鱉甲煎丸的臨床運用研究進展

黃晶晶 王小嬌 鐘躍學 郭 炎

1.廣西中醫藥大學第一附屬醫院仙葫院區脾胃肝病科，廣西南寧 530023；2.廣西中醫藥大學，廣西南寧 530023

《金匱要略》[1]中記載：“病瘧，以月一日發，當以十五日愈；設不差，當月盡解；如其不差，當云何？師曰：此結為癥瘕，名曰瘧母，急治之，宜鱉甲煎丸。”經方鱉甲煎丸組方為炙鱉甲、赤硝、烏扇、鼠婦蟲、蜣螂、干姜、大黃、桂枝、石韋、厚樸、阿膠、柴胡、黃芩、芍藥、牡丹皮、蜂房、桃仁、瞿麥、人參、半夏、葶藶子、紅花倒水蓮。鱉甲煎丸集活血、化瘀、祛痰、行水、益氣、滋陰于一體，攻補兼施，剛柔并濟。原方治療癥瘕、瘧母等疾病，隨著對該古方研究的不斷進展，其臨床治療范疇不斷加深拓寬。近年來，中醫臨床工作者運用鱉甲煎丸在臨床上取得不錯療效，現將鱉甲煎丸的臨床運用現狀評述如下。

1 臨床運用

1.1 慢性肝臟疾病

通過對臨床研究類文獻的挖掘，發現鱉甲煎丸較多用于慢性乙型肝炎（慢乙肝）、肝纖維化、肝硬化、肝癌等慢性肝臟疾病[2]。陳松林等[3]將120例瘀血阻絡型慢性乙型肝炎患者隨機分為治療組和對照組，治療組服用鱉甲煎丸治療，對照組予常規抗病毒治療，發現兩組患者癥狀均得到明顯改善；肝功能治療后較治療前明顯下降（P＜0.05），且治療組優于對照組；治療后外周血中的Th17細胞數均較治療前降低（P＜0.05）；治療后兩組比較，治療組Th17細胞數低于對照組。提示鱉甲煎丸可以改善瘀血阻絡型慢性乙型肝炎患者的癥狀，使肝功能指標恢復正常及降低患者外周血Th17細胞含量。張利娟等[4]將乙肝肝纖維化患者隨機分為鱉甲煎丸聯合用藥組與恩替卡韋對照組，結果顯示兩組患者在不同的干預方式后肝功能較治療前改善（P＜0.05）；兩組患者治療后肝臟彈性測定值與本組治療前比較，差異有統計意義（P＜0.05），治療后研究組患者肝臟彈性測定值下降程度優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示鱉甲煎丸聯合用藥的抗肝纖維化作用優于西藥恩替卡韋。張健等[5]研究鱉甲煎丸加減治療肝硬化頑固性腹水的效果，對照組為西醫常規治療，治療組在此基礎上聯合鱉甲煎丸治療，連續治療3個月后評定療效，發現對照組有效率為65.52%，治療組有效率為86.21%，兩組有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05），提示鱉甲煎丸加減能有助于治療肝硬化，減少腹水量。杜會萍等[6]將69例老年原發性肝癌肝動脈化療栓塞術（TACE）后纖維化患者分為兩組，對照組加用甘草酸二銨，觀察組加用甘草酸二銨和鱉甲煎丸，觀察組肝纖維化指標及FIB-4指數、APRI評分、LSM均明顯低于對照組（P＜0.05），提示鱉甲煎丸可明顯改善老年肝癌患TACE術后纖維化程度。

1.2 急性缺血性腦卒中

張文富等[7]將120例腦梗死患者分為兩組，鱉甲煎丸組在常規基礎上給予鱉甲煎丸口服，治療2周后，鱉甲煎丸組有效率為45%，高于常規組的33.33%（P＜0.05）；治療3個月后，鱉甲煎丸組中預后良好者占70%，高于常規組的56.67%（P＜0.05）。提示應用鱉甲煎丸可更好地促進急性缺血性腦卒中患者神經功能的恢復，改善短期預后。邢繼軍等[8]研究發現，鱉甲煎丸聯合常規治療腦梗死患者的整體療效高于常規西醫治療組（P＜0.05），聯合鱉甲煎丸治療組各指標改善均優于常規組（P＜0.05）。提示在常規治療上加用鱉甲煎丸治療可明顯提高臨床療效，改善臨床癥狀，促進腦神經功能恢復，提升患者生活質量。

1.3 乳腺增生癥

乳腺增生以內分泌治療為主，但容易出現月經紊亂、白帶增多等不良反應，而局部手術常因容易復發[9]。占桂香等[10]觀察20例乳腺增生癥患者的療效，對照組采用乳癖消治療，治療組采用鱉甲煎丸治療，療程為2個月，結果發現治療組有效率為90%，對照組有效率為73.68%，差異有統計學意義（P＜0.05），說明使用鱉甲煎丸治療乳腺增生癥，癥狀改善更明顯，療效更有優勢。

