健脾滋腎法針藥合用對老年突發(fā)性耳聾伴低言語識別患者的臨床療效觀察

劉艷 謝慧 張玉簫 李宇思 肖旭

突發(fā)性耳聾(sudden sensorineural hearing loss)指72h內(nèi)突然發(fā)生的、原因不明的感音神經(jīng)性聽力損失，是耳鼻喉科常見急癥之一[1]。難治性突發(fā)性耳聾，在臨床在約占突聾患者的30%～60%[2]，目前臨床多認為“難治性突聾”是指經(jīng)規(guī)范性全身用藥2周后仍無效和未經(jīng)診治而病程超過3個月以上聽力下降無明顯改善的突發(fā)性耳聾[3]。部分老年低言語識別耳聾患者即使使用聽覺輔助裝置，使聽力達到正常水平，也很難達到與他人的正常交流。吾師謝慧教授長期從事聽力疾病研究，針對以純音聽閾閾值提高為主的耳聾患者，曾經(jīng)提出“痰瘀竅閉，經(jīng)絡(luò)阻滯”為主要病機[4]，提出理肝和脾法針藥合治，證實該方法能有效降低純音聽閾閾值，提高患者的聽力水平。針對此病，其基本病機以脾腎兩虛為本，脾腎不足，氣血乏源或無力運行，致使痰瘀阻塞耳竅。治則以健脾滋腎為主。通過中藥湯劑能夠調(diào)理機體功能，健脾滋腎，益氣補血；針刺可以刺激耳周局部經(jīng)脈，加強氣血運行，使耳竅得以通利，祛瘀開竅。予啟聰湯聯(lián)合普通針刺治療老年突發(fā)性耳聾伴低言語識別取得了一定的療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院進行,納入的受試者為2017年6月至2019年12月符合納入標準的老年突聾伴低言語識別患者85例。病例的選擇符合2015版中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會突發(fā)性聾診斷和治療指南。全部病例排除聽神經(jīng)病、顱神經(jīng)受損、耳部器質(zhì)病變等。所有患者在接受該治療前均知情同意。收集到低言語老年突聾患者共計90例，隨機分配成3組，脫落剔除5例，最終完成85例。其中男性病例45名，女性病例40名，男女比例約1.125∶1。本次研究患耳總數(shù)共計163，左耳共83，其中實驗組27，對照組1有28，對照組2有28；右耳共80，其中實驗組25，對照組1有27，對照組2有28。輕度聽力下降的耳數(shù)為33，中度為45耳，重度為56耳，極重度為29耳。輕度言語識別困難的耳數(shù)為31，中度為51，重度為51，極重度為30。各組受試者生活質(zhì)量總分基線分析比較無統(tǒng)計學(xué)意義。三組受試者在上述一般資料方面無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入標準：(1)符合2005年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉一頭頸外科分會修訂的突發(fā)性耳聾的診斷依據(jù)，或規(guī)范治療超越2周，但經(jīng)療效標準評判無效或尚未治療病程超越3個月的難治性突聾病患，且言語識別率80%；(2)年齡在18～80歲之間；(3)符合中醫(yī)辯證脾腎虧虛證證型的診斷標準；(4)簽署知情同意書；(5)符合本試驗技術(shù)適應(yīng)范圍者。

1.3排除標準：(1)孕婦及哺乳期婦女；(2)有重大的系統(tǒng)性疾病、言語障礙或精神障礙，無法配合臨床試驗設(shè)計；(3)專科檢查和影像學(xué)相關(guān)檢查顯示有外耳、中耳、內(nèi)耳的炎癥性疾病，聽神經(jīng)瘤、癥狀性腦梗塞等；(4)對研究計劃中的方藥或針刺過敏或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)者。

