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臨床調查指出,肺癌患病率呈持續遞增趨勢,疾病發生是多因素結果,包括生活環境、飲食結構、遺傳等。臨床工作中發現,肺癌患者中>80%均為非小細胞肺癌非小細胞肺癌。非小細胞肺癌患者早期階段肺癌癥狀無典型性表現,導致患者忽視、錯失手術最佳治療時期,進而影響患者的生活與生存質量。所以,針對晚期非小細胞肺癌患者優選放化療治療,可以一定程度上抑制癌細胞增殖、生長。但是,治療效果并不十分理想。隨著晚期非小細胞肺癌患者治療工作的開展,本院嘗試在放化療治療的基礎上聯合奧希替尼口服抑制劑治療,發現在治療效果、安全性等方面均理想。基于此,本文就本院晚期非小細胞肺癌患者為例,評價奧希替尼治療該疾病的可行性。
1.1 一般資料 選取2018 年5 月~2019 年5 月本院收治的92 例晚期非小細胞肺癌患者作為研究對象。納入標準:①經病理組織等檢查確診;②倫理委員會審核;③奧希替尼用藥患者無禁忌;④預計生存期>3 個月;⑤TNM 分期Ⅲ~Ⅳ期;⑥晚期非小細胞肺癌患者、家屬知情同意。排除標準:①退出治療患者;②其他惡性腫瘤疾病患者;③精神、認知等障礙患者;④傳染疾病患者。將患者依據隨機數字表法分為對照組和觀察組,各46 例。對照組男30 例,女16 例;年齡45~78 歲,平均年齡(62.6±6.0)歲;TNM 分期:Ⅲa 期患者13 例,Ⅲb 期患者26 例,Ⅳ期患者7 例;體質量指數20~26 kg/m2,平均體質量指數(23.2±1.2)kg/m2。觀察組男28 例,女18 例;年齡46~76 歲,平均年齡(62.0±6.5)歲;TNM 分期:Ⅲa 期患者15 例,Ⅲb 期患者25 例,Ⅳ期患者6 例;體質量指數22~27 kg/m2,平均體質量指數(23.5±1.3)kg/m2。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法 對照組患者采用常規放化療治療。放療:輔助患者取仰臥位,雙手上舉至頭頂,64 排螺旋CT 從胸鎖關節-肺底部進行掃描,并設計治療計劃,大體腫瘤靶區(GTV)包括CT 以下可視直徑>1 cm 病灶。臨床靶體積CTV 包括GTV 周邊亞臨床病灶,CTV 邊界擴大約1.5 cm。心臟、食管、脊髓受照量分別<30、40、30 Gy,GTV 照射量70~80 Gy。化療:多西他賽(江蘇奧賽康藥業股份有限公司,國藥準字H20080443)靜脈滴注20 mg/m2、d1;順鉑(云南個舊生物藥業有限公司,國藥準字H53021678)靜脈滴注30 mg/m2、d1。放療后同步化療,1 次/個月,連續治療6 個月。觀察組在常規放化療基礎上采用奧希替尼治療。甲磺酸奧希替尼片(AstraZeneca AB,批準文號H20170167)口服80 mg/次、1 次/d,連續治療6 個月。
1.3 觀察指標及判定標準 記錄比較兩組患者臨床療效、不良反應發生情況及KPS 評分(分數越高說明患者健康狀況越好,呈正比關系)[1]、血清腫瘤因子(CA125、CYFRA21-1、CEA)水平改善情況。療效判定標準:完全緩解:病灶徹底消失,>4 周無新發病灶;部分緩解:病灶消失>50%,>4 周無新發病灶,未達到完全緩解標準;穩定:患者病灶情況無變化,且無新發病灶;進展:患者腫瘤體積擴大>25%,有新發病灶[2]。治療總有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數×100%。不良反應包括腹瀉、惡心嘔吐、皮膚干燥、納差、貧血及間質性肺炎。
1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差() 表示,采用t 檢驗;計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療完全緩解20 例、部分緩解23 例、穩定3 例、進展0 例,總有效率為93.48%(43/46);對照組治療完全緩解12 例、部分緩解21 例、穩定10 例、進展3 例,總有效率為71.74%(33/46);觀察組治療總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(χ2=7.5658,P=0.0059<0.05)。
