上呼吸道感染患者服用連花清瘟顆粒的臨床療效觀察

李亞楠

上呼吸道感染，又稱感冒。是包括鼻腔、咽或喉部急性炎癥的總稱，是最常見的急性呼吸道感染性疾病，發生率較高，冬春季節高發。主要是由于細菌或病毒侵犯鼻咽部引起，以發熱、咽干、咽痛、咳嗽及咳痰為主要表現，伴隨有渾身乏力、萎靡倦怠、納差、不思飲食、頭暈頭痛，甚至可有心悸、胸悶等，如不及時治療可能會導致病情遷延，或者引發一些并發癥如鼻竇炎、中耳炎等，或累及到氣管、支氣管、肺部造成下呼吸道感染，嚴重者可以造成肺部感染，呼吸衰竭，出現呼吸困難而危及生命。所以臨床醫生對上呼吸道感染的診治絕不可掉以輕心[1]。臨床上常常使用抗生素治療上呼吸道感染，往往會造成急性炎癥轉為慢性炎癥，并且出現抗生素耐藥或不良反應，常見的有胃腸道反應，如胃部不適、反酸、燒心、惡心、嘔吐、瘙癢、皮疹等，相關最新臨床研究發現中西藥聯合治療比單用一種藥物治療效果顯著[2]。但到目前為止，與之相關的大數據臨床研究在國內外并不多，因此，本研究旨在對采用頭孢丙烯聯合連花清瘟顆粒治療與分別單獨使用二者治療的效果進行評估、比較，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象來自2018年9月-2019年6月筆者所在醫院門診就診的128名上呼吸道感染患者。納入標準：所有患者均符合中華醫學會發布的《急性上呼吸道感染基層診療指南（實踐版2018）》中診斷標準；均為急性起病，發病在48 h內；年齡21～55 歲，性別不限；高血壓患者血壓控制在 120～140 mm Hg/60～90 mm Hg；糖病病患者空腹血糖控制在 5～6 mmol/L，餐后血糖控制在10 mmol/L以下；冠心病患者近半年未再出現心肌缺血表現，病情穩定；有腔隙性腦梗死或腦出血病史患者近半年未再發作，且未遺留明顯后遺癥。排除標準：病程＜48 h但已使用其他抗生素或抗感冒藥物；胸部X線片或胸部CT可見雙肺片狀陰影者考慮炎性滲出；明確有其他原因所導致的發熱或感冒，比如血液系統疾病、重度貧血患者感染或考慮泌尿系感染等；病情較重且很快出現血氧下降，呼吸衰竭；妊娠或哺乳期婦女，過敏體質；伴有嚴重腦血管疾病遺留重度偏癱、失語或智能改變；有癲癇病史；伴有嚴重心血管疾病，近半年內有心肌缺血表現或有風心病、心房顫動、嚴重二三尖瓣關閉不全；伴有肝、腎、血液系統疾病或凝血功能異常，惡性腫瘤等嚴重原發性疾病；存在明顯焦慮抑郁、癡呆或精神障礙。根據服藥情況不同，將患者分為A組46例、B組40例、C組42例。三組患者年齡、性別、吸煙、體溫、高血壓、糖尿病及臨床表現無顯著差異（P＞0.05），具有可比性，見表1。本試驗經醫院倫理委員會批準。所有入選患者被告之試驗流程，本著自愿原則，簽署知情同意書，均留取電話或微信方便隨訪。

表1 三組一般資料比較

表1 （續）

1.2 方法

A組給予頭孢丙烯（國藥準字H20041960，南京億華藥業有限公司）0.5 g/次，1次/d，口服；B組給予連花清瘟顆粒（國藥準字Z20100040，北京以嶺藥業有限公司）0.6 g/次，3次/d，溫開水沖服；C組以上兩者聯合服用，即頭孢丙烯0.5 g/次，1次/d，口服，連花清瘟顆粒0.6 g/次，3次/d，溫開水沖服，持續治療1周后觀察療效。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察體溫：首次給藥后每小時測1次，連續測量至4 h。以后測定時間為每天從8時開始每隔4 h測體溫1次，至72 h，觀察遠期退熱效果。體溫測定統一采用腋下法，測量時間統一為5 min。療效判定標準：痊愈，48～72 h發熱、鼻塞、咽痛、流涕、咳嗽、咳痰癥狀完全消失，無其他不良反應；有效，48～72 h體溫正常，僅有輕微鼻塞、流涕及輕微咳嗽；無效，48～72 h癥狀無改善。總有效率=痊愈率+有效率。同時觀察三組藥物不良反應，如惡心、嘔吐、胃部不適或皮疹等。

1.4 統計學處理

應用SPSS 19.0統計軟件進行數據處理，計量資料以（±s）表示，采用單因素方差分析，組間兩兩比較采用SNK-q檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組臨床療效比較

C組治療總有效率高于B組、A組，B組治療總有效率高于A組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 三組臨床療效比較

2.2 三組藥物不良反應發生率比較

A組4例發生不良反應，發生率為8.69%，B組2例發生不良反應，發生率為5.00%，C組3例發生不良反應，發生率為7.14%。三組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.3 三組首次給藥4 h內體溫變化比較

