中藥飲片配方質量對中藥處方的合理性及臨床用藥安全性的影響

王麗娟

（鄒平市青陽鎮衛生院，山東 濱州）

0 引言

隨著我國傳統醫學不斷發展，中醫藥于臨床應用占比逐年提升，推動我國現代中醫事業的發展。中藥處方作為現代中醫事業發展主要內容，基于西方藥理研究的引入，中藥處方規范化科學化發展，糾正經驗用藥，為中藥發展主要前景，中藥處方質量直接決定臨床藥物使用有效性及安全性，針對中藥處方質量影響因素，開展有效的管理應對具有重要研究價值。隨著西醫藥物制備技術的引用，中藥飲片被確立起來，在基于傳統中藥原理上制備成便捷使用的劑型，為現代中藥事業發展主要內容，中藥飲片配方質量直接影響中藥處方質量，針對中藥飲片配方質量開展合理化管理，推動臨床用藥安全性尤為重要[1]。為提高本院藥房管理有效性，特開展中藥飲片配方質量管理模式，旨在推動中藥處方合理化、安全化發展。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集筆者單位接收的藥物治療患者為分析指標，共計500例，病例納入時間為2017年3月至2020年6月，依據患者入院時間均分小組，早期250例設為一組，后期250例設為一組；兩組患者性別、年齡等基線資料統計分析提示差異無統計學意義（P＞0.05），具有比對價值。

納入標準：（1）500例患者均滿足中藥飲片治療指征；（2）患者入組前均對本研究項目知情，具有良好溝通能力，可遵醫囑用藥；（3）研究開展征求倫理委員批準。

排除標準：（1）用藥依從性較低；（2）合并其他藥物治療患者；（3）合并肝腎功能障礙、精神類疾病患者。

1.2 方法

早期組沿用傳統管理模式，后期組患者開展中藥飲片配方質量管理模式：（1）組建質控小組：成員主要由中藥房人員、中藥師等共同組成，針對本院既往中藥飲片配方質量進行回顧性分析，明確中藥處方管理需求，針對護理人員及醫務人員綜合素質進行問卷調研，以評估醫院人力資源及物力資源等，綜合上述因素制定相關管理制度，以確保中藥房內藥物管理有規章可遵循；加強中藥房工作人員崗位內培訓教育，針對藥房內工作人員藥物鑒定、專業素質實施培訓，并將中藥飲片配方質量納入到績效考核當中，以提高工作人員重視度[2]；（2）加強處方管理：嚴格實施處方篩查模式，處方醫師于處方開具時需注意書寫，確保字跡清晰，以便中藥房醫生識別，并進行腳注標記，詳細記錄藥物名稱、用法用量等情況，避免出現錯寫、重寫等情況；將處方填寫納入到績效考核當中，提高處方醫師填寫規范化；并要求處方醫師嚴格按照資質范圍內開具相關藥物，針對特殊藥物進行標識，并對其開具處方進行簽名[3]；（3）引入中藥師監督模式：中藥師針對處方進行審核，依據其藥物相生相克、配伍禁忌、藥癥對應等指標，對其處方合理性進行有效的評估，若發現處方疑問，需及時聯系處方醫師進行核對，以確保處方開具合理性，待處方無誤情況下進行藥品調配；并采用逐一調配的方式，避免出現藥物遺漏、重復等情況。加強中藥飲片質量監管力度，因臨床常用中藥飲片類別較多，需針對中藥飲片原材料來源、儲存、加工等相關內容開展系統性管理，選取原產地較好的高質量藥材，避免仿冒偽劣的中藥材流入到市場當中，并加強藥物管理，針對不同中藥類別及儲存方式采用不同管理措施，以確保科學化管理，針對加工類藥物開展有效的鑒定，避免出現藥物錯誤情況的發生，識別藥物品質及其真偽，確保臨床藥物使用有效性及安全性[4,5]；（4）開展有效的藥物指導，由臨床經驗豐富的中藥師進行藥品發放，于藥品發放時，針對其藥物組成、劑量、使用方式等相關情況進行標注，檢查藥物品質，避免偽劣藥物流入市場；并針對藥物使用方式對患者進行講解，針對藥物使用方式對患者進行講解，提高患者藥物使用能力，避免因患者因素導致藥物使用錯誤情況的發生；核對藥物與患者信息，避免藥物發放錯誤情況的發生[6]。

1.3 評價標準

記錄比對兩組患者中藥飲片使用不良事件；記錄比對中藥飲片導致的不良反應。

1.4 統計學分析

采用統計學軟件SPSS24.0進行假設校驗，計數資料分布用（%）表達，χ2假設校驗，計量資料分布用（±s）表達，t樣本假設校驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中藥飲片使用不良事件原因比較

早期組不良事件發生率顯著高于后期組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組中藥飲片不良比較

早期組中藥飲片不良反應發生率高于后期組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩組中藥飲片使用不良事件原因比較

表2 兩組中藥飲片不良反應比較

3 討論

中藥處方是依據患者機體狀況及臨床治療需求，開具的藥物配劑方式，為臨床藥物治療主要屏障，處方合理性與中藥飲片配方質量具有直接關聯，直接影響其藥物有效性，若處方開具不合理，中藥飲片配方質量較低，嚴重影響藥物治療有效性，甚至危害患者生命安全[7]。隨著我國傳統中醫與現代西醫接軌，中藥飲片臨床應用管理尚存在較多不足，是阻礙我國現代中醫藥發展的主要因素；需針對其中藥處方及中藥飲片配方質量開展有效的質量管理，以確保中藥飲片配置合理性，推動中藥處方合理化發展[8]。于中藥房管理中開展中藥飲片配方質量管理模式，于處方開具初始到發藥期間開展有效的管理，評估其處方開具合理性，加強中藥飲片質量、中藥飲片配置、藥物發放指導等，確保臨床應用的中藥飲片符合患者治療需求及中醫藥使用需求，確保中藥處方合理性，保障藥物使用安全性。本研究表明，早期組繼發藥材質量、配伍不當、處方差錯、腳注不當等不良事件發生率顯著高于后期組，早期組中藥飲片不良反應發生率高于后期組，數據可證實，于中藥處方應用中開展中藥飲片配方質量管理，可顯著降低藥物不良反應，推動藥物使用合理性及安全性。