耳穴金針聯合扶正針法治療陽虛質慢性疲勞綜合征*

蔡煥昭，蘇維維，顏智權，老錦雄

1.廣州中醫藥大學，廣東廣州510006；2.佛山市中醫院，廣東佛山528000

慢性疲勞綜合征（chronic fatigue syndrome，CFS）是一組發病時間持續超過6個月、反復發作、病因未明的以疲勞為主要表現的證候群，常伴發熱或自覺發熱、頭痛、咽痛、淋巴結腫痛、肌肉關節疼痛、記憶力下降、失眠、抑郁等一系列非特異性表現，體格檢查及實驗室、影像學檢查無異常表現［1］。本病好發于青年女性，有年輕化趨勢，發病率逐年上升［2］。大多學者認為本病患者處于亞健康狀態，為當前科研熱點［3］。大量臨床研究表明，中醫藥治療本病療效確切，以針灸、推拿、中藥為主。嶺南名醫、灸法名匠老錦雄教授以“溫陽扶正”為法，臨床善用耳穴金針及扶正針法治療本病［4］。本試驗采用該法治療陽虛質慢性疲勞綜合征患者，臨床療效甚佳，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料90例患者為2017年12月1日至2019年6月30日，于佛山市中醫院針灸科及治未病中心門診確診患者。根據統計學原則，專人負責將90例患者按隨機數字表法分為治療組、A對照組及B對照組，其中治療組2例患者、B治療組3例患者因個人原因未能連續治療，自動退出本試驗，最終納入有效病例85例，治療組28例，A對照組30例，B對照組27例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 三組患者一般資料比較（±s）

表1 三組患者一般資料比較（±s）

組別n年齡/歲病程/個月性別/例男女治療組28 40.39±9.42 15.36±4.66 5 23 A對照組 30 38.47±9.02 14.10±5.71 7 23 B對照組27 39.44±11.47 13.78±4.99 6 21

1.2 診斷標準參照美國疾病控制中心修訂的國際公認金標準［5］及《中醫體質分類與判定標準》［6］:1）病因不明的持續性或反復發作性疲勞，持續6個月或以上，充分休息無明顯改善，活動水平下降；2）兼以下癥狀4條或以上，且晚于疲勞出現，持續6個月或以上:①睡眠障礙，疲勞無緩解；②短期內記憶力下降或注意力不集中；③咽痛；④肌肉疼痛；⑤非關節炎性關節痛；⑥頸部或腋下淋巴結腫痛；⑦反復發作性頭痛；⑧運動或勞累后出現超過24 h的持續疲勞；3）《中醫體質分類與判定標準》量表轉化分≥40分，判定為陽虛質。

1.3 病例納入標準①符合診斷標準；②年齡18～65歲；③近1周未采取其他措施治療；④自愿簽署知情同意書。

1.4 病例排除標準①繼發性疲勞患者，如甲狀腺功能減退、慢性肝炎等；②合并嚴重心腦血管、精神等疾病患者；③孕婦及哺乳期婦女；④對安爾碘等相關藥物過敏者；⑤依從性差者；⑥正在參加其他臨床試驗者。

1.5 病例剔除標準①治療過程中出現嚴重不良事件或其他病情變化，無法繼續完成試驗者；②未能完成療程，或中途要求退出試驗者；③依從性差，未按要求嚴格執行治療方案、填寫資料的試驗者。

1.6 治療方法A對照組:耳穴金針治療。選穴:心、腎、脾、皮質下、交感，定位參照《耳穴名稱與定位》［7］。操作:囑患者排空小便，取仰臥位，常規局部消毒，選用規格型號為0.20 mm×20.00 mm一次性無菌鍍金針進針，留針20 min后出針，用消毒干棉球壓迫針孔以防出血。雙耳交替，每周1次，連續治療8次。

B對照組:扶正針法治療。選穴:五臟俞（雙側肺俞、心俞、肝俞、脾俞、腎俞）、百會、足三里、三陰交，穴位定位參照《經絡腧穴學》［8］。操作:囑患者排空小便，取俯臥位，暴露背部及雙下肢皮膚，常規局部消毒，選用規格型號為0.20 mm×20.00 mm、0.30 mm×40.00 mm的一次性無菌針灸針，百會選用0.20 mm×20.00 mm規格型號針灸針，其余穴位選用0.30 mm×40.00 mm規格型號針灸針進針，平補平瀉法，得氣后將長2 cm點燃的艾段放置于五臟俞（雙側肺俞、心俞、肝俞、脾俞、腎俞）的針柄行溫針灸，用紙片置于艾柱下，防止發生燙傷意外，留針30 min。每周1次，連續治療8次。

治療組:耳穴金針聯合扶正針法治療。選穴、定位、操作等與A、B對照組相同。

1.7 觀察指標疲勞量表-14（fatigue scale-14，FS-14）［9］:評價患者腦力及體力疲勞程度，分值越高越嚴重。抑郁自評量表（self-rating depression scale，SDS）［10］:分值越高，抑郁程度越嚴重。焦慮自評量表（self-rating anxiety scale，SAS）［11］:分值越高，焦慮程度越嚴重。

