不同他汀類藥物治療穩(wěn)定性冠心病的成本-療效分析

暢曉燕

(河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科，河南 洛陽(yáng) 471000)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)以評(píng)價(jià)不同藥物治療手段及各種臨床藥學(xué)服務(wù)相對(duì)經(jīng)濟(jì)效益為主，臨床藥師進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究有利于提高臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、優(yōu)化配置藥品資源及醫(yī)療設(shè)備、科學(xué)合理采購(gòu)與儲(chǔ)備藥品、為研制開(kāi)發(fā)制劑提供有效依據(jù)，使藥物資源得到最優(yōu)化使用，節(jié)省醫(yī)療經(jīng)濟(jì)費(fèi)用，減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1-3]。近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們飲食及生活習(xí)慣不斷變化，導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率逐年上升，脂質(zhì)代謝紊亂是造成動(dòng)脈粥樣硬化的主要因素，而動(dòng)脈粥樣硬化是心腦血管疾病發(fā)病的首要條件，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致糖代謝紊亂[4-5]。他汀類藥物在臨床上主要用于治療冠心病，因其療效較佳、安全、耐受等特點(diǎn)已廣泛被醫(yī)學(xué)界接受，作為治療冠心病的基礎(chǔ)藥物，需患者長(zhǎng)期服用，給患者造成巨大壓力[6-7]。基于此，本研究回顧性分析了本院心血管內(nèi)科收治的300例穩(wěn)定性冠心病患者的臨床資料，進(jìn)行了不同他汀類藥物治療穩(wěn)定性冠心病患者的成本-療效分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料 選取2012年3月至2018年3月本院心血管內(nèi)科收治的冠心病患者300例作為研究對(duì)象，根據(jù)使用藥物的不同分為阿托伐他汀鈣片組、阿托伐他汀鈣膠囊組和瑞舒伐他汀鈣片組，每組100例。阿托伐他汀鈣片組患者中男60例，女40例；平均年齡(66.1±11.5)歲。阿托伐他汀鈣膠囊組患者中男62例，女38例；平均年齡(64.5±12.0)歲。瑞舒伐他汀鈣片組患者中男71例，女29例；平均年齡(64.2±11.7)歲。3組患者性別、年齡等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審核并通過(guò)。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn) (1)確診為穩(wěn)定性冠心病；(2)無(wú)肝、腎功能異常；(3)無(wú)嚴(yán)重精神類疾病；(4)患者及家屬對(duì)本研究知情并簽署知情同意書(shū)。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn) (1)患有惡性腫瘤；(2)患有高膽固醇血癥；(3)有使用降脂類藥物史；(4)依從性較差。

1.2方法

1.2.1治療方法 阿托伐他汀鈣片組采用阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258)，每次20 mg，每天1次；阿托伐他汀鈣膠囊組采用阿托伐他汀鈣膠囊(河南天方藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051984)，每次20 mg，每天1次；瑞舒伐他汀鈣片組采用瑞舒伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20112346)，每次5 mg，每天1次。治療期間飲食起居與治療前相同，在不影響血脂的前提下其他治療均無(wú)明顯變化，連續(xù)用藥5個(gè)月。

1.2.2觀察指標(biāo) 采集3組患者空腹肘靜脈血4 mL，檢測(cè)治療前后血脂指標(biāo)，即三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。

1.2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按《心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議》[8]判定療效：(1)顯效為治療后TC水平降低20.00%以上，TG水平降低40.00%以上，HDL-C水平升高0.26 mmol/L以上；(2)有效為治療后TC降低10.00%～20.00%，TG降低20.00%～40.00%，HDL-C水平升高0.10～0.26 mmol/L；(3)無(wú)效為治療后未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.2.4成本-效果分析 成本指某一規(guī)定方案或藥物治療消耗的資源價(jià)值，包括掛號(hào)費(fèi)、診療費(fèi)、藥品費(fèi)、檢查費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、監(jiān)護(hù)費(fèi)、病房費(fèi)等；因疾病或醫(yī)療服務(wù)導(dǎo)致疼痛、憂慮、緊張等情緒隱性成本與休學(xué)、休工、早亡等導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失間接成本無(wú)法估算，故本研究只計(jì)算降脂藥品的費(fèi)用。成本-效果分析指找到一個(gè)最佳中間點(diǎn)，可表示成本-療效比(C/E)，即單位療效花費(fèi)的成本，比值越小越好；費(fèi)用及療效增加需考慮每增加1個(gè)療效單位所花費(fèi)的成本即增量成本-療效比(ΔC/ΔE)。敏感度：估算或假設(shè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中較難準(zhǔn)確測(cè)量的變量，在不同人群或不同醫(yī)療單位中使用藥物不同導(dǎo)致效果也不同，無(wú)法控制因素對(duì)結(jié)果也有影響。

