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冷卻氣在牙科手機(jī)和馬達(dá)中的應(yīng)用與分析

2021-01-13 11:13:32李詩何敏鄭志波
健康體檢與管理 2021年11期

李詩 何敏 鄭志波

【摘要】牙科手機(jī)和馬達(dá)作為口腔治療器械中最基本、最關(guān)鍵的治療工具之一,一般常與牙科綜合治療機(jī)配套使用,并由治療機(jī)向其提供氣源、水源、電源等工作條件。本文結(jié)合行業(yè)內(nèi)YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010、YY 0836-2011、YY 0837-2011和YY 1045-2021強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),分別闡述強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中冷卻氣在牙科手機(jī)、氣動馬達(dá)和電動馬達(dá)中的應(yīng)用,并對檢驗(yàn)要求和測試方法進(jìn)行分析。

【關(guān)鍵詞】牙科手機(jī);冷卻氣;氣動馬達(dá);電動馬達(dá)

牙科手機(jī)和馬達(dá)作為口腔治療器械中最基本、最關(guān)鍵的治療工具之一,一般與牙科綜合治療機(jī)配套使用,并由治療機(jī)向其提供氣源、水源、電源等工作條件。牙科手機(jī)和馬達(dá)利用電流或壓縮空氣,驅(qū)動電機(jī)、渦輪(或葉片)旋轉(zhuǎn)(軸芯轉(zhuǎn)動),從而帶動車針旋轉(zhuǎn),達(dá)到對牙體進(jìn)行鉆、磨、切、削等臨床目的,同時利用另一路水和氣經(jīng)過機(jī)身到達(dá)機(jī)頭匯合,從而實(shí)現(xiàn)冷卻目的。牙科手機(jī)主要包括高速氣渦輪手機(jī)、直手機(jī)和彎手機(jī),馬達(dá)包含氣動馬達(dá)和電動馬達(dá)。

本文結(jié)合行業(yè)內(nèi)YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010、YY 0836-2011、YY 0837-2011和YY 1045-2021強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),分別闡述強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中冷卻氣在牙科手機(jī)、氣動馬達(dá)和電動馬達(dá)中的應(yīng)用,并對檢驗(yàn)要求和測試方法進(jìn)行分析。

1. 手機(jī)噴霧氣源

對于某些高速氣渦輪手機(jī)、直手機(jī)和彎手機(jī),在一定氣壓條件下,牙科治療機(jī)提供的壓縮空氣的一部分會經(jīng)過手機(jī)的各控制閥到達(dá)機(jī)頭并吹到車針的工作區(qū)域,對該區(qū)域進(jìn)行氣冷卻,以防止可能造成牙齒的損傷,此為手機(jī)的冷卻氣。如果冷卻氣和冷卻水同時使用,可匯合成冷卻霧并噴到車針的工作區(qū)域。根據(jù)作用形式,冷卻氣也稱為噴霧氣源。

無論是在現(xiàn)行的高速氣渦輪手機(jī)標(biāo)準(zhǔn)YY 1045.1-2009、直手機(jī)和彎手機(jī)標(biāo)準(zhǔn)YY 1045.2-2010,還是新版的四合一替代標(biāo)準(zhǔn)YY 1045-2021中,對于噴霧氣源流量的指標(biāo)規(guī)定均為:當(dāng)氣壓在200 kPa(2.0 bar)時,手機(jī)的氣流量應(yīng)不小于1.5 L/min。其中,新版標(biāo)準(zhǔn)明確了只對滿足“噴霧空氣和驅(qū)動空氣是分開的”這一條件的手機(jī)做出噴霧氣源流量的要求。參考YY/T 0514-2018中對于手機(jī)用軟管連接件的劃分,1型2孔的連接件是沒有單獨(dú)的霧化氣插孔的,這意味著此類手機(jī)在YY 1045-2021中是不適用于噴霧氣源流量的要求。

需要注意的是,沒有單獨(dú)的霧化氣接口不等于該手機(jī)不具備氣冷卻能力。部分使用2孔連接件的牙科手機(jī)在機(jī)身內(nèi)部將由驅(qū)動氣接口進(jìn)入的壓縮空氣一分為二,大部分繼續(xù)作為驅(qū)動氣使用,小部分進(jìn)入另一條接到機(jī)頭的管道作為冷卻氣使用,見圖1。同時,具有單獨(dú)的霧化氣接口也不等于該手機(jī)具備氣冷卻能力,例如45°反角高速氣渦輪手機(jī)。因?yàn)樵擃愂謾C(jī)預(yù)期用于阻生齒以及常規(guī)后牙備牙的治療,沒有霧化氣的作用,可以讓視野清楚,減少牙體殘屑和骨碎片進(jìn)入咽部,避免術(shù)后皮下氣腫等并發(fā)癥。

按照YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,測量噴霧氣源流量時,將流量計(jì)安裝在手機(jī)排氣管進(jìn)行測量。由此可以得出,此二標(biāo)準(zhǔn)的噴霧氣源流量要求也僅適用于2型和3型連接件的牙科手機(jī),因?yàn)?型和4型連接器的牙科手機(jī)不具有單獨(dú)的排氣接頭。在YY 1045-2021中關(guān)于噴霧氣源流量的測量,如果使用質(zhì)量流量計(jì),它可以安裝在空氣供應(yīng)與手機(jī)間任意一點(diǎn);如果使用容積式流量計(jì),安裝在手機(jī)霧化氣入口附近,應(yīng)盡可能靠近壓力表。

