現代藥物分析中快速檢測技術

王國海(江蘇恩華藥業股份有限公司，江蘇 徐州 221000)

0 引言

藥物分析是運用一切化學與物理、生物、微生物等手段與方式來研究藥物具備的化學特征的一種形式，檢驗過程中需要考慮藥物本身的穩定性、生物成分、臨床用藥情況、中草藥檢測、定量等，是一門綜合性非常強的學習。其中有專業的化學檢驗、藥物生產控制、體內藥物分析等等。在科技不斷發展的過程中，人們對藥物用量的精確要求越來越高，而在高科技不斷發展的背景下，現代藥物的快速分析檢測技術也得到了不斷地提升。

1 現代藥物分析技術

現代藥物分析是為了面向重大疾病的新藥研究，醫藥研究人員在藥物設計、研發、研制、測試等方面，不斷更新本身觀念，充分運用化學技術、生物學技術、納米技術等，將其運用在藥物檢測當中，逐漸形成新的技術創新體系，以及在這個過程中取得新的成就。 目前新藥安全評價已經逐漸成為全世界人民關心的共同話題，當前科學家們也在針對這個方面不斷研究新的方式與方法，研究藥物評價體系，同時根據藥物檢測制定出檢測技術、安全監測、預警措施，試圖在藥物安全領域內取得更高效、更準確的快速檢測技術。在實際的發展中需要考慮到，針對現代醫藥的發展需求，現代藥物不僅僅是進行靜態的常規檢查，更是需要在藥物研發、生產、運輸、臨床等每一個環節當中全面地評估與監測，需要深入到機體內部形成的常態的不同環節的檢查，比如針對新陳代謝、針對人體吸收等不同方面，實現動態分析、實時監控、機理詮釋等。甚至可以說發展藥品質量控制技術、建立藥物分析新方式是藥物分析過程中永恒的主體。現代分析方式憑借著Simpleness、Speediness、Sensitivity、Selectivity、Efficiency、Accuracy、Automation的4S+E+2A模式為依托，得到快速發展。

藥物研究、開發、生產、流通各個環節內藥物質量的抱枕就是藥物分析，以化學分析單位基礎，在多尺度、多參量、新技術、新方式的使用背景下，實現對藥物的控制。也是針對藥物的研究出現了諸多全新領域，比如high-throughput analysis、microfluidic technologies，為了促進新藥的研發，現代藥物的研究集中在兩個方面，一是HighThroughput Screening，即藥物高通量篩選；一是關于Absorption、Distribution、Metabolism、Excretion的ADME過程，以及與之相關的Toxicity，Tox研究。在這個過程中，涉及到生物分析、方式驗證等諸多現代藥物研究的新領域。

在當前，出現了許多以天然植物、動物、礦物等為主體的藥物，由于資源豐富、療效獨特得到了人們的廣泛關注，這是中藥現代化的具體展示。但是中藥構成非常復雜，而且組成成分很多，在實際的檢測當中必須明確活性成分，解決作用靶點、質量控制等幾個問題。在現代用藥的過程中，最新的科技、手段、方式、設備等都運用在現代藥物生產當中，通過不斷的深入研究，得到了全新的快速檢測技術。

2 化學發光檢測技術

該技術是現代藥物分析當中最常使用的一項技術之一，化學發光檢測技術的運用，能保證藥物的安全性、質量檢測目的性。化學發光檢測技術的運用原理是：針對藥物當中含有的成分進行深入研究，并且對藥物的相關成分、含量進行分析，運用化學酶在不同環境下、不同免疫狀態下產生的不同能量，能量能夠激發一種中間形態體從而形成一種相對穩定的光源。檢測該物質的發光成分就可以判斷其中的物質含量。

化學發光檢測技術的操作方式非常簡單，而且檢測過程很短，能夠在短時間之內快速完成，再加上成本低廉，在國內外都得到了非常廣泛且普遍的運用。該技術與國際上相似技術相比較可操作性能更強，在現代藥物分析當中，具有很高的普遍性[1]。但是本質上，化學發光檢測技術就是依靠化學酶的特殊免疫標記技術，檢測門檻非常低，只要一點點化學藥物就可以完成檢測，而且檢測時間非常短。當前，該項技術的運用集中在細菌、腫瘤、病毒的檢測當中。就現階段的檢測而言，我國臨床檢測出現了使用化學發光檢測技術檢測出金霉素含量的案例。

3 光譜檢測技術

3.1 Raman spectra檢測技術

Raman spectra是一種散射光譜，主要原理是通過分子振動、分子轉動等來分析結構，從而獲得相對應的檢測結果。Raman spectra技術檢測的優勢在于該技術具備很強的穿透力，獲取信息非常快速、非常便捷，而且只需要少量的樣品量就可以，攜帶非常方便。Raman spectra技術在實際的使用主要是針對結構解析、實驗鑒別使用。當前在我國的臨床檢測當中，主要是針對左氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星以及氧氟沙星這一類物質進行藥物性質分析，運用該技術，能夠檢測區分三種藥物當中存在的極細微的差異。

3.2 近紅外光譜技術

近紅外光譜檢測技術的運用主要是在線檢測，由于本身具備無損性能、速度快的優勢，導致該技術的使用非常廣。由于近紅外光譜檢測技術的分辨效率非常高，因此將其運用在假藥成分的分辨當中，運用效果非常優秀。近紅外光譜檢測技術的運用分辨率高達幾十微米，讓其不僅僅是運用在醫藥領域內，同時還逐漸向農業領域、食品領域、煙草領域內延伸，甚至還朝著石油化工領域發展。

