間歇自我導尿接受度量表的漢化及信效度研究

王曦堃，鄭 蔚，樊軍芳，谷艷輝，張 冰

(鄭州大學第二附屬醫院：1.泌尿外科；2.護理部，河南 鄭州 450014)

神經源性膀胱主要是由于神經控制機制紊亂造成的下尿路功能障礙。自LAPIDES等[1]的研究以來，清潔間歇自我導尿(CISC)逐漸成為治療神經源性膀胱患者排尿困難的推薦方法，其可明顯降低膀胱內壓、減少尿路感染、膀胱輸尿管反流，甚至降低腎功能衰竭發生率[2]。盡管如此，由于主觀認知因素的影響，神經源性膀胱患者進行CISC是存在一定困難的[3]。由于患者主觀上的不情愿、厭惡或對治療方法不認可會明顯不利于患者學習CISC并影響治療的延續性[4]。從醫療的角度而言，盡管CISC已成為治療神經源性膀胱患者排尿障礙的推薦康復方法，是協助膀胱排空的“金標準”[5-6]，但還應該更多地從患者角度考慮問題，只有意識到使患者完全主動接受CISC、消除患者在學習CISC時的心理不利因素才能更好地實施治療，提高CISC成功率。因此，評估患者對CISC過程的“接受度”尤為重要。間歇自我導尿接受度(ICAT)量表由GUINET-LACOSTE等[6]于2017年研發，是用于評估神經源性患者CISC依從性的自評量表，廣泛用于國外患有脊髓損傷、腦血管疾病和多發性硬化癥等神經源性膀胱患者中，并具有較好的信效度。本研究通過漢化ICAT量表，并在我國神經源性膀胱患者中進行信效度檢驗，旨在為提高患者CISC成功率提供測評工具。

1 資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料 選取2017年1月至2019年1月本院收治的由神經源性膀胱導致的尿潴留患者150例作為研究對象，其中男96例(64.0%)，女54例(36.0%)；年齡18～85歲，平均(52.21±11.32)歲；文化程度：小學及以下42例(28.0%)，初中47例(31.3%)，高中或中專39例(26.0%)，大專及以上22例(14.7%)；婚姻狀況：未婚2例(1.3%)，已婚125例(83.3%)，喪偶23例(15.4%)；職業：工人9例(6.0%)，農民25例(16.7%)，其他12例(8.0%)，無業人員23例(15.3%)，退休人員81例(54.0%)；對疾病的了解情況：非常了解10例(6.7%)，比較了解72例(48.0%)，不了解68例(45.3%)；面對疾病的態度：非常樂觀11例(7.3%)，比較樂觀116例(77.3%)，不樂觀23例(15.4%)；費用方式：自費36例(24.0%)，醫保114例(76.0%)；神經源性疾病：多發性硬化癥5例(3.3%)，帕金森病11例(7.3%)，脊髓損傷52例(34.7%)，非創傷性脊髓疾病26例(17.3%)，腦血管疾病38例(25.3%)，馬尾神經綜合征18例(12.0%)。

1.1.2納入標準 (1)年齡大于或等于18歲；(2)各種原因導致的神經源性膀胱需進行CISC者。

1.1.3排除標準 (1)精神障礙者；(2)不能配合本研究者。

1.2方法

1.2.1研究工具

1.2.1.1ICAT量表 此量表共3個維度、14個條目，采用Likert 5級評分法，各條目從非常不同意至非常同意分別代表0～4分，然后計算總分和各維度得分。原量表 Cronbach′s α 系數為0.930[6]。

1.2.1.2功能獨立性測量(FIM) FIM由美國學者DODDS等[7]于1993年編制而成，主要用于各種疾病和創傷者的日常生活活動(ADL)能力的評定。FIM包括6個方面，共18項，其中包括13項運動性ADL和5項認知性ADL。評分采用7分制，每一項最高分為7分，最低分為1分。得分越高表示獨立程度越高，對他人或輔助工具幫助的需求程度越低。FIM具有良好的信效度，Cronbach′s α 系數為0.930。

1.2.1.3醫院焦慮與抑郁量表(HADS) HADS被廣泛用于臨床各種疾病患者焦慮與抑郁的評估[8]。由14個條目組成，其中7個條目評定抑郁，7個條目評定焦慮，焦慮與抑郁2個分量表的分值劃分為0～<8分為無癥狀；8～<10分為癥狀可疑；10～21分為肯定存在癥狀。得分越高表示焦慮與抑郁狀況越嚴重。中文版HADS Cronbach′s α 系數為0.879，重測信度為0.940，具有良好的信效度。