2. 由馬達(dá)提供到手機(jī)的噴霧氣源

配合直手機(jī)或彎手機(jī)使用的氣動馬達(dá)和電動馬達(dá),部分可以提供冷卻氣給手機(jī)進(jìn)行工作區(qū)域的霧化氣冷卻。

在現(xiàn)行的氣動馬達(dá)標(biāo)準(zhǔn)YY 0837-2011、電動馬達(dá)標(biāo)準(zhǔn)YY 0836-2011和新版的四合一標(biāo)準(zhǔn)YY 1045-2021中,對于馬達(dá)提供到手機(jī)的噴霧氣源的規(guī)定基本相同:噴霧氣源,如適用,馬達(dá)應(yīng)提供噴霧氣源到手機(jī),氣流量不小于1.5 L/min;測試流量計(jì)安裝在馬達(dá)連接器的霧化氣入口。但是對于測試條件,各標(biāo)準(zhǔn)有些微差異:YY 0837-2011中規(guī)定在氣壓為200 kPa(2.0 bar)時測試,YY 0836-2011中規(guī)定在推薦的最大壓力下測試,而YY 1045-2021中規(guī)定在氣壓為氣壓在250 kPa(2.5 bar)時測試。從條款名稱、流量要求、測試條件及位置可以看出,該項(xiàng)規(guī)定針對的是馬達(dá)提供到手機(jī)的“噴霧氣源”的要求,也就是馬達(dá)配合符合標(biāo)準(zhǔn)要求的手機(jī)一起使用時,在手機(jī)供應(yīng)到車針工作端的噴霧氣源流量應(yīng)滿足不小于1.5 L/min。

此外,在新版的YY 1045-2021標(biāo)準(zhǔn)中還增加了對馬達(dá)聯(lián)軸節(jié)傳輸冷卻氣能力的要求:如果馬達(dá)配有一個空氣冷卻系統(tǒng),在制造商推薦的壓力下,符合YY/T 1012-2021的馬達(dá)聯(lián)軸節(jié)系統(tǒng)傳輸?shù)睦鋮s空氣流速應(yīng)大于5 NL/min,并應(yīng)不超過40 NL/min;推薦的壓力范圍應(yīng)為250kPa~500kPa(2.5bar~5.0bar)。在YY/T 1012-2021中,增加了聯(lián)軸節(jié)系統(tǒng)有內(nèi)部和外部氣水(噴霧)供應(yīng)的類型,見圖2。因此若馬達(dá)的噴嘴可提供冷卻空氣到手機(jī),則將流量計(jì)安裝在馬達(dá)的手機(jī)聯(lián)軸節(jié)的供應(yīng)管路(噴嘴)上,且只有內(nèi)孔被覆蓋,進(jìn)行馬達(dá)聯(lián)軸節(jié)傳輸冷卻氣能力的測量。

3. 馬達(dá)冷卻氣

對于電動馬達(dá),由于其是由電流驅(qū)動電機(jī)旋轉(zhuǎn),因此在較長時間、較高轉(zhuǎn)速下運(yùn)轉(zhuǎn)時會有一定的發(fā)熱量。這既給手持馬達(dá)的操作者帶來不適,也會造成馬達(dá)壽命的縮短。因此很多電動馬達(dá)也會連接氣源使用,將供應(yīng)氣用于馬達(dá)自身的冷卻。

在YY 0836-2011和YY 1045-2021中,都對馬達(dá)冷卻氣的要求作出了一致的規(guī)定:如果電動馬達(dá)配有一個空氣冷卻系統(tǒng),最大氣流量應(yīng)不超過40 L/min,且壓力范圍應(yīng)為250 kPa~500 kPa(2.5 bar~5.0 bar)。電動馬達(dá)應(yīng)有一個冷卻氣排氣口。

新版標(biāo)準(zhǔn)YY 1045-2021對該項(xiàng)目的規(guī)定做了一些優(yōu)化。首先從要求和測試方法都明確了測量點(diǎn)位于電動馬達(dá)與供應(yīng)軟管之間:氣流量規(guī)定的是來自電動馬達(dá)供應(yīng)軟管的最大氣流量,壓力也明確是電動馬達(dá)與供應(yīng)軟管間的連接器處的壓力范圍;測試時流量計(jì)安裝在電動馬達(dá)的軟管聯(lián)軸節(jié)與馬達(dá)軟管間,見圖3。其次,YY 0836-2011中規(guī)定的是電動馬達(dá)應(yīng)有一個冷卻氣排氣接口,而YY 1045-2021中將排氣接口改為排氣口。一般電動馬達(dá)會使用符合YY/T 0514-2018要求的連接件與牙科綜合治療機(jī)的軟管相連,使用驅(qū)動氣接口進(jìn)入的供應(yīng)氣做為馬達(dá)冷卻氣使用。連接件不一定具有排氣接口,它可能是1型,也可能是將排氣接口封住的2型。但沒有排氣接口不等于沒有排氣口,排氣口可以位于馬達(dá)的任意位置,甚至馬達(dá)自身的腔體也可作為排氣的一種方式。

4. 結(jié)語

在牙科手機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)和臨床應(yīng)用中,會頻繁提到冷卻氣、噴霧氣源、氣冷卻等相似的術(shù)語。有時名字相同,卻用于截然不同的目的;有時雖然使用的是不同的表達(dá)方式,但它們最終作用的形式卻是一致的。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)和檢測過程中,需要從預(yù)期用途、使用部件、作用原理等多方面綜合進(jìn)行判定。

參考文獻(xiàn)

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[4] YY/T 1012-2021,牙科學(xué) ?手機(jī)連接件聯(lián)軸節(jié)尺寸[S].國家藥品監(jiān)督管理局,2021

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[7] YY 1045-2021,牙科學(xué) ?手機(jī)和馬達(dá)[S].國家藥品監(jiān)督管理局,2021

第一作者簡介:李詩,1986-10,女,本科,工程師,研究方向:醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測

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