2.2 兩組不良反應發生情況比較 觀察組發生腹瀉2 例(4.35%)、惡心嘔吐3 例(6.52%)、皮膚干燥1 例(2.17%)、納差1 例(2.17%)、貧血2 例(4.35%)、間質性肺炎1 例(2.17%);對照組發生腹瀉2 例(4.35%)、惡心嘔吐2 例(4.35%)、皮膚干燥2 例(4.35%)、納差2 例(4.35%)、貧血3 例(6.52%)、間質性肺炎2 例(4.35%)。兩組腹瀉、惡心嘔吐、皮膚干燥、納差、貧血及間質性肺炎發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。
2.3 兩組CA125、CYFRA21-1、CEA 水平改善情況比較 觀察組治療前CA125 水平為(272.50±6.30)U/ml、CYFRA21-1 水 平 為(3.90±0.33)μg/L、CEA 水 平 為(129.25±5.80)μg/L,治 療 后CA125 水 平 為(89.99±1.60)U/ml、CYFRA21-1 水平為(1.29±0.12)μg/L、CEA水平為(34.08±1.45)μg/L;對照組治療前CA125 水平為(271.05±6.20)U/ml、CYFRA21-1 水 平 為(3.90±0.35)μg/L、CEA 水 平 為(129.05±5.65)μg/L,治 療 后CA125 水 平 為(155.03±2.60)U/ml、CYFRA21-1 水 平為(2.50±0.22)μg/L、CEA 水 平 為(79.70±3.30)μg/L。治療前,兩組CA125、CYFRA21-1、CEA 水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后,觀察組CA125、CYFRA21-1、CEA 水平均低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。
2.4 兩組KPS 評分比較 觀察組治療前KPS 評分為(51.30±1.60)分,治療后KPS 評分為(85.05±3.50)分;對照組治療前KPS 評分為(51.30±1.65)分,治療后KPS 評分為(70.05±2.60)分;治療前,兩組KPS 評分比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后,觀察組KPS評分高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。
肺癌患病率一直居高不下,同期患者中非小細胞肺癌占比率較高,中老年是主要患病人群,且年齡越高患者患病風險越高。由于非小細胞肺癌患者早期無典型癥狀表現,導致患者忽視、錯失手術最佳治療時期,進而影響患者的生活與生存質量[3]。針對晚期非小細胞肺癌患者以放化療治療為主,考慮患病人群合并基礎疾病等情況,影響放化療治療耐受性,無法滿足臨床治療、患者需求。所以,為了提高晚期非小細胞肺癌患者的放化療耐受性、提升治療效果,可以合理輔助其他藥物[4]。奧希替尼在抑制人類表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶活性的基礎上可以阻斷下游信號傳導、抑制腫瘤細胞增殖,可作為輔助治療優選藥物。奧希替尼與放化療聯合治療可降低晚期非小細胞肺癌患者血清腫瘤標志物水平,且安全性高[5]。劉丹等[6]研究指出,奧希替尼可提高T790M 突變陽性晚期非小細胞肺癌的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),延長無進展生存期(PFS),提高生活質量。
本文研究結果顯示,觀察組治療總有效率對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組腹瀉、惡心嘔吐、皮膚干燥、納差、貧血及間質性肺炎發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,觀察組CA125、CYFRA21-1、CEA 水平均低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。治療后,觀察組KPS 評分高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。
綜上所述,奧希替尼治療晚期非小細胞肺癌兼具安全性、有效性價值,可有效降低血清腫瘤因子水平、提高生存質量。