1.2.2漢化ICAT量表 本研究獲得原量表作者GUINET-LACOSTE A同意后采用文獻[9]雙人翻譯-回譯的方法轉化量表：(1)翻譯，先由研究者本人與另一名外語翻譯水平較高的泌尿外科護士各自初譯，并在2份初稿中選取最合理的語句形成翻譯版本。(2)再請不了解原量表的英語專業博士、泌尿外科專業博士各1名將翻譯版本回譯為英文。(3)專家討論，由語言學專家1人、泌尿外科護士2人、泌尿外科專家2人對中文版ICAT量表的內容效度進行評價，內容效度采用4分法，即1分為不相關，2分為有些相關，3分為相關，4分為非常相關。(4)預實驗，選取20例符合納入標準的神經源性膀胱患者進行預實驗，結果顯示，量表內部一致性Cronbach′s α 系數為0.887。20例患者均能認真填寫問卷，確定能理解每個條目的意思。根據對預實驗對象的訪談結果，對問卷條目進一步完善，確保調查對象對條目語義的判斷符合條目本意，最終形成中文版ICAT量表。

1.2.3確定樣本量 中文版ICAT量表條目數為14條，多數學者認為，條目數∶樣本量為1∶5～1∶10[10]158-265。因此，應納入樣本70～140例，考慮到可能存在一定量的無效問卷，故將本研究納入樣本量確定為150例。檢測重測信度時納入的樣本量一般認為應不低于總樣本量的10%[11]。因此，檢測重測信度時本研究納入樣本量為15 例。

1.2.4問卷調查 研究進行前對調查人員就本研究的目的、意義、方法，以及填寫調查問卷的注意事項進行統一培訓，由研究者發放ICAT量表，患者現場作答并回收。共發放和回收問卷150份，全部為有效回收，有效回收率為100%。

1.3統計學處理 采用SPSS22.0統計軟件進行數據分析，計數資料采用百分比、均數和頻數進行描述性統計；量表項目分析采用獨立樣本t檢驗、Bartlett′s球形檢驗(χ2檢驗)、Pearson相關系數檢驗等；信度檢驗采用內部一致性Cronbach′s α 系數、折半系數與重測相關系數；效度檢驗采用內容效度指數(CVI)和探索性因子分析方法。由專家對條目的反映性、代表性和邏輯性進行判斷評價，并根據CVI公式[12]計算CVI值。效標關聯效度反映了研究工具與其他測量標準間的相關關系[13]，當運用不同測量方法測定同一特征時其測量結果之間應具有相關性[14]。將中文版ICAT量表與HADS、FIM進行相關性分析，以相關系數作為效標關聯效度的評價指標。

2 結 果

2.1項目分析 高分組各條目得分與低分組比較，差異均有統計學意義(P<0.05)，說明條目的區分度良好；所有條目與總分均明顯相關(r=0.415～0.655，P<0.05)，故保留所有條目進行后續分析。

2.2信度分析 中文版ICAT量表Cronbach′s α 系數為0.805，各維度Cronbach′s α 系數為0.736～0.875；量表的奇偶折半系數為0.952，各維度奇偶折半系數為0.896～0.966；量表的重測信度為0.938，各維度重測信度為0.723～0.926。見表1。

2.3效度分析

2.3.1內容效度 量表CVI 值為0.932，各條目CVI值為0.840～1.000。

2.3.2結構效度 ICAT量表的取樣適切性量數為0.866(χ2=14 567.747，P=0.001)，表明適合進行因子分析[15]。應用主成分分析法與最大正交旋轉法進行因子載荷分析，提取出特征值大于1的因子有3個，公因子解釋變異量的累積方差貢獻率為72.996%，各條目在相應因子上的載荷值為0.516～0.923，所有因子載荷值均大于標準值0.400。見表2。

表2 中文版ICAT量表各條目相關因子載荷值

2.3.3效標關聯效度 中文版ICAT量表得分與FIM得分呈正相關(r=0.527，P<0.05)，與HADS得分呈負相關(r=-0.541，P<0.05)。效標關聯效度良好。

