角膜塑形鏡矯正兒童近視對眼軸的影響 *

李晨光, 包秀麗

(內蒙古醫科大學附屬醫院驗光配鏡部,內蒙古呼和浩特010050)

近視是一個全球的公共健康問題,而我國青少年近視發生率已近60%[1],高居全球第一。近視除了帶來一系列的社會和經濟負擔外,高度近視引起的視網膜病變是主要的不可逆性致盲眼病之一。目前我國近視的發展且呈低齡化趨勢,12歲兒童近視的發生率高達49.7%[2],因此,如何控制兒童近視的發生和發展,從而減少高度近視性視網膜病變的發生是目前急需解決的問題。近視一旦發生,只能依靠框架眼鏡或角膜塑形鏡矯正,隨之而來的是近視屈光度逐年增加。哪一種矯正方法對于近視發展有延緩作用,研究報道結果不一。眼軸是眼球屈光狀態的重要參數,也是監測近視增長的重要指標[3]。本研究目的是比較近視兒童配戴角膜塑形鏡及框架眼鏡1a后屈光度及眼軸長度的變化,探討控制兒童近視發展的有效光學矯正方法。

1 對象與方法

1.1 入選標準

在我院視光中心驗配角膜塑形鏡和框架眼鏡的近視兒童41例(82眼)分為角膜塑形鏡組21例(42眼)和框架眼鏡組20例(40眼)。準入標準為年齡8～12歲,睫狀肌麻痹后的雙眼等效球鏡度(spherical equivalent,SE)為-1.00～-6.00D,散光<1.5D,屈光參差<1.5D,最佳矯正視力≥1.0。患有眼部疾病例如斜視弱視,全身疾病包括心肺疾病或使用角膜塑形鏡的兒童剔除研究。入選者簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1材料設備 本研究中使用的美國歐幾里德角膜塑形鏡是四區域反向幾何形狀的鏡片,其硬性透氣性材料由含有氟化物和硅酮的甲基丙烯酸酯成分組成,鏡片中央厚度0.20mm,直徑10.6mm,根據屈光檢測和角膜曲率和角膜地形圖測量值,使用Fitting Master計算鏡片度數及驗配參數。要求入選兒童每晚雙眼連續戴6h角膜塑形鏡。

1.2.2檢查方法 兩組受試者每3mo復查一次,測量眼軸、角膜內皮密度、IOP、未矯正遠近視力。每次隨訪記錄角膜塑形鏡和框架眼鏡的配戴情況。家長和兒童未次就診后每周一次問卷調查。隨訪期間,如果未矯正遠視力變化超過二行及以上時,角膜塑形鏡需要重新驗配。受試者進行裂隙燈檢查評估角膜塑形鏡的適度和副反應。如果發生副反應,受試者剔除且不能再戴鏡。使用IOL Master生物測量儀(德國,Carl Zeiss公司)測量眼軸長度,測量醫師對受試者的屈光狀態和入組情況單盲。每次隨訪,測量5次以上眼軸,取平均值進行分析。角膜內皮細胞密度使用Noncon ROBO CA SP-8800儀(日本,Konan公司)測量,IOP使用NIDEK NT-510(日本,NIDEK公司)測定。

2 結果

2.1 一般資料比較

2018-06-30～2019-06-30期間,共41名近視兒童入選研究(角膜塑形鏡組21例;對照組20例),隨訪1年。但是角膜塑形鏡組有1例在配戴角膜塑形鏡9mo時右眼上方角膜出現浸潤退出研究。表1列出膜塑形鏡組和對照組入選病例隨訪1年的所有特征,包括年齡、性別、SER、眼軸長度、角膜內皮細胞密度、IOP和未矯正遠視力,兩組間無統計學差異。

