīng)毒性、惡心嘔吐、脫發(fā)、心功能損傷、肝功能損傷、肌肉關(guān)節(jié)痛。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法研究所得到的數(shù)據(jù)均錄入至Excel2010中予以校對(duì)，采用SPSS23.0軟件進(jìn)行處理。百分比（%）表示計(jì)數(shù)資，而計(jì)數(shù)資料用卡方（c2）檢驗(yàn)。P評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果，P>0.05提示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P<0.05提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2結(jié)果

2.1對(duì)比兩組患者的臨床治療療效表1結(jié)果比顯示，觀察組臨床治療總有效率為76.36%，對(duì)照組為58.18%，前者明顯高于后者（P<0.05）。

2.2對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)率表2結(jié)果顯示，觀察組白細(xì)胞下降、貧血、神經(jīng)毒性、惡心嘔吐、脫發(fā)、心功能損傷、肝功能損傷、肌肉關(guān)節(jié)痛的總發(fā)生率與對(duì)照組比較，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

3討論

乳腺癌作為當(dāng)今危害全球女性身體健康的惡性腫瘤疾病之一，具有較高的發(fā)病率、死亡率。有相關(guān)臨床研究資料[3]顯示，中國(guó)目前乳腺癌的發(fā)病率大約已經(jīng)達(dá)到40/10萬(wàn)左右，其死亡率在女性惡性腫瘤疾病中位居第二。對(duì)于乳腺癌患者來(lái)講，疾病確診時(shí)就已存在局部侵潤(rùn)以及遠(yuǎn)處淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的情況，若是只單純的依靠手術(shù)進(jìn)行治療，所獲得的療效不夠理想。因此，同時(shí)還要采取化療與放療進(jìn)行輔助治療。其中新輔助化療作為治療局部晚期乳腺癌患者的首選方法之一，它不僅能夠縮小的腫瘤直徑與區(qū)域淋巴結(jié)，同時(shí)還能降低臨床分期，為患者的手術(shù)創(chuàng)造條件，以此來(lái)消滅患者微轉(zhuǎn)移的病灶，防止腫瘤細(xì)胞繼續(xù)增殖，預(yù)防細(xì)胞產(chǎn)生耐藥性，減少腫瘤發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或散播的機(jī)會(huì)，有助于臨床判斷患者的腫瘤對(duì)化療方案的敏感性，為患者的后續(xù)治療方案提供可靠的依據(jù)[4]。新輔助化療為全身綜合治療乳腺癌人提供了一種生物學(xué)作用，并確定臨床有用的預(yù)后與預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物的機(jī)會(huì)[5]。但是，值得注意的是，新輔助化療有多種不同的方案，且不同的方案所獲得療效也有所差異。因此，為給臨床治療局部晚期乳腺癌選擇合適的治療方案提供依據(jù)，還需進(jìn)一步進(jìn)行研究。

本研究中結(jié)果1中，觀察組采用TEC方案治療后，其臨床治療總有效率明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。其原因分析可能為：TEC方案中主要采用的是紫杉醇類治療，它與蒽環(huán)類藥物聯(lián)合應(yīng)用，能在患者機(jī)體同細(xì)胞內(nèi)游離的微管蛋白互相結(jié)合，發(fā)揮出促進(jìn)微管合成的作用;同時(shí)還能通過(guò)多種不同途徑對(duì)其的解聚過(guò)程進(jìn)行抑制，有助于提高微管的穩(wěn)定性，促使細(xì)胞加快有絲分裂的過(guò)程。此外，紫杉醇類可以誘導(dǎo)乳腺癌細(xì)胞逐漸凋亡，起到阻斷細(xì)胞周期G2期、M期的作用，最大程度的發(fā)揮出藥物療效，縮小患者的腫瘤，改善患者的病情。本研究結(jié)果2中，觀察組采用TEC方案治療后，其不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，無(wú)明顯差異（P>0.05）。由此可看出，TEC方案治療治療局部晚期乳腺癌患者后，大部分患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均可耐受，且患者的心功能損傷、肝功能損傷、肌肉關(guān)節(jié)痛等不良反應(yīng)較輕。值得注意是，臨床在治療局部晚期乳腺癌患者時(shí)，需根據(jù)患者的具體情況，有選擇性的為患者制定化療方案。

綜上所述，采用TEC方案治療局部晚期乳腺癌患者，能取得一定的治療療效，有助于緩解患者的病情，但存在不良反應(yīng)，因此臨床在治療時(shí)應(yīng)根據(jù)患者的具體情況選擇合理的化療方案。

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作者簡(jiǎn)介：郁德杰（1988，9），男，漢族，廣東湛江人，研究生學(xué)歷，住院醫(yī)師，研究方向：腫瘤內(nèi)科、乳腺癌、肺癌。