3 討 論

3.1量表的信效度 對一個量表來說，通常認為Cronbach′s α 系數大于0.700表示內部一致性較好[16]。本研究中文版ICAT量表Cronbach′s α 系數為0.805，3個維度的Cronbach′s α 系數為0.736～0.875，與原量表研究結果基本一致[6]。說明中文版ICAT量表具有較高的內部一致性。此外，本研究采用了奇偶折半系數計算方法，能避免同一維度測量內容對量表折半造成干擾，中文版ICAT量表奇偶折半系數為0.952，3 個維度的奇偶折半系數為0.896～0.966，進一步驗證了其內部一致性，與相關研究結果一致[17-18]。本研究在間隔3周后重新測量，且均由研究者本人完成，中文版ICAT量表的重測信度為0.938，3個維度的重測信度為0.723～0.926，大于推薦指標0.700[19]，表明中文版ICAT量表具有高度的時間穩定性。因此，其具有良好的內部一致性和穩定性，即信度較高。本研究從內容效度、結構效度和效標關聯效度3個角度評價了中文版ICAT量表的效度。一般認為，總量表CVI≥0.900、各條目CVI≥0.780即可認為測評工具具有良好的內容效度[10]29-36。本研究結果顯示，總量表CVI為0.932，各條目CVI為0.840～1.000，表明中文版ICAT量表具有良好的內容效度，即中文版ICAT量表的所有條目均能較好地反映患者CISC的認知情況；此外，本研究在對量表漢化過程中進行了嚴格規范的翻譯、回譯、文化調適和預測試，充分保證了中文版ICAT量表的可行性、嚴謹性和合理性，專家組審核后認定中文版ICAT量表條目內容表達清楚、利于理解，符合中文語言表達習慣。因中文版ICAT量表在中國是首次應用，故本研究通過因子分析探索了中文版ICAT量表在國內神經源性膀胱患者中使用時所包含的因子個數，結果顯示，共提取3個公因子，解釋變異量的累積方差貢獻率為72.996%，各條目在相應的因子上負荷值為0.516～0.923，具有足夠強度的載荷(>0.400)，且各條目進入各自的維度，說明各條目在公因子的分布與量表設計時的理論框架基本相符合，驗證了各維度的分層架構度良好，說明中文版ICAT量表具有較好的結構效度，與相關研究結果一致[20]。以往已有研究表明，神經源性膀胱患者對CISC的依從性與日常生活獨立能力及抑郁與焦慮情況密切相關[3,21-23]。本研究結果顯示，中文版ICAT量表得分與FIM得分呈正相關(r=0.527，P<0.05)，與HADS得分呈負相關(r=-0.541，P<0.05)，驗證了神經源性膀胱患者日常生活獨立能力的高低、平時抑郁與焦慮情況的輕重均與其間歇自我導尿的依從性密切相關，同時也說明了中文版ICAT量表的效標關聯效度良好。

3.2臨床實踐意義 近年來，醫學模式已由傳統單一生物醫學模式向生物-心理-社會醫學模式轉變，“以患者為中心”的理念逐漸普及。作為醫療活動最直接、最核心的參與者，患者在醫療活動過程中的作用日益受到重視[24]。神經源性膀胱患者在進行自我間歇導尿前期往往會產生排斥、厭惡，甚至恐懼心理，隨著病程遷延，會對身體健康狀況感到焦慮，加之家庭角色的變化、社會交往的長期缺乏，又會讓患者產生孤獨、抑郁感，這些均可能導致患者難以堅持CISC。國外一項研究表明，盡管有60%的患者出院時進行自我間歇導尿，但在5年的隨訪期內僅一半患者能夠堅持[25]。而中文版ICAT量表有助于醫務人員了解患者的內心感受，掌握患者的心理接受程度，從而引導患者增強對疾病的認知程度，幫助患者建立戰勝疾病的信心，提高患者的積極性、依從性和心理接受程度，確保CISC計劃的有效執行，并最終改善患者臨床結局，提高生活質量，促進患者的家庭回歸與社會回歸。

3.3研究的局限性 本研究調查的樣本來源單一，僅為鄭州市一所三級甲等醫院的門診及住院患者，并不能代表所有地區的患者，而地域差異性可能會影響到抽取樣本的代表性，對不同地區醫院的神經源性膀胱患者的適用性尚有待于進一步探究。另外，本研究只調查了引起排尿障礙的神經源性膀胱患者，對非神經源性患者是否適用仍有待于進一步研究。

綜上所述，中文版ICAT量表內容明確、表達清晰，恰當且準確地評估了我國神經源性膀胱患者對CISC的認知情況和依從性，具有良好的信度和效度，有助于醫護人員了解患者內心感受和心理接受程度，從而提高CISC成功率、改善患者臨床結局。因此，中文版ICAT量表可作為驗證患者CISC依從性和有效性的測評工具，并可廣泛用于臨床研究及護理工作中。