2 結(jié) 果

2.13組患者治療前后血脂變化情況比較 3組患者治療前后TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 3組患者治療前后血脂變化情況比較

2.23組患者臨床療效比較 3組患者總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 3組患者臨床療效比較[n(%)]

2.3藥物成本分析 每個(gè)月按30 d計(jì)算，共治療150 d，按藥品價(jià)格計(jì)算5個(gè)月患者用藥：阿托伐他汀鈣片零售價(jià)為10.422元/片(20 mg)，阿托伐他汀鈣膠囊零售價(jià)為7.242元/片(20 mg)，瑞舒伐他汀鈣片零售價(jià)為8.674元/片(5 mg)。藥物成本分析見(jiàn)表3。

表3 藥物成本(C)分析

2.4成本-療效分析 以成本最低的阿托伐他汀鈣膠囊組作為參照組，成本-療效分析見(jiàn)表4。

表4 成本-療效分析

2.5敏感度分析 假設(shè)藥品價(jià)格下降8.00%進(jìn)行敏感度分析。見(jiàn)表5。

表5 敏感度分析

3 討 論

既往有研究證實(shí)，他汀類藥物具有調(diào)節(jié)血清LDL-C的功效，同時(shí)還能降低其他血脂水平，進(jìn)而降低心血管疾病發(fā)生率，臨床主要用于治療冠心病[9]。他汀類藥物屬羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，其機(jī)制是通過(guò)抑制內(nèi)源性膽固醇合成，抑制細(xì)胞內(nèi)甲羥戊酸代謝，減少細(xì)胞內(nèi)膽固醇合成，進(jìn)而反應(yīng)性刺激細(xì)胞膜表面LDL受體數(shù)量及活性，加強(qiáng)血清膽固醇的清除，降低其水平，與此同時(shí)阻斷肝臟合成載脂蛋白β-100，使富含TG、脂蛋白的分泌與合成降低[10-12]。相關(guān)研究表明，瑞舒伐他汀降低各類血脂異常患者LDL-C療效優(yōu)于其他同類藥物，LDL-C每降低1.0 mmol/L，冠心病病死率會(huì)降低19.09%，進(jìn)而主要心血管事件發(fā)生率降低21.22%，瑞舒伐他汀降低LDL-C優(yōu)于同劑量阿托伐他汀[13-15]。本研究結(jié)果顯示，3組患者治療前后TG、TC、HDL-C、LDL-C比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；3組患者血脂療效比較，差異也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示與上述研究結(jié)果相反，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析采用阿托伐他汀鈣膠囊更佳。

冠心病是目前臨床無(wú)法治愈的慢性疾病，患病年齡在60歲以上，一旦確診需長(zhǎng)期或終身調(diào)脂治療以延長(zhǎng)生命周期；另外，不同患者對(duì)相同治療方案具有不同療效及不良反應(yīng)[16-17]。本研究針對(duì)普通家庭，旨在從經(jīng)濟(jì)、療效方面選出最佳治療冠心病的方案。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)表明，C/E越低，藥物達(dá)到最佳療效所消耗的成本越低，治療方案更科學(xué)、合理[18]。本研究以成本最低的阿托伐他汀鈣膠囊組作為參照組，3組成本-療效分析結(jié)果顯示，阿托伐他汀鈣膠囊組是3組中最佳的調(diào)節(jié)血脂方案，同時(shí)，本研究采用了敏感度分析，假設(shè)藥品價(jià)格下降8.00%，并不影響其相關(guān)數(shù)據(jù)，具有較高的可信度。另外，3組患者治療前后TG、TC、HDL-C、LDL-C比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；3組患者血脂療效比較，差異也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，采用阿托伐他汀鈣膠囊治療穩(wěn)定性冠心病費(fèi)用更經(jīng)濟(jì)，療效也好，是穩(wěn)定性冠心病患者理想的治療方式。本研究在患者經(jīng)濟(jì)條件允許的狀態(tài)下得出，阿托伐他汀鈣膠囊療效更好、更經(jīng)濟(jì)。

綜上所述，阿伐他汀鈣膠囊相比阿托伐他汀鈣片與瑞舒伐他汀鈣片對(duì)穩(wěn)定性冠心病治療效果相當(dāng)，能有效控制血脂水平，且成本更經(jīng)濟(jì)。