1.4剔除脫落標準：(1)研究過程中，由于患方資料不完整，影響有效性評價者；(2)在試驗過程中，對治療依從性差，未完成制定療程而無理由自行終止療程，換用其它治療方法或同時進行其它診治者；(3)有重大不良事件或并發(fā)癥等發(fā)生，試驗中止，不宜繼續(xù)接受試驗者；(4)未在規(guī)定時間內(nèi)反饋信息者。符合上述任意者，從試驗中剔除，若因藥物或針刺出現(xiàn)不良反應(yīng)者，在最終試驗報告中標明。

1.5治療方案

1.5.1中藥方案 啟聰湯藥物組成：炙黃芪30g，桂枝15g，白芍10g，大棗10g，當(dāng)歸20g，通草10g，醋鱉甲20g，熟地黃10g，益智仁20g，炙甘草10g。(由吉安康公司提供免煎顆粒)服藥方法：口服，每天三次，開水沖服，1周內(nèi)連續(xù)服用5天，為1療程，共6個療程。

1.5.2針刺方案 組一：四神聰、足三里、角孫、完骨、公孫、地機、太溪、復(fù)溜、申脈、照海。組二：暈聽區(qū)、三陰交、聽會、翳風(fēng)、血海、陰陵泉、交信、申脈、大鐘。

每天針灸一次，兩組穴位替換應(yīng)用，一周內(nèi)連續(xù)針刺5天，為1療程，總共治療6個療程。

1.5.3治療方法 實驗組：啟聰湯+針刺；對照組1：單純針刺；對照組2：單純中藥。

1.5.4療效相關(guān)評定標準：在治療前以及治療后2周、4周、6周四個時間點對受試者進行純音聽閾、言語識別率檢測及生活質(zhì)量量表填寫。評估受試者治療前及治療后聽力改變情況、言語識別率的變化情況及生活質(zhì)量狀況。受試者的聽力療效標準參考2012年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉-頭頸外科學(xué)分會制定的突發(fā)性耳聾療效分級標準：痊愈：受損頻率聽閾提升至正常水平或健耳水平，或提升至本次患病前水平；顯效：受損頻率聽閾平均提高>30dB；有效：受損頻率聽閾平均提高15～30dB；無效：受損頻率聽閾平均提高<15dB。

1.5.5病例脫落原因記錄與分析：本次實驗共納入符合標準的突發(fā)性耳聾伴低言語識別老年患者90例，其中脫落3例，因治療后4周未能完善治療信息，剔除2例，因患者自身原因未完成治療方案而自行中斷治療，最終共完成85例。

1.5.6統(tǒng)計學(xué)方法：此次試驗所有數(shù)據(jù)信息分析均使用SPSS 21.0軟件進行，計數(shù)資料應(yīng)用卡方檢驗，等級資料應(yīng)用秩和檢驗，同一組別計量資料用t檢驗、非參數(shù)檢驗。

2 結(jié)果

三組聽力療效的比較，詳見表1：

表1 各組治療后2、4、6周后聽力療效比較

如表1所示，經(jīng)秩和檢驗，治療6周后對比各組聽力療效顯示：試驗組與對照組1比較P<0.05，試驗組對照組2比較P<0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；對照組1、2進行比較，P>0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。對比三組聽力療效的總有效率可知經(jīng)6周治療后試驗組聽力療效較對照組1、2好。

三組言語識別率改善的對比，詳見表2：

表2 治療后各組別言語識別率改善的比較(耳數(shù))

如表2所示，經(jīng)秩和檢驗，治療6周后各組言語識別率改善對比顯示：試驗組與對照組1比較，P<0.05，試驗組對照組2比較P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；對比對照組1、2，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。對比各組言語分辨率改善的總有效率可以發(fā)現(xiàn)在治療6周后試驗組言語識別率改善較對照組1、2好。

各組治療6周后生活質(zhì)量改善的對比，詳見表3：

如表3所示，經(jīng)卡方檢驗，治療前三組受試者的SF-36總分對，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療后各組受試者的SF-36總分對比，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，表明在治療后，三組受試者的SF-36總分提高有明顯差異，不可進行相互比較。結(jié)合治療前及治療后的總分比較，可分析得出試驗組受試者生活質(zhì)量提升明顯優(yōu)于對照組1、2。