4 色譜技術

對色譜的認識，色譜技術不僅是傳統意義上的快速檢測方式。隨著色譜檢測技術的不斷發展，色譜檢測技術會不斷朝著高性能、高穩定性、快速方向發展，能夠基本上滿足醫藥品檢測基本需求。色譜檢測技術是通過對混合物當中含有的某一種物質進行溶解分析，驗看吸附性能、親和性差異、溶解性能等等，將混合物當中的溶液從選定物質當中流動，反復分配和吸附，實現各自展開、分開的目標。色譜檢測技術的處理方式非常高，而且靈敏度也非常高，精準度優良，在醫藥品檢測當中的適用范圍越來越廣[2]。

4.1 薄層色譜檢測技術

色譜檢測技術種類非常多，該技術的使用時將已經分離的樣品溶液滴入在薄層板上，利用試劑來進行試樣，最后數顯樣品組分分離。薄層色譜檢測技術能夠對少量物質進行定性分析、快速分離，在這個領域內得到了非常廣泛地使用。在最近幾年之間內，許多不法分子在保健品當中非法增加相關物質，比如雙胍類成分，同時標準在保健品物體的表面，給患者的身體帶來了非常嚴重的危害，情況危急的時候甚至會危害到患者的生命安全。使用薄層色譜檢測技術能夠快速檢測保健品等物質當中含有雙胍類成分面，從而保證保健品的質量、使用安全性。

4.2 液相

液相色譜法是色譜檢測技術當中比較常見的一種技術，運用范圍非常廣，能夠分析、分離檢測樣品。通過運用液體溶劑來讓其成為一種流動相的色譜檢測技術，該技術具有非常強大的優勢，比如快速、高效、高靈敏度等。在進行藥物檢測的過程中，液相色譜法能夠控制質量，分析代謝產物，分析物質純度、分析降解產物，分析微量雜質等。在這些方面都起到非常關鍵的作用。

4.3 色譜-質譜聯用技術

這是色譜技術當中使用最為廣泛的一項技術，主要是借助色譜本身具備的超強的分離能力，結合質譜當中含有的碎分子量結構信息、化合物分子量結構信息，實現對樣品的檢測，能夠實現對樣品分析、定性檢測等。該技術的優勢是具備質譜優勢、色譜優勢，能夠自動篩選藥物[3]。要想實現對藥物的快速檢測，在進行檢測樣品之前處理樣品，將處理好的樣品與分析檢測兩者聯合形成在線連接非常重要，打破了單一固定形式檢測技術的使用。在實際的檢測過程中在線固相萃取技術能夠自動進樣器，作為主要基礎平臺，然后更換到色譜流露當中實現對樣品的檢測與分析，能充分將復雜基質的藥物藥品的檢測對象，實現自動化、高的靈敏度、高效性的分離檢測。

4.4 膠體金免疫技術

膠體金免疫檢測技術是比較新型的一項檢測技術，該技術是色譜層分析技術、膠體金免疫技術相結合的一種技術，由此形成一種固相膜免疫分析技術。該技術在實際的使用過程中，具備很強的操作性、穩定性、快速性的特征，操作簡單、特異性強。運用在實際的檢測當中，反應僅僅需要 5～10min，當檢測結束之后，直接使用肉眼就可以判斷檢測結果，檢測模式簡單而快速[4]。

5 DNA 擴增檢測技術

這是在現代生物醫學領域內最重大的一項檢測技術，該技術運用的原理主要是集中在DNA的擴增能力、修復能力的使用上，具備很高的可靠性、精確程度。該技術在使用的過程中仍舊存在不足。試管當中的DNA只有在經過一段較差的時間之后才可以擴增、修復，肉眼才能夠觀察到最終結果。也就是說DNA 擴增檢測技術想要得到最終的檢測技術，需要較長的一段時間。當然，由于該技術具備很強的精度、可靠性，因此檢測時間比較長的特征也就可以忽略不計。DNA擴增檢測技術運用方式也比較簡單，就是使用模板DNA，然后將引物與模板相復合，然后延伸引物，通過引物形成半保留DNA。DNA 擴增檢測技術的使用不需要分離，因此就簡化了實際的使用的流程，在實際的運用過程中，DNA 擴增檢測技術能夠檢測人體毛發、人體血液等[5]。

而聚合酶鏈式反應檢測技術是DNA 擴增檢測技術應用的重要平臺，首先PCR技術的運用能夠快速分離，可以快速檢測出DNA當中含有的細菌、病毒等病原體，通過該技術，可以判斷一些疾病、傳染病毒、腫瘤等，在醫療事業的發展當中該技術的運用非常廣。而且該技術還可以運用在基因鑒定當中，通過運用PCR技術來診斷人體內的DNA，能夠判斷DNA是否缺陷等，還可以及時預知疾病，幫助該疾病做好預防、方案制定。DNA擴增檢測技術對于我國醫療衛生事業的發展有積極的推動作用，在未來的發展當中更會起到無可比擬的作用。

6 結語

綜上所述，衛生醫療事業的發展越來越快，在一定程度上也促進了我國衛生醫療事業的改革與發展。在科學技術不斷改革發展的背景下，快速檢測技術的應用能夠保證藥品安全、保證藥品質量，有利于衛生事業的積極發展。