治療前及給藥1、2 h后三組體溫比較差異均無統計學意義（P＞0.05），給藥3、4 h后三組體溫均低于治療前，差異均有統計學意義（P＜0.05），但給藥后三組間體溫比較差異均無統計學意義（P＞0.05），見表 3。

表3 三組首次給藥4 h內體溫變化比較 [℃，（±s）]

表3 三組首次給藥4 h內體溫變化比較 [℃，（±s）]

*與治療前比較，P＜0.05。

治療后組別 治療前1 h 2 h 3 h 4 h A 組（n=46） 38.36±0.62 38.19±0.64 38.03±0.53 37.95±0.23* 37.33±0.12*B 組（n=40） 38.22±0.75 38.02±0.43 38.10±0.34 38.05±0.11* 37.75±0.04*C 組（n=42） 38.91±0.63 38.23±0.22 38.12±0.12 37.45±0.03* 37.58±0.12*F值 2.180 3.120 1.170 7.574 5.661 P值 0.483 0.631 0.779 0.339 0.423

3 討論

上呼吸道感染主要以細菌感染為主，還有一部分是病毒感染，治療關鍵環節是抗炎抗病毒。由于涉及從兒童到中老年人不同年齡群體均有患病可能，因此治療難度也越來越大[3]。也有相關文獻指出，部分免疫力低下的患者一旦合并感染，常常容易進展為較為危重的病情[4]。再加之我國社會老齡化，老年人免疫力低下，尤其秋冬季節氣候寒冷容易出現呼吸道感染癥狀，一旦治療不及時不徹底就會出現病情加重或并發肺炎、氣管炎甚至危及生命。有流行病學研究顯示，患病率最高的群體是老年人，其中罹患呼吸道感染者為數眾多，其死亡率高達20%，并呈逐年上升趨勢[5]。因此如果在治療關鍵時期采用正確有效的治療方法對于患者來說尤為重要[6]。連花清瘟顆粒是一種純天然草藥提取而成的口服制劑，主要成分包括金銀花、板藍根，魚腥草、石膏、大黃、紅景天、苦杏仁、甘草、炙麻黃、連翹等，藥性溫和，具有強大的清熱解毒之功效。其中金銀花味甘性寒，主要有清熱解毒、消炎化腫的作用，主治外感風熱；板藍根味苦性寒，也有清熱解毒、涼血的作用，有助于順暢呼吸道[7]；魚腥草能散肺熱，增強免疫功能。石膏主攻去熱退燒，常用于外感熱病；大黃味苦性寒，能夠瀉熱毒；紅景天能夠清肺化痰，益氣平喘；苦杏仁性溫味苦，潤肺止咳化痰；甘草味甘，作為輔助藥材調和藥性，主益氣補脾，清熱解毒，止咳化痰[8]；炙麻黃性溫味苦，能夠驅寒發汗，清肺熱治咳喘，有利水消腫的功效[9]。多種成分融于一體，個體化治療，從中醫角度講即辨證施治，其療效在抵抗細菌病毒的治療中更為顯著，能夠恢復和提高人體免疫能力，抑制并防止細菌和病毒入侵人體，從而達到治愈的目的，進一步保障人體的生命健康安全[10]。本試驗中A組單獨口服頭孢丙烯治療后總有效率為84.8%，具有一定療效，但是其不良反應發生率為8.69%，而且長期或空腹服用抗生素會造成嚴重胃腸道反應，如惡心、嘔吐及食欲不振，另外還極易產生耐藥性，因此不建議長期或大量服用[11]。本實驗中B組單獨服用連花清瘟顆粒后總有效率較A組略高，C組連花清瘟顆粒聯合頭孢丙烯治療總有效率達99.12%，高于A、B組，而且不良反應發生率為7.14%，較A、B組無顯著差異。有相關文獻報道，采用連花清瘟顆粒治療呼吸道感染可以縮短患者病程，不良反應少，對并發癥的發生率予以有效控制，減少患者及家屬不必要的經濟支出，與本次試驗結果相一致[12]。而且雖然B組不良反應發生率與A組、C組比較差異無統計學意義，但是從抗生素耐藥角度及不良反應角度考慮提倡使用中藥優先。有研究顯示，連花清瘟顆粒治療呼吸道感染效果顯著，另外還有專家提出這樣對減少濫用抗生素做出十分有益的貢獻[13]。從這兩個角度考慮連花清瘟顆粒治療上呼吸道感染占據了一定的優勢。

總之在治療上呼吸道感染方面，連花清瘟顆粒有較好的抗炎、抗病毒及退熱效果，而且副作用小，聯合西藥治療效果更佳，值得推廣。

另外指出，此次研究還存在一些不足之處，比如樣本量較小，目前僅限于臨床藥物療效方面，在后續的相關實驗中可以考慮采集大樣本量，從連花清瘟顆粒的各種成分其作用機理方面進行體外實驗，真正做到從理化機制入手，推廣我國傳統中藥，為臨床工作做出一些貢獻。