3 討論

老齡人群五臟六腑的功能逐步減退，是發(fā)生耳聾的重要原因。耳為腎之外候，腎精充沛可上承耳竅，使其獲得充分的滋養(yǎng),腎精充足則耳竅聰敏，發(fā)揮正常的聽覺功能[5]。脾胃居中焦，脾升清氣、胃降濁氣對于維系耳竅的清靈具有重要意義，脾胃升降功能正常，耳得機體陽氣溫煦，清氣充養(yǎng)，則聽力靈敏。恩師謝慧教授認為耳聾病機多屬虛實夾雜，其實者，歸結(jié)于肝木不疏；其虛者，歸結(jié)于脾腎不足，老年突發(fā)性耳聾伴低言語識別患者以虛者為多，脾腎虧虛，氣血乏源或無力運行，痰瘀阻塞耳竅，致耳竅不通。

啟聰湯是謝慧教授根據(jù)啟聾湯化裁而出，其組成為：黃芪、桂枝、白芍、炙甘草、大棗、熟地、當(dāng)歸、鱉甲、通草、益智仁。啟聰湯取黃芪建中湯為基礎(chǔ)來健脾益氣、固護中焦，以后天補先天，脾升胃降，使中焦氣機條達；佐以熟地、益智仁滋補腎水、填精益髓，通草、當(dāng)歸活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)，鱉甲滋陰潛陽、滋腎陰而養(yǎng)陰血。此方以健運中焦中藥為主，滋陰補腎中藥為輔，補益后天以充養(yǎng)先天，全方共奏“補腎健脾、化瘀通絡(luò)”之功。此配伍既可發(fā)揮脾腎同補之效，亦可防止補腎之藥滋補過甚，阻礙耳竅。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對補腎藥的藥理作用及臨床應(yīng)用的研究，證實一些補腎藥物對抗衰老有肯定的作用，能明顯減少老年大鼠和老年人T細胞的凋亡[6]。

關(guān)于耳聾耳鳴的歷史記載，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中早有論說，《靈樞·邪氣藏府病形》中有云：“十二經(jīng)脈,三百六十五絡(luò),其氣血皆上于面而走空竅……其別氣走于耳而為聽”。由此可看出，耳竅是宗脈匯聚之所，氣血對耳竅的滋養(yǎng)使耳竅清靈、聽覺聰敏。據(jù)本病病機，吾師在全身選穴中常用到：足三里、上巨虛、下巨虛、中脘、天樞、豐隆、三陰交、涌泉、太溪、陰陵泉等脾腎系統(tǒng)相關(guān)穴位，意在滋補脾腎、扶助正氣。耳蝸微循環(huán)對于維持正常聽覺生理具有極其重要的意義，故吾師在局部常選用耳門、聽宮、聽會、下關(guān)、完骨等穴位，意在刺激耳周穴位，促進其氣血運行，使耳竅經(jīng)氣通利。有文獻報道，耳蝸微循環(huán)發(fā)生障礙是導(dǎo)致此病的一個重要原因[7]；凝血功能也被認為與突發(fā)性耳聾之間存在明顯相關(guān)性[8-9]， 針刺患者耳部穴位有助于調(diào)節(jié)患耳內(nèi)耳及腦干微循環(huán)，促進受損神經(jīng)元修復(fù)，從而緩解患者耳聾耳鳴的癥狀[10]。

本次研究證實了健脾滋腎法指導(dǎo)下針藥合用對老年突發(fā)性耳聾伴言語識別能力下降患者的聽力、言語及生活質(zhì)量具有確切療效，明顯優(yōu)于針刺與中藥組。通過此次試驗，可以為老年突發(fā)性聾伴低言語識別患者的治療提供更多的選擇方案。