表1 兩組眼部特征比較

2.2 1年后眼部特征變化

比較兩組的眼軸長度、角膜內皮細胞密度、IOP和未矯正遠近視力的變化。1a后角膜塑形鏡組的眼軸增長0.19±0.12mm,對照組增長0.36±0.23mm(P=0.0397,未配對t檢驗)。1a后兩組眼軸增長相差0.17mm,與對照組相比,聯合治療組延緩眼軸增長的有效率為51%。兩組間的角膜內皮細胞密度和IOP無顯著性差異。角膜塑形鏡組戴鏡后未矯正遠近視力較戴鏡前有明顯提高,而對照組配戴框架眼鏡1a后未矯正視力有明顯下降,兩組戴鏡前后未矯正視力的變化有顯著性差異(P=0.0313,未配對t檢驗)(見表2)。

表2 兩組1a后眼部特征改變

2.3 1a后眼軸變化

圖1示兩組的眼軸長度變化過程。在研究開始的前3mo預實驗期間,兩組的眼軸的增長無顯著性差異(角膜塑形鏡組為-0.0038±0.1072mm;單一治療組為0.0015±0.0069mm)(P=0.654,未配對t檢驗)。6mo后,角膜塑形鏡組眼軸的增長(0.11±0.11mm)明顯小于對照組(0.19±0.17mm)(P=0.0429,未配對t檢驗)。1a后,角膜塑形鏡組的眼軸增長了0.19±0.15mm,對照組增長了0.36±0.23mm(P=0.0369,未配對t檢驗)。

2.4 1a后眼軸與SER的變化

圖2示兩組1a后眼軸增長與SER關系的散點圖。角膜塑形鏡組眼軸增長與SER呈顯著正相關(Pearson相關系數;r=0.857,P<0.001),而低度近視眼軸增長的幅度更大。但是,在對照組中兩個指標之間無顯著相關性(r=0.333,P=0.104)。

3 討論

我國中小學生近視患病率逐年增加,且近視發生呈低齡化趨勢,因此如何有效控制近視發展已成為一個重要的醫療和社會問題。近視的發病機制尚不十分清楚,而近年來的研究結果顯示一些干預措施已應用于臨床:包括光學矯正,應用角膜塑形鏡和框架眼鏡;和藥物治療包括各種濃度的阿托品眼水等[4]。這些干預措施控制近視發展的效果各異,而角膜塑形鏡的延緩近視發展的作用要小于1%阿托品眼水,但由于角膜塑形鏡可以矯正近視且病人在白天獲得脫鏡視力,因此其臨床應用遠遠大于阿托品眼水。角膜塑形鏡是使用特殊設計的高含氧硬性角膜接觸鏡通過夜間配戴將角膜中央區變得扁平從而矯正屈光不正,并且一旦治療平穩并獲得全矯后,病人白天可以獲得脫鏡視力[5]。本研究比較了角膜塑形鏡和框架眼鏡矯正兒童近視的對兒童近視眼眼軸的延緩作用,發現應用角膜塑形鏡1年能夠明顯抑制眼軸延長。

我們的研究還發現,應用角膜塑形鏡1a后眼軸的增長與SER之間有顯著正相關,特別是低度近視的眼軸增長幅度更大。在而在對照治療組中,兩者之間無顯著相關性。Li等人的meta分析發現角膜塑形鏡對高度近視患兒眼軸增長的延緩作用要優于低度近視患兒[6]。因此,低度近視患兒由于對角膜塑形鏡治療療效較差,其臨床療效評估還有待于臨床大樣本橫斷面研究。

本研究還發現配戴角膜塑形鏡前3mo,眼軸并無顯著性變化,考慮這與角膜塑形鏡治療1～2mo后中央角膜厚度穩定有關[7],這也提示我們在今后的臨床研究中可以考慮將角膜塑形鏡治療第3mo測量眼軸長度作為基線值。

本報道也有一定的局限性。入選對象數量較少、觀察期相對較短。需要更大樣本、更長時間的觀察比較才能證實治療的確切療效。

4 結論

隨訪1a后,角膜塑形鏡光學矯正比框架眼鏡矯正更能有效地延緩近視兒童眼軸的延長。角膜塑形鏡矯正延緩高度近視眼軸的作用優于低度近視。總之,角膜塑形鏡能夠有效延緩近視兒童眼軸的延長,從而減慢近視的發展。