酶聯(lián)免疫吸附法在乙肝兩對(duì)半定性檢測(cè)中的影響因素分析

魏移娟，陳立華，吳滔滔

（興寧市第三人民醫(yī)院，廣東 興寧）

0 引言

乙型肝炎，簡(jiǎn)稱為乙肝，是臨床上是臨床較為常見的傳染性疾病，具有病程長(zhǎng)、病情重、根治難等特點(diǎn)，給人們的身體健康與生命安全構(gòu)成威脅[1]。近年來，隨著生活方式的改變，乙肝的發(fā)病率逐年增加，已成為世界各國(guó)的重要公共衛(wèi)生問題，故臨床需加強(qiáng)對(duì)乙肝的診斷。當(dāng)前針對(duì)乙肝患者在進(jìn)行臨床檢驗(yàn)的過程中,酶聯(lián)免疫吸附法應(yīng)用較為普遍，雖然此種方法的應(yīng)用最終可以獲得一定的診斷效果,但在對(duì)患者進(jìn)行具體操作期間,諸多因素會(huì)對(duì)乙肝患者的檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響,臨床較易表現(xiàn)出假陰性的情況以及表現(xiàn)出假陽(yáng)性的情況[2]。基于此，為確保在選擇酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)乙肝患者實(shí)施乙肝兩對(duì)半檢測(cè)過程中可以獲得理想效果，本文選取我院2019 年5 月至2020 年11 月收治的250 例乙肝兩對(duì)半檢測(cè)患者進(jìn)行分析，總結(jié)酶聯(lián)免疫吸附法流程，對(duì)導(dǎo)致酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響的相關(guān)因素進(jìn)行分析，為臨床相關(guān)研究提供參考依據(jù)，具體報(bào)告見下文。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2019 年5 月至2020 年11 月收治的250 例乙肝兩對(duì)半檢測(cè)患者作為研究對(duì)象，250 例患者中男性有130 例，女性120 例；患者年齡最大為72 歲，患者年齡最小為21 歲，平均年齡（46.53±25.36）歲；患者病程最長(zhǎng)為12 年，患者病程最短為1 年，平均病程為（6.13±1.22）年；病情程度：輕度80 例，中度130 例，重度40 例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有患者均為接受乙肝兩對(duì)半定性檢測(cè)的患者；（2）神志清醒，能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單交流的患者；（3）本次研究符合我院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過委員會(huì)同意；（4）250 例患者及患者家屬了解檢測(cè)方法，同意加入研究并簽字。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并相關(guān)代謝系統(tǒng)疾病的患者；（2）合并惡性腫瘤疾病的患者；（3）存在血液系統(tǒng)疾病的患者；（4）存在精神類疾病，無法正常交流的患者；（5）無良好依從性的患者。

1.2 方法

1.2.1 檢測(cè)方法

250 例患者皆接受酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)，檢測(cè)流程為：檢測(cè)前告知患者注意事項(xiàng)，叮囑患者保持空腹，清晨抽取3mL 的靜脈血作為檢測(cè)標(biāo)本，標(biāo)本采集完成后進(jìn)行離心分離，離心速度為3000r/min，離心時(shí)間為10min，分離血清后將其保存在-20oC 的冰箱中備檢。采用手工酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行檢測(cè)，本次研究所使用的試劑盒為乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），來自于萬泰生物，嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行檢測(cè)。

1.2.2 信息收集方法

在酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)過程中，注意觀察標(biāo)本準(zhǔn)備情況，了解檢驗(yàn)人員的操作能力，記錄檢驗(yàn)人員在操作過程中可能發(fā)生的不良事件。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，總結(jié)影響乙肝兩對(duì)半檢測(cè)的因素。

2 結(jié)果

2.1 分析酶聯(lián)免疫吸附法在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)的影響因素

250 例患者進(jìn)行乙肝兩對(duì)半檢測(cè)后，統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)有20 份檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。從表1 的結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，檢測(cè)前期準(zhǔn)備工作不全面、檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平不熟練、檢測(cè)標(biāo)本質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、記錄檢測(cè)結(jié)果不標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)過程不規(guī)范是影響檢測(cè)結(jié)果的影響因素。

表1 分析酶聯(lián)免疫吸附法在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)的影響因素

3 討論

乙肝是臨床常見疾病類型，主要是由感染乙型肝炎病毒所致，臨床上表現(xiàn)為腹脹胃食、肝區(qū)疼痛等癥狀，且通常伴有黃疸[3]。乙肝患者若未及時(shí)得到有效的治療，不僅會(huì)損傷肝臟，引發(fā)炎性反應(yīng)，還會(huì)誘發(fā)肝源性糖尿病、肝硬化等并發(fā)癥，嚴(yán)重者可死亡[4]。因此，臨床上加強(qiáng)對(duì)乙肝的早期診斷與治療是非常重要的，可有效改善患者的癥狀，穩(wěn)定患者的病情，促使患者盡早康復(fù)。酶聯(lián)免疫吸附法是乙肝常用的檢測(cè)方法，具有較高的檢出率，較高的靈敏度，臨床應(yīng)用價(jià)值較高，但是其在檢測(cè)過程中影響因素較多，增加了假陽(yáng)性和假陰性的概率[5]。

本次研究結(jié)果顯示，檢測(cè)前期準(zhǔn)備工作不全面、檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平不熟練、檢測(cè)標(biāo)本質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、記錄檢測(cè)結(jié)果不標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)過程不規(guī)范是影響檢測(cè)結(jié)果的影響因素。原因可能是：檢測(cè)人員不熟悉業(yè)務(wù)，在前期準(zhǔn)備工作的處理中不仔細(xì)，存在漏掉流程的情況，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平不熟練，在檢測(cè)過程中存在操作不當(dāng)?shù)那闆r，從而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差。檢測(cè)標(biāo)本質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，檢測(cè)標(biāo)本中含有補(bǔ)體等非液體性的干擾物質(zhì)，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤。檢測(cè)結(jié)束后，在記錄結(jié)果的時(shí)檢驗(yàn)人員粗心大意，存在結(jié)果記錄錯(cuò)位或者結(jié)果數(shù)據(jù)錯(cuò)誤等情況，影響主治醫(yī)生對(duì)疾病的判斷，造成漏診誤診情況。檢測(cè)過程不規(guī)范，未合格處理加樣、溫育、洗板、顯色等過程，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。因此，醫(yī)院需要定時(shí)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員，要求其嚴(yán)格掌握并嚴(yán)格執(zhí)行乙肝兩對(duì)半檢測(cè)過程中的室內(nèi)、室間質(zhì)量控制方法，以及失控處理原則；同時(shí)，還需要熟悉本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)操作流程，掌握乙肝兩對(duì)半各項(xiàng)指標(biāo)的臨床意義，學(xué)會(huì)正確使用加樣器和測(cè)定儀，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[6]。

綜上所述，檢測(cè)前期準(zhǔn)備工作不全面、檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平不熟練、檢測(cè)標(biāo)本質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、記錄檢測(cè)結(jié)果不標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)過程不規(guī)范是影響檢測(cè)結(jié)果的影響因素。為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢測(cè)人員需要熟悉操作流程，提前做好檢測(cè)準(zhǔn)備工作，保證標(biāo)本質(zhì)量，檢測(cè)結(jié)束后仔細(xì)做好記錄，從而提高檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)度與質(zhì)量，為臨床提供數(shù)據(jù)支持。