1.8 療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［12］尼莫地平法進行療效評定。治愈:療效指數≥95%；顯效:70%≤療效指數＜95%；有效:30%≤療效指數＜70%；無效:療效指數＜30%。

療效指數＝（治療前FS-14積分-治療后FS-14積分）/治療前FS-14積分×100%

有效率＝（治愈+顯效+有效）/n×100%

1.9 統計學方法采用SPSS 21.0統計軟件包進行統計分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示；計數資料采用構成比（%）表示。計量資料組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用單因素方差分析與LSD兩兩比較。計數資料組間比較采用Kruskal-Wallis H檢驗與Mann-Whitney U檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者治療前后FS-14評分比較三組患者治療前軀體疲勞、腦力疲勞、FS-14總分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療8次后，三組軀體疲勞、腦力疲勞、FS-14總分較治療前明顯下降，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩兩比較，治療后治療組軀體疲勞、腦力疲勞、FS-14總分低于A、B對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），而A、B對照組治療后軀體疲勞、腦力疲勞、FS-14總分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明治療組優于A、B對照組，A、B對照組療效相當。見表2。

表2 三組患者治療前后FS-14評分比較 （±s，分）

表2 三組患者治療前后FS-14評分比較 （±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與A對照組治療后比較，#P＜0.05；與B對照組治療后比較，△P＜0.05

時間軀體疲勞腦力疲勞總分治療組28 治療前組別n 5.71±1.41 4.00±1.02 9.86±1.38 28 治療后2.93±1.46*#△ 0.93±0.72*#△4.79±1.50*#△A對照組30 治療前5.83±1.18 3.93±1.05 10.27±1.82 30 治療后4.00±1.41*1.70±1.18*6.17±1.93*B對照組27 治療前5.37±1.24 3.63±1.04 10.70±1.64 27 治療后4.52±1.19*1.74±0.98*5.93±2.11*

2.2 三組患者治療前后SDS、SAS評分比較三組患者治療前SDS、SAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療8次后，三組SDS、SAS評分較治療前明顯下降，差異具有統計學意義（P＜0.05）；三組治療后SDS評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩兩比較，治療后治療組SDS評分低于A、B對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），而A、B對照組SDS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。三組治療后SAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。說明在改善抑郁程度方面，治療組優于A、B對照組，A、B對照組療效相當；在改善焦慮程度方面，三組療效相當。見表3。

表3 三組患者治療前后SDS、SAS評分比較（±s，分）

表3 三組患者治療前后SDS、SAS評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與A對照組治療后比較，#P＜0.05；與B對照組治療后比較，△P＜0.05

組別n時間SDS SAS治療組28 治療前58.43±6.70 55.18±6.39 28 治療后50.50±6.28*#△ 50.82±8.34*A對照組30 治療前58.17±6.46 57.57±9.45 30 治療后54.77±7.78*51.73±8.75*B對照組27 治療前58.67±5.79 54.89±5.73 27 治療后54.74±6.26*51.15±7.09*

2.3 三組患者臨床療效比較治療結束后，三組臨床療效比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩兩比較，治療組有效率89.29%，優于A、B對照組的80.00%、81.48%，差異具有統計學意義（P＜0.05）；A、B對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 三組患者臨床療效比較例

3 討論

流行病學調查研究顯示，慢性疲勞綜合征發病率增長迅速，美國疾病控制與預防中心（centers for disease control and prevention，CDC）預測，該病將成為困擾人類健康問題的主因之一［13］。本病病因尚不明確，現代醫學研究多將其歸因于病毒感染、免疫功能失調及神經內分泌功能紊亂等，目前尚無特效藥，多為針對病因的對癥處理，具有局限性，療效不甚滿意。

慢性疲勞綜合征屬中醫學“五勞”“虛勞”“失眠”“郁證”范疇，病位為五臟，多因勞逸、飲食、起居失常，情志內傷誘發，導致五臟失和，氣化失常，臟腑陰陽氣血功能失調。“肝虛、腎虛、脾虛，皆令人體重煩冤”，指出本病以虛為主。現代臨床研究表明，本病患者可分為9種體質，而易感人群多為陽虛質［14］，因此本研究主要選取陽虛質患者進行研究。

