探析手術外來器械醫院感染管理中應用持續質量改進的臨床價值

孫向英

（云南省玉溪市江川區人民醫院，云南 玉溪）

0 引言

所謂持續質量改進是由全面質量管理所發展而來的，重點強調在持續性、全程性的質量管理基礎上，還需要注重過程管理和環節控制的新型管理理念。而外來器械主要指醫院通過租借或免費獲取的由醫療器械生產廠家或公司所提供的具有可重復使用的醫療器械，或者在手術操作所使用的手術器械，如人工關節（含安裝人工關節所需要的工具）、患者外傷所需要的骨折固定器（含安裝所需要的工具）等[1]。近年來不斷涌現出因為外來器械管理工作疏漏而導致的醫療事故和醫療糾紛也愈發引人注意，因此醫院應當對外來器械使用中帶來的較大的隱患和風險進行有效的規避和防范[2]。為了規范外來器械在本院的使用管理，本院自2019年1月起對外來器械進行持續質量改進管理，較實施前有顯著的應用效果。

1 一般資料

本院屬于云南省的綜合性二級甲等醫院，現有編制病床500張；共有3家醫療器械公司為本院提供外來器械；涉及骨科、外一科及外二科等主要科室。

2 方法

2.1 存在問題

2.1.1 供應商資質

雖然醫療器械公司都是經過正規、公開、透明的招標選入，并對其資質進行了嚴格的審核，但是院內相關科室在使用外來器械時并未對其進行嚴格查驗；同時由于器械公司安排的器械護士存在部分非專業人員，因此造成器械的消毒、安裝以及使用中的注意事項等容易出現偏差[3]。

2.1.2 登記和混亂

由于醫療器械公司較多，加上每天使用的外來器械送達與歸還較為頻繁，因此在登記信息時不完整，往往只有使用科室、使用人等簡單信息，缺乏外來器械的完整信息，如配件的種類和數量等。

2.1.3 送遞時間

由于醫療器械公司為了追求利益最大化，因而導致某種器械設備同時借給幾家不同的醫院或科室，因此造成外來器械無法在預定時間內送達，影響患者的治療。同時也無法保證全部提前1d送抵醫院并完成相應檢查和消毒的基本要求[4]。

2.1.4 未進行充分清洗

除上述2.1.3的原因外，為了減少外來器械的等待和使用時間，往往會清洗不徹底；同時還存在只清洗器械卻不清洗器械盒的應付式方法，因而易導致患者出現感染。

2.2 改進措施

2.2.1 制定并健全相關管理制度

對于外來器械的管理工作應制定并健全相關的管理制度，保證在管理的過程中有制度可遵循，利于工作的順利進行，從而最大限制地保證器械的使用安全。

2.2.2 嚴格醫療器械的審批

要求提供醫療器械的公司必須將其所提供的各類外來器械的詳細信息登記造冊，并按照使用-核準-送貨-接收等嚴格程序完成外來器械的準入[5]。

2.2.3 完善使用登記

各科室在使用外來器械時需要詳細登記科室名稱、患者住院號、姓名、手術時間、手術室、借用時間、借用人員、器械名稱（品牌）及數量、器械安裝附件的名稱及數量、器械使用時間等。

2.2.4 規范外來器械管理

對所有為本院提供外來器械，要求公司必須按照規定提前1d按使用申請將所需器械送至本院消毒供應中心，并安排專人進行器械的對接。

2.2.5 嚴格消毒

在醫療器械公司安排的專業技術人員的指導下，協同本院消毒供應中心工作人員共同嚴格按照器械設備說明書的方式方法完成外來器械的消毒工作，并將詳細信息登記歸檔以備查閱。

2.2.6 實行按需備貨

考慮到夜間急診需要，對使用頻率較高的外來醫療器械實現備貨制度，并安排專人定期進行質量和包裝檢查，確保外來器械的正常使用。

2.2.7 建立ADR技術認定機構

國家應該盡快采取行動來建立一個囊括醫學、藥學、法律三領域的專家成員的技術鑒定機構，同時配以社會的公正人士進行監督。這一機構的具體建立應該落實到衛生行政部門，發揮其下屬人員的專業性和科學性，讓其成為該機構的主力成員。該機構的建立可以為我國藥品不良反應做出合理的界定，使得給予的補償更加合理和符合標準，從而使得用于這方面的資金能夠發揮其應有的作用，受到損害的用藥者可以獲得及時和足夠的損害補償。

3 統計學處理

采用SPSS18.00統計分析軟件進行計算統計分析，其中計數資料采用（%）表示，行χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

4 結果

實施持續質量改進前后的外來器械檢測合格率的比較：選擇持續質量改進實施前半年即2018年7-12月以及實施后的2019年1-6月同期進行外來器械檢查合格率的比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。具體數據見表1。

表1 實施持續質量改進前后的外來器械檢查合格率的比較

5 討論

外來醫療器械的管理不規范是導致醫院感染發生率居高不下的主要因素之一，醫療器械在運送過程中、清潔時、包裝時、消毒時等各階段都可能攜帶感染病菌，此外，器械保管不當、手術室醫護人員操作流程不規范也可能引發醫院感染。數據調查發現，大多數醫院未提前儲備好充足的醫療器械，在進行急診手術中，容易出現因器械不到位而延遲手術的情況，或者是將沒有經過核查的器械直接投入使用，各種行為均不可取。外來醫療器械在投入使用前必須經過規范化的清洗、包裝、消毒等操作，部分醫院的器械清洗工作由公司業務員負責，而業務員的器械清洗流程比較不專業，導致清洗質量不達標，因此最好是由專業的消毒供應室工作人員完成器械的清洗、消毒等工作。從跟臺人員分析，其必須具備專業的手術室操作技巧以及熟知無菌操作原則，避免因自身原因導致患者發生感染。持續質量改進應用在醫療器械和醫院感染的管理當中，可從中發現問題并制定針對性的解決方案。本次研究在認真分析和總結本院外來器械管理中出現的問題和不足，并進行具有針對性的持續性質量改進，不僅有效提高了外來器械的安全使用性能，而且還降低了患者因外來器械而出現的感染率。尤其作為持續質量管理的重點部門消毒供應中心，更應積極總結和不斷完善這一管理制度，努力提高管理水平的。同時還要有效預防可能造成的患者感染風險，同時為本地區的醫院樹立起行業標桿，因而此舉不僅能對本院外來器械的管理起到積極有效的促進作用，更能為本院帶來良好的社會效益和經濟效益，使醫患關系得到顯著的提高。實施持續質量改進前半年即2018年7-12月的外來器械檢查合格率為95.50%，遠低于實施后的2019年1-6月同期的外來器械檢查合格率的99.18%，上述結果也與姚旗[6]的研究結果相一致。

綜上所述，對外來器械進行持續質量改進管理不僅有利于保障器械的正常使用和安全使用[7]，更為臨床醫護人員以及患者有效避免了醫療風險[8-10]。