1.4 血熱型尋常型銀屑病

血熱型尋常型銀屑病是常見的免疫性疾病。李琳婕[11]采用隨機對照的方法觀察128 例血熱型尋常型銀屑病患者，對照組采用西醫常規療法，觀察組在常規療法上加以鱉甲煎丸。結果發現，對照組有效率為78.13%，低于觀察組治療有效率的98.44%（P＜0.05）；與對照組（20.31%）的不良反應發生率相比，觀察組的不良反應發生率（7.81%）明顯更低（P＜0.05）；治療前對比，兩組CD4+明顯降低，CD4+/CD8+明顯上升（P＜0.05）。說明聯合鱉甲煎丸治療血熱型尋常型銀屑病，其療效更顯著，不良反應少，而且還能夠提高患者免疫功能。

1.5 癌性疼痛

癌性疼痛嚴重影響患者生存質量及威脅患者生命，已經被認為是一種獨立存在的疾病。有研究報道，臨床上有75%的晚期癌癥患者出現疼痛[12]。李枝錦等[13]將80例原發性肝癌患者隨機分為對照組和治療組，對照組患者給予常規西藥止痛治療。治療組患者均給予鱉甲煎丸口服、雙側足三里穴位注射復方苦參注射液。結果發現，治療組患者的疼痛評分顯著低于對照組， 差異有統計學意義 （P＜0.05） ；治療組在日常生活、情緒、行走能力、日常工作等方面的影響均小于對照組， 差異均有統計學意義 （P＜0.05） ；治療組不良反應發生率低于對照組不良反應發生率，差異有統計學意義 （P＜0.05） 。說明鱉甲煎丸聯合穴位注射治療原發性肝癌輕中度癌痛的療效確切， 能顯著提高患者的生存質量，減少不良反應發生。

1.6 血管性癡呆

為探討鱉甲煎丸對血管性癡呆患者的療效，趙勇軍等[14]將治療組給予鱉甲煎丸治療，而對照組則予阿司匹林腸溶片、呲拉西坦片、尼莫地平治療，結果發現治療組50例，基本控制5例，顯效14例，有效17例，無效14例，總有效率為72%；對照組50例，基本控制2例，顯效4例，有效9例，無效35例，總有效率為30%；兩組比較，治療組療效優于對照組（P＜0.05）。說明鱉甲煎丸對于改善血管性癡呆患者的癥狀有一定療效。

除上述疾病外，鱉甲煎丸還可以在心絞痛[15]、前列腺增生[16]、胃癌術后[17]、頑固性失眠[18]、HIV/HCV共感染[19]以及高膽紅素血癥[20]等疾病中發揮出確切療效。

2 結論

鱉甲煎丸的運用已有兩千年的歷史，被歷代醫家所推崇。從疾病類型來看，其在慢乙肝、肝纖維化、肝硬化、肝癌等肝臟慢性疾病上的療效是毋庸置疑的。但是，隨著臨床使用的范疇不斷擴大，發現鱉甲煎丸在其他疾病的治療中依然可以發揮出不錯療效。國醫大師阮士怡教授認為，辨治疾病需要抓住主要矛盾[21]。這相當于中醫學理論中的“治病求本”思想，疾病的本質特征決定了疾病的治則與方藥。這也是鱉甲煎丸可以廣泛運用于臨床各種疾病以及中醫臨床工作者熱衷于在各種不同類型疾病中研究此方的根本原因所在。

從檢索文獻來看，鱉甲煎丸對于病因病機較為復雜的疾病有獨到療效，近年來其在腫瘤方面的臨床與實驗研究也日益漸多。腫瘤是現代醫學領域一直無法徹底攻破的難題。中醫學認為腫瘤是全身性疾病的局部表現，多種因素共同作用的結果，主要病因病機是虛、瘀、痰、熱，針對這一共同本質，異病同治，可采用扶正祛邪、活血化瘀、清熱解毒、軟堅散結的治法[22]。而鱉甲煎丸活血化瘀，扶正祛邪，可針對腫瘤寒熱錯綜復雜的病機起作用。但是目前關于鱉甲煎丸在腫瘤方面的研究多集中在肝癌[23-26]，所以，增廣鱉甲煎丸研究范疇，是需要面對的一個挑戰。另外，對于鱉甲煎丸抗腫瘤的臨床研究尚處于起步階段，缺乏大量的臨床研究、有力的臨床指標來證明其療效與作用機制；大部分關于鱉甲煎丸的研究處于實驗研究階段，但細胞及動物實驗只能為探索鱉甲煎丸指出方向，卻不能成為臨床有效證據，這是研究鱉甲煎丸面臨的又一個難題。