大量臨床研究表明，耳穴及針灸乃慢性疲勞綜合征的有效療法。許藝燕等［15］采用耳穴金針療法診治本病，發現可改善癥狀，提升免疫球蛋白IgA、IgM、IgG含量，增強免疫功能。《靈樞·口問》有云:“耳者，宗脈之所聚也。”人體經絡系統內連五臟六腑、四肢百骸，上通于耳，臟腑組織與耳廓相應穴區一一相應。本研究針對患者體質證型辨證選取心、腎、脾、皮質下、交感五穴，其中心主血脈、藏神，具有寧心安神之效；腎為先天之本，脾為后天之本，腎、脾合用，取“澄其源而流自清，灌其根而枝乃茂”之意，使先后天相互滋生，形充體健；皮質下穴性平和，具有益氣升清、養血通絡之功，乃調節大腦皮層功能之要穴；交感主要用于植物神經功能紊亂的調節。諸穴合用，起到調整臟腑、疏通經絡、平衡陰陽的作用。除了辨證選穴外，與傳統耳穴壓豆不同，本研究針對性選用金針。《本草綱目》載:“食金，鎮精神、堅骨髓、通利五臟邪氣……破冷氣，除風。”著名金針流派代表人黃石屏認為:“鐵之本質太粗，而針以煉金為貴，金針之善有三:性純而入肉無毒，一善也；質軟而中竅無苦，二善也；體韌而經年無折，三善也。”黃金化學性質穩定，不隨四時寒溫變化，韌性好，質地軟，不易折針、斷針，疼痛輕微，自古就有“金補銀瀉”之說，金針屬陽，擅于補養，臨床多用于調補氣血陰陽諸不足［16］。

慢性疲勞綜合征的治療是一個綜合過程，本研究除了運用耳穴金針外，還聯合應用扶正針法。扶正針法由嶺南名醫、廣州中醫藥大學博士研究生導師老錦雄教授所創，其根據《黃帝內經》“其治以針艾，各調其經氣”的思想，驗古創新，針灸并用，以“溫陽扶正”為法，選用背俞穴溫針灸，整體調和臟腑陰陽氣血，防病治病，廣泛應用于亞健康狀態、神經系統、內分泌系統、消化系統、心血管系統等疾病的診治［4］。本試驗選用的五臟俞，即肝俞、心俞、脾俞、肺俞及腎俞，是五臟經氣輸注于背腰部的腧穴，與相應臟腑內外相應、氣血相貫。五臟俞首載于《黃帝內經》。如《靈樞·背俞》有云:“黃帝問于岐伯曰:愿聞五臟之俞，出于背者……腎俞在十四焦之間……按其處，應在中而痛解，乃其腧也。”明確指出五臟俞位于足太陽膀胱經第一側線上，而膀胱經與督脈脈氣相通，循行交近，故其“本于太陽而應于督脈”。《靈樞·背俞》闡述完五臟俞定位、命名后，又提出“灸之則可……以火補者，毋吹其火，須自滅也；以火瀉者，疾吹其火，傳其艾，須其火滅也。”指出五臟經氣輸注于特定穴，身居背部陽位，卻善治陰臟之疾，多以灸法補虛瀉實［17-18］。歷代醫家在此基礎上，臨床應用五臟俞時“灸之則可”，首推灸法，以灸補虛瀉實，多用其調理五臟之氣血，經氣之盈虧，恢復人體正常生理功能。從現代生理解剖方面分析，五臟俞分布特征與脊神經節段性分布規律相吻合，五臟俞與相應臟腑聯系通路位于相同或上下相鄰2個脊神經節段，對五臟俞進行刺激可興奮感受器，通過傳入神經在脊神經節整合傳入信息，投射至相應神經元，調節植物神經系統，激活神經體液調節機制，影響乙酰膽堿、5-羥色胺、緩激肽等細胞因子的分泌，激發機體自身抗病能力，發揮調節內臟功能效應，恢復人體正常生理功能［19］。五臟經氣輸注于五臟俞，調養五臟之神，善治本臟虛證；百會為督脈經穴，位居巔頂，為諸陽之會，清利頭目，健腦益神；三陰交為足三陰經交會穴，與足三里相配，健運脾胃，益氣養血。

《靈樞·經水》有云:“其治以針艾，各調其經氣。”針刺功擅通經脈、調氣血、和營衛；而艾灸則在診治虛損性病證方面更具優勢。溫針灸乃將針刺與艾灸相合而用的一種中醫特色療法。針刺操作簡單，療效確切，應用廣泛，可調節機體臟腑、經絡、氣血，本研究選取五臟俞，施以適當強度刺激，可疏經通絡，使人體經氣通順，氣血和暢，筋脈得養。現代醫學研究表明，針刺具有雙向良性調節作用，對植物神經系統、血液循環系統及人體免疫、內分泌系統等多系統可發揮綜合調整效應，具有消炎止痛，調和人體各系統、組織功能，提高抵抗力，促進血液循環的作用［20］。艾葉氣味芳香，性溫，味辛、苦，首載于《名醫別錄》，謂其“主灸百病”，具純陽之性，“服之則走三陰而逐一切寒濕，轉肅殺之氣為融和；灸之則透諸經而治百種病邪，起沉疴之人為康泰。”艾灸借助艾之藥氣與灸之火熱，行營血、護衛氣、驅病邪、通穴道，并以經絡系統為徑道，產生擴散效應、遠治作用，使患者“灸后得舒”，在各種陽虛證、虛寒證方面具有獨特優勢。針灸相用，經絡得通，五臟得養，人體自然陰陽平衡，“陰平陽秘，精神乃治”。

本試驗采用耳穴金針聯合扶正針法治療陽虛質慢性疲勞綜合征患者，療效優于對照組，且治療過程中未發生不良反應，綠色安全。